TSYPRYNOL

Aktívny materiál: Ciprofloxacín
Keď ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Keď CSF: 06.17.02.01
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated biela, kolo, šošvkovitý, so skosenými hranami a s zárezom na jednej strane.

Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu, Koloidný oxid kremičitý, Sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, povidón, mikrokryštalická celulóza, propylénglykol, mastenec, Oxid titaničitý (E171).

Zloženie povlakového filmu: gipromelloza, propylénglykol, mastenec, Oxid titaničitý.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated biela, Oválny, šošvkovitý, sa zárezom na jednej strane.

Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu, Koloidný oxid kremičitý, Sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, povidón, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie povlakového filmu: gipromelloza, propylénglykol, mastenec, Oxid titaničitý.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills, obalený biela alebo takmer biela, Oválny, s zárezom na oboch stranách.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ glykolátu škrobu, povidón, sodná soľ karboxymetylcelulózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, hydroxypropyl (gipromelloza), propylénglykol, mastenec, Oxid titaničitý (E171).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Koncentrát na infúzny roztok ako jasný, bezfarebné alebo slabo zelenožltý roztok, bez mechanických nečistôt.

Pomocné látky: kyselina mliečna, kyselina chlorovodíková, disodium эdetat, voda d / a.

10 ml – ampulky (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Infúzny roztok jasný, žlto-zelenkastej.

Pomocné látky: Laktát sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

50 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Infúzny roztok jasný, žlto-zelenkastej.

Pomocné látky: Laktát sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

100 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Infúzny roztok jasný, žlto-zelenkastej.

Pomocné látky: Laktát sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

200 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antimikrobiálne široké spektrum fluorochinolónové. Efektívne baktericídne. To inhibuje gyráza baktérie enzým DNA, pričom zlomený replikácie DNA a syntéza bunkových proteínov baktérií. Ciprofloxacín vplyv na chov mikroorganizmy, a mikroorganizmy, To je v pokojovej fáze.

Príprava účinné proti gram-negatívnym baktériám: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Serratia vädnúce, Hafnia ALVE, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracelulárne mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, M. kansassi, Mycobacterium avium-intracellulare; Gram-pozitívne baktérie: Streptococcus spp. (vr. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (vr. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus muž, Staphylococcus saprophyticus). Most stafylokoky, Stafylokoky rezistentné, odolný voči ciprofloxacínu a.

C droga stredne citlivý Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga odolný Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Vplyv liečivá proti Treponema pallidum bol dostatočne skúmaný.

Pri príjme tsiprinol^® nie je rovnobežná s vývoju rezistencie na iné antibiotiká, nepatrí do skupiny inhibítorov gyrázy, čo je vysoko účinný proti baktériám, , Ktoré sú odolné voči aminoglykozidom, Penicilín, cefalosporíny, tetracyklín.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní je ciprofloxacín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedlo spomaľuje vstrebávanie, ale žiadny vplyv na C_max a biologická dostupnosť. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 50% na 85%. C_max v sére zdravých dobrovoľníkov po orálnom podaní lieku v dávke 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg dosiahnuť 1-1.5 h a je 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, v danom poradí.

Rozdelenie

Ciprofloxacín je široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách, zatiaľ čo vysoké koncentrácie sú stanovené v žlči, svetlo, oblička, pečeň, žlčník, maternica, spermie, tkanivo prostaty, mindalinax, sliznice maternice, vajcovody a vaječníky. Koncentrácia ciprofloxacínu v týchto tkanivách vyššie, ako sérum. Ciprofloxacín je tiež dobre do oka kvapalín, kosť, bronchiálnej sekrécie, sliny, kože, sval, pohrudničnej, pobrušnice a lymfatických. Cerebrospinálny mok preniká v malom množstve, Koncentrácia ciprofloxacínu v non-zápal mozgových blán z 6-10% z, že v sére, keď zápal – 14-37%. Koncentrácia ciprofloxacínu v neutrofilov v 2-7 krát vyššia, ako sérum.

V_d je 2-3.5 l / kg.

Väzba na plazmatické proteíny – 30%.

To preniká placentárnu bariéru.

