Topotecan

Kad ATH:
L01XX17

Raksturīgs.

Polusinteticeski analogs camptothecin (alkaloīds, izolēti no kātiem krūmi Campotheca acuminata). Topotekana hidrohlorīds kristālisks pulveris, Nešķīst ūdenī.

Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju, zitotsydnoe, imūnsupresijas.

Iesniegums.

Olnīcu vēzis (metstatical formā, ja piesakās terapija 1 līnija vai turpmākā terapija), mazo šūnu un šūnu-nelielu plaušu vēzi, mielodisplastisks sindroms, mielomonocitarnyi hroniskas leikēmijas.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), anēmija (hemoglobīna līmenis ir mazāks par 90 g / l), nopietnas nieru (Cl kreatinīna mazāk nekā 20 ml / min), grūtniecība, laktācija.

Ierobežojumi.

Infekcija (t.sk.. iespējot vetryanaya, herpes zoster), apspiešanu nieru funkcija (CL kreatinīna 20 39 mL/min), pirms citotoksiski vai staru terapiju, bērnība (drošība un efektivitāte bērniem nav identificēti).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā.

Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)

Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Blakus efekti.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): dozozawisimaya gematotoksicnosti-anēmija (Nr. hemoglobīna līmenis vairāk nekā 100 v/g — 95%, līdz 80 v/g — 40%), neitropēnija (mazāk nekā 1,5 10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leikopēnija (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), trombocitopēnija (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, asiņošana, t.sk.. paslēpts.

No gremošanas trakta: nelabums (79%), vemšana (58%), caureja (42%), aizcietējums (39%), sāpes vēderā (33%), stomatīts (24%), anoreksija, ileuss.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: galvassāpes (21%), parestēzija (9%), fatiguability, astēnija.

Alerģiskas reakcijas: anafilaktoīdas reakcijas (krāsas ādas, izsitumi, nātreni, utt.), elpošanas mazspēja, tūska, dermatīts.

Cits: kopējais matu izkrišana (42%), aizdusa (20%), sepse (0,7% — nāvi), drudzis, infekciju attīstību, artralģija, zilumus un apsārtums pēc injekcijas vietā (Šajā gadījumā ekstravazācija).

Sadarbība.

Citas mielotoksicitāte narkotikas, Staru terapija var pastiprināt neitropēnija. Imūnsupresijas (azatioprīnu, chlorambucil, glikokortikoīdi, ciklofosfamīdu, Mercaptopurine, utt.) palielinātu inficēšanās iespējamību. Vājina efektivitāti imunizācijas inaktivētām vakcīnām; izmantojot vakcīnas, satur dzīvus vīrusus, uzlabo vīrusu replikācijas un blakusparādības vakcinācijas. Pret fona npvs asiņošanas risks.

Pārdozēt.

Simptomi: smagu kaulu smadzeņu nomākums, drudzis, asiņošana.

Ārstēšana: hospitalizācija, uzraudzība dzīvībai svarīgas funkcijas; simptomaticheskaya terapija; Ja nepieciešama asins pārliešanas, iecelšana plaša spektra antibiotiku. Spetsificheskiy pretlīdzeklis nezināms.

Dozēšanas un administrēšana.

Olnīcu vēzis, -mazo šūnu plaušu vēzis -ieeja/infuzionno, lai 30 min deva 1,5 mg / m² dienā 5 dienas pēc kārtas; atkal ar pārtraukumu 21 diena. Plaušu vēzis mazo šūnu -1,5-2 mg/m² dienu /, infuzionno, lai 30 m 5 dienas pēc kārtas; atkal ar starplaikiem, kas 21 diena. Terapijas ilgums ir ne mazāk 4 likmes. Myelodysplastic sindroms, mielomonocitarnyi hroniskas leikēmijas — 2 mg / m²/diena, 24-stundu infūzijas veidā 5 dienas pēc kārtas ik pēc 3-4 nedēļas līdz atlaišana, tad 1 reizi mēnesī. Sagatavota pavājināta nieru funkcijas (CL kreatinīna 20 39 mL/min) ieteicamā deva 0,75 mg / m². Ja izteikts neutropenia (менее 0,5·10⁹/l, turpinot vairāk 7 dienas, turpmākiem likme pilieni uz devas 0,25 mg / m² vai iecelti kolonija faktors (Filgrastim) caur 24 h pēc pēdējās devas.

Piesardzības pasākumi.

Lietojiet tikai ārsta uzraudzībā, ar pieredzi ķīmijterapijas. Ir jābūt pietiekami pasākumi un instrumenti diagnostikā un ārstēšanā iespējamās komplikācijas. Pirms un pēc apstrādes, ir jānosaka hemoglobīns vai hematocrit, balto asins šūnu un trombocītu skaits. Neutropenia vajadzīga, tuvu uzraudzību, lai savlaicīgi diagnosticētu infekcijas simptomi. Gadījumā, trombocitopēnija ieteicams īpaši piesardzīgi, veicot invazīvas procedūras, Regulāra pārbaude vietās / IN, ādas un gļotādu (jāpārbauda asiņošanas), kontrole asins urīnā, vēmekļi, Lapu kāposti. Pacientiem ir rūpīgi noskūties, manikīrs, Iztīri zobus, zobārsti izmantot pavedieni un zobu bakstāmos; Jums vajadzētu izvairīties no kritieniem un citām traumām, kā arī devu alkohola un acetilsalicilskābes, palielina risku kuņģa-zarnu trakta asiņošana. Attiecībā uz turpmāko gaitu ārstēšanas iespējas gematotoksicnosti, Ja sasniegts hemoglobīna līmenis 90 g / l, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. Laikā ārstēšana jālieto atbilstoši pretapaugļošanās līdzekļi. Gadījumā, ja saskaras ar ādu vai gļotādu rūpīgi jāizskalo ar ūdeni gļotādu, un ādu - ar ziepēm un ūdeni. Šķīdināšana, atšķaidīšana un administrēšana sagatavošanu veic apmācīts medicīnas personāls ar aizsardzību (cimdi, maska, apģērbu un citu.).

Brīdinājumi.

Šķīduma sagatavošana: 4 izšķīdina, pievienojot pudelē mg narkotiku 4 ml sterilu ūdeni injekcijām. Iegūto šķīdumu koncentrācija, kam ir dzeltens vai dzeltens-zaļš, ir 1 mg / ml. Ar turpmākiem audzēšana 5% vai dekstroze 0,9% nātrija hlorīda injekcija šķīdums ar koncentrāciju šķīdumā saņem 25-50 µ g/ml.

Sadarbība