Aldesleykïn

Když ATH:
L03AC01

Charakteristický.

Interleukin-2 analog, získaná prostřednictvím technologie rekombinantní DNA, genů pro řetězce za použití interleukinu-2 E-Coli; Je chemicky: Des-alanyl-1, serin-125 chelovecheskiy interleukin-2. Bílé nebo krémově bílé, sterilní, neobsahující konzervační lyofilizovaného prášku.

Farmakologický účinek.
Imunomodulační.

Aplikace.

Metastatičeskaâ počečno-kletočnaâ rakovina, melanomu (doplňkové terapie).

Kontraindikace.

Přecitlivělost; stavu pacientů s ECOG měřítku (Scale ECOG - viz. "Upozornění") ≥2; Stav pacientů s ECOG ≥1 rozsahu a přítomnost metastáz na více než jedno tělo na méně než 24 měsíců od okamžiku stanovení diagnózy primárního nádoru; respirační dysfunkce; těžké onemocnění kardiovaskulárního systému; infekční nemoci, vyžadující antibiotickou léčbu; Metastázy CNS; křeče.

Omezení platí.

Autoimunitní onemocnění, leukopenie (méně než 410⁹/l, trombocytopenie (méně než 100 10⁹/l, těhotenství, alloštěpu varhany, reprodukčním věku (spolehlivá antikoncepce), dětství (Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly identifikovány).

Těhotenství a kojení.

Když těhotenství je možné, pokud efekt léčby převáží potenciální riziko pro plod (Bezpečnost použití během těhotenství není stanovena).

Kategorie akce za následek FDA - C. (Studie reprodukce u zvířat bylo zjištěno, nepříznivé účinky na plod, a adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, které nejsou drženy, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko.)

Během období kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení (neznámo, Myslíte proniká aldesleukin přechází do mateřského mléka kojících žen).

Vedlejší účinky.

Z nervového systému a smyslových orgánů: změna duševního stavu nebo vědomí (ažitaciâ, zmatek, deprese, ospalost, neobvyklá únava), závrať, poruchy paměti, pohledu, projevy, Motor dysfunkce, křeče, kóma.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): nízký krevní tlak, Arytmie, sinus tachykardie, angína, infarkt myokardu, anémie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, eozinofilija, poruchy srážlivosti.

Z dýchacího systému: dušnost, kašel, dušnost, tachypnea, pneumotorax.

Ze zažívacího traktu: nevolnost, zvracení, poruchy chuti, průjem, dyspepsie, zánět žaludku, stomatitida, zvýšené hladiny bilirubinu, transamináz, Alkalická fosfatáza, ascites, gepatomegaliya.

S močové a pohlavní soustavy: oligurija, anurija, proteinurie, hematuria, dizurija.

Na straně pohybového aparátu: myalgie, artralgie, artritida.

Pro kůži: эritema, svědění, vyrážka.

Ostatní: otok, vč. s příznaky periferní kompresi nervů nebo cév (mravenčení v rukou a nohou), horečka a / nebo zimnice, gipotireoz, giperglikemiâ, hyperkalémie, hypokalcemie, přibývání na váze, zánět spojivek.

Spolupráce.

Glukokortikoidy mohou snižovat protinádorovou aktivitu aldesleukin (nicméně ukázala,, Glukokortikoidy, zejména dexamethason, může snížit nepříznivé účinky aldesleukinu, vč. zvýšená tělesná teplota, závažnost selhání ledvin, giperbilirubinemiû, zmatek a dušnost). Beta-blokátory a jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenze. Současné podávání léků s hepatotoxický, nefrotoxický, myelotoxickými kardiotoxické a může vést ke zvýšené toxicitě v příslušných orgánech a systémů.

Nadměrná dávka.

Příznaky: zvýšené závažnosti vedlejších účinků.

Léčba: odstranění léčiva, udržovací terapie, pokud je to nutné - v / dexamethason.

Dávkování a správa.

B /, n /. První dospělí indukční cyklus - kontinuální 5-denní / v infuzi v dávce 1 mg / m²/d, 2-6 dnů intervalu po 5-ti denní infuzi se opakuje ve stejné dávce; druhá indukční cyklus - prostřednictvím 3 Slunce. U pacientů s pozitivní dynamiku možné 4 indukční smyčky.

Bezpečnostní opatření.

Při léčbě pacientů aldesleukinu by měl být pod dohledem lékaře, zkušenosti s chemoterapií. V případě vedlejších účinků, by měla být infuze zastavit až do úplného vymizení toxických reakcí, a pak pokračovat v poloviční dávce. Ujistěte se, že projít pacienty před a po léčbě následujících testech: standardní hematologické studie s určitým množstvím krevních buněk, biochemická analýza krve elektrolytu složení, ledvin a jaterní testy, X-ray hrudníku. Vzhledem k tomu, aldesleukin stimuluje sekreční procesy serózní membrány, zvyšuje množství výpotku, nutné před léčbou a během své řídící funkčního stavu plic, provádět léčbu oportunních infekcí. Buďte opatrní jmenován u starších osob (Zvýšené riziko toxicity). Pacienti v reprodukčním věku (obě pohlaví) aldesleukin platí pouze při použití spolehlivou antikoncepci.

Upozornění.

Vyhodnocení fyzické kondice na stupnici ECOG (Východní kooperativní onkologická skupina):

0 - Běžná fyzická aktivita pacienta;

1 - Přítomnost klinických příznaků pacienta, vyžadující ambulantní péči;

2 - Pacient na lůžku alespoň 50% doba;

3 - Pacient na lůžku odpočinku přes 50% doba;

4 - Pacient upoutaný na lůžko.

Spolupráce