PAX

Vật liệu hoạt động: Paroxetine
Khi ATH: N06AB05
CCF: Thuốc chống trầm cảm
ICD-10 mã (lời khai): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Khi CSF: 02.02.04
Nhà chế tạo: GlaxoSmithKline({Pháp)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills trắng, tráng, Hình trái xoan, giống hình hột đậu, Khắc “20” trên một mặt và có một đường nứt – nữa.

Tá dược: calcium phosphate dihydrate dihydrogen, natri loại karboksikrahmal A, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, Titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống trầm cảm. Nó thuộc về các nhóm thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc.

Cơ chế tác động của Paxil dựa vào khả năng của mình để chọn lọc chặn tái hấp thu serotonin (5-gidroksitriptamin / 5-NT /) màng trước synap, những gì đã gây ra sự gia tăng của các nội dung miễn phí của dẫn truyền thần kinh này trong khe khớp thần kinh và tăng cường hoạt động của serotonin trong hệ thần kinh trung ương, chịu trách nhiệm về phát triển timoanalepticheskogo (thuốc chống trầm cảm) hiệu ứng.

Paroxetine có ái lực thấp cho m-holinoretseptorov (Nó có một hành động kháng cholinergic yếu), một₁-, một₂– и b-адренорецепторам, và cho dopamine (Đ.₂), 5-HT₁-như, 5-HT₂-và histamine như H₁-Receptor.

Theo các nghiên cứu về hành vi và EEG paroxetin phát hiện điểm yếu kích hoạt tính, khi nó được dùng với liều cao hơn so với những người, đó là cần thiết cho sự ức chế serotonin. Paroxetine không có tác dụng trên hệ tim mạch, Nó không vi phạm các chức năng tâm thần vận động, Nó không ức chế hệ thần kinh trung ương. Ở người tình nguyện khỏe mạnh, nó không gây ra một sự thay đổi đáng kể trong huyết áp, Nhịp tim và EEG.

Các thành phần chính của hồ sơ cá nhân của các hoạt động tâm thần Paxil là một thuốc chống trầm cảm và lo âu ảnh hưởng. Paroxetine có thể gây ra tác dụng hoạt hóa yếu ở liều, trên những, cần thiết để ức chế tái hấp thu serotonin.

Trong điều trị rối loạn trầm cảm, paroxetine chứng minh hiệu quả, Hiệu quả so sánh được của thuốc chống trầm cảm ba vòng. Có bằng chứng, paroxetine có một hiệu quả điều trị ngay cả trong những bệnh nhân, người đã không đáp ứng với điều trị chuẩn trước đó với thuốc chống trầm cảm. Bệnh nhân được cải thiện trong vòng 1 tuần sau khi bắt đầu điều trị, nhưng vượt trội so với giả dược chỉ 2 tuần. Morning paroxetine không ảnh hưởng xấu đến chất lượng và thời gian của giấc ngủ. Vả lại, khi điều trị có hiệu quả có thể cải thiện giấc ngủ. Trong vài tuần đầu tiên của paroxetine cải thiện tình trạng của bệnh nhân trầm cảm và tự tử suy nghĩ.

Kết quả nghiên cứu, trong đó bệnh nhân được điều trị với paroxetine cho 1 năm, thể hiện, loại thuốc có hiệu quả ngăn chặn sự tái phát của bệnh trầm cảm.

Khi hẹn rối loạn hoảng sợ của Paxil phối hợp với thuốc, cải thiện chức năng nhận thức và hành vi, Đó là hiệu quả hơn, Cem đơn trị preparatami, cải thiện chức năng nhận thức hành vi, nhằm mục đích để sửa chữa chúng.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống paroxetine được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu.

Phân phát

C_ss thiết lập để 7-14 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Tác dụng lâm sàng của paroxetine (tác dụng phụ và hiệu quả của) không tương quan với nồng độ của nó trong huyết tương.

Paroxetine được phân phối rộng rãi trong các mô, và tính toán cho thấy dược, chỉ 1% nó hiện diện trong huyết tương, trong đó ở nồng độ điều trị 95% – ở dạng protein-bound.

Được thành lập, paroxetine với số lượng nhỏ bài tiết qua sữa mẹ, và qua được hàng rào nhau thai.

Chuyển hóa

Các chất chuyển hóa chính của paroxetine là những sản phẩm cực và liên hợp của quá trình oxy hóa và methyl hóa. Do hoạt động dược lý thấp chất chuyển hóa hiệu quả của chúng hiệu quả điều trị không.

