Mytoksantron: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

När ATH:
L01DB07

Mytoksantron – Karakteristik

Mitoksantrona hydrochloride är ett syntetiskt derivat av antratziklina.

Mytoksantron – Farmakologisk verkan

Antitumör, immunosuppressiv.

Mytoksantron – Tillämpning

Bröstcancer (regionala eller fjärrmetastaser); levercancer, äggstock, prostata (inkl. gormonalnoustoychivy steg IV med smärta); non-Hodgkins lymfom; akut myelogen, promyelocytisk, monoblastnыy leukemi; erythromyelosis vuxna (ineffektiviteten hos traditionella medel), rakovyi ascites.

Mytoksantron – Kontra

Överkänslighet, intratekal, graviditet, laktation.

Mytoksantron – Begränsningarna gäller

Bedömning av risk och nytta förhållandet i följande fall: leukopeni, pancytopeni, Tunga flöden comorbidities, nedsatt leverfunktion och / eller njure, gikt, Vattkoppor, herpes zoster, tidigare zitotoksica eller strålterapi, äldre eller barns ålder.

Mytoksantron – Graviditet och amning

Kontraindicerat vid graviditet. Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Mytoksantron – Bieffekter

Från nervsystemet och sinnesorganen: huvudvärk (10%), konvulsioner (4%), svaghet, uttröttbarhet.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): hjärtsvikt (5%), arytmi (3%), takykardi, bröstsmärta, gående EKG-förändringar, minskning av vänsterkammarens ejektionsfraktion, hjärtinfarkt, gipotenziya, flebit, blödning, leukopeni, trombocytopeni, erythropenia.

Från mag-tarmkanalen: aptitlöshet, illamående och kräkningar (72%), diarré (47%), stomatit (29%), gastrointestinal blödning (16%), buksmärtor (15%), gulsot (3%), sår i munnen och på läpparna, onormal leverfunktion (ökade nivåer av bilirubin, förändring av ASAT, ALT), förstoppning.

För huden: alopeci (37%), svamp hudskador (15%), petekier / ekhimoznye utslag (7%), hudutslag, nässelfeber, klåda.

Från andningsorganen: influensaliknande symtom (78%), andfåddhet (18%), hosta (13%).

Med urin- och könsorganen: hyperuricemi, njursvikt, amenorré, azoospermia.

Annat: utveckling av infektioner – 66% (inkl. Sepsis är 34%, fungal infektioner- 15%, lunginflammation är de 9%, övre luftvägarna infektion- 7%), feber, allergiska reaktioner (anafylaxi och liknande.), konjunktivit (5%), irritation vid injektionsstället, nekros av underhudsfett (i kontakt med huden och in i perivaskulära utrymmet).

Mytoksantron – Samverkan

Toxicitetsökningar och andra antitumörläkemedel mielotoksicskie, probenecid, sulfinpirazon, strålterapi. Daunorubicin, doxorubicin, bestrålning av mediastinum ökar risken för kardiotoxicitet. Chance nefropati ökning urikozuricheskih protivopodagricakih droger (dosjustering behövs vid behandling av hyperurikemi och gikt). NSAID förstärka biverkningarna av blod (risken för blödning). Försvagar effekten av immunisering inaktiverat vaccin; När du använder vacciner, innehåller levande virus, ökar virusreplikation och biverkningar av vaccinationen (immunsuppressiva effekten). Läkemedels oförenligt med tiamin (orsaka dess förstörelse), heparin och andra droger i infusionslösningen eller en spruta.

Mytoksantron – Överdosering

Symptom: benmärgen depression (upp till 3 Sol), agranulocytos, nekrotisk angina, infektioner i mag-tarmkanalen, diarré, blödning, manifestationer av kardiotoxicitet.

Behandling: sjukhusvistelse, övervakning av vitala funktioner; minskning eller indragning av läkemedelsdosen; symtomatisk terapi; om så är nödvändigt - transfusion av blodkomponenter, trombocyter och leukocyter massa, ett bredspektrumantibiotika.

