GLUCOVANCE

Aktívny materiál: Glibenklamid, Metformín
Keď ATH: A10BD02
CCF: Perorálnych antidiabetík
ICD-10 kódy (svedectvo): E11
Keď CSF: 15.02.08
Výrobca: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Rakúsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, obalený svetlo oranžová, kapsulovidnye, šošvkovitý, Ryté “2.5” na jednu stranu.

Pomocné látky: povidón K30, magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Vyčistená voda.

15 PC. – pľuzgiere (2) – kartónové krabice.
20 PC. – pľuzgiere (3) – kartónové krabice.

Pills, obalený žltá farba, kapsulovidnye, šošvkovitý, Ryté “5” na jednu stranu.

Pomocné látky: povidón K30, magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, Opadry (Опадри) 31F22700, Vyčistená voda.

15 PC. – pľuzgiere (2) – kartónové krabice.
20 PC. – pľuzgiere (3) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Kombinovaná gipoglikemiceski produkt pre vnútorné použitie.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmakokinetika

Glibenklamid

Absorpcia a distribúcia

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Čas na dosiahnutie C_max в плазме крови – 1-2 žiadna, V_d – 9-10 l. Väzba na plazmatické bielkoviny je 95%.

Metabolizmus a vylučovanie

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 Je to medzi 3 na 10-16 žiadna.

Metformín

Absorpcia a distribúcia

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 na 60%. Pri súčasnom príjme potravy sa zníži a absorpcie metformínu meškanie. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolizmus a vylučovanie

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% dávka – s výkalmi.

T_1/2 približne 9-12 žiadna.

Svedectvo

Diabetes mellitus typu 2 dospelý:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Režim dávkovania

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® je 1 pútko. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 pútko. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Každý 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Tablety sa majú užívať s jedlom.

Maximálna denná dávka je 4 pútko. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 pútko. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Vedľajší efekt

Обусловленное метформином

Zo zažívacieho systému: в начале лечения могут встречаться тошнота, vracanie, žalúdočné ťažkosti, strata chuti do jedla (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 alebo 3 vstupné; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); možná – “kov” chuť v ústach.

Ostatné: эritema, megaloblastnaya anémia, Laktátová acidóza.

Обусловленное глибенкламидом

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesti v nadbrušku, zvýšenie pečeňových enzýmov.

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya anémia, pancytopénia.

Alergické reakcie: – žihľavka, vyrážka, svrbenie.

Ostatné: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Kontraindikácie

- Typ Diabetes mellitus 1;

- Diabetická ketoacidóza;

- Diabetická precoma, diabeticheskaya kóma;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (hladina kreatinínu v sére je vyššia 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – pre ženy);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, otras, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: srdcové alebo respiračné zlyhanie, недавний инфаркт миокарда, otras;

- Zlyhanie pečene;

- Porfýria;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

— одновременный прием миконазола;

- Štátne, требующие проведения инсулинотерапии (vr. infekčné choroby, большие хирургические вмешательства, zranenie, обширные ожоги );

- Abnormálne funkcie pečene;

- Alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;

- Laktátová acidóza (vr. história);

- Žiadosť o najmenej 48 hodín pred a počas 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Súlad s zníženou kalórií (menej 1000 cal / deň);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 leta, vykonávajúci ťažkú ​​fyzickú prácu, ktoré je spojené so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

FROM opatrnosť следует применять при лихорадочном синдроме, Ochorenia štítnej žľazy (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alkoholizmus.

Tehotenstvo a dojčenie

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Pri plánovaní tehotenstva, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Upozornenie

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Pacienta by mali byť varovaní,, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Pre 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® prerušiť. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 žiadna.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Príznaky hypoglykémie: hlad, zvýšené potenie, slabosť, tlkot srdca, bledá koža, парестезии в полости рта, tremor, общее беспокойство, bolesť hlavy, abnormálne ospalosť, poruchy spánku, pocit strachu, dystaxie, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Liečba: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (strata vedomia) zavedenie / in 40% Dextróza (Glukóza) или глюкагон в/в, / M, n /. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Liekové interakcie

Prípravy, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, obsahujúce etanol (alkohol).

Применение ингибиторов АПФ (kaptopril, enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Prípravy, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Chlórpromazín vo vysokých dávkach (100 mg / deň) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diuretický (obzvlášť “slučka”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.