ПАКСИЛ

Active материал: Пароксетин
Когато ATH: N06ab05
CCF: Антидепресант
МКБ-10 кодове (свидетелство): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Когато CSF: 02.02.04
Производител: GlaxoSmithKline({Франция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета бял, покрит, Овал, лещовиден, Гравирани “20” от едната страна и един разлом – още.

Помощни вещества: калциево натриев digidrofosfata, натриев karboksikrahmal тип, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: gipromelloza, Титанов диоксид, макрогол 400, полисорбат 80.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антидепресант. Принадлежи към селективна серотонина инхибитори.

Механизмът на действие на Paksila се основава на способността му да блокират обратното поглъщане серотонин (5-хидрокситриптамин/5-NT /) Пресинаптичното мембрана, Какво означава увеличаване на свободното съдържание на този невротрансмитер в синаптичните кръстовища и повишена serotoninergicski активност в централната нервна система, отговорен за развитието на timoanaleptičeskogo (antidepressive) ефект.

Пароксетин е нисък афинитет към м-holinoreceptoram (Тя има слабо антихолинергично действие), a₁-, a₂– and β-adrenoreceptoram, както и dopaminovym (Д₂), 5-HT₁-подобни, 5-HT₂-подобни and gistaminovm (H)₁-Рецептор.

Според изследването на поведението и ЕЕГ от пароксетин идентифицира слабите спусъка свойства, Когато той е определен в дози над тези, които са необходими за инхибиране на серотонин. Пароксетин няма никакъв ефект върху сърдечно-съдовата система, не нарушава психомоторна функции, не потискаща ЦНС. При здрави доброволци не причинява значителни промени в нивата на ада, HR и ЕЕГ.

Основните компоненти на психотропни Paksila дейност профил са антидепресанти и protivotrevožnoe действие. Пароксетин може да доведе до слаби тонизиращи ефекти при дози, излишък на тези, необходими за Инхибирането на реъптейка на серотонина.

При лечение на депресивни разстройства пароксетин демонстрира ефективността, сравними с ефикасността на трициклични антидепресанти. Има доказателства, че пароксетин има терапевтичен ефект дори и в тези пациенти, които не са отговорили адекватно на предварително терапия с антидепресанти. Пациентите се подобрява след 1 една седмица след започване на лечение, но добри от плацебо само 2 седмица. Сутрин, получаване на пароксетин няма да има отрицателно въздействие върху качеството и продължителността на съня. Освен това, Когато ефективна терапия може да подобри съня. През първите няколко седмици, като пароксетин подобрява състоянието на пациенти с депресия и мисли за самоубийство.

Резултатите от изследването, в които пациентите се пароксетин за 1 година, посочен, че лекарството ефективно предотвратява повторната поява на депресия.

Когато паническо разстройство назначаването на Paksila в комбинация с лекарства, подобряване на когнитивните функции и поведение, се оказа по-ефективен, отколкото монотерапия наркотици, подобряване на когнитивно поведенческа функция, насочен към тяхната корекция.

Фармакокинетика

Абсорбция

След прием на пароксетин се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Яденето не влияе на абсорбцията.

Разпределение

° С_SS настроен на 7-14 От началото на деня терапия. Клиничните ефекти на пароксетин (странични ефекти и ефективността на) не корелират с неговата концентрация в плазмата.

Пароксетин, широко разпространени в тъканите, и фармакокинетични изчисления показват, че само 1% То се намира в плазмата, в терапевтични концентрации 95% – свързани с протеини форма.

Установен, че пароксетин в малки количества от майчиното мляко, и също прониква през плацентарната бариера.

Метаболизъм

Основните метаболити на пароксетин са полярни and свързани продукти на окисление и метилиране. В изглед на ниско фармакологичната активност на метаболитите им ефект върху терапевтичния ефект на няма вероятност.