Kể từ khi sự trao đổi chất của paroxetine bao gồm các bước của “đầu tiên vượt qua” qua gan, số tiền, xác định trong hệ tuần hoàn, ít hơn, được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sau khi tăng liều paroxetin hay đa liều, tăng khi tải trọng trên cơ thể, một hiệu ứng hấp thụ một phần “đầu tiên vượt qua” thông qua việc giải phóng mặt bằng plasma gan và giảm paroxetine. Kết quả là, có thể làm tăng nồng độ của paroxetine trong dao động plasma và các thông số dược động học, mà chỉ có thể được quan sát thấy ở những bệnh nhân, mà khi nhận được nồng độ thuốc thấp liều thấp đạt được trong huyết tương.

Khấu trừ

Thải trừ qua nước tiểu (ở dạng không đổi – ít hơn 2% và liều như các chất chuyển hóa – 64%) hoặc mật (ở dạng không đổi – 1%, các chất chuyển hóa – 36%).

t_1/2 thay đổi, Tuy nhiên, trên trung bình 16-24 không.

Rút paroxetine là hai giai đoạn trong tự nhiên, bao gồm chuyển hóa chính (Giai đoạn đầu tiên) theo sau là một loại bỏ hệ thống.

Với hành dài hạn liên tục của các dược thuốc thông số không thay đổi.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở những bệnh nhân lớn tuổi, nồng độ trong huyết tương của paroxetine tăng, và phạm vi của các nồng độ trong huyết tương ở đó gần như trùng với phạm vi của các tình nguyện viên trưởng thành khỏe mạnh.

Ở những bệnh nhân có chức năng thận bị suy giảm nghiêm trọng (CC ít hơn 30 ml / phút) và ở những bệnh nhân có nồng độ trong huyết tương paroxetine suy chức năng gan tăng.

Lời khai

- Tất cả các loại trầm cảm, bao gồm trầm cảm phản ứng và trầm cảm nặng, phiền muộn, kèm theo sự lo lắng (kết quả nghiên cứu, trong đó bệnh nhân nhận thuốc cho 1 năm, buổi diễn, rằng nó có hiệu quả trong việc ngăn ngừa tái phát của bệnh trầm cảm);

- Điều trị (incl. bảo dưỡng và điều trị dự phòng) rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD). Vả lại, paroxetine có hiệu quả trong việc ngăn ngừa tái phát OCD;

- Điều trị (incl. bảo dưỡng và điều trị dự phòng) rối loạn hoảng sợ với chứng sợ khoảng trống và không có. Vả lại, paroxetine có hiệu quả trong việc ngăn ngừa tái phát rối loạn hoảng sợ;

- Điều trị (incl. bảo dưỡng và điều trị dự phòng) ám ảnh xã hội;

- Điều trị (incl. bảo dưỡng và điều trị dự phòng) rối loạn lo âu. Vả lại, paroxetine có hiệu quả trong việc ngăn ngừa sự tái phát của các rối loạn;

- Điều trị PTSD.

Liều dùng phác đồ điều trị

Đến Người lớn tại phiền muộn Liều điều trị trung bình là 20 mg / ngày. Trường hợp chưa đủ hiệu quả của liều có thể tăng lên tối đa 50 mg / ngày. Tăng liều nên dần – trên 10 mg trong khoảng thời gian 1 tuần. Nó nên đánh giá hiệu quả điều trị và, nếu cần thiết, điều chỉnh liều Paxil hơn 2-3 tuần sau khi bắt đầu điều trị trong tương lai, tùy thuộc vào chỉ định lâm sàng.

Để hạ trầm cảm và tái phát proflaktiki cần quan sát trong suốt thời gian điều trị thích hợp. Giai đoạn này có thể là vài tháng.

Đến Người lớn tại rối loạn ám ảnh cưỡng chế Liều điều trị trung bình là 40 mg / ngày. Điều trị nên bắt đầu với 20 mg / ngày, sau đó tăng dần liều tới 10 mg hàng tuần. Với tác dụng lâm sàng không đủ liều có thể được tăng lên đến 60 mg / ngày. Quan sát thời gian thích hợp điều trị (vài tháng).

Đến Người lớn tại bệnh tâm thần hoảng loạn Liều điều trị trung bình là 40 mg / ngày. Điều trị nên bắt đầu với một liều lượng của thuốc 10 mg / ngày. Các loại thuốc được sử dụng trong các liều thấp ban đầu để giảm thiểu các nguy cơ có thể xấu đi của các triệu chứng hoảng loạn, có thể xảy ra trong giai đoạn đầu điều trị. Sau đó tăng liều lượng 10 hàng tuần mg đến khi tác dụng. Trường hợp chưa đủ hiệu quả của liều có thể được tăng lên đến 60 mg / ngày. Quan sát thời gian thích hợp điều trị (vài tháng hoặc lâu hơn).

Đến Người lớn tại ám ảnh xã hội Liều điều trị trung bình là 20 mg / ngày. Với tác dụng lâm sàng không đủ liều có thể được tăng dần 10 mg hàng tuần lên 50 mg / ngày.

