GLJuKOVANS

Активни састојак: глибенкламид, Метформин
Код АТХ: A10BD02
КФГ: Орални лек хипохликемицхескии
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е11
Код КФУ: 15.02.08
Произвођач: NYCOMED GmbH AUSTRIJA (Austrija)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан svetlo orange, kapsulovidnye, лентикуларан, sa graviranje “2.5” na jednoj strani je.

Ексципијенси: Povidon K30, магнезијум-стеарат, natrijum croscarmellose, микрокристална целулоза, Опадрв® (Опадри) OY-L-24808, Пречишћена вода.

15 Комади. – пликови (2) – kartonske kutije.
20 Комади. – пликови (3) – kartonske kutije.

Таблете, премазан жут, kapsulovidnye, лентикуларан, sa graviranje “5” na jednoj strani je.

Ексципијенси: Povidon K30, магнезијум-стеарат, natrijum croscarmellose, микрокристална целулоза, Опадрв® (Опадри) 31F22700, Пречишћена вода.

15 Комади. – пликови (2) – kartonske kutije.
20 Комади. – пликови (3) – kartonske kutije.

Фармаколошко дејство

Комбиновани хипогликемијски лек за оралну примену.

Глюкованс^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

глибенкламид

Апсорпција и дистрибуција

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Time (C)_{максимум} в плазме крови – 1-2 не, У_Д – 9-10 Ја. Povezivanje plazma proteina je 95%.

Метаболизам и излучивање

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. Т._1/2 je iz 3 у 10-16 не.

Метформин

Апсорпција и дистрибуција

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 у 60%. Са истовременим узимањем хране се смањује и апсорпција метформина касни. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизам и излучивање

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% доза – изметом.

Т._1/2 je približno 9-12 не.

Индикације

Дијабетес меллитус тип 2 kod odraslih:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Режим дозирања

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® је 1 таб. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 таб. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Svaki 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Таблетки следует принимать во время еды.

Максимална дневна доза је 4 таб. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 таб. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Нуспојаве

Обусловленное метформином

Из дигестивног система: в начале лечения могут встречаться тошнота, повраћање, бол у трбуху, анорексија (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 улаз; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); можда – “металлический” привкус во рту.

Друго: еритема, megaloblastic anemija, mlečna ацидоза.

Обусловленное глибенкламидом

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, epigastric bol., povećani enzimi jetre.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, тромбоцитопенија; редко – агранулоцитоз, гемолитицхескаиа анемија, панцитопенија.

Алергијске реакције: – копривњача, осип, сврабеж.

Друго: хипогликемија, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Контраиндикације

- Дијабетес меллитус тип 1;

- диабетицхескии кетоацидоза;

- диабетицхескаиа кома, диабетическая кома;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 ммол / л – для мужчин и выше 110 ммол / л – Жене);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидрататсииа, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

- акутне или хроничне болести, которые сопровождаются гипоксией тканей: срчана или респираторна инсуфицијенција, недавний инфаркт миокарда, шок;

- Јетра неуспех;

- Порфирииа;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

— одновременный прием миконазола;

-Država, требующие проведения инсулинотерапии (укљ. infektivne bolesti, большие хирургические вмешательства, повреда, обширные ожоги );

- Абнормална функција јетре;

-Hronicni alkoholizam, акутна интоксикација алкохолом;

- млечна ацидоза (укљ. u istoriji);

— применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- усклађеност са хипоцалориц дијети (мање 1000 кал/сут);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 године, обављање тешке физичке послове, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Ц опрез следует применять при лихорадочном синдроме, болести штитне жлезде (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alkoholizam.

Трудноћа и дојење

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Глюкованс^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Упозорења

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Пацијенти треба упозорити о, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Због 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® Treba da prestane. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 не.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Предозирати

Симптоми: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, тк. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптоми хипогликемије: активација симпатоадреналног система као одговор на хипогликемију, појачано знојење, слабост, Otkucaji srca, malokrvnosti, парестезии в полости рта, подрхтавање, общее беспокойство, главобоља, Patološki pospanost., poremećaje spavanja, oseжanje straha, koordinaciju pokreta, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечење: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (губитак свести) Predstavljanje/u 40% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза) или глюкагон в/в, u / m, n/a. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, bogatih u ugljeni hidrati, da biste izbegli razvoj hipoglikemija.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Друг Интерацтионс

Припреме, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, koji sadrži etanol (алкохол).

Применение ингибиторов АПФ (Captopril, enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Припреме, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® под контролом нивоа глукозе у крви.

Хлорпромазин у високим дозама (100 мг / дан) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Диуретик (посебно “petlja”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок употребе – 3 година.