Mytoksantron – Dosering och administration

B /, B / A, vnutrybryushynno. Satsen är individuellt. Vuxna i leukemi för att inducera remission — i/i infuzionno dos 12 mg / m²/dag med 1 av 3 en dag i kombination med citarabinom- 100 mg / m²/dag i form av kontinuerlig 24-timmars infusion 1 av 7 dag. Med liten effekt kan genomföra återintroduktionskurs: mitoxantron administreras 1 och 2 dag med cytarabin 1 av 5 dag samma dos. Att upprätthålla remission — 12 mg / m²/SUT 1 och 2 dagen i kombination 100 mg / m² cytarabin per dag, angett i/för en period av 24 h med 1 av 5 Dag efter ca 6 veckor efter introduktionskurs (andra stöd Kursen genomförs genom 4 veckor efter den första). När prostatacancer är 12-14 mg/m² 1 en gång varje 3 Sol (i kombination med kortikosteroider). När bröstcancer, lever och non-Hodgkin lymfom - 14 mg / m²/varje dag 3 Sol. Med kombination terapi initiala dosen minskats till 2-4 mg/m² jämfört med monoterapidosen.

Mytoksantron – Försiktighetsåtgärder

Använd endast under medicinsk övervakning, med erfarenhet av kemoterapi. Före och under behandling (med frekventa) kräver ständig övervakning av perifert blodkroppar, bestämning av hemoglobin eller hematokrit, antalet leukocyter (totalt, differentiell), trombocyter, bestämning av koncentrationen av urinsyra, genomföra funktionella studier av hjärtat, lätt, lever, njure. Svår leukopeni observerades under 10 dagar (antalet leukocyter återvinnas för 3 Sol), mukosit verkar inom 1 veckor efter behandling. Om följande symtom: pancytopeni, frossa, feber, hosta eller heshet, smärta i nedre delen av ryggen eller sidan, smärtsam eller svår urinering, blödning eller hemorragi, svart avföring, blod i urinen eller avföring bör omedelbart kontakta läkare. Utvecklingen av neutropeni kräver noggrann övervakning för tid upptäcka tecken på infektion. Bör skjuta upp vaccinationsschema (möjlig tidigast 3 månad och upp 1 år efter slutförandet av den senaste kursen av kemoterapi), undvika kontakt med infektiösa patienter, eller använder icke-händelse för förebyggande av (skyddande mask etc.). Andra familjemedlemmar, vistas med patienten, ska överge immunisering oralt vaccin mot polio. Om trombozitopenia rekommenderas försiktighet vid utförandet av invasiva ingrepp, regelbunden inspektion av scenen i/med introduktioner, hud och slemhinnor (att upptäcka tecken på blödning), kontroll av blod i urinen, kräkas, Grönkål. Sådana patienter bör vara försiktig att raka, att göra en manikyr, borsta tänderna, tandläkare använder trådar och tandpetare, undvika fallolyckor och andra skador, dricka alkohol och acetylsalicylsyra, öka risken för gastrointestinal blödning. Ytterligare behandling är möjligt efter försvinnande gematotoksichnosti effekter. När kumulativa doser ovan 140 mg / m² eller 100 mg / m² hos patienter med riskfaktorer (mediastinal strålning, en historia av hjärtsjukdomar, tidigare behandling med antracykliner) ökad risk för hjärttoxicitet. Utvecklingen av nefropati, grund av ökad produktion av urinsyra, Det kan förhindras genom adekvat vätskeintag, användning av allopurinol eller alkalisering av urinen. Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts, Därför är det nödvändigt att avstå från anställning som ett barn. Under behandlingen är det nödvändigt att använda lämpliga preventivmedel. Det bör varna patienter om de potentiella riskerna för fostret, Om det under behandlingen uppstår graviditet. Vid kontakt med hud eller slemhinnor måste vara noggrann tvättvatten (slemhinnor) eller tvål och vatten (hud). Om du har extravasates under I / injektion eller infusion bör stoppa och återupptas i en annan ven.

Mytoksantron – Försiktighetsåtgärder

Efter 1-2 dagar kanske blågröna färg av urin, i sällsynta fall, vändbar blå färgning skler, vener och vävnader paravenoznyh, polska (sannolikt avlossning av nagelplattan). För / i mitoxantron hydroklorid koncentrat bör spätts 0,9% lösning av natriumklorid eller 5% dextros. Upplösning, spädning och administrering av beredningen utförs av utbildad sjukvårdspersonal med skydd (handskar, masker, kläder och andra.).

Mytoksantron – Взаимодействие с другими лекарствами