Trastusumaab

Kui ATH:
A16AA02

Iseloomulik.

Valge või bledno-jeltogo värvi pulber.

Farmakoloogilise toime.
Kasvaiavastane, tsütostaatikum.

Taotlus.

Levitatakse rinnavähk с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus.

Piirangud kehtivad.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (südamepuudulikkus, hüpotoonia, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), lapsepõlv (ohutust ja efektiivsust lastel ei ole tuvastatud).

Rasedus ja imetamine.

Võib Olla, kui ravi efektiivsust kaalub üles võimaliku riski lootele. Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud.

Seedetrakti:

iiveldus, oksendamine, düspepsia, anorexia, kõhukinnisus, редко — нарушение функций печени, hepatiit, maksapuudulikkus, kollatõbi, pankreatiit.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): tahhükardia, vasodilatsioonist, gipotenziya, südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk, kardiomüopaatia, südamelöök; leukopeenia, редко — нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, trombotsütopeenia, aneemia; снижение уровня протромбина.

Sest nahk: sügelema, liighigistamine, xerosis, akne, makulopapulaarset lööve, võita küüned, alopeetsia.

Alates hingamiselundeid: bronhospasm, köha, hingeldus, ninaverejooks, поражение легких, pleuriit, neelupõletik, nohu, sinusiit; kopsuturse; gipoksiya, kõriturse, ägeda respiratoorse distressi sündroomi.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: peapööritus, uimasust või unetus, paresteesia, ataksia, värin, parees, alarm, depressioon, neuropaatia, kurtus, редко — кома, ajukelmepõletik, turse aju, интеллектуальные нарушения.

Allergilised reaktsioonid: sh. анафилаксия и анафилактический шок.

Muu: üldine halb enesetunne, asteenia, palavik, külmavärinad, gripilaadsed sümptomid, развитие инфекции, sepsis, perifeersed tursed, valusündroomi (kõhuvalu, в грудной клетке, pea, liigeste, luud, lihas, puusatükk, kael); инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) -on külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine, asteenia, värin, valu, sh. peavalu, peapööritus, hingeldus, gipotenziya, köha, lööve (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, bronhospasm, gipoksiya, появление хрипов в легких, tahhükardia (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidami, кислородотерапией).

Koostöö.

Нельзя разводить в 5% glükoosilahust (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Annustamine ja manustamine.

B /, infusioon, annus 4 mg / kg 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg / kg 30 m (при плохой переносимости более длительно) 1 kord nädalas.

Ettevaatusabinõud.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Diureetikum, Südameglükosiidide, AKE inhibiitorite). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, See sisaldab 1,1% bensüülalkoholi, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Ettevaatust.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Lahuse valmistamisel: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 m). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg / ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: kaal (kg) х необходимая доза (mg / kg) / 21 mg / ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Koostöö

Toimeaine	Kirjeldus koostoimed
Doksorubitsiini	FMR. Hinnatõus (vastastikku) риск нарушений сердечной деятельности.
Cyclophosphamide	FMR. Hinnatõus (vastastikku) риск нарушений сердечной деятельности.
Epirubitsiinvesinikkloriidi	FMR. Hinnatõus (vastastikku) риск нарушений сердечной деятельности.