SAFOЦID

Vật liệu hoạt động: Azithromycin, Fluconazole, Seknidazol
Khi ATH: J01FA10
CCF: Sự kết hợp thuốc với antiprotozoal, kháng nấm và tác dụng kháng khuẩn
ICD-10 mã (lời khai): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Khi CSF: 06.07.01
Nhà chế tạo: Lyka Labs Ltd.. (Ấn Độ)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Một tập hợp các máy tính bảng ba loài:

Viên nén màu hồng, tròn, Valium, một khía cạnh và Valium; trên một break - màu hồng (1 PC. trong vỉ).

Tá dược: microcrystalline cellulose, calcium phosphate tên chất hóa học (khan), natri croscarmellose, magiê stearate, silicon dioxide dạng keo, thuốc nhuộm “пунцовый лак 4R”.

Pills, hồng tráng, hình thức kapsulovidnoy, giống hình hột đậu, với Valium; trên một break - một hạt nhân màu trắng hoặc gần như trắng. (1 PC. trong vỉ).

Tá dược: sodium lauryl, natri croscarmellose, povidone K-30, magiê stearate, silicon dioxide dạng keo (khan).

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, dietilftalat, hoạt thạch (magnesium silicat bóc vỏ), Titanium dioxide, macrogol 4000, thuốc nhuộm “пунцовый лак 4R”.

Pills, bọc màu trắng hoặc gần như trắng, kapsulovidnye, giống hình hột đậu, với Valium; trên một break - trắng hoặc gần như trắng (2 PC. trong vỉ).

Tá dược: tinh bột ngô, microcrystalline cellulose, silicon dioxide dạng keo (khan), sodium starch glycolat, povidone-30, Talcum xóa, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: hydroxypropyl, dietilftalat, Talcum xóa, Titanium dioxide, macrogol 4000.

4 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Kết hợp bộ, có chứa một loại thuốc kháng nấm, thuốc kháng sinh và kháng khuẩn với hoạt động antiprotozoal.

Fluconazole – đại lý chống nấm, phái sinh triazole, Nó là một chất ức chế chọn lọc mạnh tổng hợp sterol của các tế bào nấm.

Effektiv tại bệnh nấm opportunističeskih, incl. do Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Cũng thể hiện Hoạt động flukonazola mô hình của mycoses đặc hữu, bao gồm nhiễm trùng gây ra bởi Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Azithromycin – kháng sinh phổ rộng, một nhóm đại diện của kháng sinh nhóm macrolid - azalides. Khi bạn tạo ra viêm nhiễm ở nồng độ cao có tác dụng diệt khuẩn.

Đây là hoạt động chống lại cầu khuẩn gram dương: Phế cầu khuẩn, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus nhóm C, F и G, Staphylococcus aureus, Viridans Streptococcus; Vi khuẩn Gram âm: Haemophilus influenzae, Catarrhalis Moraxella, bệnh ho gà Bordetella, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Một số vi sinh vật kỵ khí: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma viêm phổi, Ureaplasma urealyticum, Treponema nhạt, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin không tích cực chống lại Vi khuẩn Gram dương, kháng erythromycin.

Seknidazol – sát khuẩn kháng khuẩn, phái sinh tổng hợp của nitroimidazole.

Nó có hoạt tính chống vi khuẩn kỵ khí bắt buộc (chậm- và nesporoobrazuющih), Một số đại lý của nhiễm trùng đơn bào: Trichomonas âm đạo, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol không tích cực chống lại vi khuẩn hiếu khí.

Nó làm tăng sự nhạy cảm của các khối u với bức xạ, gây mẫn cảm với ethanol (disulifiramopodobnoye dyeistviye). Tương tác với DNA, Nó là một sự vi phạm của các cấu trúc xoắn ốc, phá vỡ chủ đề, ức chế quá trình tổng hợp axit nucleic và tế bào chết.

Dược

Fluconazole

Hấp thu

Sau fluconazole đường uống được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, Sinh khả dụng của 90%. Trong trạng thái ăn chay tại một liều 150 mg C_{tối đa} trong huyết tương là 90% các nội dung trong huyết tương trong ngày / trong – 2.5-3.5 mg / l. Lượng thức ăn đồng thời không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc, nuốt. C_{tối đa} đạt đỉnh trong huyết tương 0.5-1.5 h sau khi tiêm. Nồng độ trong huyết tương là tỷ lệ thuận với liều.

