Siʙutramin

Khi ATH:
A08AA10

Đặc tính.

Sibutramine Hiđrôclorua monohydrat là tinh bột từ màu trắng đến màu kem. Độ hòa tan trong nước: 2,9 mg/ml ở pH 5,2. Yếu tố phân phối (octanol / nước): 30,9 (pH 5,0). Trọng lượng phân tử 334,33.

Tác dụng dược lý.
Анорексигенное.

Ứng dụng.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 kg / m² и более или с индексом массы тела от 27 kg / m² và hơn thế nữa, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (bệnh tiểu đường type đái 2, dyslipoproteinemia).

Chống chỉ định.

Quá mẫn, наличие органических причин ожирения, chán ăn tâm thần hoặc chứng háu ăn, bệnh tâm thần, синдром Жиля де ла Туретта, bệnh động mạch vành, suy tim mất bù, Bệnh tim bẩm sinh, bệnh động mạch ngoại biên tắc, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim, bệnh mạch máu não (cú đánh, cơn thiếu máu não thoáng qua), tăng huyết áp động mạch (TỪ >145/90 mmHg.), cường giáp, gan nặng hoặc bệnh thận, u xơ tiền liệt tuyến, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, pheochromocytoma, bệnh tăng nhãn áp, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, tác động lên hệ thần kinh trung ương (incl. Thuốc chống trầm cảm, thuốc an thần kinh, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Hạn chế áp dụng.

Bệnh động kinh, моторно-вербальный тик (cơn co thắt cơ bắp không tự nguyện, нарушение артикуляции), trẻ em và tuổi già (an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 18 лет и у людей старше 65 năm được xác định).

Mang thai và cho con bú.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Thể loại hành động dẫn đến FDA - C. (Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ trên thai nhi, và nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai đã không được tổ chức, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp những rủi ro có thể.)

Không biết, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Tác dụng phụ.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% bệnh nhân, получавших сибутрамин (n=2068) và 7% bệnh nhân, placebo (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, biếng ăn, mất ngủ, táo bón, đau đầu.

Далее указаны побочные эффекты, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, hơn giả dược. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, các dữ liệu tương tự trong dấu ngoặc đơn ở nhóm dùng giả dược.

Cũng gặp một số: nhức đầu - 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), đau ngực - 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), phản ứng dị ứng - 1,5% (0,8%).

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): тахикардия — 2,6% (0,6%), giãn mạch (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Từ đường tiêu hóa: анорексия — 13,0% (3,5%), táo bón - 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), buồn nôn - 5,9% (2,8%), khó tiêu - 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

Trên một phần của hệ thống cơ xương: artralgia- 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: khô miệng - 17,2% (4,2%), mất ngủ - 10,7% (4,5%), chóng mặt - 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), Trầm cảm - 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), buồn ngủ - 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), tai đau 1,1% (0,7%).

Từ hệ thống hô hấp: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

Đối với da: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), herpes đơn giản - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Với hệ thống sinh dục: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Khác: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Sự hợp tác.

Các chất ức chế quá trình oxy hóa của microsome, incl. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (ketoconazole, Erythromycin, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Quỹ, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, Đổ mồ hôi, bệnh tiêu chảy, cơn sốt, rối loạn nhịp tim, судороги и др.).

Quá liều.

Các triệu chứng: tăng mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ, наиболее часто — тахикардия, tăng huyết áp, nhức đầu và chóng mặt.

Điều trị: quản trị của than hoạt tính, điều trị simptomaticheskaya, theo dõi chức năng sống, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Liều lượng và Quản trị.

Trong, 1 một lần một ngày (buổi sáng), liều ban đầu - 10 mg (Khả năng di chuyển xấu có thể nhận được 5 mg); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 mg / ngày. Thời gian điều trị là 1 năm.

Biện pháp phòng ngừa.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 mỗi tháng một lần. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 mmHg. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 mmHg. nên ngưng thuốc. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (suy hô hấp) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, kéo dài khoảng QT (astemizol, terfenadine, антиаритмические и другие средства), phương tiện, содержащих эфедрин, phenylpropanolamine, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Nó sẽ được đánh giá cao, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Không nên được sử dụng trong các trình điều khiển của xe và người, kỹ năng liên quan đến nồng độ cao của sự chú ý.

Thận trọng.

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (chế độ ăn uống, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Sự hợp tác