Đến Người lớn tại rối loạn lo âu Liều điều trị trung bình là 20 mg / ngày. Với tác dụng lâm sàng không đủ liều có thể được tăng dần 10 hàng tuần mg đến liều tối đa 50 mg / ngày.

Đến Người lớn tại PTSD Liều điều trị trung bình là 20 mg / ngày. Với tác dụng lâm sàng không đủ liều có thể được tăng dần 10 hàng tuần mg đến tối đa là 50 mg / ngày.

Trong bệnh nhân cao tuổi điều trị nên bắt đầu với liều người lớn, liều có thể tiếp tục được tăng lên 40 mg / ngày.

Trong bệnh nhân có chức năng thận bị suy giảm nghiêm trọng (CC ít hơn 30 ml / phút) và ở những bệnh nhân bị suy giảm gan bổ nhiệm liều thuốc, nằm trong phạm vi thấp hơn liều điều trị.

Lấy Paxil 1 thời gian / ngày vào buổi sáng với bữa ăn. Viên nén nên được uống cả, mà không cần nhai, uống nước.

Hủy bỏ thuốc

Tránh đột ngột ngưng điều trị. Liều dùng hàng ngày nên được giảm xuống 10 mg hàng tuần. Sau khi đạt đến liều hàng ngày 20 bệnh nhân mg tiếp tục dùng liều này trong tuần và sau đó thuốc là hoàn toàn bị lật.

Nếu các triệu chứng rút phát triển trong thời giảm liều hoặc ngưng thuốc sau, nó được khuyến khích để làm mới tiếp nhận theo quy định trước đây liều. Sau đó, cần tiếp tục giảm liều, nhưng chậm hơn.

Tác dụng phụ

Các tần số và cường độ của một số tác dụng phụ có thể giảm khi tiếp tục điều trị và thường không dẫn đến ngừng điều trị. Chúng tôi sử dụng các tiêu chí sau đây để đánh giá tần suất tác dụng phụ: Thường (>1/10), thường (>1/100 và <1/10), không thường xuyên (>1/1000 và <1/100), hiếm (>1/10 000 và <1/1000), hiếm (<1/10 000), bao gồm cả trường hợp cá nhân. Tỉ lệ các tác dụng phụ thường xuyên và không thường xuyên được xác định dựa trên dữ liệu tổng hợp về tính an toàn của thuốc trong hơn 8000 đàn ông, tham gia vào thử nghiệm lâm sàng (Nó racschityvali nó bởi sự khác biệt giữa tần số của các tác dụng phụ paroxetine và giả dược). Sự xuất hiện của các tác dụng phụ hiếm và rất hiếm được xác định trên cơ sở dữ liệu sau tiếp thị (Đối với khả năng tần số của các báo cáo của hiệu ứng như vậy, so với hiệu ứng tần số đúng bản thân).

Từ hệ thống tiêu hóa: Thường – buồn nôn; thường – giảm sự thèm ăn, khô miệng, táo bón, bệnh tiêu chảy; hiếm – tăng men gan; hiếm – xuất huyết tiêu hóa, viêm gan (đôi khi bị bệnh vàng da), suy gan. Báo cáo Post-marketing của tổn thương gan là rất hiếm. Với sự phát triển của các tác dụng phụ từ các câu hỏi của gan cho dù ngưng điều trị nên được giải quyết trong trường hợp, đánh dấu sự gia tăng kéo dài trong hoạt động của các xét nghiệm chức năng.

CNS: thường – buồn ngủ, mất ngủ, ažitaciâ, sự run rẩy, chóng mặt, đau đầu; không thường xuyên – nhầm lẫn, ảo giác, triệu chứng ngoại tháp; hiếm – mania, co giật, akathisia; hiếm – hội chứng serotonin (ažitaciâ, nhầm lẫn, diaforez, ảo giác, tăng phản xạ, rung giật cơ, nhịp tim nhanh, sự run rẩy). Bệnh nhân có rối loạn vận động hoặc những người dùng thuốc chống loạn thần – rối loạn ngoại tháp với dystonia orofacial. Một số triệu chứng (buồn ngủ, mất ngủ, ažitaciâ, nhầm lẫn, ảo giác, mania) có thể là do các bệnh tiềm ẩn.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: thường – mờ mắt; không thường xuyên – midriaz; hiếm – ostraya bệnh tăng nhãn áp.

Hệ tim mạch: không thường xuyên – xoang nhịp tim nhanh; không thường xuyên – hạ huyết áp tư thế.

Từ hệ thống tiết niệu: hiếm – bí tiểu, tiểu không tự chủ.

Từ hệ thống đông máu: không thường xuyên – xuất huyết ở màng nhầy và da, bầm tím; hiếm – giảm tiểu cầu.

Trên một phần của hệ nội tiết: hiếm – tiết không phù hợp của hormon chống bài niệu; hiếm – gipoprolaktinemiya / galactorea.

