Trastuzumab

När ATH:
A16AA02

Karakteristik.

Vitt eller blekgult pulver.

Farmakologisk verkan.
Antitumör, cytostatisk.

Tillämpning.

Disseminerad bröstcancer с гиперэкспрессией HER₂ (monoterapi efter en eller flera behandlingar med kemoterapi för metastaserande scenen eller i kombination med paklitaxel som första linjens behandling).

Kontra.

Överkänslighet.

Begränsningarna gäller.

Andnöd vid vila, på grund av metastaserande sjukdom eller samtidig lungsjukdomar (ökad risk för dödliga infusionsreaktioner); Patienter med risk för hjärt (hjärtsvikt, arteriell hypotension, CHD, förbehandlats med antracykliner och cyklofosfamid), barndom (säkerhet och effekt hos barn har inte identifierat).

Graviditet och amning.

Kanske, om effekten av behandlingen överväger den potentiella risken för fostret. Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Bieffekter.

Från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, dyspepsi, anorexi, förstoppning, sällan är ett brott mot levern, hepatit, leversvikt, gulsot, pankreatit.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): takykardi, vasodilatation, gipotenziya, hjärtsvikt, kardiogen chock, kardiomyopati, hjärtslag; leukopeni, sällan är rytmen i hjärtat, reducerad ejektionsfraktion, trombocytopeni, anemi; reducerande protrombin.

För huden: klåda, hyperhidros, xeros, akne, makulopapulära utslag, spik infektioner, alopeci.

Från andningsorganen: bronkospasm, hosta, andfåddhet, näsblod, lunga, Pleurit, faryngit, rinit, sinuit; lungödem; gipoksiya, larynxödem, akut andnödssyndrom.

Från nervsystemet och sinnesorganen: yrsel, dåsighet eller sömnlöshet, parestesi, ataxi, tremor, pares, larm, depression, neuropati, dövhet, sällan är koma, meningit, svullnad i hjärnan, intellektuella funktionshinder.

Allergiska reaktioner: inkl. anafylaxi chock och anafilakticheskiy.

Annat: allmän sjukdomskänsla, trötthet, feber, frossa, influensaliknande symtom, utvecklingen av infektion, sepsis, perifert ödem, smärtsyndrom (buksmärtor, Bröst, huvud, fogar, Ben, muskel, fransyska, hals); infusionsreaktioner, åtföljs av symptom: 1) - Frossa, feber, illamående, kräkningar, trötthet, tremor, smärta, inkl. huvudvärk, yrsel, andfåddhet, gipotenziya, hosta, hudutslag (kupiruûtsâ nenarkotičeskimi analgetika och antigistaminnymi TILLGÅNGAR); 2) -andfåddhet, gipotenziya, bronkospasm, gipoksiya, förekomsten av väsande i lungorna, takykardi (kan vara dödlig, kräver att stoppa infusionen, beskurna beta adrenolytics, kortikosteroidami, syrgasbehandling).

Samverkan.

Du kan inte föröka sig i 5% glukoslösning (Det orsakar aggregering protein) och blandas eller spädas med andra läkemedel.

Dosering och administration.

B /, infusions, dos 4 mg / kg för 90 m, nedan kallad Underhållsdosen 2 mg / kg för 30 m (dålig Portabilitet är längre) 1 en gång i veckan.

Försiktighetsåtgärder.

Behandlingen bör ske under överinseende av onkolog. Innan behandling krävs för att testa för expression av tumör HER₂. Under behandlingen är nödvändig varje 3 Månader hjärtfunktion övervakas noggrant för tidiga tecken på hjärttoxicitet (När det gäller asymtomatiska hjärtsjukdomar – varje 6-8 veckor). Om ihållande asymtomatisk eller kliniskt uppenbar minskning av hjärtminutvolym överväga att avbryta behandling eller symptomatisk terapi utnämningen (Diuretisk, hjärtglykosider, ACE-hämmare). Bakteriostatiskt vatten för injektion, levereras med beredningen som ett konserveringsmedel, Det innehåller 1,1% bensylalkohol, har toxiska effekter på spädbarn och barn upp till tre år. Patienter med känd överkänslighet mot bensylalkohol som ett lösningsmedel, använder vatten för injektion.

Försiktighetsåtgärder.

Lösningen bör vara beredd aseptiskt; noga med att inte skaka (Skummande möjligt). Framställning av lösningen: i en flaska med liofilizirovannam pulver långsamt lägga 20 ml bakteriostatiska vatten för injektion, försiktigt skaka flaskan roterande rörelser (i fallet av skummet att stå 5 m). Längre från flaskan med koncentratlösning (21 mg / ml) skrivit det begärda beloppet och ingått återhämtningspaketet med 250 ml 0,9% natriumkloridlösning. Lösningsvolym, nödvändig för införande av lasten eller underhållsdosen bestäms av formeln: vikt (kg) önskad dos x (mg / kg) / 21 mg / ml. Lösningen ska administreras omedelbart efter beredning. Kompatibel med PVC och PE infusionspåsar.

Samverkan