Fludarabine (Fludara®)

Код АТХ:
Л01ББ05

Карактеристика.

Antimetabolit, релативно отпоран на деаминацију аденозин деаминазом. Користи се као флударабин фосфат, који је претходник растворљив у води флударабина. Молекуларна тежина флударабин фосфата - 365,2.

Фармаколошко дејство.
Protivoopujolevoe, zitostaticescoe.

Апликација.

Хронична Б-ћелијска лимфоцитна леукемија (КхЛЛ), не-Ходгкинов лимфом ниског степена (НХЛ НЗ).

Контраиндикације.

Преосетљивост, kršenje funkcije bubrega (Цл креатинин мање 30 мл / мин), декомпензована хемолитичка анемија, период трудноће и лактације.

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Д. (Postoje dokazi o rizik od negativnih akcija HP na voće man, dobijen u istraživanje ili praksa, Međutim, o mogućim koristima, povezane sa upotrebom HP u trudnice, mogu da opravdaju svoje koristi, Uprkos potencijalnog rizika, Ako je droga potrebno u situacije opasne po život ili ozbiljne bolesti, Kada sigurnije sredstava ne može biti primenjeno ili su neefikasni.)

U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

Са нервног система и чулних органа: фатигуабилити, слабост, анксиозност, оштећење свести и/или вида, perifernu neuropatiju; у ретким случајевима - оптички неуритис, визуелна неуропатија или слепило.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): mielosuprescia (неутропенија, тромбоцитопенија, анемија); у ретким случајевима - срчана инсуфицијенција, аритмија.

Respiratorni sistem: плућни едем или дифузни интерстицијски пнеумонитис са реакцијом преосетљивости (кашаљ, povećana telesna temperatura, даха).

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање, анорексија, дијареја, gastrointestinalni krvarenje; мање често - стоматитис или запаљење оралне слузокоже.

Од метаболизма: ретко - синдром лизе тумора (hyperuricemia, гематурииа, često mokrenje upućuje, giperfosfatemia, хипокалцемијом), метаболицхескии ацидоза, хиперкалемиа, christalluria, ренал фаилуре.

Са урогениталног система: ретко - хеморагични циститис.

Sa kožom: осип; у ретким случајевима - Стевенс-Јохнсонов синдром или токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром).

Друго: понекад - смањена толеранција на инфекције, оток (отицање стопала и чланака); мање често - губитак косе.

Кооперација.

Инхибитори поновног преузимања аденозина (дипиридамол итд.) Smanji efikasnost.

Смањује ефикасност алопуринола против гихта, колхицина и сульфинпиразона.

Остали лекови, uzrokuje ugnjetavanje koštane srži, или терапија зрачењем појачавају ефекат и додатно инхибирају функцију коштане сржи. Када се дају живе вирусне вакцине, могуће је интензивирати репликацију вируса вакцине и повећати нежељене ефекте или смањити производњу антитела у телу пацијента као одговор на вакцину., инактивиране вакцине - смањена производња антивирусних антитела.

Предозирати.

Симптоми: када користите високе дозе (iznad 96 mg/m²/дана 5-7 дана) неповратне промене у централном нервном систему (губитак вида, кома, Могућа смрт); mielosuprescia (тромбоцитопенија и неутропенија).

Лечење: уклањање лека из тела, šakama i podrske terapija. Nepoznati određene protuotrov..

Дозирање и администрација.

U/u, инфузија, за 30 м, болус полако. Sadržaj boce rastvorio u 2 ml vode za injekciju. Добијени раствор се даље разблажи 0,9% rastvor natrijum hlorida: за интравенску болусну примену - ин 10 Јр, за интравенозну инфузију - ин 100 Јр.

Препоручена доза флударабин фосфата је 25 mg/m² површине тела дневно за 5 дана сваки 28 дана са интравенском применом.

Трајање лечења зависи од ефекта и подношљивости лека.

Код пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом, флударабин треба давати док се не постигне максимални одговор. (потпуна или делимична ремисија, обично - 6 циклуса), након чега лечење треба прекинути.