Chuyển hóa: hiếm – giponatriemiya (chủ yếu ở người cao tuổi), mà đôi khi do hội chứng tiết không đủ hormon chống bài niệu.

Phản ứng dị ứng: hiếm – phù mạch, nổi mề đay.

Phản ứng cho da liễu: thường – tăng tiết mồ hôi; không thường xuyên – phát ban da; hiếm – phản ứng với ánh sáng.

Khác: Thường – rối loạn chức năng tình dục; thường – tăng cholesterol, zevota, chứng suy nhược, tăng cân; hiếm – phù ngoại biên.

Sau khi ngừng thuốc thường chóng mặt rõ rệt, suy giảm cảm giác, rối loạn giấc ngủ, báo động, đau đầu, không thường xuyên – ažitaciâ, buồn nôn, sự run rẩy, nhầm lẫn, tăng tiết mồ hôi, bệnh tiêu chảy.

Triệu chứng không mong muốn, quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em sau đây tác dụng phụ xảy ra 2% bệnh nhân và xảy ra trong 2 lần nhiều khả năng, hơn giả dược: rối loạn cảm xúc (incl. tự hại, ý nghĩ tự tử, tự tử, hay khóc, tâm trạng rối loạn cảm), thù địch, giảm sự thèm ăn, sự run rẩy, tăng tiết mồ hôi, hyperkinesia và kích động. Ý nghĩ tự tử, tự tử đã được chủ yếu là quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng của thanh thiếu niên bị rối loạn trầm cảm nặng, trong đó hiệu quả của paroxetine chưa được chứng minh. Sự thù địch đã được báo cáo ở trẻ em (đặc biệt là trong thời đại 12 năm) với chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế.

Chống chỉ định

- Tiếp nhận đồng thời các thuốc ức chế MAO và giai đoạn 14 ngày sau khi huỷ của họ (Các chất ức chế MAO không nên quy định cho 14 ngày sau khi kết thúc điều trị với paroxetine);

- Sử dụng đồng thời thioridazine;

- Sử dụng đồng thời pimozide;

- Lên đến 18 năm (Các thử nghiệm lâm sàng có kiểm paroxetin trong điều trị trầm cảm ở trẻ em và thanh thiếu niên đã không được chứng minh hiệu quả của nó, vì vậy thuốc không chỉ định điều trị của nhóm tuổi này). Paroxetine không được chỉ định cho trẻ em dưới tuổi 7 năm do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc ở những bệnh nhân.

- Quá mẫn với paroxetine và các thành phần khác.

Mang thai và cho con bú

IN nghiên cứu thực nghiệm cho thấy không có tác dụng gây quái thai hoặc embryotoxic paroxetin.

Các nghiên cứu dịch tễ học gần đây của kết cục thai kỳ khi uống thuốc chống trầm cảm trong tôi ba tháng cho thấy tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh, đặc biệt, Tim mạch (ví dụ:, VSD và vách tâm nhĩ), kết hợp với paroxetine. Theo sự xuất hiện của các khiếm khuyết trong hệ thống tim mạch trong khi mang thai xấp xỉ paroxetine 1/50, Sau đó là sự xuất hiện các khuyết tật như dự kiến ​​trong dân số chung xấp xỉ 1/100 Trẻ sơ sinh. Trong việc bổ nhiệm paroxetine nên được coi là một điều trị thay thế ở phụ nữ và phụ nữ dự định có thai mang thai.

Có những báo cáo cơ sinh non ở phụ nữ, mà đã được chuẩn bị trong paroxetine thai, Tuy nhiên, một mối quan hệ nhân quả để uống thuốc, không được cài đặt. Paxil không nên được sử dụng trong khi mang thai, ngoại trừ, các lợi ích tiềm năng của việc điều trị vượt quá nguy cơ tiềm ẩn, thuốc liên quan.

Nó cần phải đặc biệt cẩn thận để theo dõi sức khỏe của trẻ sơ sinh, các bà mẹ có mất paroxetine ở cuối thai kỳ, vì có những báo cáo về các biến chứng ở trẻ sơ sinh, tiếp xúc với paroxetine hoặc các loại thuốc khác của các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc trong ba tháng giữa của thai kỳ III. Cần lưu ý, Tuy nhiên, như trong trường hợp này, các mối quan hệ nhân quả giữa các biến chứng và điều trị y tế đã không được thành lập. Một biến chứng lâm sàng bao gồm: hội chứng suy hô hấp, chứng xanh da, ngưng thở, co giật, sự bất ổn định nhiệt độ, ăn khó khăn, nôn, gipoglikemiû, tăng huyết áp, gipotenziю, tăng phản xạ, sự run rẩy, sự run rẩy, dễ bị kích thích thần kinh, khó chịu, trạng thái hôn mê, liên tục khóc và buồn ngủ. Một số báo cáo các triệu chứng được mô tả như là triệu chứng cai nghiện ở trẻ sơ sinh. Trong hầu hết các trường hợp, các biến chứng mô tả phát sinh ngay sau khi sinh hoặc ngay sau đó (ít hơn 24 không). Theo một nhóm nghiên cứu dịch tễ bổ sung các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (bao gồm như là paroxetine) mang thai sau này 20 tuần có liên quan với tăng nguy cơ cao huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh. Các nguy cơ tuyệt đối trong số các bệnh nhân, dùng thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc ở cuối thai kỳ, nói về 6-12 trên 1000 Đàn bà, so sánh với 1-2 trên 1000 Phụ nữ trong dân số chung.

