Mitoxantrone: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Код АТХ:
L01DB07

Mitoxantrone – Карактеристика

Mitoksantrona Hidrohlorid je sintetički derivat metil antratziklina.

Mitoxantrone – Фармаколошко дејство

Protivoopujolevoe, immunodepressivne.

Mitoxantrone – Апликација

Дојке рак (i regionalne ili udaljene metastazirao); rak jetre, јајник, простата (укљ. gormonalnoustojchivyj IV faza sa bolnih sindroma); non - Hodgkin limfom; Akutna myelogenous, premyelocytic, monoblastnyj leukemija.; jeritromieloz kod odraslih (neefikasnosti tradicionalnog medija), maligni ascites.

Mitoxantrone – Контраиндикације

Преосетљивост, Uvod u Intrathecal, трудноћа, dojenje.

Mitoxantrone – Ограничења се односе

Na rizik-polza odnos u sledećim slučajevima potrebni: леукопениа, панцитопенија, teško curi saradnje morbidities, kršenje jetre i/ili bubrega, giht, омогући ветрианаиа, Herpes Zoster, prethodnog zitotoksica ili radijacije terapija, starije osobe ili za decu uzrasta.

Mitoxantrone – Трудноћа и дојење

Kontraindikovana u trudnoći. U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Mitoxantrone – Нуспојаве

Са нервног система и чулних органа: главобоља (10%), конвулзије (4%), слабост, фатигуабилити.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): застој срца (5%), аритмија (3%), тахикардија, bol u grudima, Prolaznim promjenama na ECG, smanjenu levi ventrikularne frakcija, инфаркт миокарда, Hipotenzija, упала вена, крварење, леукопениа, тромбоцитопенија, eritrotsitopenia.

Из дигестивног тракта: анорексија, мучнина и повраћање (72%), дијареја (47%), стоматитис (29%), gastrointestinalni krvarenje (16%), бол у трбуху (15%), жутица (3%), čireva u ustima i na usnama, Абнормална функција јетре (podizanje cium, promena u aktivnosti AST, Голд), затвор.

Sa kožom: alopecija (37%), infekcija gljivica kože (15%), manje krvarenje/jekhimoznye padavina (7%), осип, копривњача, свраб.

Respiratorni sistem: grippopodobnyy sindrom (78%), даха (18%), кашаљ (13%).

Са урогениталног система: hyperuricemia, ренал фаилуре, аменореја, азооспермиа.

Друго: razvoj infekcije – 66% (укљ. Sepsa je 34%, gljiviиna infekcija- 15%, zapaljenje pluća je na 9%, infekcija gornjeg respiratornog trakta- 7%), грозница, алергијске реакције (alergije, itd.), коњунктивитис (5%), iritacije u injekciji, potkoћni debela nekroze (Kad ti se pod kožu, kao i u okolososudistoe prostoru).

Mitoxantrone – Кооперација

Toksiиnost povećati druge antineoplastic i mielotoksicskie droge, Prepisali antibiotike, sulfinpyrazone, радиотерапија. Daunorubicin, doxorubicin, zračenje medijastinum povećava rizik od cardiotoksicski akcije. Verovatnoća nephropathy povećanje urikozuricescie droga protivopodagricescie (doza korekcije za lečenje hyperuricemia i giht). NPVS potenziruut nuspojave od krvi (rizik od krvarenja). Slabi efektivnost imunizaciju inactivated vakcine; Kada koristite vakcine, sadrže viruse uživo, povećana virusne replikacije i nuspojave od vakcinacije (immunodepressivne efekat). Farmatsevticeski nije kompatibilan sa tiaminom (izaziva svoje uništenje), heparin i druge droge u infuzionnom rešenje ili jedan sprite.

Mitoxantrone – Предозирати

Симптоми: depresija koštane srži (do 3 Сунце), агранулоцитоза, nekrotiиan angine, infekcije PROBAVNOG TRAKTA, дијареја, крварење, manifestacija izazvanoj anthracycline cardiotoxicity.

Лечење: hospitalizacija, nadgledanje vitalne funkcije; doza smanjenje ili eliminaciju proizvoda; simptomatična terapija; Ako potrebna transfuzija krvi, trombocita i osiromałenja mase, široki spektar antibiotika.