Код пацијената са НХЛ НД, препоручује се лечење флударабином док се не постигне максимални одговор. (потпуна или делимична ремисија). Након постизања највећег ефекта, треба разговарати о потреби за два циклуса консолидације. Према клиничким испитивањима у НХЛ НЗ, већина пацијената није добила више 8 циклуси лечења.

Када се лечи оралним флударабином (таблете) preporučena doza je 40 mg/m² површине тела дневно за 5 дана сваки 28 дани.

Пацијенти са смањеном функцијом бубрега (са креатинином Цл 30-70 мл/мин) и старији људи 70 године доза се смањује за 50%.

Мере предострожности.

Употреба флударабина треба да буде под надзором квалификованог лекара., са искуством у антитуморској терапији.

Током периода лечења неопходно је периодично праћење узорака периферне крви., нивои мокраћне киселине у плазми, лабораторијски параметри функције бубрега. Ако се развије хемолиза, терапија се прекида. Пацијенти са ризиком од развоја синдрома лизе тумора захтевају систематски медицински надзор, посебно током прве недеље лечења.

Код старијих пацијената може бити потребно смањење дозе (Verovatnije starosti funkcije bubrega). Флударабин треба користити са опрезом након пажљиве процене односа ризик/корист код ослабљених пацијената., пацијенти са тешким смањењем функције коштане сржи, имунодефицијенција, опортунистичке инфекције, деца и пацијенти са инсуфицијенцијом јетре (ефикасност и безбедност код деце, а такође и код пацијената са отказивањем јетре није проучаван).

Пацијенти, који су примали или примају флударабин, онима којима је потребна трансфузија крви, Трансфузију треба извршити само озрачену крв, да би се избегла болест трансплантата против домаћина.

Budite na oprezu imenuje pacijenata, претходно примљени цитотоксични лекови или терапија зрачењем.

Треба бити опрезан ако се појаве знаци супресије коштане сржи. Посебне мере опреза морају се предузети у случају тромбоцитопеније (odbacivanja i / m injekcija, Analiza urina, Kala i tajne okultne krvi, одбијање узимања ацетилсалицилне киселине, Будите пажљиви када користите четкице за зубе, niti ili čačkalica). Може бити потребна трансфузија тромбоцита.

Потребан је опрез како бисте избегли случајне посекотине оштрим предметима. (укљ. Sigurno brijač, makaze). Треба избегавати контактне спортове или друге ситуације, Gde može biti krvarenje ili povrede.

Znaci ugnjetavanja od koštane srži, neobično krvarenje ili krvarenje, degteobraznogo Crna stolica, крв у урину или столици или прецизне црвене мрље на кожи захтевају хитну медицинску консултацију. Леукопенију треба пажљиво пратити због инфекција.. Код пацијената са неутропенијом и грозницом, антибиотике треба започети емпиријски..

Да би се спречила хиперурикемија током лечења, важно је конзумирати довољно течности и накнадно повећати диурезу како би се обезбедило уклањање мокраћне киселине, у неким случајевима, именовање алопуринола.

Током периода лечења, не препоручује се вакцинација живим вирусним вакцинама.. Живе вирусне вакцине не треба користити код пацијената са леукемијом у ремисији за 3 meseci nakon poslednje jelo kemoterapije. Imunizaciju oralne vakcine protiv polio ljudi, biti u bliskom kontaktu sa ovim pacijentima, Članovi posebno porodice, Trebalo bi da odloži.

Током лечења леком, kao i tokom 6 месеци након његовог завршетка, треба користити контрацепцију да би се избегла трудноћа.

Упозорења.

Морају се поштовати неопходна правила за употребу и одлагање лека.. Разблаживање флударабина треба да обавља обучено особље у посебно опремљеном простору. (у посебним орманима са капуљачом), коришћење заштитне одеће (рукавице за једнократну употребу, заштитне наочаре, маске), предузимање мера предострожности приликом припреме раствора за ињекције и одлагања игала, šprice, epruveta i saldo Nekorištene proizvoda.

Просута или преостала дрога се спаљује. Ако раствор лека случајно дође у контакт са кожом, захваћено подручје треба одмах опрати сапуном и водом., У случају контакта са очима, добро испрати са пуно воде.. Izbegavajte udisati droge. Током трудноће медицинском особљу није дозвољено да ради.

Избегавајте случајно интраваскуларно излагање леку.

Кооперација