LODOZ

Vật liệu hoạt động: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Khi ATH: C07BB07
CCF: Thuốc chống tăng huyết áp
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10
Khi CSF: 01.09.16.02
Nhà chế tạo: MERCK SANTE s.a.s. (Pháp)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, tráng màu vàng, phim ảnh; tròn, giống hình hột đậu, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – với nhau.

Tá dược: magiê stearate, krospovydon, tinh bột ngô, tinh bột ngô pregelatinized, microcrystalline cellulose, кальция фосфат однозамещенный.

Các thành phần của vỏ: polysorbate 80 VS, oxit sắt vàng, macrogol 400, Titanium dioxide, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Pills, tráng Màu hồng, phim ảnh; tròn, giống hình hột đậu, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – với nhau.

Tá dược: silicon dioxide dạng keo, magiê stearate, tinh bột ngô, microcrystalline cellulose, кальция фосфат однозамещенный.

Các thành phần của vỏ: polysorbate 80 VS, oxit sắt vàng, sắt oxit đỏ, macrogol 400, Titanium dioxide, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Pills, tráng trắng, phim ảnh; tròn, giống hình hột đậu, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – với nhau.

Tá dược: silicon dioxide dạng keo, magiê stearate, tinh bột ngô, microcrystalline cellulose, кальция фосфат однозамещенный.

Các thành phần của vỏ: polysorbate 80 VS, macrogol 400, Titanium dioxide, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Kết hợp thuốc chống tăng huyết áp.

Бисопролол является высокоселективным бета₁-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, chủ yếu, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.

В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 mg + 6.25 mg.

Tác dụng phụ, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) và nhịp tim chậm, астения и головная боль (при применении бисопролола), являются дозозависимыми. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 thời gian.

Dược

Bisoprolol

t_{tối đa} в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 đến 4 không. Protein huyết – về 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. Metabolitы neaktivnы.

t_1/2 từ huyết tương 11 không. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, cũng như các chất chuyển hóa. Tổng giải phóng mặt bằng là khoảng 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% đến 80%. t_{tối đa} trong huyết tương là khoảng 4 không (từ 1.5 đến 5 không). Protein huyết – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. t_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 không.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, bài tiết trong sữa mẹ.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, t_1/2 tăng.

Lời khai

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

Liều dùng phác đồ điều trị

Лодоз рекомендуется принимать утром (giờ ăn cơm). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Liều lượng phải được lựa chọn riêng rẽ, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 tab. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 thời gian / ngày. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 tab. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 thời gian / ngày. Nếu cần, có thể tăng liều lên 1 tab. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 thời gian / ngày.

Trong bệnh nhân нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 ml / phút) sửa đổi liều không được yêu cầu.

Tác dụng phụ

CNS: rối loạn giấc ngủ, phiền muộn; có thể được – mệt mỏi, mệt, chóng mặt, đau đầu (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

Hệ tim mạch: nhịp tim chậm, vi phạm của AV-conduction, обострение течения хронической сердечной недостаточности, hạ huyết áp thế đứng.

Các hệ thống hô hấp: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, táo bón, viêm gan, bệnh vàng da, tăng cường hoạt động của AST và ALT.

Từ hệ thống tiết niệu: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: чувство холода и онемения конечностей, yếu cơ thể, co giật.

Từ các giác quan: mất thính lực, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, sử dụng kính áp tròng), mờ mắt.

Chuyển hóa: tăng triglyceride máu, tăng cholesterol máu, giperglikemiâ, glycosuria, tăng acid uric máu, нарушение водно-электролитного состояния, nhiễm kiềm chuyển hóa.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Phản ứng cho da liễu: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, rụng tóc.

Khác: liệt dương, dị ứng mũi.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% trường hợp.

Chống chỉ định

— тяжелые формы бронхиальной астмы, COPD;

- Tim mãn tính không mất bù, не поддающаяся лекарственной терапии;

- Sốc tim;

- SSS, incl. sinoatrialynaya phong tỏa;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- Vыrazhennaya nhịp tim chậm (Nhịp Tim<50 u. / min);

- đau thắt ngực biến thể (Prinzmetal đau thắt ngực);

- Pheochromocytoma (mà không có việc sử dụng đồng thời của alpha-blockers);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (incl. Bệnh Raynaud);

- Hạ huyết áp;

- Hạ kali máu;

- Gipovolemiя;

- Rối loạn chức năng thận nặng (CC<30 ml / phút);

- Gan nặng;

— одновременное применение с флоктафенином, sultoprydom, thuốc chống loạn nhịp, chuẩn bị lithium;

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

TỪ chú ý следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, CHD, suy tim mạn tính, mất bù, nhiễm độc giáp, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, tăng calci huyết), podagre, cũng như ở người cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

Nó hiện vẫn chưa biết, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

Thận trọng

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

Đừng đột ngột ngừng điều trị, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 tuần. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Bệnh Raynaud) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Bệnh nhân, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (nhịp tim nhanh, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (thận tuyến tố) ở liều thông thường.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением gidroxlorotiazida

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, ví dụ:, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, ví dụ:, ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, cổ trướng, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, dẫn đến tăng calci huyết nhẹ và tạm thời. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / l). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

Cho nam giới:

CC (ml / phút)= [140-tuổi] x trọng lượng cơ thể (ki-lô-gam)/72 x creatinine huyết thanh (mg / dL)

Cho phụ nữ: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Sử dụng trong nhi khoa

Эффективность и безопасность препарата у trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm không được thiết lập, поэтому применение препарата противопоказано.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm quá mức huyết áp, nhịp tim chậm. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

Điều trị: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 mg; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, nếu cần, в форме инфузии в дозе 1-10 mg / h; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (thận tuyến tố) liều thuốc 15-85 g, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 g, либо допамин в дозе 2.5-10 ug / kg / phút.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, Glucagon được quy định trên cơ sở 0.3 mg / kg; epinephrine (thận tuyến tố) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

Tương tác thuốc

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultoprydom.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, bepridil, Erythromycin, galofantrin, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, thuốc chẹn kênh calci chậm (bepridil, diltiazemom, verapamil), thuốc chống loạn nhịp (propafenone, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, lidokainom, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, Ma túy, Nguyên nhân hạ kali máu – amphotericin (trong / giới thiệu) và mineralokortikoidami (системное применение), tetrakozaktidom, thuốc nhuận tràng; glicozit tim mạch, Thuốc lợi tiểu, вызывающими гиперкалиемию (amiloridom, канреноном, spironolactone, Triamteren); Chất ức chế ACE, metforminom.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (incl. imipramine), thuốc an thần kinh, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (incl. амлопидин, фелопидин, lacidipine, nifedipine, nikardipin, нимодипин, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, incl. Các chất ức chế MAO, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (để sử dụng có hệ thống), НПВС и тетракозактидом.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.