Docetaxel

כאשר ATH:
L01CD02

מאפיין.

Antineoplastic סינתטי למחצה ממוצא צמחי, מתקבל על ידי סינתזה של מחטים הטקסוס חומרי גלם-אירופאי טבעי (טאקסאס בקאטה). אבקה לבנה או כמעט לבנה, Lipophilic מאוד, כמעט מסיס במים. משקל מולקולרי 861,9.

פעולה תרופתית.
אנטי-סרטנית, cytostatic.

יישום.

אירועים או סרטן שד גרורתי כטיפול ראשוני כימותרפיות (1-. אני קו) או לחוסר היעילות של הטיפול הקודם (2-. אני קו הרפוי);

-מקרים או סרטן ריאות שאינם קטנים התא גרורתי כמו 1 סנט או טיפול קו שני;

סרטן השחלות metstaticski — הקו א' לחוסר היעילות בטיפול הקודם (2-. אני קו הרפוי).

התוויות נגד.

רגישות יתר, נויטרופניה (<1,5·10⁹/l), כבד אנושי בא לידי ביטוי (רמות גבוהות של בילירובין, transaminases, AP — לראות. אמצעי זהירות).

הגבלות חלות.

ילדים עד גיל 16 שנים (הבטיחות והיעילות של היישום יש לא ביסודיות נחקרו, יש ניסיון מוגבל אצל ילדים).

הריון והנקה.

התווית בהריון.

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ד. (יש ראיות לסיכון של תופעות לוואי של תרופות על העובר האנושי, שהתקבל במחקר או בפועל, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי, אם יש צורך בתרופה במצבים מסכן חיים או מחלה קשה, כאשר לא אמורים לשמש סוכנים בטוחים יותר או אינם יעילים.)

בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה (לא ידוע, אם דוסטקסול בחלב).

תופעות לוואי.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): נויטרופניה, תרומבוציטופניה, אנמיה; קצב לב חריג, אי ספיקת לב, להגדיל או להקטין בלחץ דם, מקרים של פקיקי ורידי, אוטם שריר הלב.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול / עצירות, אנורקסיה, stomatitis, הפרעת טעם, ושט, כאב בבטן, רמות מוגברת של AST, GOLD, phosphatase אלקליין, giperʙiliruʙinemija; במקרים של דימום מדרכי העיכול.

לעור: התקרחות; פריחה בעור, לעיתים קרובות pruritic, לפעמים עם deskvamaciej הבאים, מובילה בחלק מהמקרים ההפרעה או הפסקת טיפול עם דוסטקסול; היפו- או היפרפיגמנטציה של הציפורניים, Onycholysis.

תגובות אלרגיות: תגובות רגישות יתר במידה קלה או בינונית (הַסמָקָה, פריחה יחד עם גירוד, מחנק בחזה, כאבי גב, קוצר נשימה וחום תרופות או צמרמורות), תגובות קשות (בליווי תת לחץ דם עורקי ו/או עווית הסימפון, או כללית פריחה/אודם) — לראות. אמצעי זהירות.

אחר: נוירופתיה היקפית (paraesthesia, dizestesia או כאב, חולשה), בצקת היקפית (בתחילה, בדרך כלל להופיע על הגפיים התחתונות), מיימת, asthenia, כאבים במפרק, myalgia, תגובות באתר הזרקה (giperpigmentatsiya, דלקת, אדמומיות או יובש של העור, דַלֶקֶת הַוְרִידִים, דימום או נפיחות של הורידים).

שיתוף פעולה.

ב קליניים מחקרים האינטראקציה של docetaksela עם תרופות אחרות לא מוערך. מחקרים במבחנה מופעים, חילוף החומרים של docetaksela יכול להשתנות במקרה של שימוש בו-זמני של חומרים, זה זירוז, לעכב או נמצאים מטבוליזם בהשתתפות izofermenta CYP3A: ציקלוספורין, terfenadine, ketoconazole, אריתרומיצין ועוד (עליך להיות זהיר בעת מינוי, ניתנה הזדמנות להביע אינטראקציה).

דוסטקסול מזוהה במידה רבה עם החלבון (סנטימטר. Farmakokinetiku). למרות docetaksela אפשרי אינטראקציה עם תרופות אחרות לחיות זה לא נחקר, עם זאת במבחנה חומרים רפואיים אחרים, חיבור הדוק חלבון, כמו אריתרומיצין, difengidramin, propranolol, propafenone, פניטואין, salicilaty, valproate נתרן sulfamethoxazole ואינו משפיע על החלבון איגוד docetaksela. דוסטקסול אינו משפיע על איגוד digitoksina.