Metabolizmus a vylučovanie

Biotransformácii v pečeni (15-30%) s tvorbou neaktívne metabolity (diétilciprofloksacin, tvárnenie sulfociprofloxacín, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacín). Napíšte hlavne močom (50-70%); 15-30% – s výkalmi. T_1/2 je 3-5 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U chronického zlyhania obličiek T_1/2 sa zvýši na 12 žiadna.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie, počítajúc do toho:

- Infekcie dýchacích ciest;

- Ušné infekcie, nosa a krku;

- Infekcie obličiek a močových ciest;

- Infekcie pohlavných orgánov (kvapavka, prostatitis, adneksïtı, puerperálnej infekcie);

- Infekcie tráviaceho systému (vr. ústa, zuby, čeľuste), žlčníka a žlčových ciest;

- Infekcie kože, slizničné tkanivá a mäkké;

- Infekcie pohybového ústrojenstva;

- Sepsa;

- Peritonitídy;

- Prevencia a liečba infekcií u pacientov so zníženou imunitou (Počas liečby imunosupresívami).

Režim dávkovania

Režim nastaviť individuálne, v závislosti na umiestnení a závažnosti infekcie, stav tela, vek, telesná hmotnosť, Pacienti obličiek.

Na nekomplikované obličiek a močových ciest liek predpísaný 250 mg 2 x / deň, na Komplikovaný – podľa 500-750 mg 2 x / deň.

Na ochorení dolných dýchacích ciest – podľa 250 mg 2 x / deň, v závažné prípady – podľa 500-750 mg 2 x / deň.

Na kvapavka liečivo je predpísaný jedinou dávku 250-500 mg.

Na zápal čriev, závažná kolitída, gynekologické infekcie, prostatitis, osteomielite – podľa 500-750 mg 2 x / deň.

Na hnačka – podľa 250 mg 2 x / deň.

Na prevenciu infekcie v mieste chirurgického – podľa 500-750 mg denne.

Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek jednotlivá dávka pre orálne podávanie je polovica priemernej dennej dávky.

Na chronické zlyhanie obličiek droga je predpísaná podľa klírensu kreatinínu.

Pacienti, na hemodialýze alebo peritoneálnej dialýzy, Dávka liek predpísaný po dialýze 250-500 mg 1 raz za 24 žiadna.

Tablety by sa mali prijať na prázdny žalúdok, piť veľa tekutín.

Možno, že v / so zavedením liečivá. Dávka Tsiprinola^® Je stanovená v závislosti od závažnosti ochorenia, typ infekcie, stav tela, vek, telesná hmotnosť, Pacienti obličiek.

Priemerná odporúčaná jednorazová dávka – 200 mg (na závažné infekcie – 400 mg), multiplicity úvode – 2 x / deň; trvania liečby – 1-2 v týždni, v prípade potreby – odolnejšie.

Liek môže byť podávaný v / tryskou, ale výhodnejšie v / pre kvapkanie 30 m (200 mg) a 60 m (400 mg).

Na akútne kvapavka raz predstavil 100 mg.

Na prevencia pooperačných infekcií – pre 30-60 minút pred operáciou / injekčne 200-400 mg tsiprinol^®.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, psevdomembranoznыy kolitída, nadúvanie, znížená chuť do jedla, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s anamnézou ochorenia pečene), zápal pečene, gepatonekroz, zvýšenie pečeňových transamináz, Alkalická fosfatáza, LDH, bilirubín.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, únava, úzkosť, tremor, intrakraniálna hypertenzia, periférne paralgeziya, nespavosť, nočné mory, zmätok, depresia, halucinácie a iné príznaky psychotické reakcie (občas postupuje uviesť, v ktorom pacient môže sebapoškodzovania), mdloby, migréna, trombóza mozgových tepien.

Zo zmyslov: poruchy chuti a čuchu, zrakové postihnutie (diplopia, zmena farby), hluk v ušiach, strata sluchu.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, abnormálny srdcový rytmus, hypotenzia, prílivy (v / v úvode).

Z hematopoetického systému: eozinofilija, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia; v / v úvode, že je tiež možné granulozitopenia, anémia, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémia.

Na strane pohybového aparátu: zriedka – artritída, zápal šliach, roztrhnutie šľachy; artralgia, myalgia (v / v úvode).

Z močového systému: kristallurija, intersticiálna nefritída, merulonefritída, dizurija, polyúria, albuminúria, hematúria, zvýšenie močoviny, kreatinínu; retencia moču, azotvydelitelnoy pokles funkcie obličiek.

