Docetaxel

Wenn ATH:
L01CD02

Eigenschaft.

Halbsynthetische Antitumormittel pflanzlichen Ursprungs, Europäische Eibe Nadeln - durch chemische Synthese aus natürlichen Rohstoffen gewonnen (Taxus baccata). Weißes oder fast weißes Pulver, stark lipophil und in Wasser praktisch unlöslich. Molekulargewicht 861,9.

Pharmakologische Wirkung.
Antitumor-, Zytostatika.

Anwendung.

Lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs als primäre Chemotherapie (1-Linie) oder die Unwirksamkeit der früheren Therapie (2-Line-Behandlung);

- Lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs als 1. oder 2. Line-Behandlung;

- Metastasierendem Ovarialkarzinom nach Versagen einer vorausgegangenen Therapie 1. Zeile (2-Line-Behandlung).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, Neutropenie (<1,5·10⁹/l), exprimierten humanen Leber (erhöhte Spiegel von Bilirubin, Transaminasen, AP - siehe. Vorsichtsmaßnahmen).

Einschränkungen.

Kinder bis zum Alter 16 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit von schlecht untersucht, gibt es nur begrenzte Erfahrungen bei Kindern).

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen (unbekannt, Haben dringt Docetaxel in der Muttermilch).

Nebeneffekte.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie; Herzrhythmusstörungen, Herzfehler, Abnahme oder Zunahme des Blutdrucks, Fälle von venöser Thromboembolie und Herzinfarkt.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall / Verstopfung, Anorexie, Stomatitis, Geschmacksstörungen, Ösophagitis, Schmerz im Magen, Erhöhung der Serumspiegel von AST, GOLD, Alkalische Phosphatase, giperʙiliruʙinemija; Fälle von Magen-Darm-Blutungen.

Für die Haut: Alopezie; Hautausschlag, oft begleitet von Juckreiz, manchmal durch Abschuppung gefolgt, führt in einigen Fällen zur Unterbrechung oder Beendigung von Docetaxel; Hypo- oder Pigmentierung der Nägel und Onycholyse.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen von leichter bis mäßiger Schwere (Spülung, Hautausschlag mit Juckreiz in Verbindung, Verengung in Gruda, Rückenschmerzen, Dyspnoe und Drogen Fieber oder Schüttelfrost), schwere Reaktionen (begleitet von Hypotonie und / oder Bronchospasmen oder generalisierte Hautausschläge / Erytheme) - Siehe. Vorsichtsmaßnahmen.

Andere: periphere Neuropathie (Parästhesien, Sensibilitätsstörungen oder Schmerzen, Schwäche), periphere Ödeme (Original erscheinen in der Regel auf den unteren Extremitäten), Aszites, Asthenie, Arthralgie und Myalgie, Reaktionen an der Injektionsstelle (giperpigmentatsiya, Entzündung, Rötung oder Trockenheit der Haut, Venenentzündung, Blutungen oder Schwellungen der Venen).

Zusammenarbeit.

In klinischen Studien der Wechselwirkungen von Docetaxel mit anderen Medikamenten wurden nicht untersucht. Studien in-vitro Shows, dass die Metabolisierung von Docetaxel während der Anwendung Substanzen verändert werden, was veran, hemmen oder mit Isoenzym CYP3A metabolisiert: Cyclosporin, Terfenadin, Ketoconazol, Erythromycin und andere (Es muss während der Bestellung getroffen werden, Angesichts der Möglichkeit, Interaction Express).

Docetaxel ist weitgehend mit einem Protein assoziiert ist (cm. Farmakokinetiku). Obwohl die möglichen Wechselwirkungen von Docetaxel mit anderen Medikamenten live Es wurde nicht untersucht, Jedoch in-vitro andere Medikamente, Es ist eng mit Unterernährung, wie Erythromycin, difengidramin, Propranolol, Propafenon, Phenytoin, salicilaty, Sulfamethoxazol und Natriumvalproat, keinen Einfluss auf die Bindung von Docetaxel mit Proteinen. Docetaxel beeinflusst nicht die Bindung von Digitoxin.

Überdosis.

Symptome: mielosuprescia, peripheren Neurotoxizität, Mukositis.

Behandlung: Krankenhausaufenthalt des Patienten an einen Facheinheit, Eine sorgfältige Überwachung der Vitalfunktionen, simptomaticheskaya Therapie. Patienten sollten so schnell wie möglich sein, ein Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor ernennen. Spetsificheskiy Gegenmittel unbekannt.

