Daunorubicin

Když ATH:
L01DB02

Charakteristický.

Anthracyklinové antibiotikum, produkoval Streptomyces coeruleorubidus. Molekulová hmotnost 563,99. Hygroskopický krystalický prášek nebo porézní hmotnost červené barvy. Rozpustný ve vodě a ethanolu, pH vodného roztoku v koncentraci 5 mg / ml - 5/04-05/6.

Používá se ve formě hydrochloridové soli (por.d / V.) citrát, nebo (konc.d / info.), zapouzdřené v liposomech (Průměrný průměr 45 nm, sestávající z lipidové dvojvrstvy (distearoylfosfatidylcholin a cholesterolu v molárním poměru 2:1).

Farmakologický účinek.
Protinádorové.

Aplikace.

Akutní leukémie, Výbuch krize chronické myeloidní leukémie, lymfosarkom, horionepitelioma děloha, maligní gistotsitoz (u dospělých a dětí); sarkom měkkých tkání, sympathicoblastoma (děti). Používá se v kombinaci s dalšími protinádorovými činidly ve složení programů indukci remise.

Kontraindikace.

Přecitlivělost, potlačení funkce kostní dřeně, kaxeksija, terminálním stádiu nádoru, metastázy v kostní dřeni, leukopenie, trombocytopenie, virové infekce (povolit vetryanaya, pásový opar), Organická onemocnění srdce, vyjádřená lidská játra a ledviny, žaludeční a duodenální vřed v akutním stadiu, těhotenství, laktace.

Omezení platí.

Pokročilý věk (zvýšené riziko kardiotoxicity a kostní dřeně potlačení), dna nebo ledvinových kamenů v historii (riziko hyperurikemie).

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

Kojení se nedoporučuje z důvodu možného rizika pro kojence (Nepříznivé Účinky, mutagenní a karcinogenní účinky).

Vedlejší účinky.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): kardiotoxicita ve formě městnavého srdečního selhání (tachykardie, dušnost, otoky nohou a kotníků) a ve formě perikarditidy, myokarditida, leukopenie, trombocytopenie (obvykle asymptomatická), anémie, granulocytopenie; vzácné - neobvyklé krvácení nebo krvácení.

Ze zažívacího traktu: nevolnost, zvracení (pozorovány krátce po podání a posledních 24 až 48 hodina), esophagitis, stomatitida nebo (objeví 3-7 dny po ošetření), orofaryngeální kandidóza, anorexie, průjem, ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, tenesmus.

S močové a pohlavní soustavy: giperurikemiya nebo nefropatie, spojena se zvýšenou produkcí kyseliny močové (bolest kloubů, dolní části zad nebo boční), Nejčastěji se vyskytuje v počátečním období léčby; načervenalé zbarvení moče (vymizí 48 žádná), zánět močového měchýře.

Pro kůži: ztráta vlasů (obratimoe), ztmavnutí nebo zarudnutí kůže, pannykulyt, celulitida.

Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka nebo svědění, otok, horečka či zimnice.

Ostatní: bolest hlavy, oportunní infekce; extravasates, odumírání, flebitida v místě vpichu.

Spolupráce.

Jiné protirakovinné léky a radiační terapie k zesílení účinku doplňkové látky a stiskněte funkci kostní dřeně; Cyklofosfamid může zvýšit kardiotoxicitu (zejména u pacientů s poruchami kardiovaskulárního systému). To snižuje účinnost alopurinolu protivopodagricakih, kolchicin a sulfinpirazona. Se zavedením živý virus virových vakcín Vakcína replikaci a zvýšené nežádoucí účinky,, inaktivované vakcíny - snížení produkce antivirových protilátek.

Údaje o interakci liposomů formy daunorubicin citrátu s jinými léky žádný.

Nadměrná dávka.

Příznaky: projevy kardiotoxicity (prekordiální bolest, tachykardie, Změny na EKG, nízký krevní tlak, miokardit), závažná myelosuprese (granulocytopenie), slabost, nevolnost, zvracení.

Léčba: symptomatický.

Dávkování a správa.

B /. Daunorubicin hydrochlorid se rozpustí v isotonickém roztoku chloridu sodného a podává se v dávce 30 až 60 mg / m² (0,81,5 mg / kg) denně po dobu 3 den, nebo 20 až 40 mg / m² (0,6-1 Mg / kg) během 5 dnů. Celková dávka Kurz - up 15 mg / kg. Po 7-15 dnů opakovat kurzu. Možnost přerušovaného správy - 30-60 mg / m² jednou za 5 až 7 dnů (kursovaya dávka 7 mg / kg nebo více) nebo jedna injekce v dávce 180 mg / m² (re-úvod - ne dříve než 1 Měsíce). Děti - 20 - 30 mg / m² podle stejného systému.

Daunorubicin citrát rozvod 5% roztok glukózy v poměru 1:1 a je podáván 60 min dávka 40 mg / m² 1 jednou za 2 Slunce.

Pokud abnormální funkce jater a ledvin dávka snížena na daunorubicin 3/4 (na úrovni 20,5-51,3 bilirubinu mmol / l) nebo 1/2 (na úrovni nad bilirubinu 51,3 mmol / l nebo kreatininu 0,3 mmol / l).

Bezpečnostní opatření.

Použití daunorubicinu by měl být pod přísnou kontrolou parametrů krevních. Před každým průběhu léčby by měly být vyhodnoceny srdeční funkce, ledviny a játra.

Aby se zabránilo sekundární hyperurikémií doporučenou dřívější uplatňování allopurinolu a adekvátní příjem tekutin během léčby.

Chcete-li používat opatrně u pacientů s rezervou chudý kostní dřeně.

Vzhled příznaky deprese funkce kostní dřeně, neobvyklé krvácení nebo krvácení, dehtově černá stolice, krev v moči nebo stolici nebo bodu červených skvrn na kůži vyžadují radu bezprostředního lékaře.

Zubní postupy by měly být dokončeny před zahájením léčby nebo odloženo na normalizaci krevního obrazu (může zvýšit riziko mikrobiální infekce, zpomaluje proces hojení, krovotochivosty vpravo). V průběhu léčby musí být opatrní při používání zubní kartáčky, nitě nebo párátka.

Vyhnout se dostat roztok pod kůži nebo měkkých tkání. Na vzdělávání infiltraci (lokální poškození tkáně a zjizvení), červeň, bolest nebo otok v místě vpichu, musíte informovat lékaře.

V tvorbě extravasates (pálení nebo silná bolest v místě vpichu) správa by měla být okamžitě a restart přerušena v jiném duchu, dokud plnou dávku.

Během období léčby se nedoporučuje virové vakcíny očkování.

Upozornění.

Použití daunorubicinu by měly být prováděny kvalifikovaný zdravotnický personál v souladu se zavedenými opatřeními při přípravě a ředění injekce (ve sterilní krabici s použitím jednorázových chirurgické rukavice a masky), Zničení jehel, stříkačky, láhve, ampule a zbytek nepoužitého produktu.

V případě náhodného kontaktu s práškem nebo řešení kůže nebo sliznic by měly být důkladně umýt mýdlem a vodou.

Lipozomální forma daunorubicin citrátu lze smísit jen 5% roztok glukózy; nesmí být smíchán s fyziologickým roztokem, bakteriostatická činidla (benzylalkohol) a jakékoli další řešení. Liposomální formulář (průsvitný liposomem disperze, do jisté míry rozptyluje světlo) nemůže být použit, pokud se stane neprůhlednou, nebo to, že je srážení nebo cizí záležitost.