Daunorubicin

Код АТХ:
L01DB02

Карактеристика.

Антрациклиновый антибиотик, proizveden od strane Streptomyces coeruleorubidus. Molekulske mase 563,99. Гигроскопический кристаллический порошок или пористая масса красного Боје. Растворим в воде и этаноле, рН водного раствора в концентрации 5 мг/мл — 4,5–6,5.

Применяется в виде гидрохлорида (пор.д/ин.) или цитрата (конц.д/инф.), инкапсулированного в липосомы (средний диаметр 45 Нм, состоящие из липидного бислоя (дистеароилфосфатидилхолин и холестерин в молярном соотношении 2:1).

Фармаколошко дејство.
Protivoopujolevoe.

Апликација.

Акутна леукемија, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, horionepitelioma maternicu, злокачественный гистоцитоз (у взрослых и детей); rak mekog tkiva, Neuroblastom (деца). Применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в составе программ индукции ремиссии.

Контраиндикације.

Преосетљивост, ugnjetavanje koštane srži, цацхеки, терминальные стадии опухолевого процесса, метастазы в костный мозг, леукопениа, тромбоцитопенија, virusne infekcije (омогући ветрианаиа, херпес зостер), органические поражения сердца, izrazio je ljudska jetra i bubrezi, stomak bolest čireva i иno u akutnoj fazi, трудноћа, dojenje.

Ограничења се односе.

Напредна старост (повышенный риск кардиотоксического действия и угнетения функции костного мозга), подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии).

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Д. (Postoje dokazi o rizik od negativnih akcija HP na voće man, dobijen u istraživanje ili praksa, Međutim, o mogućim koristima, povezane sa upotrebom HP u trudnice, mogu da opravdaju svoje koristi, Uprkos potencijalnog rizika, Ako je droga potrebno u situacije opasne po život ili ozbiljne bolesti, Kada sigurnije sredstava ne može biti primenjeno ili su neefikasni.)

Кормление грудью не рекомендуется из-за возможного риска для грудных детей (неблагоприятные эффекты, мутагенное и канцерогенное действие).

Нуспојаве.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (тахикардија, даха, отечность стоп и лодыжек) и в виде перикардита-миокардита, леукопениа, тромбоцитопенија (обычно бессимптомная), анемија, гранулоцитопенија; редко — необычные кровотечения или кровоизлияния.

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање (отмечаются вскоре после введения и продолжаются 24–48 ч), эзофагит или стоматит (появляются через 3–7 дней после применения препарата), ротоглоточный кандидоз, анорексија, дијареја, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, tenesmus.

Са урогениталног система: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (bol u zglobovima, в нижней части спины или в боку), најчешће се јавља током почетног периода лечења; красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 не), циститис.

Sa kožom: Губитак косе (обратимое), потемнение или покраснение кожи, панникулит, celulit.

Алергијске реакције: редко — кожная сыпь или зуд, едем, повышенная температура тела или озноб.

Друго: главобоља, опортунистичке инфекције; jekstravazat, некроз ткани, флебит в месте введения.

Кооперација.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность (особенно у больных с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы). Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител.

Данные по изучению взаимодействия липосомальной формы даунорубицина цитрата с другими ЛС отсутствуют.

Предозирати.

Симптоми: manifestacija izazvanoj anthracycline cardiotoxicity (прекордијални бол, тахикардија, promjene na ECG, degradacija ad, EKG iz hitne), тяжелая миелосупрессия (гранулоцитопенија), слабост, мучнина, повраћање.

Лечење: Симптоматично.

Дозирање и администрација.

U/u. Даунорубицина гидрохлорид растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят в дозе 30–60 мг/м² (0,8–1,5 мг/кг) dnevno za 3 дней или в дозе 20–40 мг/м² (0,6–1 мг/кг) за 5 дани. Общая курсовая доза — до 15 мг / кг. Через 7–15 дней курс повторяют. Возможен прерывистый режим введения — 30–60 мг/м² один раз в 5–7 дней (doza stopa 7 мг/кг и более) или однократное введение в дозе 180 mg/m² (повторное введение — не ранее чем через 1 Месеци). Детям — 20–30 мг/м² по тем же схемам.

Даунорубицина цитрат разводят 5% rastvor glukoze u odnosu između 1:1 и вводят в течение 60 мин в дозе 40 mg/m² 1 једном 2 Сунце.

При нарушении функции печени и почек дозу даунорубицина уменьшают до 3/4 (при уровне билирубина 20,5–51,3 мкмоль/л) или 1/2 (при уровне билирубина выше 51,3 мкмоль/л или креатинина выше 0,3 ммол / л).

Мере предострожности.

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, почек и печени.

Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения.

С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга.

Znaci ugnjetavanja od koštane srži, neobično krvarenje ili krvarenje, degteobraznogo Crna stolica, krv u urinu ili fekalija tačka ili crvene mrlje na koži koje zahtevaju momentalnu konsultacije doktor.

Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (mogući povećani rizik od mikrobne infekcije, usporava proces ozdravljenja, krvarenje desni). В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, niti ili čačkalica.

Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. O obrazovanju infiltracije (Lokalna tkiva, kao i ožiljke), ПОКРАСНЕНИИ, bol ili otok na lokaciji u doktora treba najaviti.

U formiranju ekstrawazata (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы.

Tijekom liječenja ne preporučuje se vakcinacija virusne vakcine.

Упозорења.

Использование даунорубицина должно производиться квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (u okviru sterilan sa upotrebom za jednokratnu upotrebu hirurške rukavice i maske), уничтожении игл, šprice, boce, epruveta i saldo Nekorištene proizvoda.

При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.

Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% rastvor glukoze; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (benzil alkohol) и любыми другими растворами. Липосомальную форму (полупрозрачная дисперсия липосом, в определенной степени рассеивающая свет) нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.