Trong sữa mẹ thâm nhập một lượng nhỏ paroxetine. Tuy nhiên, Paroxetine không nên dùng trong thời gian cho con bú trừ khi, khi lợi ích cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm năng cho các bé.

Thận trọng

Bệnh nhân trẻ, đặc biệt là với rối loạn trầm cảm nặng, mogug có nguy cơ cao đối với hành vi tự tử trong khi điều trị với paroxetine. Việc phân tích các nghiên cứu đối chứng với placebo ở người lớn bị bệnh tâm thần, Nó cho thấy sự gia tăng tần suất các hành vi tự tử ở thanh thiếu niên (già 18-24 năm) trong khi dùng paroxetine so với giả dược (2.19% đến 0.92% tương ứng), mặc dù sự khác biệt này không được xem là có ý nghĩa thống kê. Bệnh nhân cao tuổi (từ 25 đến 64 trở lên 65 năm) tăng tần suất các hành vi tự tử đã không quan sát. Ở người lớn của tất cả các nhóm tuổi bị rối loạn trầm cảm nặng, một tỷ lệ gia tăng đáng kể về mặt thống kê của hành vi tự tử trong khi điều trị với paroxetine so với giả dược (tỷ lệ tự tử 0.32% đến 0.05% tương ứng). Tuy nhiên, hầu hết các trường hợp, ở những bệnh nhân nhận paroxetin (8 từ 11) Nó đã được báo cáo ở những bệnh nhân trẻ tuổi 18-30 năm. Dữ liệu, thu được trong nghiên cứu các bệnh nhân bị rối loạn trầm cảm nặng, có thể cho thấy sự gia tăng tỷ lệ mắc các hành vi tự tử ở bệnh nhân trẻ hơn 24 năm với một loạt các rối loạn tâm thần.

Ở những bệnh nhân trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh trầm cảm và / hoặc sự xuất hiện của ý tưởng tự sát và hành vi tự tử (suicidality) có thể được quan sát thấy bất kể, cho dù họ nhận được thuốc chống trầm cảm. Nguy cơ này vẫn còn tồn tại cho đến khi, cho đến khi bạn đạt được thuyên giảm rõ rệt. Cải thiện tình trạng của bệnh nhân có thể không có sẵn ở những tuần đầu điều trị và nhiều hơn nữa, Do đó, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện sớm lâm sàng xấu đi khuynh hướng tự sát, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị, và trong các thời kỳ thay đổi liều (tăng hoặc giảm). Kinh nghiệm lâm sàng với tất cả các thuốc chống trầm cảm show, rằng nguy cơ tự tử có thể tăng trong giai đoạn đầu của sự phục hồi.

Rối loạn tâm thần khác, được sử dụng để điều trị paroxetine, Họ cũng có thể được kết hợp với tăng nguy cơ của hành vi tự tử. Vả lại, Những rối loạn này có thể là những điều kiện kèm theo, rối loạn trầm cảm nặng kèm. Do đó, việc điều trị các bệnh nhân bị rối loạn tâm thần khác, phải tuân theo các biện pháp phòng ngừa cùng, và rằng việc điều trị rối loạn trầm cảm nặng.

Nguy cơ lớn nhất của ý nghĩ tự tử hoặc tự tử, bệnh nhân được tiếp xúc, với một lịch sử của hành vi tự tử hay ý nghĩ tự tử, bệnh nhân trẻ, và bệnh nhân có suy nghĩ tự tử trầm trọng trước khi điều trị, và do đó tất cả trong số họ cần đặc biệt chú ý trong quá trình điều trị. Bệnh nhân (và nhân viên) để cảnh báo về sự cần thiết để giám sát sự suy thoái của tình trạng của họ và / hoặc sự xuất hiện của ideation / hành vi hoặc những suy nghĩ làm tổn thương chính mình tự tử tự sát trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị, trong khi thay đổi liều (tăng và giảm). Trong trường hợp các triệu chứng ngay lập tức nên tìm sự giúp đỡ y tế.