Mitoxantrone – Дозирање и администрација

U/u, b / a, intraperitoneally. Grupno se pojedinačno. Одрасли Kad leukemija za oprost indukcioni — u/u infuzionno dozu 12 mg/m²/dan 1 о 3 dnevno u kombinaciji sa citarabinom- 100 mg/m²/dan u obliku kontinuirane infuzije 24 sata sa 1 о 7 дан. Nedostatak efekat može ponovo pokrenuti indukcioni kursa: Mitoxantrone se unosi u 1 и 2 dan i cytarabine 1 о 5 dan u istu dozu. Za održavanje remisiji — 12 mg/m²/dana u 1 и 2 dan u kombinaciji 100 mg/m² citarabina svaki dan, unete u/u trajanju 24 h sa 1 о 5 dan otprilike 6 nedelja nakon kraja indukcioni kurs (drugi podržava tok kroz 4 nedelja nakon prvog). Za rak prostate je 12-14 mg/m² 1 једном 3 Сунце (u kombinaciji sa kortikosteroide). Raka dojke, Jetra i non - Hodgkin limfom - 14 mg/m²/dan svakog 3 Сунце. Sa kombinacija terapija početnu dozu smanjiti na 2-4 mg/m² u poređenju sa dozu sa monotherapies.

Mitoxantrone – Мере предострожности

Koristite samo pod medicinskim nadzorom., sa iskustvom od hemoterapije. Pre i tokom tretmana (sa čestim) stalnom praćenju ćelije periferne krvi, Određivanje hemoglobina ili hematokrit, broj ćelija (Ukupno, Diferencijalna), Тромбоцита, Određivanje koncentracija Urinsku kiselinu, obavljaju funkcionalne studije u srcu, светло, јетра, бубрег. Izražena lakopenia je posmatrao tokom 10 дани (broj ćelija koje se vraća za 3 Сунце), upale sluzokože se ispoljava u roku od 1 nedelja nakon početka liječenja. Kad vidite sledećih simptoma: панцитопенија, дрхтавица, грозница, kašalj ili promuklost, bol u donjem nazad ili strani, bolno ili teško mokrenje, krvarenje ili krvarenje, Crna stolica, krv u urinu ili izmetu odmah trebalo bi da konsultujete doktora. Na neutropenia zahteva da pažljivo prati sa ciljem pravovremeno otkrivanje znakove infekcije. Trebalo bi da odgodim upisa (Moguće je ne prethodi 3 meseci i gore 1 godina po okončanju poslednjih tijek hemoterapiju), Nema kontakta sa zaraznim pacijenata, ili da koristite nepoznatoj za prevenciju (zaštitne maske, itd.). Ostalim članovima porodice, žive sa bolesne, Trebalo bi da napustimo imunizaciju oralnu vakcinu za polio. Ako trombozitopenia je savetovao veliku opreznost u performanse invazivne procedure, redovna inspekcija scene u/sa predstavljanjem, sluzokože i kože (za otkrivanje znakova krvarenja), Kontrola krvi u urin, bljuvotine, Кељ. Takvih pacijenata treba da bude oprezna da se obrijem, da radim manikir, operi zube, stomatolozi koriste ruho i čačkalica, Izbegavajte vodopada i drugih povreda, uzimanje alkohola i neљto, povećavaju rizik od gastrointestinalni krvarenje. Kurs za dodatni tretman je moguće nakon nestanka gematotoksichnyh efekte. Kada gore navedene kumulativne doze 140 mg/m² или 100 mg/m² kod pacijenata sa faktora rizika (Medijastinalna zračenjem, bolesti srca u istoriji, pre antratziklinami tretman) povećan rizik od cardiotoksicski akcija. Razvoj nephropathy, uzrokovano povećanim formiranje Urinsku kiselinu, mogu biti spreиena adekvatne fluida Usisni, Upotreba allopurinol ili urin podshhelachivaniem. Bezbednost i efikasnost deca nisu instalirane, Stoga, ti treba da se uzdrži od imenovanje u detinjstvu. U to vreme lečenja morate koristiti adekvatnu kontracepciju. Pacijent treba da bude upozoren na moguće opasnosti za fetus, Ako je trudnoća se javlja tijekom liječenja. U slučaju kontakta sa kože ili sluzokože mora biti temeljno pranje u vodi (sluzokože) ili SAPUNOM i vodom (коже). Kada je ekstrawazata za vreme na u/u predstavljanju injekcija ili infuzija stanemo i nastaviti za drugu venu.

Mitoxantrone – Упозорења

Kroz 1-2 dana nikako plavo-zelene mrlje od urina, u rijetkim slučajevima, reverzibilna plave mrlje skler, vene i paravenozhnykh tkanina, nokat art (mogući odvojenost od eksera tablice). Za u/uvođenjem koncentrat mitoksantrona Hidrohlorid trebalo unapred idu zajedno 0,9% rastvor natrijum hlorida ili 5% rešenje o skrobni љeжer. Razlaganje, uzgoj i uvođenje droga, trenirao je medicinsko osoblje sa zaštitu (рукавице, maske, garderobu, itd.).

Mitoxantrone – Взаимодействие с другими лекарствами