Защото на метаболизма на пароксетин включва етап “първо преминаване” през черния дроб, броя на, определя на системата за движение, по-малко от, Това е погълната от храносмилателния тракт. При повишаване на дозата на пароксетин или с многократно дозиране, При повишено натоварване на тялото, ще частично поглъщане ефект “първо преминаване” през черния дроб и намалява плазмен клирънс пароксетин. Това поведение може да доведе до повишена концентрация на пароксетин в плазмата и променливи параметри, farmakokineticeskih, Това може да възникне само при тези пациенти, кой когато като ниски дози постига ниски нива на лекарството в плазмата.

Дедукция

Екскретира в урината (в непроменена форма – по-малко 2% доза и под формата на метаболити – 64%) или с жлъчката (в непроменена форма – 1%, като метаболити – 36%).

т_1/2 варира, Въпреки това на средната стойност, 16-24 не.

Екскрецията на пароксетин е bi интензитет природа, включва основен метаболизъм (Първата фаза) и следващите зад него система за елиминиране.

По време на продължителна непрекъсната работа наркотици фармакокинетични параметри не се променят.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При по-възрастни пациенти, концентрацията на paroxetina в плазмата засилено, диапазон от плазмените концентрации, те почти съвпада с диапазона от здрави възрастни доброволци.

При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC-малко от 30 мл / мин) и при пациенти с нарушена чернодробна концентрация на пароксетин в плазмата засилено.

Свидетелство

-всички видове депресия, включително реактивна депресия и тежка депресия, депресия, придружени от тревожност (резултатите от изследването, в която пациентите получили лекарството по време на 1 година, шоу, че е ефективен за предотвратяване на повторна поява на депресия);

— лечение (вкл. поддържащи и превантивна терапия) обсесивно-компулсивно разстройство (OCD). Освен това, пароксетин е ефективен за предотвратяване на повторение на обсесивно-компулсивно разстройство;

— лечение (вкл. поддържащи и превантивна терапия) паническо разстройство с агорафобия и без него. Освен това, пароксетин е ефективен за предотвратяване на повторение на паническо разстройство;

— лечение (вкл. поддържащи и превантивна терапия) социална фобия;

— лечение (вкл. поддържащи и превантивна терапия) генерализирана тревожност разстройство. Освен това, пароксетин е ефективен за предотвратяване на повторна поява на заболяването;

-лечение на посттравматично стресово разстройство.

Режим на дозиране

За Възрастен при депресия Средна терапевтична доза е 20 мг / ден. С неефективност доза може да се увеличи до максимум 50 мг / ден. Дозата трябва да бъде постепенно – На 10 мг на интервали от 1 седмица. Вие трябва да оцени ефективността на терапията и, ако е необходимо, коригира дозата Paksila чрез 2-3 седмици след началото на лечението и след това, в зависимост от клиничния доказателствата.

За вендузи proflaktiki депресия и рецидив трябва да трябва да спазвате подходящ терапия продължителност. Този период може да продължи няколко месеца.

За Възрастен при обсесивно-kompul′sivnom разстройства Средна терапевтична доза е 40 мг / ден. Започване на лечението трябва да бъде с 20 мг / ден, след това дозата постепенно се увеличава в 10 мг всяка седмица. С малко клиничен ефект може да се увеличи дозата до 60 мг / ден. Необходимо е да се спазва подходяща продължителност на лечението (няколко месеца).

За Възрастен при паническо разстройство Средна терапевтична доза е 40 мг / ден. Лечението трябва да започне с употребата на наркотици в доза 10 мг / ден. Лекарството се използва в ниска доза да сведе до минимум евентуалният риск от обостряне на симптомите на паника, които могат да настъпят в началната фаза на терапията. В допълнителна доза от 10 mg седмично нагоре да се получи ефект. С неефективност доза може да бъде увеличен до 60 мг / ден. Необходимо е да се спазва подходяща продължителност на лечението (няколко месеца и вече е).

