Η docetaxel

Όταν ATH:
L01CD02

Χαρακτηριστικός.

Полусинтетическое противоопухолевое средство растительного происхождения, получаемое путем химического синтеза из природного сырья — игл тиса европейского (Taxus baccata). Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη, высоко липофильный и практически нерастворимый в воде. Μοριακό βάρος 861,9.

Φαρμακολογική δράση.
Αντικαρκινική, κυτταροστατικά.

Εφαρμογή.

Местнораспространенный или метастатический рак молочной железы в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или при неэффективности предшествующего лечения (2-я линия терапии);

— местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких в качестве 1-й или 2-й линии терапии;

- Μεταστατικού καρκίνου των ωοθηκών μετά την αποτυχία προηγούμενης θεραπείας 1ης γραμμής (2-я линия терапии).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, ουδετεροπενία (<1,5·10⁹/l), εξέφρασε ανθρώπινου ήπατος (αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, τρανσαμινασών, ЩФ — см. Προφυλάξεις).

Ισχύουν περιορισμοί.

Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 16 χρόνια (безопасность и эффективность применения изучена недостаточно, имеется ограниченный опыт применения у детей).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - ρε. (Υπάρχουν ενδείξεις για τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων στο ανθρώπινο έμβρυο, που λαμβάνονται στον τομέα της έρευνας ή της πρακτικής, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά τον πιθανό κίνδυνο, εάν το φάρμακο χρειάζεται σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις ή σοβαρή νόσο, όταν ασφαλέστερη παράγοντες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ή είναι αναποτελεσματικές.)

Κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό (άγνωστος, проникает ли доцетаксел в грудное молоко).

Παρενέργειες.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία; ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού, καρδιακή ανεπάρκεια, μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.

Από τον πεπτικό σωλήνα: ναυτία, έμετος, διάρροια / δυσκοιλιότητα, ανορεξία, στοματίτις, διαταραχή γεύσης, οισοφαγίτιδα, πόνος στο στομάχι, повышение сывороточных уровней АСТ, GOLD, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση, giperʙiliruʙinemija; случаи желудочно-кишечных кровотечений.

Για το δέρμα: αλωπεκίαση; εξάνθημα, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией, приводящие в ряде случаев к прерыванию или прекращению терапии доцетакселом; Hypo- или гиперпигментация ногтей и онихолизис.

Αλλεργικές αντιδράσεις: реакции гиперчувствительности легкой или умеренной степени выраженности (έξαψη, сыпь в сочетании с зудом, στένωση σε Gruda, οσφυαλγία, одышка и лекарственная лихорадка или озноб), тяжелые реакции (сопровождающиеся артериальной гипотензией и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемой) — см. Προφυλάξεις.

Άλλα: περιφερική νευροπάθεια (παραισθησία, дизестезия или боль, αδυναμία), περιφερικό οίδημα (первоначально обычно появляются на нижних конечностях), ασκίτη, εξασθένιση, артралгия и миалгия, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (giperpigmentatsiya, φλεγμονή, покраснение или сухость кожи, φλεβίτιδα, кровоизлияния или отек вены).

Συνεργασία.

В клинических исследованиях взаимодействие доцетаксела с другими препаратами не оценивалось. Σπουδές in vitro παραστάσεις, что метаболизм доцетаксела может меняться при одновременном применении веществ, которые индуцируют, ингибируют или метаболизируются с участием изофермента CYP3A: κυκλοσπορίνη, τερφεναδίνη, κετοκοναζόλη, эритромицин и другие (необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении, την ευκαιρία να εκφράσω την αλληλεπίδραση).

Доцетаксел в значительной степени связывается с белками (εκατοστά. Фармакокинетику). Хотя возможное взаимодействие доцетаксела с другими препаратами ζω Δεν έχει μελετηθεί, Ωστόσο in vitro другие лекарственные вещества, тесно связывающиеся с белками, όπως ερυθρομυκίνη, difengidramin, προπρανολόλη, propafenone, φαινυτοΐνη, salicilaty, сульфаметоксазол и вальпроат натрия не влияли на связывание доцетаксела с белками. Доцетаксел не влиял на связывание дигитоксина.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: mielosuprescia, περιφερική νευροτοξικότητα, βλεννογονίτιδα.

Θεραπεία: необходима госпитализация больного в специализированное отделение, Προσεκτική παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών, θεραπείας simptomaticheskaya. Больным следует как можно скорее назначить гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Spetsificheskiy αντίδοτο άγνωστο.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Β / αργά (κατά την διάρκεια 1 όχι), μονόκλινο, κάθε 3 Ήλιος, в дозе 75–100 мг/м² (в зависимости от показаний и схемы химиотерапии).

Προφυλάξεις.

Лечение проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой терапии при наличии условий, необходимых для купирования осложнений (в специализированном стационаре). Για να αποφευχθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным рекомендуется за 1 день до начала лечения назначить дексаметазон внутрь в суточной дозе 16 мг сроком на 3 ημέρα.

Необходимо тщательное наблюдение за больными, особенно во время первой и второй инфузий доцетаксела ввиду возможности развития реакций гиперчувствительности. Φως εκδηλώσεις υπερευαισθησίας (покраснение лица или локализованные кожные реакции) не требуют прерывания введения препарата. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (артериальная гипотензия и/или бронхоспазм, генерализованная сыпь/эритема) необходимо прекращение инфузии и проведение соответствующих лечебных мероприятий по купированию осложнений. Повторное использование доцетаксела у таких пациентов не разрешается.

У всех больных при терапии доцетакселом необходим тщательный регулярный мониторинг показателей периферической крови. При развитии серьезных побочных реакций (ουδετεροπενία <0,5·10⁹/l, сохраняющаяся более 7 ημέρα, или фебрильная нейтропения, или развитие выраженных кожных реакций, или выраженная периферическая нейропатия) во время терапии доцетакселом, дозу препарата для следующих введений следует снизить со 100 να 75 mg / m² ή / και 75 να 60 mg / m². Εάν προκύψουν τέτοιες επιπλοκές κατά την εφαρμογή δόση της docetaxel 60 mg / m², η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

До начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии доцетакселом должны определяться функциональные пробы печени.

Ασθενείς, λήψη ιντερφερόνης σε δόση docetaxel 100 mg / m² и имеющих высокую активность сывороточных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ), περισσότερο από 1,5 раза превышающую верхнюю границу нормы (VGN), в сочетании с повышением сывороточного уровня ЩФ более чем в 2,5 φορές το ULN, повышен риск развития побочных эффектов: γαστρεντερική αιμορραγία, нейтропения IV степени, εμπύρετη ουδετεροπενία, μόλυνση, выраженная тромбоцитопения, тяжелый стоматит,выраженная кожная токсичность, σήψη. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 mg / m². Οι ασθενείς με αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης ή / και αυξημένη δραστηριότητα των ALT και AST (>3,5 VGN) в сочетании с повышением уровня ЩФ более чем в 6 раз превышающее ВГН, доцетаксел применять не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют данные относительно использования доцетаксела в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.

В связи с возможностью задержки жидкости необходимо тщательное наблюдение за больными с выпотом в плевральную полость, перикард или имеющих асцит.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για, τουλάχιστον, 3 мес после прекращения терапии необходимо предохраняться от беременности.

Προσοχή.

Следует соблюдать осторожность при применении и приготовлении растворов доцетаксела (как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами). При приготовлении растворов рекомендуется пользоваться перчатками. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τους βλεννογόνους πρέπει να καθαρίζεται σχολαστικά με βλεννώδεις μεμβράνες με νερό, και το δέρμα με σαπούνι και νερό.

Συνεργασία