Siʙutramin

Ne zaman ATH:
A08AA10

Karakteristik.

Sibutramin hidroklorür monohidrat - krem ​​rengi beyazdan kristal toz. Suda çözünürlük: 2,9 pH mg / ml 5,2. Dağılım faktörü (oktanol / su): 30,9 (pH 5,0). Moleküler Ağırlık 334,33.

Farmakolojik etki.
Anoreksigennoe.

Uygulama.

Bir beden kitle indeksi ile sindirim obezite kilolu hastalarda kapsamlı bakım tedavisi 30 kg / m² veya daha fazla ve vücut kitle indeksi ile 27 kg / m² ve dahası, ancak diğer risk faktörleri varlığı, kilolu nedeniyle (diabetes mellitus tip 2, dislipoproteinemi).

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, Obezitenin organik nedenler varlığı, anoreksiya nervoza ve bulimia nervoza, akıl hastalığı, sendromu Gilles de la Turetta, koroner arter hastalığı, dekompanse kalp yetmezliği, konjenital kalp hastalığı, Tıkayıcı periferik arter hastalığı, taşikardi, Aritmi, serebrovasküler hastalıklar (inme, geçici iskemik ataklar), arteryel hipertansiyon, (DAN >145/90 mmHg.), hipertiroidi, Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı, iyi huylu prostat hiperplazisi, rezidüel idrar mevcudiyetinde eşlik, feokromositoma, glakom, Kurulan farmakolojik, uyuşturucu ve alkol bağımlılığı, daha az eşzamanlı alımı veya 2 MAO inhibitörleri ya da diğer ilaçların kesilmesinden sonra hafta, Merkezi sinir sistemi üzerine etki eden (KDV. Antidepresanlar, nöroleptikler, triptofan), Vücut ağırlığını azaltmak için ve diğer ilaçlar.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Epilepsi, motor fiske verbalьnый (istemsiz kas kasılmaları, ihlal artikulyatsii), Çocuklar ve yaşlılık (Çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği altında 18 Eski yaş ve insanlar üzerinde 65 yıl tespit edilmesi).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik tavsiye edilmez zaman (kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar düzenlenen değildir).

Kategori eylemleri FDA neden - C. (Hayvanlarda üreme çalışma fetus üzerinde olumsuz etkileri ortaya çıkarmıştır, ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar düzenledi değil, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen.)

Bilinmeyen, Bu sibutramin olmadığını nüfuz ve anne sütünde metabolitleri. Emzirme döneminde tavsiye edilmez.

Yan etkiler.

Plasebo kontrollü çalışmalarda 9% hastalar, alıcı sibutramin (n = 2068) ve 7% hastalar, Plasebo (n = 884), yan etkiler nedeniyle tedaviyi durdurdu.

Plasebo kontrollü çalışmalarda, en sık görülen yan etkileri ağız kuruluğu vardı, anoreksi, uykusuzluk, kabızlık, baş ağrısı.

Aşağıdaki yan etkileri, hastada hangi, sibutramin alarak, bir frekans ≥1% ve daha sık, plaseboya göre. Adı yanında Sibütramin ile tedavi edilen grupta yan etkilerin oluşma sıklığı içerir, parantez içinde - plasebo grubunda aynı veri.

Bir Tüm vücut: baş ağrısı - 30,3% (18,6%), sırt ağrısı - 8,2% (5,5%), grip benzeri semptomlar - 8,2% (5,8%), kazara yaralanması - 5,9% (4,1%), asteni - 5,9% (5,3%), abdominalьnaя uydurma - 4,5% (3,6%), göğüs ağrısı - 1,8% (1,2%), boyun ağrısı - 1,6% (1,1%), alerjik reaksiyonlar - 1,5% (0,8%).

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): taşikardi - 2,6% (0,6%), vazodilatasyon (ısı hissi ile cilt kızarma) - 2,4% (0,9%), Migren - 2,4% (2,0%), hipertansiyon / yüksek tansiyon - 2,1% (0,9%), çarpıntı - 2,0% (0,8%).

Sindirim sistemi kaynaktan: anorexia - 13,0% (3,5%), kabızlık - 11,5% (6,0%), iştah artışı - 8,7% (2,7%), bulantı - 5,9% (2,8%), dispepsi - 5,0% (2,6%), gastrit - 1,7% (1,2%), susuzluk - 1,7% (0,9%), kusma - 1,5% (1,4%), hemoroid alevlenmesi - 1,2% (0,5%).

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia - 5,9% (5,0%), miyalji - 1,9% (1,1%), tenosinovit - 1,2% (0,5%), eklem hastalıkları - 1,1% (0,6%).

