LODOZ

Active материал: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Когато ATH: C07BB07
CCF: Антихипертензивни препарати
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10
Когато CSF: 01.09.16.02
Производител: MERCK SANTE s.a.s. (Франция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит жълт цвят, филм; кръгъл, лещовиден, гравирано като сърце, от една страна, и фигурите “2.5” – с друга.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, krospovydon, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат.

Съставът на черупката: полисорбат 80 СРЕЩУ, жълт железен оксид, макрогол 400, Титанов диоксид, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Хапчета, покрит Розов цвят, филм; кръгъл, лещовиден, гравирано като сърце, от една страна, и фигурите “5” – с друга.

Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат.

Съставът на черупката: полисорбат 80 СРЕЩУ, жълт железен оксид, червен железен оксид, макрогол 400, Титанов диоксид, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Хапчета, покрит бял, филм; кръгъл, лещовиден, гравирано като сърце, от една страна, и фигурите “10” – с друга.

Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат.

Съставът на черупката: полисорбат 80 СРЕЩУ, макрогол 400, Титанов диоксид, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Комбинирана антихипертензивно лекарство.

Бизопролол е високо бета₁-блокер без симпатикомиметици и мембраностабилизираща. Механизмът на действие на бизопролол при хипертония е свързана, главно, с намаляване на плазмения ренин и намаляване на сърдечната честота.

Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик с група антихипертензивен ефект. Нейната диуретичен ефект се дължи на инхибирането на транспорта на натриеви йони от бъбречните тубули в кръвта, предупреждава, че по този начин неговата реабсорбция.

В клинични изследвания, не е усилване на действието на комбинацията от активни вещества,. Ефикасността на лечението на лека до умерена хипертония е отбелязано, дори когато се използва в по-малки дози - 2.5 мг + 6.25 мг.

Странични ефекти, като хипокалиемия (прилагането на хидрохлоротиазид) и брадикардия, астения и главоболие (прилагането на бизопролол), са дозозависими. Следователно, за да се намалят нежеланите ефекти на размера на всеки активен компонент в намален Lodoze 2-4 пъти.

Фармакокинетика

Bisoprolol

т_макс в плазмата варира от 1 към 4 не. Свързването с плазмените протеини – около 30%.

40% бизопролол се метаболизира в черния дроб. Метаболитите са неактивни.

т_1/2 от плазмата е 11 не. Бъбречно и чернодробно еквивалент клирънс. Половината от приложената доза се екскретира в урината в непроменен вид, както и метаболити. Общият клирънс е около 15 л /.

Gidroxlorotiazid

Бионаличността на хидрохлоротиазид варира от 60% към 80%. т_макс в кръвната плазма е около 4 не (от 1.5 към 5 не). Свързването с плазмените протеини – 40%. Хидрохлоротиазид не се метаболизира и почти напълно се отделя в непроменен вид чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция. т_1/2 хидрохлоротиазид е около 8 не.

Хидрохлоротиазид преминава през плацентарната бариера, преминава в кърмата.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

В случай на бъбреците и сърдечна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст на бъбречния клирънс на хидрохлоротиазид е намалена, т_1/2 увеличения.

Свидетелство

- Хипертония лека до умерена тежест.

Режим на дозиране

Lodoz препоръчва да се вземат сутрин (хранене). Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество течност без да се дъвчат.

Дозата трябва да бъде избран индивидуално, като се използват следните състави Lodoza:

- 2.5 бизопролол мг / 6,25 мг хидрохлоротиазид;

- 5 бизопролол мг / 6,25 мг хидрохлоротиазид;

- 10 бизопролол мг / 6,25 мг хидрохлоротиазид.

Началната доза мачове 1 етикет. (2.5 бизопролол мг / 6,25 мг хидрохлоротиазид) 1 време / ден. В случай на липса на ефективност на доза за лечение на повишена 1 етикет. (5 бизопролол мг / 6,25 мг хидрохлоротиазид) 1 време / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 1 етикет. (10 бизопролол мг / 6,25 мг хидрохлоротиазид) 1 време / ден.

Аз Н пациенти нарушена чернодробна функция или умерено бъбречно увреждане (CC>30 мл / мин) Не се изисква корекция на дозата.

Страничен ефект

CNS: нарушения на съня, депресия; възможен – умора, fatiguability, виене на свят, главоболие (може да се появи в началото на лечението и обикновено изчезват в рамките на първата или втората седмица от лечението).

Сърдечно-съдова система: брадикардия, нарушение на AV-проводимостта, обостряне на хронична сърдечна недостатъчност, ортостатична хипотония.

Дихателната система: бронхоспазъм при пациенти с астма или ХОББ история.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, запек, хепатит, жълтеница, повишена активност на AST и ALT.

От отделителната система: обратимо повишаване на серумния креатинин и урея.

От страна на опорно-двигателния апарат: чувство студени и изтръпнали крайници, мускулна слабост, гърчове.

От сетивата: загуба на слуха, намалено производство на слъзната жлеза (следва да се вземат предвид пациенти, използване на контактни лещи), замъглено зрение.

