KORINFAR UNO

Vật liệu hoạt động: Nifedipine
Khi ATH: C08CA05
CCF: Chẹn kênh Kalьcievыh
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, i20, I20.1
Khi CSF: 01.03.02
Nhà chế tạo: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Đức)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Các máy tính bảng biến đổi phát hành, tráng (phim ảnh) màu nâu đỏ, tròn, giống hình hột đậu, không có mùi hôi.

Tá dược: microcrystalline cellulose, lactose, gipromelloza 4000 mPa.s, magiê stearate, кремния оксида коллоидного ангидрид.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, sắt oxit đỏ (E172), Titanium dioxide (E171), hoạt thạch.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-dihydropyridin phái sinh. Nó có tác dụng hạ huyết áp và antianginal. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Nó làm giảm số lượng các chức năng của các kênh canxi, не оказывая воздействия на время их активации, bất hoạt và phục hồi. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). Ở liều điều trị, hiện tại bình thường hóa các ion canxi qua màng, vi phạm trong một số tình trạng bệnh lý, прежде всего при артериальной гипертензии. Nó không ảnh hưởng đến giọng điệu của tĩnh mạch. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “ăn cắp”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, làm giảm sức cản mạch ngoại vi, тонус миокарда, hậu tải. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, Dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 không. Quản mãn tính (2-3 Tháng) развивается толерантность к действию препарата.

Dược

Hấp thu

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (hơn 90%). Khả dụng sinh học là 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. TỪ_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được sau 2.3-7.7 h và là 17-41.4 ng / ml.

Phân phát

Thấm sâu vào GEB và nhau thai rào cản, bài tiết trong sữa mẹ. Các liên kết với protein huyết tương – 90%. Hiệu quả tích lũy vắng mặt.

Chuyển hóa và bài tiết

Подвегается эффекту “đầu tiên vượt qua” qua gan. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% liều). 20% – mật.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Lời khai

- Đau thắt ngực ổn định (đau thắt ngực);

- đau thắt ngực biến thể (Prinzmetal đau thắt ngực);

- Tăng huyết áp động mạch.

Liều dùng phác đồ điều trị

Таблетки принимают утром во время еды целиком, không nhai và uống nhiều nước.

Liều khuyến cáo là 40 mg (1 tab.) 1 thời gian / ngày.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: thủy triều, đỏ bừng mặt, cảm thấy sức nóng, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim, phù ngoại biên (mắt cá chân, dừng lại, goleneй), giảm quá mức huyết áp, sự bất tỉnh, suy tim; một số bệnh nhân, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, yếu kém tổng quát, mệt mỏi, buồn ngủ, dị cảm. Dùng thuốc kéo dài với liều cao – ngoại tháp (паркинсонические) sự vi phạm (mất điều hòa, mặt nạ giống như, dáng đi shuffling, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, khó nuốt), phiền muộn.

Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng, tăng sự thèm ăn, chứng khó tiêu (buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón), giperplaziya đúng (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (ứ mật trong gan, tăng men gan).

Trên một phần của hệ thống cơ xương: viêm khớp, chứng nhứt gân; hiếm – đau khớp, sưng khớp.

Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết, mất bạch cầu hạt.

Từ hệ thống tiết niệu: tăng bài niệu hàng ngày, xấu đi của chức năng thận (ở bệnh nhân suy thận).

Phản ứng dị ứng: ngứa, nổi mề đay, phát ban, viêm da tróc vảy, photodermatitis, viêm gan tự miễn, острые аллергические генерализованные реакции – sưng màng nhầy, phù nề thanh quản, co thắt phế quản (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Khác: mờ mắt (incl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynecomastia (ở bệnh nhân cao tuổi, полностью исчезающая после отмены препарата), galactorrhea, giperglikemiâ, phù nề phổi, tăng cân.

Chống chỉ định

- Sốc tim;

— острый период инфаркта миокарда (trong suốt đầu tiên 4 tuần);

- Đau thắt ngực không ổn định;

— выраженный аортальный стеноз;

- Hạ huyết áp nặng (huyết áp tâm thu dưới đây 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

TỪ chú ý применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, nhịp tim chậm hoặc nhịp tim nhanh, SSS, trong suy tim mạn tính, Nếu nhẹ hoặc vừa phải, hạ huyết áp động mạch, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, thận và suy gan (đặc biệt là ở những bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), người già.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. возможно резкое падение АД.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, và trong một số trường hợp – xấu đi sự kiện suy tim.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Nó sẽ được đánh giá cao, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (ví dụ:, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong thời gian điều trị nên ngưng hoạt động các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: đau đầu, đỏ bừng mặt, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – mất ý thức, hôn mê.

Điều trị: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. Khi quảng cáo bày tỏ sự từ chối – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinephrine (thận tuyến tố) или норэпинефрина (noradrenaline). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kali, Canxi). Chạy thận nhân tạo là không có hiệu quả.

Tương tác thuốc

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidine (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Thuốc lợi tiểu.

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Cuộn cảm của các enzym gan microsome (incl. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAIDs, Estrogen, bổ sung canxi.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, đặc trưng bởi một mức độ cao của tính ràng buộc (incl. thuốc chống đông gián tiếp – coumarin và dẫn xuất indandiona, thuốc chống co giật, NSAIDs, quinon, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (nếu cần thiết, giảm liều vincristin).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, ataksiyu, sự run rẩy, tiếng ồn trong tai).

При одновременном назначении цефалоспоринов (ví dụ:, cefixime) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, quinidin và các thuốc khác, gây kéo dài khoảng QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Diltiazem Nifedipine ức chế chuyển hóa trong cơ thể (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Nước bưởi ức chế chuyển hóa trong cơ thể của nifedipine, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.