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, angioedém, Stevens-Johnsonov syndróm, artralgia; vaskulitída, uzlovataya эritema, exsudačný multiformný erytém, Lyellov syndróm (v / v úvode).

Nežiaduce účinky, spojená s chemoterapiou akciou: kandidóza.

Ostatné: celková slabosť, fotosenzitivita; zvýšená potenie, giperglikemiâ (v / v úvode).

Lokálne reakcie: v / v úvode – bolesť a pálenie, flebitída.

Kontraindikácie

- Psevdomembranoznыy kolitída (pre / v);

- Nedostatok glukóza-6-fosfatdegidrogenazы (pre / v);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;

- Precitlivenosť na ciprofloxacín a iných drogách fluorochinolónové skupiny.

FROM opatrnosť predpísať liek pre cerebrovaskulárnych, cerebrovaskulárne poruchy, duševnej choroby, epilepsie, záchvaty, zlyhaním obličiek alebo pečene, Starší pacienti.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Vo vývoji v priebehu alebo po liečbe liekom ciprofloxacín závažné a dlhotrvajúce hnačky musia vylúčiť diagnózu pseudomembranóznej kolitídy, ktorá vyžaduje okamžité vysadenie lieku, a vhodnú liečbu.

Ak narazíte na bolesť v šliach alebo prvých príznakoch liečby tendosynovitída by malo byť prerušené kvôli skutočnosti,, opísal ojedinelé prípady zápalu, a dokonca natrhnutiu šľachy počas liečby fluorochinolónmi.

V priebehu liečby, aby nedošlo k vzniku kryštalúriu je neprijateľné zvýšenie odporúčanej dennej dávke. Pacienti by mali dostávať dostatok tekutín na udržanie normálnej tvorbu moču a kyslú moč reakcie.

Vzhľadom k možnému fotosenzitivity počas liečby tsiprinol^® Vyhnite sa vystaveniu priamemu slnečnému svetlu.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pri uplatňovaní drogu by sa mali zdržať činností potenciálne nebezpečných činností,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Liečba: spetsificheskiy protijed nevedno. Zobrazenie výplach žalúdka, sledovanie pacienta, ak je to nutné, symptomatickej terapie. Je nutné zaistiť dostatočnú tok tekutiny do tela. Pri hemodialýze alebo peritoneálnej dialýze je možné odvodiť menšie množstvo ciprofloxacínu (menej 10%).

Liekové interakcie

V aplikačnom tsiprinol^® ddI absorpcia ciprofloxacínu je znížená v dôsledku tvorby komplexov s ciprofloxacínu obsiahnuté v didanozínu soli horčíka a hliníka.

V dôsledku zníženej aktivite mikrozomálne oxidačných procesov v hepatocytoch ciprofloxacínu zvyšuje koncentráciu a zvyšuje polčas teofylínu a iných xantíny.

So súčasným použitím ciprofloxacínu a orálnych hypoglykemických drog, ANTIKOAGULANCIÁ dochádza k poklesu indexu protrombínu.

So súčasným použitím ciprofloxacínu a NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej) To zvyšuje riziko záchvatov.

Súčasná liečba s antacidami, ako aj prípravky, obsahujúce hliníkové ióny, Zinok, železo a horčík, môže znížiť absorpciu ciprofloxacínu, tak, aby interval medzi podaním týchto liekov musí byť minimálne 4 žiadna.

So súčasným použitím ciprofloxacínu a cyklosporínu nefrotoxicity intenzívnejšie posledný.

Metoklopramid urýchľuje absorpciu ciprofloxacínu, čo znižuje čas potrebný na dosiahnutie svojej maximálnej koncentrácie v plazme.

Súčasné podávanie urikosurických drog vedie k pomalšiemu vylučovaniu (na 50%) a zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciprofloxacínu.

V kombinácii s ďalšími vhodnými antibiotikami (betalaktámové antibiotiká, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) obvykle pozorovaná synergia. Tsiprinol^® Môže byť použitý v kombinácii s ceftazidímu a azlocilin infekcií, spôsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilin, azlocilin a ďalšie beta-laktámové antibiotiká – Pri streptokokovej infekcie; s izoksazolpenitsillinami a vankomycínu – Keď stafylokokové infekcie; metronidazol a klindamycín – za anaeróbnych infekcií.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť skladované oddelene od svetla a vlhkosti, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.