Dosierung und Verabreichung.

B / langsam (während 1 Nein), Single, jeder 3 Sonne, in einer Dosis von 75-100 mg / m² (je nach Indikationen und Therapien).

Vorsichtsmaßnahmen.

Behandlung ausschließlich mit Hilfe von einem erfahrenen Fachmann in Antitumortherapie in Gegenwart von Bedingungen durchgeführt, zur Linderung von Komplikationen notwendig (in einem spezialisierten Krankenhaus). Um Überempfindlichkeitsreaktionen zu verhindern, sowie um die Flüssigkeitsretention zu reduzieren für alle Patienten empfohlen wird 1 Tag vor der Behandlung zuzuweisen Dexamethason in einer täglichen Dosis von 16 mg für einen Zeitraum von 3 Tag.

Eine sorgfältige Überwachung der Patienten, insbesondere während der ersten und zweiten Infusion von Docetaxel, da die Möglichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen. Leichte Symptome von Überempfindlichkeits (Gesichtsrötung oder lokale Hautreaktionen) keine Unterbrechung der Verabreichung des Arzneimittels erfordern. Mit der Entwicklung von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (Hypotonie und / oder Bronchospasmen, generalisierte Hautausschläge / Erytheme) Notwendigkeit der Beendigung der Infusion und die Durchführung von entsprechenden Maßnahmen zur Linderung von medizinischen Komplikationen. Die wiederholte Verwendung von Docetaxel bei diesen Patienten ist nicht zulässig.

Alle Patienten im Docetaxel, sorgfältige regelmäßige Überwachung der peripheren Blut. Mit der Entwicklung von schwerwiegenden Nebenwirkungen (Neutropenie <0,5·10⁹/l, Weiter mehr 7 Tage, oder febrile Neutropenie, oder die Entwicklung der schwere Hautreaktionen, oder schwere periphere Neuropathie) während Docetaxel, die Dosis für die nächsten Injektionen sollte reduziert werden 100 bis 75 mg / m² und oder 75 bis 60 mg / m². Wenn solche Komplikationen auftreten bei der Anwendung der Docetaxel-Dosis 60 mg / m², Behandlung sollte abgebrochen werden.

Vor Beginn der Therapie und vor jedem nachfolgenden Zyklus von Docetaxel sollte durch Leberfunktionstests bestimmt werden.

Patienten, Docetaxel-Monotherapie in einer Dosierung von 100 mg / m² und mit einer hohen Aktivität von Serum-Transaminase (ALT und / oder AST), mehr als 1,5 mal der Obergrenze des Normal (VGN), Verbindung mit erhöhten Serumspiegel von alkalischer Phosphatase in mehr als 2,5 Fache der ULN, erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen: Magen-Darm-Blutungen, нейтропения IV степени, febrile Neutropenie, Infektion, vыrazhennaya Thrombozytopenie, schwere Stomatitis,schwere Hauttoxizität, Sepsis. Aufgrund solcher Patienten mit erhöhten Leberfunktions empfohlene Dosierung von Docetaxel ist 75 mg / m². Patienten mit erhöhtem Bilirubin und / oder erhöhte Aktivität der ALT und AST (>3,5 VGN) im Zusammenhang mit erhöhten Konzentrationen an alkalischer Phosphatase in mehr als 6 Fache der ULN, Docetaxel wird nicht empfohlen. Im Moment gibt es keine Daten über die Anwendung von Docetaxel in Kombination mit anderen Medikamenten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Aufgrund der Möglichkeit einer Flüssigkeitsretention sollte sorgfältig für Patienten mit Pleuraerguss überwacht werden, Herzbeutel oder mit Aszites.

Während der Behandlung und für, mindestens, 3 Monate nach Beendigung der Therapie muss vor einer Schwangerschaft geschützt.

Vorsichts.

Vorsicht ist bei der Anwendung und Herstellung von Docetaxel Lösungen ausgeübt werden (wie die Arbeit mit anderen Krebsmedikamenten). Beim Herstellen von Lösungen, ist es empfehlenswert, Handschuhe zu verwenden,. Bei Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten gründlich mit Wasser gespült werden, Schleimhaut, und die Haut - mit Wasser und Seife.

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