КОРИНФАР УНО

Aktívny materiál: Nifedipín
Keď ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanál blokátor
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, i20, I20.1
Keď CSF: 01.03.02
Výrobca: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Nemecko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Tableta s riadeným uvoľňovaním, obalený (film) červeno-hnedá, kolo, šošvkovitý, bez zápachu.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, laktóza, gipromelloza 4000 mPa.s, magnéziumstearát, кремния оксида коллоидного ангидрид.

Zloženie škrupiny: gipromelloza 15 mPa.s, makrogol 6000, makrogol 400, červený oxid železa (E172), Oxid titaničitý (E171), mastenec.

10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Селективный блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. To má proti angine pectoris a hypotenzný akciu. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “kradnúť”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, znižuje periférny cievny odpor, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, Drom- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 žiadna. При длительном приеме (2-3 Mesiaca) развивается толерантность к действию препарата.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (viac 90%). Biologická dostupnosť je 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. FROM_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 2.3-7.7 h a je 17-41.4 ng / ml.

Rozdelenie

Preniká Geb a placentárnu bariéru, vylučuje do materského mlieka. Väzba na plazmatické bielkoviny – 90%. Кумулятивный эффект отсутствует.

Metabolizmus a vylučovanie

Подвегается эффекту “prvý priechod” pečeňou. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% dávka). 20% – žlč.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Svedectvo

- Stabilná angina pectoris (angína);

- variantné angína (Prinzmetalova angína);

- Arteriálna hypertenzia.

Režim dávkovania

Таблетки принимают утром во время еды целиком, Nie je žuvanie a piť veľa tekutín.

Odporúčaná dávka je 40 mg (1 tab.) 1 Čas / deň.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: prílivy, začervenanie tváre, pocit tepla, tachykardia, arytmia, periférny edém (členky, stop, goleneй), nadmerné zníženie krvného tlaku, synkopa, srdcové zlyhanie; niektorí pacienti, najmä na začiatku liečby, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, celková slabosť, únava, ospalosť, paresthesia. Dlhodobé užívanie vysokých dávok – экстрапирамидные (паркинсонические) porušenie (ataxia, maskovaná tvár, miešanie chôdza, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, ťažké prehĺtanie), depresia.

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach, zvýšená chuť do jedla, dyspepsia (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha), giperplaziya vpravo (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (intrahepatálna cholestáza, zvýšenie pečeňových enzýmov).

Na strane pohybového aparátu: artritída, myalgia; zriedka – artralgia, opuchy kĺbov.

Z hematopoetického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocytóza.

Z močového systému: zvýšenie dennej diurézy, zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s nedostatočnosťou obličiek).

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, vyrážka, exfoliatívna dermatitída, fotodermatitída, autoimunitná hepatitída, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, edém hrdla, bronchospazmus (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Ostatné: rozmazané videnie (vr. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynekomastia (u starších pacientov, полностью исчезающая после отмены препарата), galaktorea, giperglikemiâ, pľúcny edém, priberanie na váhe.

Kontraindikácie

- Kardiogénny šok;

— острый период инфаркта миокарда (počas prvých 4 týždne);

- Nestabilná angina pectoris;

— выраженный аортальный стеноз;

– vyjadrený arteriálnej gipotenzia (systolický TK nižšie 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

FROM opatrnosť применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, u chronického srdcového zlyhania, s miernou až stredne hypotenzia, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, почечной и печеночной недостаточности (najmä u pacientov, hemodialýzy, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), u starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Pacienti, hemodialýzy, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Snáď prudký pokles AD.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, a v niektorých prípadoch – zhoršenie srdcového zlyhania javov.

Počas liečby, pozitívne výsledky sú možné v priebehu priamou reakciou Coombs a laboratórnych testov pre antinukleárnych protilátok.

Je potrebné si uvedomiť, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (napr, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

V období liečby by sa mali zdržať činnosťou potenciálne nebezpečných činností,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: bolesť hlavy, začervenanie tváre, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – strata vedomia, kóma.

Liečba: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. Keď pokles Vyjadrená – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, adrenalín (adrenalín) или норэпинефрина (noradrenalín). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Draslík, Vápnik). Hemodialýza nie je účinná.

Liekové interakcie

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitrátov, cimetidín (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Diuretiká.

Malo by sa vziať do úvahy, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktora mikrosomaionah pečeňových enzýmov (vr. rifampicín) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAID, Estrogén, vápnik suplementácia.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, vyznačujúci sa vysokým stupňom väzby (vr. nepriame antikoagulanciá – kumarín a deriváty indandiona, antikonvulzíva, NSAID, chinóny, saliciláty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (при необходимости дозу винкристина снижают).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (nevoľnosť, zvracanie, hnačka, ataksiyu, tremor, hluk v ušiach).

При одновременном назначении цефалоспоринов (napr, cefixím) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, chinidín a iné liečivá, spôsobujúce predĺženie intervalu QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v tme, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.