За Възрастен при социална фобия Средна терапевтична доза е 20 мг / ден. С малко клиничен ефект дозата може да се увеличи постепенно да 10 mg седмично до 50 мг / ден.

За Възрастен при генерализирано тревожно разстройство Средна терапевтична доза е 20 мг / ден. С малко клиничен ефект дозата може да се увеличи постепенно да 10 mg седмично до максимална доза от 50 мг / ден.

За Възрастен при Посттравматичен стрес Средна терапевтична доза е 20 мг / ден. С малко клиничен ефект дозата може да се увеличи постепенно да 10 mg седмично до максимум 50 мг / ден.

Аз Н пациенти в напреднала възраст лечението трябва да започне с дози за възрастни, допълнителна доза може да се увеличи до 40 мг / ден.

Аз Н пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC-малко от 30 мл / мин) и при пациенти с нарушена черен дроб назначава лекарствената доза, Разположен в долната част на редица терапевтични дози.

Paxil приема 1 пъти дневно с храната сутрин. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, питейна вода.

Отмени наркотици

Избягвайте резки наркотици оттегляне. Дневната доза трябва да бъде намалена до 10 изтегляния мг. След достигане на дневната доза 20 MG пациенти продължават да вземе тази доза за една седмица и след това лекарство преобърнал напълно.

Ако оттеглянето симптоми се развиват по време или след по-ниски дози на наркотици, Препоръчително е да се възобнови приемане на предварително възложени доза. Впоследствие следва да продължат да се намали дозата на лекарството, но по-бавно.

Страничен ефект

Честотата и интензивността на някои странични ефекти може да намали като продължаване на лечението и обикновено не води до прекратяване на лечението. Използва следните критерии за оценка на честотата на нежеланите събития: Често (>1/10), често (>1/100 и <1/10), рядко (>1/1000 и <1/100), рядко (>1/10 000 и <1/1000), рядко (<1/10 000), включително отделни случаи. Появата на чести и редки странични ефекти е определена на базата на обобщени данни за безопасност на наркотици в повече от 8000 мъж, участие в клинични проучвания (му racsčityvali на разликата между честотата на странични ефекти пароксетин група и групата на плацебо). Възникване на редки или много редки странични ефекти, които определя въз основа на postmarketingovyh данни (се отнася по-скоро на честотата на докладваните ефекти, от истинската честота на самите ефекти).

От храносмилателната система: Често – гадене; често – понижен апетит, сухота в устата, запек, диария; рядко – повишени чернодробни ензими; рядко – стомашно-чревно кървене, хепатит (понякога с жълтеница), чернодробна недостатъчност. Доклада postmarketing на чернодробни проблеми са много редки. С развитието на чернодробна странични ефекти на целесъобразността от прекратяване на терапията трябва да бъдат разгледани в случаите, Когато има продължително подобрение в функционални тестове.

CNS: често – сънливост, безсъние, ažitaciâ, треперене, виене на свят, главоболие; рядко – объркване, халюцинации, екстрапирамидни симптоми; рядко – мания, гърчове, акатизия; рядко – синдром на серотонин (ažitaciâ, объркване, diaforez, халюцинации, хиперрефлексия, миоклонус, тахикардия, треперене). При пациенти с нарушения на движението или получаващата антипсихотици – ekstrapiramidnye нарушения с orofacial′noj Dystonic. Някои от симптомите (сънливост, безсъние, ažitaciâ, объркване, халюцинации, мания) може да бъде причинено от извършените медицински състояние.

От страна на органа на зрението: често – замъглено зрение; рядко – midriaz; рядко – остра глаукома.

Сърдечно-съдова система: рядко – синусова тахикардия; рядко – ортостатична хипотония.

От отделителната система: рядко – задръжка на урина, уринарна инконтиненция.

От системата на кръвосъсирването: рядко – кръвоизливи в кожата и лигавиците, синини; рядко – тромбоцитопения.

