Exforge

Aktívny materiál: Amlodipín, Valsartan
Keď ATH: C09DB01
CCF: Antihypertenzíva
ICD-10 kódy (svedectvo): I10
Keď CSF: 01.09.16.06
Výrobca: Novartis Pharma AG (Švajčiarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, Film-coated Farba tmavo-žltý, skosené hrany, s predtlače “NVR” na jednej strane a “NV” – ďalšie.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, krospovydon, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, gipromelloza (hydroxypropyl), Oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000), mastenec.

7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Pills, Film-coated Farba tmavo-žltý, oválne skosenými hranami, s predtlače “NVR” na jednej strane a “ECE” – ďalšie.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, krospovydon, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, gipromelloza (hydroxypropyl), Oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000), mastenec.

7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Pills, Film-coated svetlo žltá, oválne skosenými hranami, s predtlače “NVR” na jednej strane a “MEDZINÁRODNÝ ZVÄZ ŽELEZNÍC” – ďalšie.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, krospovydon, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, gipromelloza (hydroxypropyl), Oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železa (E172), makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000), mastenec.

7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – valzartan.

Farmakologický účinok

Kombinovať antihypertenzíva drog, obsahujúce účinné látky s komplementárne monitorovací mechanizmus peklo. Amlodipín, dihydropyridínového derivátu, Patrí do triedy pomalé kalciové kanály (BMKK), valsartan – do triedy antagonistov receptora angiotenzínu II. Kombinácia týchto zložiek má vzájomne dopĺňajú poskytuje antihypertenzívny účinok, to vedie k výraznejšieho zníženia peklo v porovnaní s tým na pozadí každého liečiva samostatne.

Amlodipín

Amlodipín, zahrnuté v Jeksforzha, ingibiruet transmembrannoe tok ióny vápnika v a cardiomiotita gladkomyshechne bunky nádoby. Antigipertenzivnogo mechanizmus pôsobenia amlodipínu je spojená s priamym relaxačný účinok na hladké svalstvo nádoby, volá pokles kolo a pokles ad.

Po užití terapeutických dávok u pacientov s artériovou hypertenziou amlodipín vyvoláva vazodilatácie, následok nižší peklo (situácie v pacient leží a Stáleho). Znižovanie reklamy nie sú sprevádzané významnej zmene SRDCOVEJ frekvencie a úrovne katecholamínov s dlhodobého užívania.

Koncentrácia liečiva v plazme v korelácii s klinický účinok ako mladý, a u starších pacientov.

V artériovej hypertenzie u pacientov s normálnou funkciou obličiek amlodipín v terapeutických dávkach znižuje odolnosť poškodením ciev, zvýšenie rýchlosti clubockova filtrovanie a efektívne poruchou krvnej plazmy bezo zmeny filtrovanej frakcie a úroveň proteinúria.

Rovnako ako ostatné Bicrvhodnotiteľnejpopulácii, príjem amlodipínu u pacientov s normálne funkcie ľavej komory, nazývaný je gemodinamicakih srdcovej funkcie v pokoji a počas cvičenia: konštatovať mierne zvýšenie srdcového indexu bez významný vplyv na maximálnu mieru vzostup tlaku v ľavej komore, ihrisko-diastolického tlaku a objemu ľavej komory. Hemodynamické štúdie u intaktných zvierat aj u ľudí preukázali, že pokles ad pod vplyvom amlodipín v rozmedzí terapeutických dávok nie sprevádzali negatívny inotropný účinok aj pri použití s beta-adrenoblokatorami.

Amlodipín nemení funkciu sinoatrialnogo uzla alebo AV vedenie majú intaktných zvierat a ľudí. Pri uplatňovaní amlodipín v kombinácii s beta-adrenoblokatorami u pacientov s artériovou hypertenziou s angínou pectoris alebo pokles ad nesprevádza nežiadúce zmeny v EKG parametre.

Preukázateľne klinická účinnosť amlodipínu u pacientov s chronickou stabilnou angínou, vazospastická angína pectoris a ischemickej lézie potvrdil angiograficheski.

Valsartan

Valsartan – aktívne a konkrétne antagonista receptorov angiotenzínu II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ₂-receptory, которые противодействуют эффектам стимуляции AT₁-receptory. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-receptory. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT₁ o 20 000 krát vyššia, чем к рецепторам подтипа АТ₂.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

T. na. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.

В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (r<0.05) Pacienti, получавших валсартан (v 2.6% Pacienti, получавших валсартан, a 7.9% – получавших ингибитор АПФ). V klinickej štúdii, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% Prípady, при лечении тиазидным диуретиком – v 19% Prípady. V rovnakej dobe, v skupine pacientov, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% Prípady (r<0.05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 žiadna. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 žiadna. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Slnka. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV podľa NYHA funkčnej klasifikácie triedy) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Амлодипин/Валсартан

U pacientov s hypertenziou, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 žiadna.

Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mm Hg. Článok. и диастолическим АД≥95 мм рт. Článok. menej 110 mm Hg. Článok. снижает АД на 20-28/14-19 mm Hg. Článok. (v porovnaní s 7-13/7-9 mm Hg. Článok. Keď dostávajúcich placebo).

Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mm Hg. Článok. в конце исследования) v 75% a 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / deň.

Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mm Hg. Článok. a 3.9/2.9 mm Hg. Článok. príslušne, v porovnaní s pacientmi, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 a 10 mg.

При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mm Hg. Článok. menej 120 mm Hg. Článok. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mm Hg. Art., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.

В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 rok. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.

Pacienti, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.

Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.

Farmakokinetika

Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.

Amlodipín

Vstrebávanie

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах C_max амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 žiadna. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Rozdelenie

V_d približne 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Metabolizmus

Амлодипин интенсивно (o 90%) To sa metabolizuje v pečeni za tvorby aktívnych metabolitov.