Метаболизъм: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, giperglikemiâ, глюкозурия, хиперурикемия, нарушаване на състоянието на водите и електролитен, метаболитна алкалоза.

От хематопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения.

Дерматологични реакции: бета-блокери могат да причинят или влошат псориазис или да индуцират псориазис-подобен обрив, алопеция.

Друг: импотентност, назална алергия.

Медикаментът обикновено се понася добре. Страничните ефекти са описани най-малко в 10% случаи.

Противопоказания

- Тежка бронхиална астма, ХОББ;

- Хронична сърдечна декомпенсация недостатъчност, който не подлежи на лекарствената терапия;

-Кардиогенен шок;

-SSSU, вкл. синоатриална блокада;

- AV-блок II и III степен, без изкуствено пейсмейкър;

— изрази етиология (Сърдечен Ритъм<50 ф. / мин);

- вариантна ангина (Ангина на Prinzmetal);

- Феохромоцитом (без едновременното използване на алфа-блокери);

- Тежки периферни циркулаторни нарушения (вкл. Болест на Рейно);

- Хипотония;

-хипокалиемия;

- Гиповолемия;

- Тежка бъбречна дисфункция (CC<30 мл / мин);

- Тежка чернодробна;

- Едновременно прилагане на флоктафенин, султоприд, антиаритмични, литиеви препарати;

- Детството и юношеството до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към бизопролол и други съставки;

- Свръхчувствителност към хидрохлоротиазид или други сулфонамиди.

ОТ предпазливост трябва да се приложи към AV-блокада на I степен, psoriaze, CHD, хронична сърдечна недостатъчност, декомпенсирана, тиреотоксикоза, Нарушения на водно-електролитния (гипонатриемия, kaliopenia, хиперкалциемия), podagre, както и при възрастни пациенти.

Бременност и кърмене

Не се препоръчва за употреба по време на бременност Lodoz, тъй като тя съдържа група от тиазиден диуретик.

Понастоящем не е известно, дали бисопролол се разпределя с кърма. Диуретиците група от тиазидите се излъчва в кърмата. Кърмене по време на лечението с Lodoz противопоказано.

Внимание

Предпазни мерки, свързани с използването на бизопролол

Не спирайте внезапно лечението, особено при пациенти с исхемична болест на сърцето. Дозата препоръчва да се намали постепенно в продължение 2 седмици. Ако е необходимо, като в същото време започне подходяща терапия, предупреждение стенокардия.

Ако е необходимо, назначаването на лекарството при пациенти с бронхиална астма или ХОББ, Лечението започва с минимална начална доза. Преди да се препоръчва терапия за функционални тестове респираторни. В случай на бронхоспазъм по време на терапията трябва да се предписва бета-агонисти.

Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност наркотици трябва да се използват с повишено внимание и под лекарско наблюдение, в минимални дози.

Необходимо е да се намали дозата на лекарството в сърдечната честота в покой <50-55 ф. / мин, а наличието на клинични симптоми на брадикардия.

Предвид отрицателен дромотропно ефект на бета-блокерите, те трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с AV-блок I степен.

Пациенти в периферните циркулаторни нарушения (Болест на Рейно) бета-блокери могат да обострят заболяването.

Пациенти с феохромоцитом не трябва да се прилага до Lodoz, Това все още не е обработен алфа-блокери. Необходимо да се контролира кръвното налягане.

При пациенти в напреднала възраст лечението трябва да започне с ниска доза, внимателно наблюдение на пациента.

Пациентите, като Lodoz, трябва да бъдат предупредени за възможността от хипогликемия и необходимостта от редовно проследяване на кръвната глюкоза. Бизопролол може да маскира симптомите на хипогликемия (тахикардия, сърцебиене и изпотяване).

Бета-блокери терапия може да се увеличи притока на псориазис. Bisoprolol трябва да се прилага само, ако е необходимо.

При задаване на история на анафилактични реакции, независимо от причините, особено като се флоктафенин, или по време на терапия облекчаващо, лечение на бета-блокерите могат да увеличат появата на тези реакции и да предизвика развитието на резистентност към лечението с епинефрин (адреналин) при конвенционалните дози.

Спортистите трябва да бъдат информирани, че, Lodoz, който съдържа активното вещество, която може да даде положителни резултати при осъществяването на допинг тестове.

Предпазни мерки, свързана с gidroxlorotiazida

Преди да започнете да продължи редовно по време на лечението и необходимостта да се контролира нивото на натрия в кръвта. Намаляване на натрий в началото на лечението може да бъде безсимптомно, следователно изисква редовно наблюдение. Особено внимание се изисква при наличие на рискови фактори, напр, пациенти в напреднала възраст, пациенти с цироза.

Изисква контрол на калий в кръвта на пациенти с висок риск, напр, при пациенти в старческа възраст, пациенти, получаване на тиазидните диуретици и тиазиден, както и при пациенти с цироза, придружено от оток, асцит, при пациенти с исхемична болест на сърцето или сърдечна недостатъчност, увеличен интервал на QT.