От страна на ендокринната система: рядко – неподходяща секреция на антидиуретичен хормон; рядко – gipoprolaktinemiâ/galactorrhea.

Метаболизъм: рядко – гипонатриемия (предимно при възрастни пациенти), Понякога поради неадекватно синдром secreta антидиуретичен хормон.

Алергични реакции: рядко – ангиоедем, копривна треска.

Дерматологични реакции: често – повишено изпотяване; рядко – кожен обрив; рядко – реакция на фоточувствителност.

Друг: Често – сексуална дисфункция; често – повишен холестерол, прозяване, астения, качване на тегло; рядко – периферен оток.

След оттеглянето на наркотици често белязана от световъртеж, сетивни нарушения, нарушения на съня, аларма, главоболие, рядко – ažitaciâ, гадене, треперене, объркване, увеличава изпотяването, диария.

Нежелани симптоми, наблюдавани при клиничните изпитвания сред децата

В клинични изпитвания при деца са настъпили странични ефекти, изброени по-долу 2% пациентите и изпълнени 2 пъти по-вероятно, в сравнение с плацебо: емоционална лабилност (вкл. вреда за себе си, мисли за самоубийство, опити за самоубийство, сълзливост, настроение лабилност), враждебност, понижен апетит, треперене, увеличава изпотяването, giperkinesia и психомоторна възбуда. Мисли за самоубийство, суицидни опити, най-вече наблюдавани при клиничните изпитвания сред подрастващите с депресивно разстройство, в която не е доказана ефикасност на пароксетин. Имаше враждебност при деца (особено в епохата на 12 години) с обсесивно-компулсивно разстройство.

Противопоказания

— едновременно допускане на Мао-инхибитори и период 14 дни след анулирането им (Мао-инхибитори не може да бъде назначен за 14 дни след лечението с пароксетин);

-едновременното приемане tioridazina;

-едновременно pimozida;

- До 18 години (контролирано клинично проучване на пароксетин при лечение на депресия при деца и юноши са показали своята ефективност, Следователно лекарството не е показан за лечение на тази възрастова група). Пароксетин не е назначен за деца на възраст до 7 години поради липсата на данни за безопасността и ефективността на лекарството в тази категория пациенти.

-свръхчувствителност към paroksetinu и други компоненти на наркотици.

Бременност и кърмене

АЗ Н експериментални изследвания Намерихме не тератогенни или embriotoksicski действие пароксетин.

Скорошни епидемиологични проучвания на бременността резултата при вземането на антидепресанти по време на първия триместър са идентифицирани с повишен риск от вродени аномалии, по-специално, Сърдечносъдов (напр, дефекти на interventricular преграда и дялове), свързани с получаване на пароксетин. Според наличието на дефекти на сърдечносъдовата система при прилагането на пароксетин при бременност е приблизително равна на 1/50, Докато очаква появата на такива дефекти в населението е приблизително равна на 1/100 Новородено. Когато присвояване на пароксетин трябва да помисли за алтернативно лечение на бременни и планиране на бременност жените.

Там са докладите на преждевременно раждане при жени, които са получили пароксетин по време на бременност, Въпреки това причинно-следствена връзка с допускането на лекарството не е инсталиран. Paxil не трябва да се използва по време на бременност, с изключение на, когато потенциалните ползи от лечението надвишава потенциалния риск, свързани с допускането на лекарството.

