Daunorubicin

Код АТХ:
Л01ДБ02

Карактеристика.

Антрациклински антибиотик, proizveden od strane Стрептомицес цоерулеорубидус. Molekulske mase 563,99. Хигроскопни кристални прах или порозна маса црвене боје Боје. Растворљив у води и етанолу, пХ воденог раствора у концентрацији 5 мг/мл — 4,5–6,5.

Користи се као хидрохлорид (пор.д/ин.) или цитрат (конц.д/инф.), инкапсулирани у липозоме (просечног пречника 45 Нм, који се састоји од липидног двослоја (дистеароилфосфатидилхолин и холестерол у моларном односу 2:1).

Фармаколошко дејство.
Protivoopujolevoe.

Апликација.

Акутна леукемија, бластна криза хроничне мијелоичне леукемије, лимфосаркома, horionepitelioma maternicu, малигна хистоцитоза (код одраслих и деце); rak mekog tkiva, Neuroblastom (деца). Користи се у комбинацији са другим антитуморним лековима као део програма индукције ремисије.

Контраиндикације.

Преосетљивост, ugnjetavanje koštane srži, цацхеки, терминалне фазе туморског процеса, метастазе у коштаној сржи, леукопениа, тромбоцитопенија, virusne infekcije (омогући ветрианаиа, херпес зостер), органске лезије срца, izrazio je ljudska jetra i bubrezi, stomak bolest čireva i иno u akutnoj fazi, трудноћа, dojenje.

Ограничења се односе.

Напредна старост (повећан ризик од кардиотоксичности и супресије коштане сржи), историја гихта или камена у бубрегу (ризик од хиперурикемије).

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Д. (Postoje dokazi o rizik od negativnih akcija HP na voće man, dobijen u istraživanje ili praksa, Međutim, o mogućim koristima, povezane sa upotrebom HP u trudnice, mogu da opravdaju svoje koristi, Uprkos potencijalnog rizika, Ako je droga potrebno u situacije opasne po život ili ozbiljne bolesti, Kada sigurnije sredstava ne može biti primenjeno ili su neefikasni.)

Дојење се не препоручује због могућих ризика за одојчад (штетних ефеката, мутагено и канцерогено дејство).

Нуспојаве.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): кардиотоксичност у облику конгестивне срчане инсуфицијенције (тахикардија, даха, отицање стопала и чланака) а у виду перикардитиса-миокардитиса, леукопениа, тромбоцитопенија (обично асимптоматски), анемија, гранулоцитопенија; ретко - необично крварење или крварење.

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање (јављају се убрзо након примене и трају 24-48 сати), езофагитис или стоматитис (појављују се 3-7 дана након употребе лека), орофарингеална кандидијаза, анорексија, дијареја, улцерација слузокоже гастроинтестиналног тракта, tenesmus.

Са урогениталног система: хиперурикемија или нефропатија, повезан са повећаним стварањем мокраћне киселине (bol u zglobovima, у доњем делу леђа или са стране), најчешће се јавља током почетног периода лечења; црвенкаста боја урина (нестаје унутра 48 не), циститис.

Sa kožom: Губитак косе (реверзибилан), затамњење или црвенило коже, паникулитис, celulit.

Алергијске реакције: ретко - кожни осип или свраб, едем, повишена телесна температура или мрзлица.

Друго: главобоља, опортунистичке инфекције; jekstravazat, некроза ткива, флебитис на месту ињекције.

Кооперација.

Други лекови против рака и терапија зрачењем потенцирају ефекат и додатно потискују функцију коштане сржи; циклофосфамид може повећати кардиотоксичност (посебно код пацијената са оштећеном кардиоваскуларном функцијом). Смањује ефикасност алопуринола против гихта, колхицина и сульфинпиразона. Када се дају живе вирусне вакцине, могућа је репликација вируса вакцине и појачани нежељени ефекти, инактивиране вакцине - смањена производња антивирусних антитела.

Нема података о интеракцији липозомалног облика даунорубицин цитрата са другим лековима.

Предозирати.

Симптоми: manifestacija izazvanoj anthracycline cardiotoxicity (прекордијални бол, тахикардија, promjene na ECG, degradacija ad, EKG iz hitne), тешка мијелосупресија (гранулоцитопенија), слабост, мучнина, повраћање.

Лечење: Симптоматично.

Дозирање и администрација.

U/u. Даунорубицин хидрохлорид се раствара у изотоничном раствору натријум хлорида и примењује у дози од 30-60 мг/м² (0,8-1,5 мг/кг) dnevno za 3 дана или у дози од 20–40 мг/м² (0,6-1 мг/кг) за 5 дани. Укупна доза курса је до 15 мг / кг. Након 7-15 дана курс се понавља. Могућа повремена примена - 30–60 мг/м2² једном у 5-7 дана (doza stopa 7 мг/кг или више) или појединачна доза 180 mg/m² (поновно увођење - не раније него после 1 Месеци). Деца - 20-30 мг / м2² по истим шемама.

Даунорубицин цитрат се разблажи 5% rastvor glukoze u odnosu između 1:1 и администриран унутар 60 мин по дози 40 mg/m² 1 једном 2 Сунце.

Ако је функција јетре и бубрега оштећена, доза даунорубицина се смањује на 3/4 (са нивоом билирубина од 20,5-51,3 µмол/л) или 1/2 (када су нивои билирубина виши 51,3 µмол/л или креатинин виши 0,3 ммол / л).

Мере предострожности.

Примену даунорубицина треба спроводити под строгим надзором крвне слике.. Пре сваког курса лечења треба проценити срчану функцију, бубрези и јетра.

Да би се спречио развој секундарне хиперурикемије, препоручује се рана примена алопуринола и адекватан унос течности током лечења..

Користити са опрезом код пацијената са недовољном резервом коштане сржи.

Znaci ugnjetavanja od koštane srži, neobično krvarenje ili krvarenje, degteobraznogo Crna stolica, krv u urinu ili fekalija tačka ili crvene mrlje na koži koje zahtevaju momentalnu konsultacije doktor.

Стоматолошке интервенције треба, ако је могуће, завршити пре почетка терапије или одложити до нормализације крвне слике. (mogući povećani rizik od mikrobne infekcije, usporava proces ozdravljenja, krvarenje desni). Током лечења потребно је водити рачуна о употреби четкица за зубе., niti ili čačkalica.

Неопходно је избегавати продирање раствора под кожу или у мека ткива.. O obrazovanju infiltracije (Lokalna tkiva, kao i ožiljke), ПОКРАСНЕНИИ, bol ili otok na lokaciji u doktora treba najaviti.

U formiranju ekstrawazata (пецкање или оштар бол на месту ињекције) давање треба одмах прекинути и наставити у другој вени пре него што се примени пуна доза.

Tijekom liječenja ne preporučuje se vakcinacija virusne vakcine.

Упозорења.

Примену даунорубицина треба да спроводи квалификовано медицинско особље уз поштовање утврђених мера предострожности приликом припреме и разблаживања раствора за ињекције. (u okviru sterilan sa upotrebom za jednokratnu upotrebu hirurške rukavice i maske), уништавање игала, šprice, boce, epruveta i saldo Nekorištene proizvoda.

Ако прах или раствор случајно доспе на кожу или слузокожу, морају се добро опрати сапуном и водом..

Липозомални облик даунорубицин цитрата може се мешати само са 5% rastvor glukoze; не може се мешати са физиолошким раствором, бактериостатска средства (benzil alkohol) и било која друга решења. Липозомални облик (провидна дисперзија липосома, донекле распршује светлост) не може се користити, ако постане непрозиран, или у њему има талога или страних честица.