Docetaksel

Kod ATH:
L01CD02

Svojstvo.

Polu-sintetičko od antineoplastičkih lijekova biljnog podrijetla, Dobiveni kemijske sinteze iz prirodnih sirovina-Europska Tisa igle (Taxus baccata). Bijeli ili gotovo bijeli prah, visoko lipofilne i praktički netopiv u vodi. Molekularna težina 861,9.

Farmakološko djelovanje.
Antitumorsko, citostatik.

Aplikacija.

Slučajevima ili metastatskog raka dojke kao primarni kemoterapijsko liječenje (1-Linija sam) ili neučinkovitosti prethodnog liječenja (2-Linija sam Therapeutics);

-slučajevima ili metastatski-malih stanica raka pluća kao u 1 St ili 2nd crta terapije;

- Metastatskog karcinoma jajnika nakon neuspjeha prije terapije 1. linija (2-Linija sam Therapeutics).

Kontraindikacije.

Preosjetljivost, neutropenija (<1,5·10⁹/l), izrazio ljudske jetre (povećane razine bilirubina, transaminaza, AP-vidjeti. Mjere opreza).

Ograničenja.

Djeca do dobi 16 godina (sigurnost i djelotvornost primjene nije temeljito istražuje se, Postoji ograničeno iskustvo u djece).

Trudnoća i dojenje.

Kontraindiciran u trudnoći.

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- D. (Postoje dokazi o opasnosti od štetnog djelovanja droga na ljudski fetus, dobiven u istraživanju ili praksi, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućem riziku, Ako se lijek potreban u život opasne situacije ili teške bolesti, kada sigurnije agenti ne smiju se koristiti ili su neučinkoviti.)

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti (nepoznat, da li docetakselom u majčino mlijeko).

Nuspojave.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): neutropenija, trombocitopenija, anemija; nenormalan ritam srca, zastoj srca, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, venska tromboembolija i infarkt miokarda.

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, proljev / zatvor, anoreksija, stomatitis, Okus poremećaj, ezofagitis, boli u želucu, povećane serumske koncentracije AST, GOLD, Alkalna fosfataza, giperʙiliruʙinemija; slučajevi gastrointestinalnog krvarenja.

Za kožu: alopecija; osip na koži, često praćen, Ponekad s naknadnim deskvamaciej, u nekim slučajevima dovodi do prekida ili prestanka terapije uz docetaksel; Hypo- ili hiperpigmentacija nokte i Onycholysis.

Alergijske reakcije: preosjetljivosti reakcija blagi ili umjereni stupanj (ispiranje, osip u kombinaciji sa svrbežom, stezanje u prsima, bol u leđima, otežano disanje i temperaturu lijekovima ili zimica), teške reakcije (uz arterijske hipotenzije ili bronhospazma ili generalizirani osip/eritem) — vidjeti. Mjere opreza.

Drugi: periferna neuropatija (parestezija, dizestesia ili bol, slabost), periferni edem (U početku, obično se pojavljuju na donjim ekstremitetima), ascites, astenija, artralgija i mialgija, reakcije na mjestu primjene (giperpigmentatsiya, upala, crvenilo ili suhoća kože, upala vena, krvarenje ili oticanje vena).

Suradnja.

U kliničkim ispitivanjima interakcije docetaksela s drugim lijekovima ne procjenjuje. Studije in vitro emisije, da metabolizam docetaksela može varirati u slučaju istovremene uporabe tvari, koji potiču, inhibiraju ili se metaboliziraju uz sudjelovanje izofermenta CYP3A: ciklosporin, terfenadin, ketokonazol, Eritromicin i drugi (Morate biti oprezni pri imenovanju, dati priliku da izraze interakcije).

Docetaksel je u velikoj mjeri povezan sa proteinima (cm. Farmakokinetiku). Iako docetaksela moguće interakcije s drugim lijekovima uživo To nije ispitivan, Međutim in vitro ostale Ljekovite tvari, usko povezivanje proteina, kao što je eritromicin, difengidramin, propranolol, propafenon, fenitoin, salicilaty, sulfametoksazol natrijev valproat i ne utječe na vezanje proteina docetaksela. Docetaksel ne utječe na vezanje digitoksina.