Трябва внимателно да следи здравето на новородени, майката взе пароксетин в късната бременност, защото е имало доклади от усложнения при новородени, изложени на пароксетин или други наркотици група селективни инхибитори на обратното поглъщане серотонин в третия триместър на бременността. Трябва да се отбележи, Обаче, в този случай причинно-следствена връзка между тези усложнения и медикаментозна терапия не е инсталиран. Описаната клинична включени усложнения: респираторен дистрес синдром, цианоза, апнея, гърчове, температура нестабилност, трудности с храненето, повръщане, Хипогликемия, хипертония, хипотония, giperrefleksiû, треперене, треперене, нервна възбудимост, раздразнителност, летаргия, постоянен плач и сънливост. Някои доклади симптоми са описани като прояви на неонатална Антинеопластични. В повечето случаи описани усложнения възникнали веднага след раждането или малко след това (по-малко 24 не). Според едно епидемиологично проучване устни група на селективни инхибитори на серотонина (включително пароксетин) по-късно бременност 20 седмици е свързана с повишен риск за устойчивите белодробна хипертония на новороденото. Абсолютни риска сред пациенти, като селективни инхибитори на серотонина в късната бременност, е за 6-12 На 1000 Жените, в сравнение с 1-2 На 1000 жените в общото население.

В майчиното мляко проникваща пароксетин в малки количества. Въпреки това, пароксетин не трябва да се вземат по време на кърмене с изключение, Когато си обезщетения за майката надхвърля потенциалния риск за детето.

Внимание

Млади пациенти, особено с голямо депресивно разстройство, могат да бъдат изложени на повишен риск от суицидно поведение по време на пароксетин терапия. Анализът извършен плацебо контролирани изследвания при възрастни с психични заболявания, показва увеличение на честотата на суицидно поведение при младите пациенти (на възраст 18-24 години) на фона на допускане на пароксетин в сравнение с плацебо група (2.19% към 0.92% съответно), Въпреки че тази разлика не се счита за статистически значима. При пациенти по-възрастните възрастови групи (от 25 към 64 и по-възрастни 65 години) увеличаване на честотата на суицидно поведение е наблюдавано. При възрастните от всички възрастови групи с голямо депресивно разстройство, Там е статистически значимо увеличение на честотата на суицидно поведение в лицето на лечението с пароксетин в сравнение с плацебо група (честотата на опити за самоубийство 0.32% към 0.05% съответно). Въпреки това повечето от тези случаи на фона на допускане на пароксетин (8 от 11) млади пациенти са били регистрирани в възрастните 18-30 години. Данни, получени в проучване при пациенти с голямо депресивно разстройство, може да показва увеличение на честотата на суицидно поведение при пациенти под 24 години с различни психични разстройства.

При пациенти с влошаване на симптомите на депресия и/или появата на мисли за самоубийство и самоубийствено поведение (склонност към самоубийство) може да се наблюдава независимо от, дали те са на антидепресанти. Този риск остава до, до изразени ремисия. Подобряване на състоянието на пациента не може да бъде наличен в първата седмица на лечението и повече, Поради това пациентът трябва да бъдат внимателно наблюдавани за навременно идентифициране на клиничните обостряния и склонност към самоубийство, особено в началото на лечението, както и както по време на периоди на промяна дози (увеличите или намалите). Клиничният опит с всички антидепресанти показва, че рискът от самоубийство може да се увеличи по време на ранните етапи на възстановяване.

Други психиатрични разстройства, за лечение с помощта на пароксетин, също може да бъде свързано с повишен риск от суицидно поведение. Освен това, Тези нарушения могат да бъдат comorbid състояние, придружаващи голяма депресия разстройство. Следователно при лечение на пациенти с други психиатрични разстройства, трябва да спазват същите предпазни мерки, това и при лечението на голямо депресивно разстройство.

Най-голям риск от суицидни мисли или самоубийство опитва изложени пациенти, като история на суицидно поведение, или мисли за самоубийство, пациенти от ранна възраст, както и при пациенти с остра суицидни мисли преди започване на лечение, и затова всички от тях трябва да обръщат специално внимание по време на лечението. Пациентите (и персонал) Необходимо е да предупреждава за необходимостта да се наблюдава влошаване на тяхното състояние и/или появата на суицидни мисли/суицидно поведение и мисли за себе си боли по време на целия курс на лечение, особено в началото на лечението, Когато променяте дозата (увеличаване и намаляване). В случай на поява на тези симптоми, трябва незабавно да потърси медицинска помощ.

