INFUKOL ES

Активни састојак: Pentakrahmal (Hydroxiethyl skrob)
Код АТХ: B05AA07
КФГ: Плазмозамещающий препарат
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е86, И63, И73.0, И73.1, И73.9, И79.2, Ј44, O43, P 61.2, (R) 57.1, R 35.9, T 49.3, Z 31.1
Код КФУ: 21.05
Произвођач: SERUMWERK BERNBURG AG (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Rešenje za infuziju 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Ексципијенси: изотонический раствор (NA⁺ 154 ммол / л, Cl^– 154 ммол / л), Вода Д / и.

100 Јр – boce (1).
100 Јр – boce (10).
250 Јр – boce (1).
250 Јр – boce (10).
250 Јр – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 Јр – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 Јр – boce (1).
500 Јр – boce (10).
500 Јр – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 Јр – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Rešenje za infuziju 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Ексципијенси: изотонический раствор (NA⁺ 154 ммол / л, Cl^– 154 ммол / л), Вода Д / и.

100 Јр – boce (1).
100 Јр – boce (10).
250 Јр – boce (1).
250 Јр – boce (10).
250 Јр – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 Јр – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 Јр – boce (1).
500 Јр – boce (10).
500 Јр – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 Јр – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Фармаколошко дејство

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% и 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (укљ. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% решење, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 не. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Штавише, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, плућа, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (мање 70 000 Dalton), to pokazati emitovanja.

Фармакокинетика

На момент к 12 ч после введения препарата T_1/2 је 4.94 не. Показатель клиренса составляет 7.33 мл / мин. Ц_{максимум} в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. За први 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Индикације

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, Повреде, инфекционных заболеваниях и ожогах;

– kršenje mikrocirkulacije;

— терапевтическое разведение крови (гемодилюция), укљ. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Режим дозирања

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% rešenje) predstavljene u tabeli.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% rešenje) predstavljene u tabeli.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Beba i dece zavisi od starosti 3 године рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, prvi 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, jednaki 30% мање.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 Težina tela mL/kg/h.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ML i 20 мл формулације (у 6% и 10% раствора соответственно) од 1 кг телесне тежине / дан (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

и) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 Јр 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 не;

у) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 Јр 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 не.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 dan:

и) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 Јр 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 не;

у) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 Јр 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 не.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 dan:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 Јр 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 не.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

и) 1-4 dan: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг / дан (при исключении внутричерепных кровотечений);

у) 5-10 dan: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (Vitamin c) iznutra 400 мг / дан.

6. Применение гемореологически активных препаратов (sredstva, poboljšati cerebralnu cirkulaciju) i fondova, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 пута / дан).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Uvod 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, укљ. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (numeričku kontrolu).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерол, сорбитол,).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Нуспојаве

Алергијске реакције: ретко – упорный, но обратимый кожный зуд; ретко – anaphylactoid reakcije.

Контраиндикације

je voda opijenosti;

— гиперволемия;

-srčane nestašicu na decompensation;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 недеља;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- Хронична бубрежна инсуфицијенција (уровень креатинина более 2 мг / дЛ);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм.ж.с. и диастолическое – више 120 мм.ж.с)

Трудноћа и дојење

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Основана, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Упозорења

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Треба узети у обзир, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Треба узети у обзир, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Основана, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Предозирати

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Друг Интерацтионс

Farmaceutske interakcije

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Услови снабдевања апотека

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, Треба га користити само ако, a ambalaža nije oštećena.

Рок употребе – 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.