Trastutsumabi

Kun ATH:
A16AA02

Ominainen.

Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.

Farmakologinen vaikutus.
Antitumor, sytostaatit.

Sovellus.

Levitetään rintasyöpä с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Vasta.

Yliherkkyys.

Rajoitukset.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (sydämen vajaatoiminta, hypotensio, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), lapsuus (turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole havaittu).

Raskaus ja imetys.

Ehkä, jos vaikutus hoidon suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys.

Sivuvaikutukset.

Ruoansulatuskanavasta:

pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriö, ruokahaluttomuus, ummetus, редко — нарушение функций печени, maksatulehdus, maksan vajaatoiminta, keltatauti, haimatulehdus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): takykardia, vasodilataatio, gipotenziya, sydämen vajaatoiminta, sydänperäinen sokki, kardiomyopatia, sydämenlyönti; leukopenia, редко — нарушение ритма сердца, Ejektiofraktion, trombosytopenia, anemia; снижение уровня протромбина.

Iholle: kutittaa, liikahikoilu, kseroosin, finni, makulopapulaarinen ihottuma, tappion kynnet, hiustenlähtö.

Vuodesta hengityselimiä: bronkospasmi, yskä, hengästys, nenäverenvuoto, поражение легких, keuhkopussintulehdus, nielutulehdus, nuha, poskiontelotulehdus; keuhkoedeema; gipoksiya, kurkunpään turvotus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: huimaus, uneliaisuus tai unettomuus, parestesia, ataksia, vapina, pareesi, hälytys, masennus, neuropatia, kuurous, редко — кома, aivokalvontulehdus, turvotus aivoissa, интеллектуальные нарушения.

Allergiset reaktiot: Sisältää. анафилаксия и анафилактический шок.

Muut: yleinen huonovointisuus, voimattomuus, kuume, vilunväristykset, flunssan kaltaiset oireet, развитие инфекции, sepsis, perifeerinen turvotus, kipuoireyhtymän (vatsakipu, rinnassa, pää, liitokset, luut, lihas, kylki, niska); infuusioreaktioista, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) - Vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, oksentelu, voimattomuus, vapina, kipu, Sisältää. päänsärky, huimaus, hengästys, gipotenziya, yskä, ihottuma (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, bronkospasmi, gipoksiya, появление хрипов в легких, takykardia (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidami, кислородотерапией).

Yhteistyö.

Нельзя разводить в 5% glukoosiliuosta (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Annostelu ja hallinto.

B /, infuusio, annos 4 mg / kg 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg / kg 30 m (при плохой переносимости более длительно) 1 kerran viikossa.

Varotoimet.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Diureetti, sydänglykosidit, ACE: n estäjät). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, Se sisältää 1,1% bentsyylialkoholia, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Varoitukset.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Ratkaisu valmistelu: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 m). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg / ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% natriumkloridiliuoksella. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: paino (kg) х необходимая доза (mg / kg,) / 21 mg / ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Yhteistyö

Vaikuttava aine	Kuvaus vuorovaikutus
Doksorubisiini	FMR. Lisäykset (vastavuoroisesti) риск нарушений сердечной деятельности.
Syklofosfamidi	FMR. Lisäykset (vastavuoroisesti) риск нарушений сердечной деятельности.
Epirubisiinia	FMR. Lisäykset (vastavuoroisesti) риск нарушений сердечной деятельности.