Трябва да се помни, че такива симптоми ajitation, акатизия, или мания могат да бъдат свързани с една от основните заболяване или ефект на приложената терапия. Ако имате симптоми на клинично влошаване (включително нови симптоми) и/или суицидни мисли/поведение, особено при внезапното им появяване, увеличаване тежестта на проявите, или в случая, Ако те не са били част от предишни syndromic този пациент, Необходимо е да се преразгледа начинът на терапия до наркотици.

Понякога лечението с пароксетин или други наркотици група селективни инхибитори на обратното поглъщане серотонин, придружени от akatizia, Това е чувство на вътрешно безпокойство и психомоторна стимулация, Когато пациентът не могат да седят или стоят; Ако пациентът се чувства обикновено akatizia субективно дискомфорт. Вероятността от akatizia е най-висока в първите няколко седмици на лечение.

В редки случаи лечението с пароксетин могат да се появят серотонинов синдром или симптоми, Този злокачествен nejroleptičeskomu синдром (хипертермия, мускулна ригидност, миоклонус, Вегетативна дисфункция с възможност бързите промени в жизнените показатели, промени в психическото състояние, включващи объркване, раздразнителност, тежко ajitatia, прогресивно преди deliria и кома), особено ако използвате пароксетин в комбинация с други лекарства и/или serotoninergičeskimi neiroleptikami. Тези синдроми са потенциална заплаха за живота, така че в случай, че те се срещат с пароксетин лечение трябва да спре и да започне поддържаща терапия simptomaticescuu. Пароксетин не трябва да бъде назначен в комбинация с прекурсорите на серотонин (като L-триптофан, oksitriptan) по отношение на риск от серотонинов синдром.

Голям депресивен епизод може да е начална проява на биполярно разстройство. Смята се, (Въпреки че не е доказано в контролирани клинични изпитвания), че обработката на такива епизод, един само антидепресант може да увеличи вероятността за ускорено развитие на смесени/манийни епизоди при пациенти, в риск от биполярно разстройство.

Преди започване на лечение с антидепресант, трябва да проведе задълбочено проучване за оценка на риска на пациента за биполярно разстройство; такава проверка трябва да включва събиране на подробна психиатрична история, включително и данни за самоубийство в семейството, биполярно разстройство и депресия.

Пароксетин не е регистриран за лечение на депресивни епизоди при биполярно разстройство рамка. Пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, имат история на мания.

Пароксетин лечение трябва да се започне с повишено внимание, не по-рано от 2 седмици след преустановяване на терапия с Мао инхибитори; доза на пароксетин трябва да се увеличи постепенно да се постигне оптимален терапевтичен ефект.

Ние съветваме предпазливи при пароксетин пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и пациенти с нарушена чернодробна функция.

Както и други антидепресанти, пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия. Честотата на конвулсивни припадъци при пациенти, получаване на пароксетин, е по-малко от 0.1%. При епилепсия трябва да спрете лечението с пароксетин конвулсивен.

Има само ограничен опит на едновременната употреба на пароксетин и електроконвулсивна терапия.

Пароксетин причинява мидриазата, и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с zakratougolna глаукома.

Когато пароксетин хипонатриемия се случва рядко и най-вече при по-възрастни пациенти и изравнени след отмяната на пароксетин.

Кръвоизлив са били докладвани на кожата и лигавиците (включително стомашно-чревно кървене) пациенти, получаване на пароксетин. Следователно пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, препарати, които се получават едновременно, увеличи риска от кървене, при пациенти с известна склонност за кървене и пациенти със заболявания, благоприятна за кървене.

При лечение на пациенти с болест на сърцето трябва да следват обичайните предпазни мерки.

В резултат на клинични проучвания при възрастни честотата на нежеланите събития с премахването на пароксетин е 30%, Докато настъпване на неблагоприятни събития в плацебо групата е 20%.