Nó phải được nhớ, những triệu chứng như kích động, akathisia hoặc hưng cảm có thể liên quan đến bệnh lý hoặc là một hệ quả của việc điều trị được áp dụng. Nếu bạn gặp các triệu chứng lâm sàng của suy thoái (bao gồm các triệu chứng mới) và / hoặc ý nghĩ tự tử / hành vi, đặc biệt là khi xuất hiện đột ngột của họ, tăng mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng, hoặc nếu, nếu họ không tạo thành một phần của các triệu chứng ở bệnh nhân được đưa ra, Bạn cần phải được xem xét lại chế độ cho đến khi ngừng thuốc.

Đôi khi, điều trị với paroxetine hoặc các loại thuốc khác của các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc được đi kèm với sự xuất hiện của akathisia, mà thể hiện một cảm giác bồn chồn và kích động bên trong, khi bệnh nhân không thể ngồi hoặc đứng; akathisia khi bệnh nhân thường trải qua một cảm giác khó chịu chủ quan. Khả năng akathisia là cao nhất trong vài tuần đầu điều trị.

Trong trường hợp hiếm hoi trong khi điều trị với paroxetine có thể gây ra hội chứng hoặc triệu chứng serotonin, hội chứng ác tính podobnaya neyrolepticheskih (tăng thân nhiệt, cứng cơ, rung giật cơ, rối loạn chức năng tự trị với những thay đổi nhanh chóng có thể có trong các dấu hiệu sống, tình trạng thần kinh bị ảnh, trong đó có sự nhầm lẫn, khó chịu, kích động cực kỳ nghiêm trọng, tiến tới mê sảng và hôn mê), đặc biệt là paroxetine sử dụng kết hợp với các đại lý và / hoặc thuốc chống loạn thần serotonergic khác. Những hội chứng đại diện cho một mối đe dọa tiềm năng cho cuộc sống, tại sao họ nên phát sinh điều trị với paroxetine nên ngưng và hỗ trợ khởi đầu điều trị triệu chứng. Paroxetine không nên được dùng kết hợp với các tiền chất serotonin (như L-tryptophan, oksytryptan) do nguy cơ của hội chứng serotonin.

Giai đoạn trầm cảm chủ yếu có thể là biểu hiện ban đầu của chứng rối loạn lưỡng cực. Nó được coi là (mặc dù điều này chưa được chứng minh kiểm soát thử nghiệm lâm sàng), mà điều trị như thuốc chống trầm cảm tập một mình có thể làm tăng khả năng phát triển tăng tốc của một hỗn hợp / giai đoạn hưng cảm ở bệnh nhân, có nguy cơ bị rối loạn lưỡng cực.

Trước khi bắt đầu điều trị với thuốc chống trầm cảm là cần thiết để tiến hành một cuộc kiểm tra kỹ lưỡng để đánh giá nguy cơ của chứng rối loạn lưỡng cực của bệnh nhân; kiểm tra này nên bao gồm một bộ sưu tập lịch sử tâm thần chi tiết, bao gồm dữ liệu về sự hiện diện của một lịch sử gia đình tự tử, rối loạn lưỡng cực và trầm cảm.

Paroxetine không được đăng ký cho việc điều trị các giai đoạn trầm cảm trong rối loạn lưỡng cực. Paroxetine nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân, có tiền sử mania.

Điều trị bằng paroxetine nên được bắt đầu một cách thận trọng, không sớm hơn 2 tuần sau khi ngưng thuốc ức chế MAO; liều paroxetine được tăng dần cho đến hiệu quả điều trị tối ưu.

Chúng tôi khuyên bạn nên thận trọng trong việc điều trị bệnh nhân paroxetine suy thận nặng và bệnh nhân bị suy chức năng gan.

Như với thuốc chống trầm cảm khác, Paroxetine nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh động kinh. Các tần suất co giật ở bệnh nhân, paroxetine prinimayushtih, ít hơn 0.1%. Trong trường hợp điều trị động kinh co giật với paroxetine nên ngưng.

Có kinh nghiệm chỉ hạn chế với việc sử dụng đồng thời của paroxetine và Liệu pháp co.

Paroxetine vыzыvaet giãn đồng tử, và nó phải được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc hẹp.

Trong điều trị paroxetine hạ natri máu là rất hiếm, và chủ yếu là ở những bệnh nhân lớn tuổi và san bằng sau khi bãi bỏ paroxetine.

Xuất huyết được báo cáo trong các màng nhầy và da (bao gồm cả xuất huyết tiêu hóa) bệnh nhân, dùng paroxetine. Vì vậy, paroxetine nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân, chế phẩm được đồng thời thu được, tăng nguy cơ chảy máu, ở bệnh nhân có xu hướng biết đến chảy máu, và ở những bệnh nhân có bệnh, predisposing để chảy máu.

Khi điều trị bệnh nhân bị bệnh tim nên dùng các biện pháp phòng ngừa thông thường.

Như một kết quả của các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn tỷ lệ mắc các tác dụng phụ là việc bãi bỏ paroxetine 30%, trong khi tỷ lệ mắc các tác dụng phụ ở nhóm dùng giả dược là 20%.

