도세탁셀

때 ATH:
L01CD02

특성.

식물성의 반 합성 antineoplastic, 자연 원료-유럽 유 바늘에서 화학 합성에 의해 얻은 (Taxus baccata). 흰색 또는 거의 흰색 분말, 높은 질 성 및 물에 거의 불용 성. 분자량 861,9.

약리 작용.
항 종양, 세포 증식 억제.

신청.

경우 또는 기본 화학요법 치료로 전이성 유방암 (1-난 선) 또는 이전 치료의 무효 (2-치료제를 선);

-경우 또는 전이성 비 작은 세포 폐 암은 1 세인트 또는 2 선 치료;

metstaticski 난소 암-무효 이전 치료 1-세인트 선 (2-치료제를 선).

금기.

과민성, 호중구 감소증 (<1,5·10⁹/L), 표현 인간의 간 (빌리루빈의 증가 수준, 트랜스 아미나, AP-참조. 주의 사항).

제한 사항이 적용됩니다.

세까지의 어린이 16 년 (안전 및 응용 프로그램의 효 험 하지 철저 하 게 연구 되었습니다., 아이 들에 제한 된 경험이 있다).

임신과 모유 수유.

임신 금기.

분류 작업은 FDA의 결과 - 디. (태아에 대한 약물의 부작용 위험의 증거가있다, 연구 또는 연습에서 얻은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고, 약물은 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 필요한 경우, 안전 요원이 사용하거나 효과가해서는 안 때.)

모유 수유를 중단해야 처리시 (알 수없는, 여부 모유에서 docetaxel).

부작용.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈증; 비정상적인 심장 리듬, 심장 마비, 감소 또는 혈압 증가, 정 맥 혈전 색 전 증과 심근 경색의 경우.

소화 기관에서: 구역질, 구토, 설사 / 변비, 신경성 식욕 부진증, 구염, 맛 방해, 식도염, 위장에 통증, AST의 증가 혈 청 수준, 골드, 알칼리 포스 파타 아제, giperʙiliruʙinemija; 위장 출혈의 경우.

피부에: 탈모증; 피부 발진, 종종 pruritic, 때로는 후속 deskvamaciej와 함께, 경우에 따라 docetaxel 중단 또는 치료의 선도; 하이포- 또는 손톱과 Onycholysis hyperpigmentation.

알레르기 반응: 과민 반응 가벼운 또는 중간 정도 (홍조, 가려움증과 함께 발진, 가슴에 압박감, 요통, 곤란 호흡과 발열 약물 또는 오 한), 심각한 반응 (함께 동맥 저 혈압 또는 bronchospasm, 또는 발진/홍 일반화) -참조. 주의 사항.

다른: 말초 신경 병증 (지각 이상, dizestesia 또는 통증, 약점), 말초 부종 (처음에, 일반적으로 더 낮은 말단에 게재), 복수, 무력증, 관절 통 및 근육 통, 주사 부위 반응 (giperpigmentatsiya, 염증, 빨갛게 또는 건조 피부, 정맥염, 출혈 또는 혈관의 팽창).

협력.

임상 연구 docetaksela의 상호 작용 하지 추정 하는 다른 약물과. 연구에서 체외에서 쇼, docetaksela의 대사 물질의 동시 사용의 경우 달라질 수 있습니다, 그 유도, 억제, 또는 izofermenta CYP3A의 참여와 대사: 사이클로스포린, 테르페나딘, 케토코나졸, 리스로 마이 신 및 기타 (임명 하는 동안 주의 해야, 상호 작용을 표현 하는 기회).

Docetaxel은 단백질에 크게 연관 (센티미터. Farmakokinetiku). 비록 다른 약물과 docetaksela 가능한 상호 작용 생체 내에서 이 연구되지 ​​않았다, 그러나 체외에서 다른의 약 물질, 밀접 하 게 연결 하는 단백질, 리스로 마이 신 등, difengidramin, 프로프라놀롤, 프로 파페 논, 페니토인, salicilaty, sulfamethoxazole 나트륨 valproate docetaksela 바인딩 단백질에 영향을 주지 않습니다. Docetaxel은 바인딩 digitoksina에 영향을 주지 않습니다..

과다 복용.