Хипокалиемията повишава риска от аритмия, токсичността на сърдечни гликозиди. Първо се определи нивото на калий в кръвта трябва да се проведе по време на първата седмица от лечението Lodozom.

Тиазидните диуретици могат да намалят уринната екскреция на калций, който води до леко и временно хиперкалциемия. Временно хиперкалциемия може да бъде свързано с недиагностицирани хиперпаратиреоидизъм. Преди разглеждането на функцията на паращитовидните жлези тиазиден лечението трябва да се преустанови.

Изисква проследяване на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет, особено в случай на хипокалиемия.

При пациенти с повишен риск от хиперурикемия подагра атаки: дозата трябва да се адаптира индивидуално.

Тиазидните диуретици са ефективни при нормална бъбречна функция или леко намалена бъбречна функция (CC<60 мл / мин или съдържание на серумния креатинин > 220 ммол / л). При пациенти в старческа възраст съдържанието на серумния креатинин може да се изчислява въз основа на възрастта, телесно тегло и пол на пациента от Cockcroft:

За мъже:

CC (мл / мин)= [140-възраст] х телесна маса (килограма)/72 х серумен креатинин (мг / дл)

За жени: получената стойност на х 0.85

хиповолемия (загуба на течности и натрий), произтичащ от употребата на диуретици в началото на лечението, Това води до намаляване на гломерулна филтрация, което води до по-високи нива на урея и креатинин в кръвта на пациенти с нормална бъбречна функция.

Временно увреждане на бъбречната функция се появява без последствия при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с нарушена бъбречна функция може да увеличи съществуващите нарушения.

В случай на назначаване на лекарството към други антихипертензивни средства препоръчва намаляване на дозата в началото на лечението.

Използвайте по педиатрия

Ефикасността и безопасността на лекарството в деца и юноши на възраст под 18 години не е зададено, така използването на лекарството е противопоказан.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Бъдете внимателни при шофиране и работа с машини, поради възможността от замайване.

Свръх доза

Симптоми: значителното понижаване на артериалното налягане, брадикардия. Новородените от майки, лекувани с бета-блокери, възможно развитие на предозиране, проявена сърдечна декомпенсация.

Лечение: в случай на брадикардия или прекомерното понижение на кръвното налягане / инжектира тези лекарства: атропин в доза 1-2 мг; глюкагон в доза 1 мг болус и след това бавно, ако е необходимо, под формата на инфузия в доза от 1-10 мг / ч; Освен това, ако е необходимо, да се въведе или епинефрин (адреналин) доза 15-85 ж, администриране може да бъде повторено, неговият общ размер не трябва да надвишава 300 ж, или допамин в доза 2.5-10 мкг / кг / мин.

В случай на предозиране при бебета, проявена сърдечна декомпенсация, глюкагон прилага се основава 0.3 мг / кг; епинефрин (адреналин) и добутамин (обикновено високи дози) необходимо да се осигури спазване на новороденото ICU. Продължителното лечение се извършва под наблюдението на специалист).

Лекарствени взаимодействия

Лекарството е противопоказан за използване в комбинация с флоктафенин, султоприд.

Лекарството не се препоръчва за използване в комбинация с амиодарон, литий или с помощта, които могат да предизвикат аритмии (astemizol, бепридил, Еритромицин, galofantrin, пентамидин, sparfloxacine, терфенадин, винкамицин).

Необходимо е внимание при използването на лекарството с баклофен, халогенирани инхалаторни анестетици цяло, блокери на бавните калциеви канали (бепридил, diltiazemom, верапамил), антиаритмични (пропафенон, xinidinom, gidroxinidinom, dizopiramidom), insulinom, урея препарати, lidokainom, йод-съдържащи контрастни вещества, холинестеразата, високи дози салицилати, Лекарство, кауза хипокалиемия – амфотерицин (в / въведение) и минералкортикоиди (системно прилагане), Tetracosactrin, лаксативи; сърдечни гликозиди, Диуретиците, причинявайки хиперкалиемия (amiloridom, канренон, спиронолактон, Триамтерен); АСЕ инхибитори, метформин.

Може би увеличил хипотензивен ефект, докато използването на трициклични антидепресанти (вкл. имипрамин), невролептици, Блокери на калциевите канали бавни дихидропиридинови деривати (вкл. amlopidin, фелопидин, лацидипин, нифедипин, nikardipin, нимодипин, нитрендипин).

Application Lodoza едновременно с трициклични антидепресанти, вкл. МАО-инхибитори, както и невролептици, Не противопоказание. В същото време, комбинираното използване на тях трябва да бъдат взети под внимание, като може да е необходимо да се намали дозата на антихипертензивно средство на добавката хипотензивен ефект.

На съвместна среща с мефлокин може да се развие брадикардия.

На съвместна среща с калций може да се развие хиперкалциемия.

Когато се прилага едновременно с циклоспорин може да се увеличи съдържанието на серумния креатинин.

Може би отслабването на хипотензивни Lodoza действия, докато назначаването с SCS (за системна употреба), НСПВС и tetrakozaktidom.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура между 18 ° и 25 ° C. Срок на годност – 3 година.