NEJRODIKLOVIT

Активни састојак: Тиамин, Диклофенак, Piridoksina, Cyanocobalamin
Код АТХ: М01АБ55
КФГ: НПВС в комбинации с витаминами группы В
ИЦД-10 кодова (сведочење): М05, М10, М15, М45, М46, M 54.1, М54.3, М54.4, М79, М79.1, М79.2, Н70, Н94.4, Н94.5, Р07, Р52.0, Р52.2
Код КФУ: 02.11.01
Произвођач: G. b. LANNACHER HEILMITTEL Ges H. (Austrija)

Дозни облик, састав и паковање

Капсуле Тешко желатина, Величина №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; Садржај капсула – белый гранулят (natrijum diclofenac) и розовый порошок (витамини).

Ексципијенси: Povidon, methacrylic kiselina i etil akrilatne kopomilera (Еудрајит НЕ30Д), триэтилацетат, талк, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, želatin, Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid crveni (E172), Iron oksid žuti (E172).

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, аналгетик, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, Dobro jutro ukočen vrat, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. За повреде, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Тиамин (Vitamin b₁) у људском телу, као резултат процеса фосфорилације, претвара се у кокарбоксилазу, који је коензим многих ензимских реакција. Vitamin B₁ играет важную роль в углеводном, метаболизам протеина и масти. Активно учествује у процесима ексцитације нерва у синапсама.

Piridoksina (Vitamin b₆) неопходна за нормално функционисање централног и периферног нервног система. У фосфорилисаном облику, то је коензим у метаболизму аминокиселина (декарбоксилирование, переаминирование). Делује као коензим за есенцијалне ензиме, делујући у нервним ткивима. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – као што је допамин, serotonina, норадренелин, адреналин, гистамин и GABA.

Cyanocobalamin (Vitamin b₁₂) неопходна за нормалну хематопоезу и сазревање црвених крвних зрнаца, а такође учествује у бројним биохемијским реакцијама, обезбеђивање виталних функција тела – у преносу метил група, у синтези нуклеинских киселина, протеин, у метаболизму аминокиселина, угљени хидрати, masti. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коензимски облици цијанокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

Фармакокинетика

Диклофенак

Апсорпције

Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает C_{максимум} од 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 mg_{максимум} постигнуто 2-3 Х и 1.4 уг / мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность – 50%.

Додјела

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Везивање за протеине плазме - море 99% (большая часть связывается с альбуминами). Prodire u zivotnim. Ц_{максимум} в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 nekoliko sati kasnije, nego u plazma. Диклофенак выводится с грудным молоком. У_Д - 550 мл / кг.

Метаболизам

50% активного вещества подвергается метаболизму во время “prvi prolaz” kroz jetru. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Повлачење

Т._1/2 из синовијалне течности чини 3-6 не. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, nego u plazma, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 не. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 мл / мин. Т._1/2 из плазмы – 2 не. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, мање 1% излучује непромењен, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КЗ <10 мл / мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Витамины В₁, АТ₆, АТ₁₂

Витамини, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, чиме се елиминише могућност њиховог нагомилавања у телу.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (око 8-10% – neizmenjen). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степен излучивања бубрега је променљив – од 6 у 30%.

Индикације

• болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – primarni dysmenorrhoea, Adneksitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – Farangitis, упала крајника, отитис);
• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, Reumatoidni i reumatoidni artritis, ankylosing spondiloza, osteoartritis, спондилартроз);
• невриты и невралгии (vratni sindrom, lumbago, iљijas);
• острый подагрический артрит;
• реуматске софт оштећење ткива.

Режим дозирања

Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Одрасли Нейродикловит назначают по 1 kapsula 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 пута / дан. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Нуспојаве

Из дигестивног система: >1% – абдоминальные боли, osećanje nadimanja, дијареја, мучнина, затвор, флатуленција, елеватед ензима јетре, пептическая язва с возможными осложнениями (крварење, perforacija), gastrointestinalni krvarenje; <1% – рвота, жутица, Melena, появление крови в кале, поражение пищевода, aphthous stomatitis, suva sluzokože (укљ. уста), хепатитис (возможно молниеносное течение), Nekroza jetre, цироза, хепатореналныи синдром, промена апетита, панкреатитис, холецистопанкреатит, kolitis.

ЦНС-: >1% – главобоља, вртоглавица; <1% – smetnje spavanja, мамурлук, депресија, раздражљивост, асептицхескии менингитиса (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), конвулзије, генерализована слабост, Dezorijentacija, noćne more, ощущение страха.

Iz senzornih organa: >1% – Сонитус; <1% – zamagljen vid, zbog diplopije, ukus, обратимое или необратимое снижение слуха, сцотома.

Дерматолошки реакције: >1% – сврабеж, осип; <1% – alopecija, копривњача, екцем, токсический дерматит, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), povećana Fotosenzitivna, мелкоточечные кровоизлияния.

Фром тхе уринарног система: >1% – fluida za zadržavanje; <1% – нефротический синдром, протеинурија, олигурија, гематурииа, интерстицијски нефритис, papilarnog nekroze, akutnog otkazivanja bubrega, азотемија.

Фром тхе хематопоетског система: <1% – анемия (укљ. гемолитическая и апластическая анемии), леукопениа, тромбоцитопенија, еозинофилииа, агранулоцитоза, тромботситопеницхескаиа пурпура.

Респираторни систем: <1% – кашель, bronhospazma, laringealni edem, Pneumonitis.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: <1% – повышение АД, iznenadnog zastoja srca, arrythmia, bol u grudima, инфаркт миокарда.

Алергијске реакције: <1% – anaphylactoid reakcije, анафилактицхескии шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, сензибилизација васкулитис.

Друго: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (укљ. развитие некротического фасциита).

Контраиндикације

• erosivno-azwenne sindrom šok (u akutnoj fazi);
• gastrointestinalni krvarenje;
• внутричерепные кровотечения;
• бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
• krvi;
• нарушения гемостаза (укљ. хемофилија);
• трудноћа;
• za decu uzrasta;
• dojenje (дојење);
• preosetljivost sa komponentom droge (укљ. к другим НПВП).

Ц опрез следует назначать препарат при анемии, астма, конгестивна срчана инсуфицијенција, arterijsku hipertenziju, ЦХД, Едем синдром, печеночной или почечной недостаточности, alkoholizam, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, Dijabetes, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, diverticuli, sistemske bolesti vezivnog tkiva, kao i pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикован у трудноћи и лактацији (дојење).

Упозорења

В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, jetra, бубрег, studija o fekalni krv.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, proizvođači droge, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, пије алкохол.

Предозирати

Симптоми: повраћање, вртоглавица, главобоља, даха, помућење свести, у детей – миоклонические судороги, мучнина, bol u trbuhu, крварење, kršenje jetre i bubrega.

Лечење: pranje utrobe, увођење активног угља. Симптоматска терапија, nasilnog diurezu. Hemodijalizu je neefikasan.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, methotrexate, препаратов лития и циклоспорина.

При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (al'teplaza, Dobio je streptokinazu, urokinaza) povećava rizik od krvarenja (чаще желудочно-кишечные кровотечения).

При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (gastrointestinalni krvarenje), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.

При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, medicinskih proizvoda, cefotetan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.

Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Припреме, blokira lučenje kanalzevu, повышают концентрацию в плазме диклофенака, Samim tim, повышая его токсичность.

Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (нивои у крви могу се смањити за 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 2 година.