Sau khi ngừng thuốc (đặc biệt sắc nét) thường chóng mặt rõ rệt, suy giảm cảm giác (dị cảm, tiếng ồn trong tai), rối loạn giấc ngủ (giấc mơ sống động), báo động, đau đầu, không thường xuyên – ažitaciâ, buồn nôn, sự run rẩy, nhầm lẫn, tăng tiết mồ hôi, bệnh tiêu chảy. Trong hầu hết các bệnh nhân, các triệu chứng đều nhẹ hoặc vừa phải, nhưng trong một số bệnh nhân, họ có thể nặng. Thông thường, các triệu chứng rút ra trong vòng vài ngày đầu sau khi ngừng thuốc, Tuy nhiên, trong những trường hợp hiếm hoi, – sau khi vô tình bỏ qua một liều. Thông thường, Những triệu chứng này tự biến mất trong vòng hai tuần, nhưng trong một số bệnh nhân – đến 2-3 tháng trở lên. Vì vậy nó được khuyến khích để giảm dần liều lượng paroxetin (trong vài tuần hoặc vài tháng trước khi bãi bỏ hoàn toàn của nó, tùy thuộc vào nhu cầu của bệnh nhân).

Sự xuất hiện của các triệu chứng cai nghiện không có nghĩa, rằng loại thuốc này là gây nghiện.

Như một kết quả của các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên tần suất các biến động bất lợi là việc bãi bỏ paroxetine 32% , trong khi tỷ lệ mắc các tác dụng phụ ở nhóm dùng giả dược là 24%.

Ở trẻ em, triệu chứng cai paroxetine (rối loạn cảm xúc, incl. ý nghĩ tự tử, tự tử, thay đổi tâm trạng và hay khóc, và căng thẳng, chóng mặt, buồn nôn và đau dạ dày) xảy ra trong 2% bệnh nhân, nhờ liều thấp paroxetin hay sau khi việc bãi bỏ hoàn toàn và đã gặp nhau tại 2 lần nhiều khả năng, hơn giả dược.

Nếu quan sát trong quá trình điều trị với Paxil men gan tăng được duy trì trong một thời gian dài, thuốc nên ngưng.

Sử dụng trong nhi khoa

Điều trị chống trầm cảm của trẻ em và thanh thiếu niên bị rối loạn trầm cảm và các bệnh tâm thần khác, Nó được kết hợp với tăng nguy cơ của suy nghĩ tự tử và hành vi tự tử.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, tác dụng phụ, kết hợp với suicidality (cố gắng tự tử và ý nghĩ tự tử) và thù địch (chủ yếu gây hấn, hành vi lệch lạc và sự tức giận), Chúng tôi đã thường gặp hơn ở trẻ em và thanh thiếu niên, paroxetine poluchavshih, hơn so với những bệnh nhân trong nhóm tuổi này, người dùng giả dược. Hiện không có dữ liệu về tính an toàn lâu dài của paroxetine cho trẻ em và thanh thiếu niên, mà liên quan đến tác dụng của thuốc trên sự phát triển của, trưởng thành, phát triển nhận thức và hành vi.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Therapy Paxil gây suy giảm nhận thức hoặc tâm thần chậm phát triển. Tuy nhiên, cũng như trong điều trị bất kỳ loại thuốc hướng tâm thần, Bệnh nhân nên sử dụng thận trọng khi lái xe và làm việc với di chuyển máy móc.

Quá liều

Các thông tin về quá liều của paroxetine thể hiện một loạt các bảo mật.

Các triệu chứng: khuếch đại trên tác dụng phụ, và ói mửa, cơn sốt, thay đổi huyết áp, co thắt cơ bắp không tự nguyện, báo động, nhịp tim nhanh. Bệnh nhân thường không phát triển các biến chứng nghiêm trọng, thậm chí nhập học thường xuyên để 2 Ông paroxetine. Trong một số trường hợp, tình trạng hôn mê phát triển và những thay đổi trong EEG, rất hiếm khi cái chết xảy ra trong khi sử dụng đồng thời của paroxetine với thuốc hướng thần, rượu.

Điều trị: Sự kiện chuẩn, sử dụng quá liều thuốc chống trầm cảm (rửa dạ dày thông qua nôn nhân tạo, cuộc hẹn 20-30 mg than hoạt tính mỗi 4-6 h trong những ngày đầu tiên sau khi quá liều). Thuốc giải độc Spetsificheskiy chưa biết. Nó chỉ ra rằng điều trị duy trì và giám sát các chức năng của cơ thể sống.

