РЕПИН В6

Vật liệu hoạt động: Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin, Ethambutol, Pyridoxine
Khi ATH: J04AM02
CCF: Противотуберкулезный препарат
Khi CSF: 06.22.05.01
Nhà chế tạo: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Ấn Độ)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, tráng màu nâu sẫm, Hình trái xoan, giống hình hột đậu, với Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Tá dược: silicon dioxide dạng keo, Natri Croscarmellose, magiê stearate, microcrystalline cellulose, tinh bột ngô, natri glycolat.

500 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Tác dụng dược lý

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Этамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Lời khai

Lao (впервые выявленный, dưới mọi hình thức).

Chống chỉ định

Quá mẫn, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Rối loạn thần kinh trung ương (incl. động kinh, người khác. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (viêm dây thần kinh thị giác, Đục thủy tinh thể, diabeticheskaya bệnh võng mạc, bệnh viêm của mắt), thời thơ ấu (đến 13 năm), mang thai, cho con bú. Cẩn thận. Gipotireoz, tăng acid uric máu, bịnh gút.

Liều dùng phác đồ điều trị

Trong, buổi sáng, натощак за 30-40 phút trước khi ăn. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg trọng lượng cơ thể, nhưng không nhiều 5 máy tính bảng. Một đợt điều trị - 2-4 Tháng. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 một lần một ngày.

Tác dụng phụ

Isoniazid.

Со стороны нервной системы – головная боль, chóng mặt, редко – утомляемость, yếu đuối, khó chịu, phơ, mất ngủ, dị cảm, tê, Bệnh lý thần kinh ngoại biên, viêm dây thần kinh thị giác, polyneuritis, rối loạn tâm thần, tình cảm lability, phiền muộn, учащение припадков у больных эпилепсией.

Từ CCC: nhịp tim, đau thắt ngực, tăng huyết áp. Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau dạ dày, nhiễm độc tố gan.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa, tăng thân nhiệt, đau khớp.

Khác: очень редко – гинекомастия, menorragija, xu hướng chảy máu và xuất huyết.

Rifampicin

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, nôn, bệnh tiêu chảy, giảm sự thèm ăn, viêm dạ dày ăn mòn, ruột giả mạc, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, viêm gan.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, eozinofilija, phù mạch, co thắt phế quản, đau khớp, cơn sốt.

Từ hệ thống thần kinh: đau đầu, giảm thị lực, mất điều hòa, mất phương hướng.

Từ hệ thống tiết niệu: nefronekroz, viêm thận kẽ, suy thận cấp.

Khác: giảm bạch cầu, đau bụng kinh, cảm ứng porfirii, Nhược cơ, tăng acid uric máu, xấu đi của bệnh gút, các triệu chứng giống cúm, phản ứng da, gemoliticheskaya thiếu máu, trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết.

Pyrazinamide

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, nôn, bệnh tiêu chảy, “металлический” привкус во рту, chức năng gan bất thường (giảm sự thèm ăn, đau gan, gepatomegaliya, bệnh vàng da, teo vàng của gan), tình tiết tăng nặng của loét dạ dày.

Từ hệ thống thần kinh: chóng mặt, đau đầu, rối loạn giấc ngủ, hypererethism, phiền muộn, в отдельных случаях – галлюцинации, co giật, nhầm lẫn.

Từ phía bên trong tạo máu: giảm tiểu cầu, sideroblastnaya thiếu máu, vacuolation của hồng cầu, porphyria, hypercoagulation, lách to.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau khớp, chứng nhứt gân.

Từ hệ thống tiết niệu: dizurija, viêm thận kẽ. Phản ứng dị ứng: phát ban da, nổi mề đay.

Khác: tăng thân nhiệt, mụn trứng cá, tăng acid uric máu, xấu đi của bệnh gút, nhạy cảm ánh sáng, tăng nồng độ sắt trong huyết thanh.

Ethambutol

Со стороны нервной системы – слабость, đau đầu, chóng mặt, xáo trộn của ý thức, mất phương hướng, ảo giác, phiền muộn, viêm dây thần kinh ngoại biên (dị cảm ở tứ chi, tê, bịnh suy nhược, ngứa).

Từ các giác quan: viêm dây thần kinh thị giác (giảm thị lực, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, -điểm tối).

Từ hệ thống tiêu hóa: giảm sự thèm ăn, buồn nôn, nôn, đau dạ dày, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Phản ứng dị ứng: viêm da, phát ban da, ngứa, đau khớp, cơn sốt, sốc phản vệ.

Khác: tăng acid uric máu, xấu đi của bệnh gút. Pyridoxine: phản ứng dị ứng, hypersecretion axit hydrochloric, tê, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, ngứa da.

Tương tác thuốc

Приём изониазида, rifampicin, этамбутола и, đặc biệt, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, phenytoin, xinidina, thuốc chống đông đường uống, tránh thai nội tiết, Các loại thuốc kháng nấm, cimetidine, cyclosporine. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Thuốc kháng acid, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Pyridoxine, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.