מנת יתר.

סימפטומים: mielosuprescia, רעילויות היקפי, דלקת ב.

טיפול: מצריכות אשפוז של חולה במחלקה המקצועית, ניטור זהיר של פונקציות חיוניות, טיפול simptomaticheskaya. חולים צריך, בהקדם האפשרי, למנות גורם מגרה המושבה גרנולוציט. תרופת Spetsificheskiy לא ידועה.

מינון ומנהל.

B / לאט (במהלך 1 לא), אחת, כל 3 שמש, במינון של 75-100 מ ג/מ ר² (בהתאם הערכות ראיות וכימותרפיה).

אמצעי זהירות.

הטיפול מתבצע רק עם המעורבות של מומחה מנוסה בטיפול נגד סרטן בתנאים, צורך בכבדות סיבוכים (בבית חולים מיוחדים). כדי למנוע תגובות של רגישות יתר, וכן לצמצם נוזלים, מומלץ לכל החולים 1 יום לפני תחילת הטיפול למנות פנימה בתוך מנה יומית של דקסאמתאזון 16 מ ג לתקופה של 3 יום.

פיקוח קפדני על חולים, במיוחד בתקופת docetaksela הראשון והשני חליטות בגלל פוטנציאל התפתחות תגובות רגישות יתר. אור גילויי רגישות יתר (הסמקה בפנים או תגובות בעור לשפות אחרות) אינו דורש הפרעה והתרופות האמריקני. בפיתוח של תגובות gipercuvstvenosti כבד (תת לחץ דם עורקי ו/או עווית הסימפון, פריחה כללית/אודם) חליטות הכרחי, באמצעים טיפוליים מתאימים כדי למנוע סיבוכים. Docetaksela חוזר כגון חולים לא מורשים.

כל המטופלים בטיפול דוסטקסול דורש ניטור קבוע זהיר של דם היקפיים. עם התפתחות תופעות לוואי חמורות (נויטרופניה <0,5·10⁹/l, התמדתו של יותר 7 ימים, או נויטרופניה, או פיתוח הביע תגובות בעור, או ביטוי נוירופתיה) במהלך הטיפול עם דוסטקסול, מינון להכירות הבאים צריך להיות מופחת עם 100 ל 75 מ"ג / מ '² ו/או 75 ל 60 מ"ג / מ '². אם סיבוכים כאלה מתעוררות כאשר מיישמים את מינון docetaksela 60 מ"ג / מ '², טיפול צריך להיות הופסק.

לפני ביצוע טיפול, לפני כל מחזור עוקבות של טיפול עם דוסטקסול צריכה להיקבע על ידי הדגימות תפקודי כבד.

חולים, קבלת אינטרפרון במינון של דוסטקסול 100 מ"ג / מ '² יש פעילות גבוהה transaminaz מי גבינה (ALT ו/או AST), יותר מ 1,5 פעמים גדול יותר הגבול העליון של הנורמה (VGN), בשילוב עם רמת ALP מוגבר סרום יותר 2,5 פעמים ULN, סיכון מוגבר לתופעות לוואי: דימום במערכת העיכול, נויטרופניה הרביעי מעלות, febrilьnaя neйtropeniя, זיהום, תרומבוציטופניה vыrazhennaya, stomatitis חמור,לידי ביטוי עורי רעילות, אֶלַח. בהקשר זה, לחולים כאלה עם שיעור גבוה של הכבד מומלץ המינון הוא docetaksela 75 מ"ג / מ '². בחולים עם בילירובין גבוהות ו/או פעילות מוגברת ALT ו- AST (>3,5 VGN) בשילוב עם רמות גבוהות של AP ב יותר מ 6 פעמים את VGN, דוסטקסול לא מומלץ. ברגע שאין נתונים על השימוש docetaksela בשילוב עם תרופות אחרות בחולים עם תפקוד לקוי של הכבד.

לגבי האפשרות של אגירת נוזלים זהיר ניטור של חולים עם תפליט פלאורלי בחלל, קרום הלב או עם מיימת.

במהלך טיפול ול, לפחות, 3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול, היה צורך להגן על עצמם מפני הריון.

אזהרות.

שימוש באזהרה בעת החלת והכנת פתרונות docetaksela (כמו עם תרופות אחרות protivoopujolevami). בעת הכנת פתרונות, מומלץ להשתמש בכפפות. במקרה של מגע עם העור או קרום רירי יש לנקות היטב עם ריריות עם מים, העור הוא עם מים וסבון.

שיתוף פעולה