Siʙutramin

Wenn ATH:
A08AA10

Eigenschaft.

Sibutramin Hydrochlorid Monohydrat ist ein kristallines Pulver von weiß bis Creme Farbe. Löslichkeit in Wasser: 2,9 mg/ml bei pH 5,2. Verteilungsfaktor (Octanol / Wasser): 30,9 (pH-Wert 5,0). Molekulargewicht 334,33.

Pharmakologische Wirkung.
Anoreksigennoe.

Anwendung.

Umfassende Wartung Behandlung von Patienten mit Übergewicht bei Verdauungs Fettleibigkeit mit einem Body Mass Index von 30 kg / m² oder mehr und mit einem Body Mass Index von 27 kg / m² und mehr, aber das Vorhandensein von anderen Risikofaktoren, durch Übergewicht (Diabetes mellitus Typ 2, Dyslipoproteinämie).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, die Anwesenheit von organischen Ursachen von Übergewicht, Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa, Geisteskrankheit, Zila syndrome de la Turetta, Koronararterienerkrankung, dekompensierter Herzinsuffizienz, angeborenen Herzfehlern, okklusive periphere arterielle Verschlusskrankheit, Tachykardie, Arrhythmie, zerebrovaskuläre Erkrankungen (Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken), arterielle Hypertonie (FROM >145/90 mmHg.), Schilddrüsenüberfunktion, schwere Leber- oder Nierenerkrankungen, benigner Prostatahyperplasie, begleitet vom Vorhandensein von Restharn, Phäochromozytom, Glaukom, etablierten pharmakologischen, Drogen- und Alkoholsucht, gleichzeitigen Empfang oder für weniger als 2 Wochen nach Absetzen von MAO-Hemmern oder anderen Drogen, auf das zentrale Nervensystem wirken (incl. Antidepressiva, Neuroleptika, Tryptophan), und andere Medikamente zur Reduktion von Körpergewicht.

Einschränkungen.

Epilepsie, Motor tic-verbalynыy (unwillkürliche Muskelkontraktionen, Verletzung der Artikulation), Kinder und Alter (Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahre alt und Menschen über 65 Jahre festgelegt werden).

Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn eine Schwangerschaft ist nicht zu empfehlen (adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Frauen nicht gehalten).

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - C. (Das Studium der Wiedergabe der Versuchstiere hat schädliche Wirkungen auf den Fötus ergab, und adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen nicht gehalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos.)

Unbekannt, Haben dringt Sibutramin und seinen Metaboliten in die Muttermilch. Während der Dauer der Stillzeit nicht empfohlen wird.

Nebeneffekte.

In Placebo-kontrollierten Studien 9% Patienten, Empfangen von Sibutramin (n = 2068) und 7% Patienten, Placebo (n = 884), gestoppt Behandlung wegen der Nebenwirkungen.

In placebokontrollierten Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen Mundtrockenheit, Anorexie, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen.

Im folgenden sind die Nebenwirkungen, die bei Patienten beobachtet wurden,, unter Sibutramin, eine Frequenz ≥1% und häufiger, als Placebo. Neben dem Namen enthält die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen in der Gruppe mit Sibutramin behandelten, ähnliche Daten in Klammern in der Placebo-Gruppe.

Körper als Ganzes: Kopfschmerzen - 30,3% (18,6%), Rückenschmerzen - 8,2% (5,5%), Grippopodobnyy-Syndrom — 8,2% (5,8%), unbeabsichtigte Verletzungen — 5,9% (4,1%), Asthenie- 5,9% (5,3%), abdominalьnaя fitting - 4,5% (3,6%), Brust-Schmerz- 1,8% (1,2%), Nackenschmerzen – 1,6% (1,1%), allergische Reaktionen- 1,5% (0,8%).

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): Tachykardie- 2,6% (0,6%), Vasodilatation (Rötung der Haut mit einem Gefühl von Wärme) - 2,4% (0,9%), Migräne – 2,4% (2,0%), Hypertonie/erhöhen AD- 2,1% (0,9%), Herzschlag — 2,0% (0,8%).

Aus dem Verdauungstrakt: Magersucht - 13,0% (3,5%), Verstopfung - 11,5% (6,0%), gesteigerter Appetit ist 8,7% (2,7%), Übelkeit - 5,9% (2,8%), Neuralgie- 5,0% (2,6%), Gastritis- 1,7% (1,2%), Durst — 1,7% (0,9%), Erbrechen - 1,5% (1,4%), Verschlechterung der Hämorrhoiden- 1,2% (0,5%).

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie - 5,9% (5,0%), Muskelschmerzen - 1,9% (1,1%), Tendosinovit — 1,2% (0,5%), Gemeinsame Krankheiten- 1,1% (0,6%).