증상: mielosuprescia, 주변 신경 독성, 점막염.

치료: 전문된 부서에서 환자의 입원이 필요, 중요한 기능을주의 깊게 모니터링, simptomaticheskaya 치료. 환자는 granulocyte 콜로 니 자극 인자를 임명, 최대한 빨리 해야 한다,. Spetsificheskiy 해독제 알을.

투약 및 관리.

B / 천천히 (시 1 아니), 하나의, 모든 3 태양, 75-100 mg/m의 복용량에² (증거 및 화학 구조에 따라).

주의 사항.

치료만 조건 하에서 항 암 제 치료에 경험이 풍부한 전문가의 참여와 함께 실시 하는, 에 필요한에 무 겁 게 합병증 (전문된 병원에서). 과민 증 반응을 방지 하기 위해, 뿐만 아니라 유체 보존을 줄이기 위해, 것이 좋습니다 모든 환자에 대 한 1 전날 dexamethasone의 매일 복용량에 안으로 임명 하는 치료의 시작 16 한 동안 mg 3 하루.

환자의 주의 깊은 모니터링, 특히 과민 증 반응의 잠재적인 개발 때문에 첫 번째와 두 번째 혼합 docetaksela 중. 과민 증의 발현을 빛 (안 면 홍 조 또는 지역화 된 피부 반응) 의약품 안전 청의 중단을 요구 하지 않습니다.. 무거운 gipercuvstvenosti 반응의 개발에 (동맥 저 혈압 또는 bronchospasm, 일반적인된 발진/홍 반) 필요한 혼합 및 합병증을 제거 하는 적절 한 치료 대책. Docetaksela 재사용 같은 환자는 사용할 수 없습니다.

Docetaxel 치료 모든 환자 말 초 혈액의 주의 일반 모니터링 필요. 심각한 불리 한 반응의 개발 (호중구 감소증 <0,5·10⁹/L, 더의 지 속성 7 일, 또는 호 중구 감소 증, 또는 표현 개발 피부 반응, 또는 표현된 주변 신경 병) docetaxel 치료 중, 다음 소개에 대 한 복용량을 감소 한다 100 에 75 밀리그램 / M² 및/또는 75 에 60 밀리그램 / M². 이러한 합병증 docetaksela 복용량을 적용할 때 발생 하는 경우 60 밀리그램 / M², 치료는 중단되어야한다.

기능 간 샘플에 의해 docetaxel 치료의 다음 주기를 결정 한다 고 각 하기 전에 치료를 시작 하기 전에.

환자, docetaxel의 복용량에서 받는 인터페론 100 밀리그램 / M² 높은 활동 transaminaz 유 장 데 (ALT 및 AST), 이상 1,5 정상의 상한 보다 더 큰 시간 (VGN), 함께 증가 혈 청 ALP 수준 이상 2,5 배 ULN, 부작용의 위험이 증가: 위장관 출혈, 호 중구 감소 증 4도, 열 병 호 중구 감소 증, 감염, 표현된 혈소판, 심한 구내 염,피부 독성을 표현, 패혈증. 이와 관련, 간의 높은 속도와 같은 환자 권장 복용량은 docetaksela 75 밀리그램 / M². 상승 된 빌리 루빈 및 증가 활동을 가진 환자에서 ALT와 AST (>3,5 VGN) 증가 수준에 AP의 결합 보다 더 6 배는 VGN, Docetaxel은 권장 하지 않습니다.. 순간에는 데이터가 없는 간 기능 장애 환자에서 다른 약물과 결합에서 docetaksela의 사용에.

액체 유지 주의의 가능성에 관하여 환자의 흉 막 캐비티에 유출 모니터링, 심 낭 또는 복수.

치료를받는 동안과에 대한, 적어도, 3 개월 후 치료의 중단, 그것은 임신에서 자신을 보호 하는 데 필요한.

주의 사항.

적용 및 솔루션 docetaksela를 준비 하는 때 주의 사용 하 여 (다른 protivoopujolevami 약물과 마찬가지로). 솔루션을 준비할 때 장갑을 사용 하는 것이 좋습니다.. 피부 또는 점 막과 접촉 해야 합니다 철저 하 게 청소 물으로 점 막, 피부는 비누와 물으로.

협력