Predozirati.

Simptomi: mielosuprescia, periferna neurotoksičnost, mukozitis.

Liječenje: potrebna hospitalizacija pacijenta u specijalizirani odjel, Pažljivo praćenje vitalnih funkcija, simptomaticheskaya terapija. Bolesnika treba, što prije, imenovati faktor stimulacije granulocitnih kolonija. Spetsificheskiy protuotrov nepoznato.

Doziranje i uprava.

B / polako (za vrijeme 1 ne), jedan, svaki 3 Sunce, u dozi od 75-100 mg/m² (Ovisno o dokazima i kemoterapije sheme).

Mjere opreza.

Liječenje se provodi isključivo uz sudjelovanje iskusnih stručnjaka Durdov pod uvjetima, potrebno je snažno komplikacije (u Specijalna bolnica). Da bi se spriječilo reakcije preosjetljivosti, kao i da se smanji zadržavanje tekućine, preporučuje se za sve pacijente 1 dan prije početka liječenja imenovati prema unutra u dnevnu dozu deksametazona 16 mg u razdoblju od 3 dan.

Pažljivo praćenje bolesnika, pogotovo u prvom i drugom infuzijama docetaksela zbog potencijala razvoja preosjetljivosti. Blagi simptomi preosjetljivosti (crvenilo lica ili lokalizirane kožne reakcije) ne zahtijeva prekid primjene lijeka. U razvoju teških gipercuvstvenosti reakcije (arterijska hipotenzija i/ili bronhospazam, generalizirani osip/eritem) potrebna infuzija i odgovarajuće mjere kako bi se uklonili komplikacije. Docetaksela ponovno koristiti kao danas ne.

Svi bolesnici s docetaksela zahtijeva pažljivo redovno praćenje periferne krvi. Razvoja ozbiljnih nuspojava (neutropenija <0,5·10⁹/l, upornost više 7 dana, ili neutropenijom, ili razvoj izražene kožne reakcije, ili izražena periferna neuropatija) tijekom terapije uz docetaksel, doza za sljedeće upoznavanje treba smanjiti s 100 za 75 mg / m² i / ili 75 za 60 mg / m². Ako se takve komplikacije nastaju pri primjeni doze docetaxel 60 mg / m², Liječenje treba prekinuti.

Prije početka terapije i prije svakog sljedećeg ciklusa terapije uz docetaksel određuje funkcionalne jetre uzoraka.

Pacijenti, primanje docetaxel monoterapija u dozi od 100 mg / m² i imaju visoku aktivnost transaminaz sirutke (ALT i/ili AST), više od 1,5 puta veća nego gornja granica od norme (VGN), u kombinaciji s razine ALP povišen serumski više od 2,5 puta ULN, povećan rizik od nuspojava: gastrointestinalnog krvarenja, neutropenija IV stupanj, febrilna neutropenija, infekcija, izrazio trombocitopenija, teške stomatitis,izrazio toksicnost kod, sepsa. U tom smislu, bolesnicima s povišenim cijenama jetre preporučena doza je docetaksela 75 mg / m². Bolesnici s povišenim razinama bilirubina i / ili povećana aktivnost ALT i AST (>3,5 VGN) u kombinaciji s povećanim razinama AP u više od 6 puta u VGN, Docetakselom nije preporučljivo. Trenutno nema podataka o primjeni docetaksela u kombinaciji s drugim lijekovima u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

S obzirom na mogućnost zadržavanja tekućine pozorno praćenje bolesnika s izljev u pleural šupljine, perikard ili s ascitesom.

Tijekom liječenja i, barem, 3 mjeseci nakon prestanka terapije, bilo je potrebno da se zaštite od trudnoće.

Upozorenja.

Budite oprezni prilikom primjene i priprema rješenja docetaksela (kao i kod drugih protivoopujolevami lijekova). Prilikom pripreme rješenja, preporučujemo vam da koristite rukavice. U slučaju kontakta s kožom ili sluznice treba očistiti sa sluznice s vodom, i koža je SAPUNOM i vodom.

Suradnja