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: trockener Mund — 17,2% (4,2%), Insomnia - 10,7% (4,5%), Schwindel - 7,0% (3,4%), Nervosität – 5,2% (2,9%), Alarm - 4,5% (3,4%), Depression - 4,3% (2,5%), Parästhesie- 2,0% (0,5%), Schläfrigkeit — 1,7% (0,9%), Erregung- 1,5% (0,5%), Emotionale Labilität ist 1,3% (0,6%), Geschmack zu ändern ist 2,2% (0,8%), Ohr- 1,7% (0,9%), Ohrenschmerzen ist 1,1% (0,7%).

Über den Atemtrakt: Schnupfen- 10,2% (7,1%), Pharyngitis- 10,0% (8,4%), Sinusitis — 5,0% (2,6%), erhöhte Husten — 3,8% (3,3%), Kehlkopfentzündung- 1,3% (0,9%).

Für die Haut: der Ausschlag ist 3,8% (2,5%), Schwitzen ist 2,5% (0,9%), Herpes simplex - 1,3% (1,0%), Akne – 1,0% (0,8%).

Mit Urogenitalsystems: Dysmenorrhoe ist 3,5% (1,4%), urinausscheidende Fläche Infektion- 2,3% (2,0%), vaginale Candidose ist 1,2% (0,5%), Metrorragia- 1,0% (0,8%).

Andere: generalisierte Schwellung — 1,2% (0,8%).

Zusammenarbeit.

Hemmstoffe der microsomal Oxydation, incl. CYP3A4-Cytochrom-P450-Inhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin, Cyclosporin und andere.) Sibutramin verringerte Clearance. Mittel, mit serotonergen Aktivität, das Risiko eines Serotonin-Syndroms erhöhen (ažitaciâ, Schwitzen, Durchfall, Fieber, Arrhythmie, Krämpfe, etc ..).

Überdosis.

Symptome: erhöhte Schwere der Nebenwirkungen, die meisten häufig Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Kopfschmerzen und Schwindel.

Behandlung: Gabe von Aktivkohle, simptomaticheskaya Therapie, Überwachung von Vitalfunktionen, Wenn Sie HELL und Tachykardie-Ernennung Beta-Adrenoblokatorov erhöhen.

Dosierung und Verabreichung.

Innerhalb, 1 einmal am Tag (Morgen), die Anfangsdosis - 10 mg (schlechte Mobilität empfangen können 5 mg); im Falle fehlender Wirksamkeit durch 4 Wochen-Dosis zu erhöhen, um 15 mg / Tag. Dauer der Behandlung ist 1 Jahr.

Vorsichtsmaßnahmen.

Es ist notwendig, den Blutdruck und Herzfrequenz jede Kontrolle 2 in der ersten Woche 2 Monaten der Behandlung und dann 1 einmal im Monat. Bei Patienten mit Hypertonie, wenn der Blutdruck >145/90 mmHg. Überwachung sollte sorgfältig und durchgeführt werden, im Fall von doppel registrierten Blutdruckanstieg, >145/90 mmHg. Behandlung sollte abgebrochen werden. Die Entstehung der Therapie von Schmerzen in der Brust, progressive Dyspnoe (Atemstillstand) Ödeme der unteren Gliedmaßen und kann die Entwicklung von Lungenhochdruck anzuzeigen (In diesem Fall müssen Sie immer einen Arzt konsultieren).

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, Verlängerung des QT-Intervalls (Astemizol, Terfenadin, antiarrhythmische und andere Mittel), Mittel, mit Ephedrin, Phenylpropanolamin, Pseudoephedrin usw.. (das Risiko von Blutdruck und erhöhte Herzfrequenz erhöhen), und das andere mit einem zentralen Anorektika Wirkungs. Vorsichtsmaßnahmen sollten im Hintergrund gipokalie verschrieben werden- und Hypomagnesiämie, in Verletzung der Leber- und Nierenfunktion, und leichter bis mittlerer Schwere.

Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung sollten geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden.

Es versteht sich,, daß Sibutramin kann Speichel reduzieren und tragen zur Entwicklung von Karies, Parodontitis, Candidiasis und Beschwerden im Mund. Während der Behandlung ist es empfehlenswert, den Alkoholkonsum zu begrenzen.

Sollte während der Fahrer von Fahrzeugen und Menschen nicht verwendet werden, Kompetenzen beziehen sich auf die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit.

Vorsichts.

Die Anwendung ist nur in den Fällen möglich,, wenn alle anderen Maßnahmen, bei der Reduktion von Körpergewicht richtet, unwirksam. Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht sein, mit Erfahrung Korrektur Fettleibigkeit als Teil einer Kombinationstherapie (Diät, Änderungen der Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil, Steigerung der körperlichen Aktivität). Zeit der Aufnahme in der Dosis von 15 mg sollte zeitlich begrenzt sein.

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