След оттеглянето на наркотици (особено остри) често белязана от световъртеж, сетивни нарушения (парестезия, шум в ушите), нарушения на съня (ярки сънища), аларма, главоболие, рядко – ažitaciâ, гадене, треперене, объркване, увеличава изпотяването, диария. При повечето пациенти тези симптоми са леки или умерено изразени, но при някои пациенти те могат да бъдат тежки. Оттеглянето симптоми обикновено се появяват през първите няколко дни след премахването на препарата, Въпреки това в редки случаи – след като случайно пропуснете една доза. Обикновено, Тези симптоми изчезват сами по себе си в рамките на две седмици, но някои пациенти – към 2-3 месеца или по-. Затова се препоръчва постепенно намаляване на дозата на пароксетин (в течение на няколко седмици или месеци преди неговото пълно премахването, в зависимост от нуждите на пациента).

Появата на симптоми на абстиненция не означава, че лекарството предизвиква пристрастяване.

В резултат на клинични изпитвания при деца и юноши поява неблагоприятни събития ако отменяне на paroxetina е 32% , Докато настъпване на неблагоприятни събития в плацебо групата е 24%.

Пароксетин оттегляне симптомите при деца (емоционална лабилност, вкл. мисли за самоубийство, опити за самоубийство, промени в настроението и tearfulness, както и нервност, виене на свят, гадене и стомашни болки) настъпили в 2% пациентите на фона на по-ниска доза пароксетин или след пълното му премахване и се срещна през 2 пъти по-вероятно, в сравнение с плацебо.

Ако наблюдаваната Paksila на фона на повишената чернодробни ензими продължават дълго, лекарството трябва да се преустанови.

Използвайте по педиатрия

Лечение на антидепресанти за деца и юноши с големи депресивното разстройство и други психични заболявания, свързани с повишен риск от мисли за самоубийство и самоубийствено поведение.

В клинични изпитвания, нежелани събития, свързани с suicidal′nost′û (опити за самоубийство и мисли за самоубийство) и враждебност (предимно агресия, девиантно поведение и гняв), по-често при деца и юноши, лекувани с пароксетин, от тези на пациенти в тази възрастова група, които са получили плацебо. В момента няма данни за дългосрочната безопасност на пароксетин за деца и юноши, за влиянието на лекарството във възход, съзряване, когнитивни и поведенчески развитие.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Paksilom терапия не води до когнитивни увреждания или изоставане в психомоторното развитие. Въпреки това, както при всяко лечение с психотропни лекарства, пациентите трябва да бъдете внимателни при шофиране и работа с движещи механизми.

Свръх доза

Информация за свръхдоза пароксетин демонстрира широката гама от сигурност.

Симптоми: повишена странични ефекти, описани по-горе, както и повръщане, треска, промени в кръвното налягане, неволеви мускулни съкращения, аларма, тахикардия. Пациентите обикновено не развиват сериозни усложнения дори с еднократно допускане до 2 g пароксетин. В някои случаи се развиват кома и промените в ЕЕГ, много рядко фатално, когато се комбинира с използването на пароксетин с психотропни наркотици или алкохол.

Лечение: стандартни събития, използвани при предозиране на антидепресанти (стомашна промивка чрез изкуствено повръщане, среща 20-30 mg активен въглен всеки 4-6 h през първите дни след предозиране). Неизвестен специфичен антидот. Показва поддържаща терапия и наблюдение на жизнените функции на организма.

Лекарствени взаимодействия

Употреба на пароксетин едновременно с serotoninergičeskimi лекарства (L-триптофан, включително, triptans, трамадол, Наркотици група от селективна серотонина инхибитори, литий и билкови средства за защита, съдържащи Hypericum perforatum) може да доведе до серотонин синдром. Употреба на пароксетин с Мао инхибитори (включително линезолид, антибиотици, неселективни Мао-инхибитори в трансформирането) противопоказано.

