Siʙutramin

Ketika ATH:
A08AA10

Ciri.

Sibutramine hidroklorida monohydrate adalah bubuk kristal dari putih ke warna krim. Kelarutan dalam air: 2,9 mg/ml pada pH 5,2. Faktor Distribusi (oktanol / air): 30,9 (pH 5,0). Berat molekul 334,33.

Aksi farmakologi.
Anoreksighennoe.

Aplikasi.

Terapi maintenance terpadu pasien dengan kelebihan berat badan dalam obesitas makanan dengan indeks massa tubuh 30 kg / m² dan lebih atau dengan indeks massa tubuh 27 kg / m² dan lagi, Tapi jika Anda memiliki faktor risiko lain, akibat kelebihan berat badan (diabetes mellitus tipe 2, dyslipoproteinemia).

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas, kehadiran organik penyebab obesitas, anoreksia nervosa atau bulimia nervosa, penyakit kejiwaan, Gilles sindrom Tourette, penyakit arteri koroner, gagal jantung dekompensasi, penyakit jantung bawaan, penyakit arteri perifer oklusif, takikardia, aritmia, penyakit serebrovaskular (tak, serangan iskemik transien), hipertensi arteri (DARI >145/90 mmHg.), hipertiroidisme, hati yang parah atau penyakit ginjal, benign prostatic hyperplasia, disertai dengan keberadaan urin sisa, pheochromocytoma, glaukoma, didirikan Farmakologi, ketergantungan narkoba dan alkohol, simultan resepsi atau kurang 2 minggu setelah Penghambat MAO atau narkoba lain, yang bekerja pada sistem saraf pusat (termasuk. Antidepresan, neuroleptik, triptofan), obat-obatan lainnya untuk mengurangi berat badan.

Pembatasan berlaku.

Epilepsi, Motor-verbal TIC (kontraksi otot tak sadar, pelanggaran artikulyatsii), anak-anak dan usia tua (keamanan dan kemanjuran pada anak di bawah 18 bertahun-tahun dan pada orang lebih dari 65 tahun yang akan ditentukan).

Kehamilan dan menyusui.

Kapan kehamilan tidak dianjurkan (memadai dan baik dikontrol studi pada wanita tidak diadakan).

Kategori tindakan menghasilkan FDA - C. (Studi reproduksi pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, dan studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil belum diadakan, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin.)

Diketahui, Apakah sibutramine dan metabolit nya di payudara susu. Menyusui tidak dianjurkan.

Efek samping.

Dalam placebo-controlled uji 9% pasien, diperlakukan dengan sibutramine (n = 2068) dan 7% pasien, plasebo (n = 884), berhenti pengobatan karena efek samping.

Dalam uji kontrol plasebo efek samping yang paling umum adalah mulut kering, anoreksia, insomnia, sembelit, sakit kepala.

Berikut ini adalah efek samping, yang diamati pada pasien, sibutramine mengambil, dengan frekuensi ≥ 1% dan lebih sering, dibandingkan plasebo. Di sebelah nama frekuensi tertentu terjadinya efek samping ini dalam kelompok mengambil sibutramine, dalam kurung - data yang sama pada kelompok plasebo.

Tubuh sebagai Whole: sakit kepala - 30,3% (18,6%), sakit punggung — 8,2% (5,5%), Sindrom grippopodobnyy- 8,2% (5,8%), disengaja cedera - 5,9% (4,1%), asthenia- 5,9% (5,3%), sakit perut- 4,5% (3,6%), nyeri dada - 1,8% (1,2%), sakit leher- 1,6% (1,1%), reaksi alergi - 1,5% (0,8%).

Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): takikardi- 2,6% (0,6%), vasodilatasi (hyperemia kulit dengan perasaan kehangatan) - 2,4% (0,9%), migrain — 2,4% (2,0%), hipertensi peningkatan ad- 2,1% (0,9%), detak jantung — 2,0% (0,8%).

Dari saluran pencernaan: Anoreksia — 13,0% (3,5%), sembelit - 11,5% (6,0%), peningkatan nafsu adalah 8,7% (2,7%), mual - 5,9% (2,8%), dispepsia - 5,0% (2,6%), gastritis- 1,7% (1,2%), Haus — 1,7% (0,9%), muntah adalah 1,5% (1,4%), memburuknya wasir- 1,2% (0,5%).

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia - 5,9% (5,0%), mialgia- 1,9% (1,1%), tendosinovit- 1,2% (0,5%), Penyakit sendi- 1,1% (0,6%).

