Trastutsumabi

Kun ATH:
A16AA02

Ominainen.

Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.

Farmakologinen vaikutus.
Antitumor, sytostaatit.

Sovellus.

Levitetään rintasyöpä с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Vasta.

Yliherkkyys.

Rajoitukset.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (sydämen vajaatoiminta, hypotensio, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), lapsuus (turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole havaittu).

Raskaus ja imetys.

Ehkä, jos vaikutus hoidon suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys.

Sivuvaikutukset.

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriö, ruokahaluttomuus, ummetus, редко — нарушение функций печени, maksatulehdus, maksan vajaatoiminta, keltatauti, haimatulehdus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): takykardia, vasodilataatio, gipotenziya, sydämen vajaatoiminta, sydänperäinen sokki, kardiomyopatia, sydämenlyönti; leukopenia, редко — нарушение ритма сердца, Ejektiofraktion, trombosytopenia, anemia; снижение уровня протромбина.

Iholle: kutittaa, liikahikoilu, kseroosin, finni, makulopapulaarinen ihottuma, tappion kynnet, hiustenlähtö.

Vuodesta hengityselimiä: bronkospasmi, yskä, hengästys, nenäverenvuoto, поражение легких, keuhkopussintulehdus, nielutulehdus, nuha, poskiontelotulehdus; keuhkoedeema; gipoksiya, kurkunpään turvotus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: huimaus, uneliaisuus tai unettomuus, parestesia, ataksia, vapina, pareesi, hälytys, masennus, neuropatia, kuurous, редко — кома, aivokalvontulehdus, turvotus aivoissa, интеллектуальные нарушения.

Allergiset reaktiot: Sisältää. анафилаксия и анафилактический шок.

Muut: yleinen huonovointisuus, voimattomuus, kuume, vilunväristykset, flunssan kaltaiset oireet, развитие инфекции, sepsis, perifeerinen turvotus, kipuoireyhtymän (vatsakipu, rinnassa, pää, liitokset, luut, lihas, kylki, niska); infuusioreaktioista, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) - Vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, oksentelu, voimattomuus, vapina, kipu, Sisältää. päänsärky, huimaus, hengästys, gipotenziya, yskä, ihottuma (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, bronkospasmi, gipoksiya, появление хрипов в легких, takykardia (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidami, кислородотерапией).

Yhteistyö.

Нельзя разводить в 5% glukoosiliuosta (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Annostelu ja hallinto.

B /, infuusio, annos 4 mg / kg 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg / kg 30 m (при плохой переносимости более длительно) 1 kerran viikossa.

Varotoimet.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Diureetti, sydänglykosidit, ACE: n estäjät). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, Se sisältää 1,1% bentsyylialkoholia, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Varoitukset.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Ratkaisu valmistelu: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 m). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg / ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% natriumkloridiliuoksella. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: paino (kg) х необходимая доза (mg / kg,) / 21 mg / ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Yhteistyö