Phân phát

Bolus (ngày đầu tiên), trong 2 lần liều bình thường hàng ngày, đạt được nồng độ, thích hợp 90% C_ss, đến 2 Ngày. Trước khi dùng thuốc 1 thời gian / ngày 90% Cấp C_ss Nó được thực hiện bởi 4-5 Điều trị ngày.

V_đ Nó được tiếp cận tổng hàm lượng nước trong cơ thể. Protein huyết – 11-12%.

Fluconazole thâm nhập tốt vào tất cả các dịch cơ thể. Nồng độ thuốc trong nước bọt và đờm tương tự như mức độ của nó trong huyết tương. Ở những bệnh nhân bị viêm màng não do nấm, nội dung fluconazole trong dịch não tủy đạt 80% các mức độ của nó trong huyết tương. Trong lớp sừng, da ngoài, derma và mồ hôi lỏng đạt nồng độ cao, trong đó vượt quá huyết thanh.

Khấu trừ

t_1/2 Fluconazole là về 30 không.

Về 80% bài tiết trong nước tiểu dưới dạng không đổi. Việc giải phóng mặt bằng của fluconazole tỷ lệ QC. Chất chuyển hóa Fluconazole trong máu ngoại vi đã được phát hiện.

Azithromycin

Hấp thu

Sau khi uống, azithromycin được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, do nó ổn định trong một môi trường axit và lipophilicity. Tại một liều 500 mg C_{tối đa} nồng độ azithromycin đạt được sau 2.5-2.96 h và là 0.4 mg / l. Khả dụng sinh học là 37%.

Phân phát

Azithromycin cũng vào đường hô hấp, cơ quan và mô của đường niệu sinh dục (incl. trong tuyến tiền liệt), trong da và mô mềm. Nồng độ cao trong các mô (trong 10-15 cao hơn lần, hơn trong huyết tương) và một dài T_1/2 do ràng buộc thấp của azithromycin từ protein huyết tương, cũng như khả năng thâm nhập vào các tế bào nhân chuẩn và tập trung ở một pH thấp, lysosome môi trường. Điều này sẽ xác định thời V lớn_đ – 31.1 l / kg và phá plasma cao.

Khả năng của azithromycin để tích lũy chủ yếu trong lysosome là quan trọng đối với việc loại bỏ các mầm bệnh nội bào. Chứng minh, mà thực bào cung cấp azithromycin để nội địa hoá của nhiễm trùng, nơi nó được phát hành trong quá trình thực bào. Sự tập trung của azithromycin trong các ổ nhiễm trùng cao hơn đáng kể, hơn ở các mô lành (Trung bình 24-34%) và tương quan với mức độ phù viêm. Mặc dù nồng độ cao trong thực bào, Azithromycin không có ảnh hưởng đáng kể đến chức năng của chúng. Azithromycin vẫn ở nồng độ diệt khuẩn của viêm trong 5-7 ngày sau liều cuối cùng, cho phép các nhà phát triển ngắn (3-ngày và 5 ngày) phương pháp điều trị.

Chuyển hóa

Nó được chuyển hóa ở gan bởi demethylation, chất chuyển hóa được hình thành không hoạt động.

Khấu trừ

Nguồn gốc của azithromycin ở đèo plasma 2 Giai đoạn: t_1/2 là 14-20 giờ, từ 8 đến 24 giờ sau khi dùng thuốc và 41 không – trong khoảng 24 đến 72 không, cho phép bạn sử dụng thuốc 1 thời gian / ngày.

Seknidazol

Hấp thu và phân phối

Hấp thu vыsokaya, Sinh khả dụng của 80%. Sau khi uống một liều duy nhất 2 г T_{tối đa} là 4 không.

Nó thâm nhập qua hàng rào nhau thai, bài tiết trong sữa mẹ.

Chuyển hóa và bài tiết

Nó được chuyển hóa ở gan.

Thải trừ qua nước tiểu trong vòng 72 không (16% liều thuốc).

Lời khai

Đồng nhiễm đường tiết niệu, Nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục:

- Lậu;

- Bệnh do Trichomonas;

- Chlamydia;

- Nhiễm khuẩn âm đạo;

- Nhiễm trùng nấm;

- Liên quan cụ thể viêm bàng quang và không đặc hiệu, uretrity, vulvovaginitises, cervicitы.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống – tất cả một lần 4 tab. (1 tab. flukonazola, 1 tab. azithromycin và 2 tab. seknidazola), bao gồm trong vỉ, vì 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau bữa ăn một lần.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: hiếm – rối loạn nhịp tim.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, rối loạn tiêu hóa, đau bụng, đầy hơi trong bụng, biếng ăn.