Dari sistem saraf dan organ indera: mulut kering - 17,2% (4,2%), Insomnia - 10,7% (4,5%), pusing - 7,0% (3,4%), gugup — 5,2% (2,9%), kecemasan adalah 4,5% (3,4%), Depresi - 4,3% (2,5%), Hal- 2,0% (0,5%), mengantuk - 1,7% (0,9%), gairah- 1,5% (0,5%), emosional lability adalah 1,3% (0,6%), mengubah rasa 2,2% (0,8%), telinga- 1,7% (0,9%), sakit telinga 1,1% (0,7%).

Dari sistem pernapasan: rhinitis- 10,2% (7,1%), faringitis- 10,0% (8,4%), Sinusitis — 5,0% (2,6%), peningkatan batuk — 3,8% (3,3%), laringitis- 1,3% (0,9%).

Untuk kulit: ruam 3,8% (2,5%), berkeringat adalah 2,5% (0,9%), Herpes simpleks - 1,3% (1,0%), Jerawat- 1,0% (0,8%).

Dengan sistem genitourinari: Dismenore adalah 3,5% (1,4%), infeksi saluran kemih- 2,3% (2,0%), Kandidiasis vagina adalah 1,2% (0,5%), metrorragia- 1,0% (0,8%).

Lain: Generalized pembengkakan — 1,2% (0,8%).

Kerja sama.

Inhibitor oksidasi mikrosomal, termasuk. Menghambat CYP3A4 inhibitor zitohroma P450 (ketoconazole, Eritromisin, ciclosporin, dll.) menurunkan klirens sibutramina. Uang, memiliki aktivitas kerja, meningkatkan risiko mengembangkan serotonin sindrom (ažitaciâ, Berkeringat, diare, demam, aritmia, kejang, dll ..).

Overdosis.

Gejala: peningkatan keparahan efek samping, yang paling sering-takikardia, peningkatan tekanan darah, sakit kepala dan pening.

Pengobatan: pemberian arang aktif, Terapi simptomaticheskaya, pemantauan fungsi vital, Ketika Anda meningkatkan neraka dan takikardi-janji beta-adrenoblokatorov.

Dosis dan Administrasi.

Dalam, 1 sekali sehari (pagi), dosis awal - 10 mg (Portabilitas buruk dapat menerima 5 mg); dalam kasus inefisiensi melalui 4 meningkatkan dosis minggu untuk 15 mg / hari. Lama pengobatan - 1 tahun.

Kewaspadaan.

Hal ini diperlukan untuk memantau tingkat neraka dan denyut nadi setiap 2 minggu pertama 2 bulan perawatan dan kemudian 1 sekali sebulan. Pada pasien dengan hipertensi arteri di tingkat neraka >145/90 mmHg. cek akan dilakukan secara lebih hati-hati dan lebih sering, dan jika terdaftar dua kali mengangkat neraka >145/90 mmHg. pengobatan harus dihentikan. Munculnya selama terapi, nyeri di dada, progresif dyspnea (kegagalan pernapasan) dan edema pada tungkai bawah mungkin menunjukkan perkembangan paru hipertensi (dalam kasus ini, sangatlah penting untuk berkonsultasi dengan dokter).

Tidak direkomendasikan persiapan simultan, увеличивающих интервал QT (astemizol, terfenadine, antiarrhythmic dan alat-alat lain), cara, yang mengandung efedrin, fenilpropanolamin, pseudoephedrine, dll. (risiko iklan dan peningkatan DENYUT jantung), lainnya anorectics pusat mekanisme aksi. Hati-hati harus ditunjuk di latar belakang gipokalie- dan gipomagniemii, Jika salah satu hati dan ginjal yang ringan.

Wanita usia melahirkan anak pada saat pengobatan harus menggunakan kontrasepsi yang memadai.

Ini akan dihargai, sibutramine itu dapat mengurangi slunootdelenie dan berkontribusi pada pengembangan karies, penyakit periodontal, Kandidiasis dan ketidaknyamanan di mulut. Selama pengobatan disarankan untuk membatasi konsumsi alkohol.

Tidak boleh digunakan selama driver kendaraan dan orang-orang, keterampilan berhubungan dengan konsentrasi tinggi perhatian.

Perhatian.

Aplikasi hanya mungkin dalam kasus, Ketika semua kegiatan lain, bertujuan untuk menurunkan berat badan, tidak efektif. Perawatan harus di bawah pengawasan dokter, dengan pengalaman koreksi obesitas sebagai bagian dari terapi yang terintegrasi (diet, mengubah kebiasaan makan dan gaya hidup, peningkatan aktivitas fisik). Periode masuk ke dosis 15 mg harus dibatasi dalam waktu.

Kerja sama