Dedukcie

Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T_1/2 приблизительно от 30 na 50 hodiny. C_ss в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 dní. 10% nezmenený amlodipín a 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Valsartan

Vstrebávanie

После приема внутрь валсартана C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 2-3 žiadna. Priemerná absolútna biologická dostupnosť 23%. Krivkou koncentrácie valsartanu má charakter zostupnej multieksponentsialny (T_1/2a <1 ч и T_1/2b o 9 žiadna). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) na 40% a C_max в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, a skupina, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, Avšak, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Rozdelenie

V_d валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), väčšinou na albumín.

Metabolizmus

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (o 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (menej ako 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен.

Dedukcie

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (o 83% dávka) и почками (o 13% dávka). Po ON / v, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 l / (o 30% Celkový klírens). T_1/2 валсартана составляет 6 žiadna.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Эксфорж C_max валсартана и амлодипина достигаются через 3 a h 6-8 h, v danom poradí. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 neboli stanovené roky.

Čas na dosiahnutie C_max амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, čo vedie k zvýšeniu AUC a T_1/2.

У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (AUC) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min).

Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Priemerný, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia (pre pacientov, čo ukazuje, že kombinovaná liečba).

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, sa malým množstvom vody, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.

Odporúčaná denná dávka – 1 pútko. dávka 5/80 mg alebo 5/160 mg alebo 10/160 mg.

pri vymenovaní Starší pacienti, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / min), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, zmena dávkovania sa nevyžaduje.

Vedľajší efekt

Безопасность применения Эксфоржа оценена более, než 2600 Pacienti.

Критерии оценки частоты нежелательных реакций: Často – viac 10% Prípady; často – 1%-10%; niekedy – 0.1-1%; zriedka – 0.001-0.1%; v niektorých prípadoch – menej 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

Dýchací systém: často – nazofaringit, chrípka; niekedy – kašeľ, боль в глотке и гортани.

Zo zmyslov: zriedka – zrakové postihnutie, hluk v ušiach; niekedy – závrat, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: často – bolesť hlavy; niekedy – závrat, ospalosť, ortostatičeskoe závrat, paresthesia; zriedka – úzkosť.

Kardiovaskulárny systém: niekedy – tachykardia, tlkot srdca, ortostatická hypotenzia; zriedka – синкопальное состояние, výrazné zníženie krvného tlaku.

Zo zažívacieho systému: niekedy – hnačka, nevoľnosť, bolesť v bruchu, zápcha, sucho v ústach.

Dermatologické reakcie: niekedy – kožná vyrážka, эritema; zriedka – hyperhidróza, vyrážka, svrbenie.

Na strane pohybového aparátu: niekedy – opuchy kĺbov, bolesť chrbta, artralgiu; zriedka – svalové kŕče, чувство тяжести во всем теле.

Z močového systému: zriedka – thamuria, polyúria.

Na strane reprodukčného systému: zriedka – erektilnej dysfunkcie.

Ostatné: často – пастозность, opuch tváre, periférny edém, únava, návaly horúčavy, asténia, pocit tepla.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), ako u pacientov, получавших монотерапию амлодипином (9%).

Z laboratórnych parametrov: zvýšenie dusíka močoviny v krvi (viac 3.1 mmol / l) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, placebo (4.5%).

Alergické reakcie: zriedka – precitlivenosť na liek.

Nežiaduce účinky, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Amlodipín

В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): spoločný – nevoľnosť; menej často – alopécia, изменение частоты дефекации, dyspepsia, dýchavičnosť, nádcha, zápal žalúdka, гиперплазия слизистой десен, gynekomastia, giperglikemiâ, erektilnej dysfunkcie, časté močenie, leukopénia, celková malátnosť, nálada labilita, sucho v ústach, myalgia, perifericheskaya neuropatia, pankreatitída, zápal pečene, повышенное потоотделения, trombocytopénia, vaskulitída, angioedém, multiformný erytém.

В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.

Valsartan

В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): vírusové infekcie, infekcie horných dýchacích ciest, zápal dutín, nádcha, neutropénia, nespavosť.

В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% a 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% príslušne. Na porovnanie – Pacienti, placebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% a 6.3% Prípady.

Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.

В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Na porovnanie, Pacienti, placebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. Prípady.

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Precitlivenosť na liek.

Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s nie je nainštalovaný.

FROM opatrnosť назначают препарат при: dysfunkcia pečene (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); závažné poškodenie obličiek (CC<10 ml / min); пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; при гиперкалиемии, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.

Tehotenstvo a dojčenie

Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (RAAS), не следует назначать при беременности и женщинам, ktorí chcú otehotnieť. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.

Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, ovplyvňovanie RAAS.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Známy, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Nevedno, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в experimentálne štúdie отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (dojčenie) nesmie sa odporúčať.

Upozornenie

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / min), T. na. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (napr, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, v prípade potreby, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, obsahujúce draslík, kalisberegatmi dioretikami, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (napr, Heparín), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Nadmerná dávka

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Liečba: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, priradiť aktívne uhlie. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Liekové interakcie

Amlodipín

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, beta-blokátory, ACE inhibítory, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, hydroxid horečnatý, simetikonu), cimetidín, NSAID, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Valsartan

Stanovený, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: cimetidín, warfarín, furosemid, Digoxín, atenolol, Indometacín, gidroxlorotiazid, amlodipín, glibenklamid.

При одновременном применении с биологически активными добавками, obsahujúce draslík, kalisberegatmi dioretikami, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (napr, Heparín), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchu pri teplote nie vyššej ako 30 ° C,. Doba použiteľnosti – 2 rok.