При изследването на възможността за съвместно използване на пароксетин и pimozida в ниска доза (2 мг доза) pimozida ниво покачване е регистриран. Този факт обяснява CYP2D6 система угнетяват paroxetina собственост. Поради pimozida тесен терапевтичен индекс и способността му известни за удължаване на QT интервал, Комбинираната употреба на пароксетин и pimozida противопоказан. При използване на тези лекарства в комбинация с пароксетин внимавайте и провежда внимателно клинично наблюдение.

Метаболизъм и фармакокинетични параметри на paroxetina могат да бъдат променени при едновременна употреба на наркотици, предизвикване или инхибиране на ензими, участва в метаболизма на лекарства.

Заедно с използването на Paksila наркотици, потискащи метаболизма ензими, Трябва да се оцени приложимостта на използване дози на пароксетин, Разположен в долната част на редица терапевтични дози. Когато се комбинира с употребата на наркотици, induciruûŝimi метаболизъм ензими (карбамазепин, фенитоин, рифампицин, фенобарбитал), не е нужно да се промени на първоначалните дози от Paksila. Последваща корекция дози трябва да бъдат в зависимост от клиничния ефект (преносимостта и ефективност).

Съвместното прилагане на Fosamprenavir/ритонавир с пароксетин доведе до значително намаляване на концентрацията на paroxetina в плазмата. Последващи корекции на дозата на пароксетин трябва да се определя от неговите клинични ефекти (преносимостта и ефективност).

Ежедневно среща Paksila значително увеличава плазмените protsyklidina. В присъствието на Антихолинергична симптоми protsyklidina доза трябва да бъде намалена.

При прилагането на Paksila при епилепсия с антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, натриев валпроат) няма влияние върху последните фармакодинамични и farmakokinetiku.

Пароксетин потиска CYP2D6 CYP, Това може да доведе до повишена плазмените концентрации на едновременно използваните лекарства, които се метаболизират от този ензим. Те включват трициклични антидепресанти (напр, Амитриптилин, nortryptylyn, имипрамин и desipramine), neiroleptiki fenotiazinovogo серия (perphenazine and thioridazine), рисперидон, Атомоксетин, някои бета-блокери клас 1 ОТ (напр, флекаинид and пропафенон) and метопролол.

Употреба на пароксетин с iamoksifenom чрез потисничество izofermenta CYP2D6 може да доведе до намалени концентрации на активния метаболит на тамоксифен в плазмата, и като следствие, намаляване на ефективността на тамоксифен.

Изследване ин виво взаимодействия при прилагането, в условията на равновесие, пароксетин и terfenadine, което е субстрат на ензима CYP3A4, разкри, че пароксетин не засяга farmakokinetiku terfenadina. В подобно проучване ин виво взаимодействия са открити за алпразолам farmakokinetiku paroxetina влияние, и обратно. Комбинация Paksila с terfenadine, алпразолам и други наркотици, които са субстрати на CYP3A4 izofermenta, не предизвиква нежелани реакции.

Пароксетин не трябва да бъде назначен в комбинация с tioridazinom, тъй като той, Подобно на други препарати депресиращо дейност izofermenta CYP2D6, може да повиши концентрациите на пароксетин AB плазма, Това може да доведе до по-дълъг QT интервал и аритмия развитие тип “пирует” и внезапна смърт.

Ако кандидатствате с диета наркотици кратко на допълнителни странични ефекти.

Клиничните изпитвания са показали, усвояването и фармакокинетиката на пароксетин не е засегнати или незасегнати (т.е. текущата зависимостта не изисква промени в доза) от храна, антиациди, digoksina, пропранолол, етанол.

Пароксетин е не увеличава негативното влияние на етанол върху психомоторното функции, Въпреки това, Не се препоръчва да се вземат едновременно пароксетин и алкохол.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност – 3 година.