Sinir sistemi ve duyu organlarından: ağız - 17,2% (4,2%), Uykusuzluk - 10,7% (4,5%), baş dönmesi - 7,0% (3,4%), sinirlilik - 5,2% (2,9%), Alarm - 4,5% (3,4%), Depresyon - 4,3% (2,5%), parestezi - 2,0% (0,5%), uyuşukluk - 1,7% (0,9%), Heyecan - 1,5% (0,5%), duygusal değişkenlik - 1,3% (0,6%), tadı değiştirmek - 2,2% (0,8%), kulak hastalıkları - 1,7% (0,9%), kulak ağrısı - 1,1% (0,7%).

Solunum sistemi itibaren: Rinit - 10,2% (7,1%), farenjit - 10,0% (8,4%), sinüzit - 5,0% (2,6%), öksürük arttı - 3,8% (3,3%), larenjit - 1,3% (0,9%).

Cilt için: döküntü - 3,8% (2,5%), terleme - 2,5% (0,9%), Herpes simpleks - 1,3% (1,0%), Akne - 1,0% (0,8%).

Genitoüriner sistem ile: dismenore - 3,5% (1,4%), İdrar Yolu Enfeksiyonu - 2,3% (2,0%), Vajinal kandidiyazis - 1,2% (0,5%), metrorragija - 1,0% (0,8%).

Diğer: genelleştirilmiş ödem - 1,2% (0,8%).

Işbirliği.

Mikrozomal oksidasyon önleyicileri, KDV. CYP3A4 sitokrom P450 inhibitörleri (ketokonazol, Eritromisin, siklosporin ve diğerleri.) sibutramin azaltılmış temizleme. Para, serotonerjik aktiviteye sahip, Serotonin sendromu riskini artırabilir (ažitaciâ, Terleme, ishal, ateş, Aritmi, konvülsiyonlar, vb ..).

Aşırı doz.

Belirtileri: yan etkilerin ağırlaşmadan, en sık - taşikardi, yüksek kan basıncı, baş ağrısı ve baş dönmesi.

Tedavi: aktif kömür uygulaması, simptomaticheskaya tedavisi, hayati fonksiyonları izleme, Kan basıncı ve taşikardi artışla - beta-bloker atanması.

Doz ve Yönetim.

Içeride, 1 günde bir kez (sabah), Başlangıç ​​dozu - 10 mg (Kötü Taşınabilirlik alabilir 5 mg); etkinlik olmaması durumunda aracılığıyla 4 hafta dozu artırmak 15 mg / gün. Tedavi süresi - 1 yıl.

Önlemler.

Her kan basıncı ve kalp atış hızı seviyesini kontrol etmek için gerekli olan 2 ilk haftasında 2 ve daha sonra tedavi aylar - 1 ayda bir. Hipertansiyonu olan hastalarda zaman tansiyon ise >145/90 mmHg. izleme dikkatli ve daha yapılmalıdır, kan basıncında çift kayıt yükselmesi durumunda >145/90 mmHg. tedavi kesilmelidir. Göğüs ağrısının tedavisi sırasında ortaya çıkması, ilerici nefes darlığı (Solunum yetmezliği) ve alt ekstremitelerde ödem, pulmoner hipertansiyon gelişimini gösterebilir (Bu durumda, her zaman bir doktora danışmak gerekir).

Bu ilaçların eş zamanlı verilmesini önler, QT aralığını uzatmak (Astemizol, terfenadin, antiarritmik ve diğer araçlar), araç, içeren efedrin, fenilpropanolamin, Psödoefedrin vs.. (Kan basıncı ve kalp atış hızı artışı riskini artırır), ve bir merkezi etki anorektika mekanizmaya sahip başka. Önlemler arka gipokalie reçete edilmelidir- ve hipomagnezemi, orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyonu, ve hafif ihlal.

Tedavi sırasında doğurganlık çağındaki kadınlar uygun kontraseptif önlemler kullanmalıdır.

Takdir edileceği gibi,, Bu sibutramin tükürük azaltmak ve çürük gelişimine katkıda bulunabilir, periodontal hastalık, Ağızda kandidiyazis ve rahatsızlık. Tedavi sırasında alkol tüketimini sınırlamak için tavsiye edilir.

Araç ve insan sürücüler sırasında kullanılmamalıdır, beceri dikkat yüksek konsantrasyonda ilgili.

Dikkat.

Uygulama sadece şu durumlarda mümkündür, tüm diğer önlemler, Vücut ağırlığının azaltılması amaçlı, etkisiz. Tedavi tıbbi gözetim altında olmalıdır, deneyimi düzeltme obezite ile kombinasyon terapisinin bir parçası olarak (diyet, beslenme alışkanlıkları ve yaşam tarzı değişiklikleri, fiziksel aktivitenin artırılması). Dozunda Resepsiyon dönemi 15 mg zamanında sınırlı olmalıdır.

Işbirliği