Tương tác thuốc

Sử dụng paroxetine cùng với thuốc serotonergic (bao gồm L-tryptophan, trïptanı, tramadol, thuốc của các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc, Li và dược thảo, chứa dịch nha St John) có thể gây ra hội chứng serotonin. Việc sử dụng paroxetine với thuốc ức chế MAO (bao gồm linezolid, kháng sinh, chuyển đổi thành một chất ức chế MAO không chọn lọc) chống chỉ định.

Trong một nghiên cứu về khả năng sử dụng chung của paroxetine và liều thấp pimozide (2 liều mg) đã được đăng ký tăng pimozide. Thực tế này giải thích các tính chất của paroxetine ức chế hệ thống CYP2D6. Do các chỉ số điều trị hẹp của pimozide và khả năng của nó được biết đến kéo dài khoảng QT, đồng thời sử dụng pimozide và paroxetine được chống chỉ định. Khi sử dụng những loại thuốc kết hợp với paroxetine nên cẩn thận và tiến hành theo dõi lâm sàng cẩn thận.

Trao đổi chất và dược thông số của paroxetine có thể được thay đổi, trong khi sử dụng thuốc, gây ức chế enzyme hay, tham gia vào quá trình chuyển hóa của thuốc.

Trong một ứng dụng với thuốc Paxil, ức chế sự chuyển hóa của các enzym, cần đánh giá tính khả thi của việc sử dụng paroxetine, nằm trong phạm vi thấp hơn liều điều trị. Nếu sử dụng đồng thời những thuốc, động enzyme chuyển hóa (Carbamazepine, phenytoin, rifampicin, phenobarbital), Nó không đòi hỏi những thay đổi trong các liều ban đầu của Paxil. Điều chỉnh liều tiếp theo nên được thực hiện dựa trên hiệu ứng lâm sàng (Khoan dung và tính hiệu quả).

Sử dụng kết hợp các thuốc kháng acid / ritonavir với paroxetine giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương paroxetine. Bất kỳ điều chỉnh liều tiếp theo của paroxetine nên được xác định bởi các tác dụng lâm sàng của nó (Khoan dung và tính hiệu quả).

Quản trị hàng ngày của Paxil làm tăng đáng kể protsiklidina plasma. Trong sự hiện diện của các triệu chứng anticholinergic liều protsiklidina nên giảm.

Với việc sử dụng đồng thời của Paxil trong bệnh động kinh với thuốc chống co giật (Carbamazepine, phenytoin, sodium valproate) không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học và dược lực của cuối cùng.

Пароксетин угнетает изофермент CYP2D6, có thể dẫn đến nồng độ trong huyết tương tăng lên của cả hai loại thuốc được sử dụng, được chuyển hóa bởi enzyme này. Những thuốc này bao gồm thuốc chống trầm cảm ba vòng (ví dụ:, Amitriptyline, nortryptylyn, imipramine và desipramine), thuốc an thần kinh loạt phenothiazin (perphenazine và thioridazine), risperidone, Atomoxetine, một số lớp chống loạn nhịp 1 TỪ (ví dụ:, propafenone và flecainide) và metoprolol.

Việc sử dụng paroxetine với iamoksifenom do ức chế isozyme CYP2D6 có thể dẫn đến nồng độ thấp của chất hoạt hóa của tamoxifen trong huyết tương, và như một hệ quả, làm giảm hiệu quả của tamoxifen.

Điều tra sự tương tác trong cơ thể, trong khi các ứng dụng, dưới điều kiện cân bằng, paroxetine và terfenadine, đó là một cơ chất của enzyme CYP3A4, tìm thấy, Paroxetine không có tác dụng trên dược động học của terfenadine. Trong một nghiên cứu tương tự như sự tương tác trong cơ thể đã không được tìm thấy để ảnh hưởng đến dược động học của paroxetine để alprazolam, và ngược lại. Sự kết hợp của Paxil với terfenadine, alprazolam và các loại thuốc khác, là một chất nền cho CYP3A4, Nó không gây ra các phản ứng không mong muốn.

Paroxetine không nên được dùng kết hợp với thioridazine, bởi vì nó, cũng như các thuốc khác mà ức chế hoạt động của CYP2D6 isoenzyme, paroxetine có thể làm tăng nồng độ của AB plasma, mà có thể dẫn đến một kéo dài của khoảng thời gian QT và các loại rối loạn nhịp tim “xoay tròn trên một chân” và cái chết đột ngột.

Trong một ứng dụng với một ngắn diễn xuất thuốc ngủ không được ghi nhận tác dụng phụ.

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy, Chto hấp thụ và dược paroxetine không phụ thuộc hoặc phụ thuộc không thực tế (tức là. mối quan hệ hiện tại không đòi hỏi một sự thay đổi trong liều) từ thực phẩm, Thuốc kháng acid, digoksina, propranolol, ethanol.

Paroxetine không làm tăng tác động tiêu cực của ethanol trên chức năng tâm thần vận động, Tuy nhiên, Không khuyến cáo khi dùng paroxetine và rượu.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.