Daunorubicin

När ATH:
L01DB02

Karakteristik.

Den antracyklinantibiotikum, produceras Streptomyces coeruleorubidus. Molekylvikt 563,99. Hygroskopisk kristallint pulver eller porös massa av rött färger. Löslig i vatten och etanol, pH-värdet i en vattenlösning med en koncentration på 5 mg/ml — 4,5-6,5.

Det används som hydrokloridsaltet (por.d / tum.) citrat, eller (konc.d / info.), inkapslat i liposomer (Medeldiameter 45 nm, bestående av ett lipiddubbelskikt (distearoylfosfatidylkolin och kolesterol i ett molförhållande 2:1).

Farmakologisk verkan.
Antitumör.

Tillämpning.

Akut leukemi, blastkris av kronisk myeloisk leukemi, lymfosarkom, horionepitelioma livmoder, malign gistotsitoz (hos vuxna och barn); mjukdelssarkom, sympathicoblastoma (barn). Används i kombination med andra anticancermedel i sammansättningen av program remissionsinduktion.

Kontra.

Överkänslighet, undertryckande av benmärgsfunktion, kaxeksija, terminalt stadium av tumör, metastaser i benmärgen, leukopeni, trombocytopeni, virusinfektioner (Vattkoppor, bältros), HJÄRTFEL, uttryckt human lever och njurar, magsår och duodenalsår i det akuta stadiet, graviditet, laktation.

Begränsningarna gäller.

Hög ålder (ökad risk för hjärttoxicitet och benmärgssuppression), gikt eller njursten i historien (risken för hyperurikemi).

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Amning rekommenderas inte på grund av möjlig risk för spädbarn (Biverkningar, mutagena och cancerframkallande effekter).

Bieffekter.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): kardiotoxicitet i form av kronisk hjärtsvikt (takykardi, andfåddhet, svullna fötter och vrister) och i form av perikardit, myokardit, leukopeni, trombocytopeni (vanligtvis asymtomatisk), anemi, granulocytopeni; sällan är ovanlig blödning eller blödning.

Från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar (observerades strax efter administrering och sista 24-48 timmar), esofagit, stomatit eller (visas 3-7 dagar efter behandling), orofaryngeal candida, anorexi, diarré, sår på slemhinnorna i mag-tarmkanalen, tenesmus.

Med urin- och könsorganen: giperurikemiya eller nefropati, associerad med ökad produktion av urinsyra (ledvärk, nedre delen av ryggen eller sidan), oftast den förekommer i den inledande perioden av behandling; rödaktig färgning av urin (försvinner inom 48 Nej), cystit.

För huden: håravfall (obratimoe), mörkare eller hudrodnad, pannykulyt, cellulit.

Allergiska reaktioner: sällan, en hud utslag eller klåda, ödem, feber eller frossa.

Annat: huvudvärk, opportunistiska infektioner; extravasates, nekros, flebit vid injektionsstället.

Samverkan.

Andra anticancerläkemedel och strålningsterapi för att potentiera effekten av tillsatsen och tryck benmärgsfunktion; Cyklofosfamid kan öka hjärt (särskilt hos patienter med störningar i det kardiovaskulära systemet). Det minskar effekten av allopurinol protivopodagricakih, kolchicin och sulfinpirazona. Med införandet av levande virusvacciner vaccinvirusreplikation och ökade biverkningar, inaktiverat vaccin — minskning av antivirala antikroppar.

Uppgifterna om samspelet mellan liposomal form av daunorubicin citrat med andra läkemedel inte.

Överdosering.

Symptom: manifestationer av kardiotoxicitet (prekardialsmärta, takykardi, EKG-förändringar, lågt blodtryck, miokardit), svår myelosuppression (granulocytopeni), svaghet, illamående, kräkningar.

Behandling: symptomatisk.

Dosering och administration.

B /. Downorubitina hydrochloride löses i izotonicescom lösning av koksalt och injiceras i en dos på 30-60 mg/m² (0,8-1,5 mg/kg) dagligen under 3 dagar eller i 20-dosen 40 mg/m² (0,6-1 mg/kg) under 5 dagar. Totala dosrat är att 15 mg / kg. Efter 7-15 dagar repetera kursen. Möjligt intermittent läge för införande är 30-60 mg/m² en gång i 5-7 dagar (kursovaya dos 7 mg/kg eller mer) eller en engångsdos av 180 mg / m² (Återinförande är tidigast 1 Månader). Barn-20-30 mg/m² av samma system.

Daunorubicin citrat skilsmässa 5% glukoslösning i förhållandet 1:1 och administreras för 60 min dos 40 mg / m² 1 en gång varje 2 Sol.

Om onormal leverfunktion och njure dos daunorubicin reduceras till 3/4 (på nivån av bilirubin 20,5-51,3 mmol / l) eller 1/2 (på nivån av bilirubin ovan 51,3 mmol / l eller kreatinin 0,3 mmol / l).

Försiktighetsåtgärder.

Användningen av daunorubicin bör vara under strikt kontroll av blodparametrar. Före varje behandlingsomgång bör utvärderas hjärtfunktion, njure och lever.

För att förhindra sekundär hyperurikemi rekommenderas tidig tillämpning av allopurinol och adekvat vätskeintag under behandlingen.

Om du vill använda försiktighet hos patienter med dålig kvarvarande benmärgs.

Utseendet på tecken på depression av benmärgsfunktion, ovanlig blödning eller blödning, svart tjärliknande avföring, Blod i urinen eller avföring eller efter röda prickar på huden kräver omedelbar läkares råd.

Tandvård bör vara avslutad före start av behandling eller uppskjuten tills normalisering av blodbilden (kan öka risken för mikrobiell infektion, bromsa läkningsprocessen, krovotochivosty höger). Under behandlingen måste vara försiktig när du använder tandborstar, trådar eller tandpetare.

Undvik att få lösningen under huden eller mjukvävnad. På utbildning infiltrering (lokal vävnadsskada och ärrbildning), rodnad, smärta eller svullnad vid injektionsstället måste du informera läkaren.

I bildandet av extravasates (brännande eller svår smärta vid injektionsstället) administrering ska avbrytas omedelbart och starta om i en annan ven tills en full dos.

Under behandlingsperioden rekommenderas inte vaccination virusvacciner.

Försiktighetsåtgärder.

Använda daunorubicin bör utföras av kvalificerad medicinsk personal i enlighet med etablerade försiktighetsåtgärder när de förbereder och späda injektioner (i en steril låda med användning av engångs kirurgiska handskar och masker), Förstörelse av nålar, sprutor, flaskor, ampuller och återstoden av den oanvända produktens.

Vid oavsiktlig kontakt med pulvret eller lösningen på huden eller slemhinnor de bör tvättas noggrant med tvål och vatten.

Liposomal form av daunorubicin citrat kan endast blandas 5% glukoslösning; bör inte blandas med saltlösning, bakteriostatiska medel (bensylalkohol) och alla andra lösningar. Liposomalt formulär (genomskinlig liposomdispersion, i viss mån sprider ljus) kan inte användas, om det blir ogenomskinlig, eller det finns utfällning eller främmande föremål.