Từ các giác quan: hiếm – rối loạn vị giác.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu.

Phản ứng dị ứng: mẩn ngứa da, ngứa, phản ứng phản vệ.

Khác: hiếm – đau đầu, chóng mặt, chứng sưng miệng.

Chống chỉ định

- Các bệnh hữu cơ của hệ thống thần kinh trung ương;

- Sử dụng đồng thời terfenadine, astemizol hoặc các thuốc khác, kéo dài khoảng QT;

- Mang thai;

- Cho con bú;

- Độ tuổi của trẻ em;

- Quá mẫn với fluconazole hoặc các hợp chất azole khác;

- Quá mẫn với azithromycin và macrolide khác;

- Quá mẫn với seknidazol và nitroimidazole khác.

TỪ chú ý thuốc nên được sử dụng kết hợp với cisapride, rifabutin hoặc các thuốc khác, chuyển hóa bởi hệ thống cytochrome P450 isoenzymes.

Mang thai và cho con bú

Safotsid được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Sử dụng đồng thời các thuốc hạ đường huyết và fluconazole đường uống ở bệnh nhân đái tháo đường có thể, Tuy nhiên, các bác sĩ cần lưu tâm về khả năng hạ đường huyết.

Khi dùng đồng thời với warfarin và azithromycin cần được theo dõi cẩn thận về thời gian prothrombin.

Quá liều

Dữ liệu về quá liều thuốc Safotsid không được cung cấp.

Tương tác thuốc

Fluconazole

Với việc sử dụng đồng thời fluconazole và warfarin làm tăng thời gian prothrombin, trung bình, trên 12%. Trong kết nối này, nó được khuyến khích để theo dõi cẩn thận việc thực hiện thời gian prothrombin ở những bệnh nhân, nhận thuốc kết hợp với chống kumarinovyh.

Uvelichivaet Fluconazole T_1/2 plasma từ đại lý hạ đường huyết uống – sulfonylureas (incl. hlorpropamyd, glibenclamide, glipizide, tolbutamid) ở người khỏe mạnh. Sử dụng đồng thời fluconazole và thuốc hạ đường huyết uống có thể, nhưng một bác sĩ nên lưu ý khả năng hạ đường huyết.

Bệnh nhân, dùng liều cao của theophylline hoặc những người có nguy cơ phát triển nhiễm độc theophylline, phải được giám sát để phát hiện sớm các triệu chứng của quá liều theophylline, tk. chính quyền của fluconazole làm giảm tỷ lệ trung bình của giải phóng mặt bằng từ theophylline trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời fluconazole với terfenadiom, astemizol hoặc các thuốc khác, kéo dài khoảng QT.

Với việc sử dụng đồng thời fluconazole với cisapride, rifabutin hoặc các thuốc khác, isoenzymes chuyển hóa của P450 nên cẩn thận.

Azithromycin

Thuốc kháng acid (nhôm và magnesium-), ethanol và thực phẩm làm chậm và giảm hấp thu azithromycin.

Với việc sử dụng đồng thời của warfarin và azithromycin (ở liều thông thường) thay đổi trong thời gian prothrombin không được tiết lộ, Tuy nhiên, sự tương tác của các macrolides và warfarin có thể làm tăng tác dụng chống đông. Bạn nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin ở những bệnh nhân.

Với việc sử dụng đồng thời azithromycin với nồng độ digoxin trong máu tăng plasma.

Với việc sử dụng đồng thời azithromycin với ergotamine hoặc dihydroergotamine khuếch đại tác dụng độc hại (co thắt mạch, dysesthesia).

Azithromycin làm chậm và làm tăng nồng độ trong huyết tương và độc tính của cycloserine, thuốc chống đông máu, methylprednisolone, Felodipin, và thuốc, Trải qua quá trình oxy hóa microsome (incl. Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergot alkaloids, axit valproic, disopyramide, bromocriptine, phenytoin, hypoglycemics miệng, Theophylline và các dẫn xuất xanthine khác), bằng cách ức chế quá trình oxy hóa trong tế bào gan microsome azithromycin.

Linkozaminy suy yếu, tetracycline và chloramphenicol tăng cường hiệu quả của azithromycin.

Seknidazol

Nâng cao hiệu quả hạ đường huyết của insulin và thuốc hạ đường huyết uống. Khi kết hợp với phát triển ethanol phản ứng disulfiramopodobnyh (incl. co thăt dạ day, buồn nôn, nôn, đau đầu, xả).

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.