Neurodiclovit

Material activ: Tiamina, Diclofenac, Pyridoxine, Цianokoʙalamin
Când ATH: M01AB55
CCF: AINS, în combinație cu vitamina B
ICD-10 coduri (mărturie): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Când CSF: 02.11.01
Producător: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. (Austria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule gelatină tare, Dimensiune №1, carcasa capac roz-galben și maro; Conținutul de capsule – Granule albe (diclofenac sodic) și pulbere de culoare roz (vitamine).

Excipienți: povidonă, acid metacrilic și acrilat de etil (Eudrajit NE30D), trietilatsetat, talc, Silicon agent anti-spumare SE2 MS, gelatină, Dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172).

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS, în combinație cu vitamina B. Diclofenac, are proprietăți antiinflamatoare, analgezic, antiplachetar și efect antipiretic. Nyeizbiratyelino slavă slavă ugnyetaya 1 e 2, încalcă metabolismul acidului arahidonic, reduce cantitatea de prostaglandine în inflamație. In bolile reumatice inflamatorii efect analgezic și de diclofenac contribuie la o reducere semnificativă a severității durerii, utrenney skovannosti, umflarea articulatiilor, care îmbunătățește starea funcțională a articulației. Pentru accidente, diclofenac postoperatorie reduce durerea și inflamatorii edem.

Tiamina (vitamina B₁) în corpul uman ca urmare a proceselor de fosforilare se transformă într-kokarboksilazu, care este o coenzima multor reacții enzimatice. Vitamina B₁ Acesta joacă un rol important în carbohidrați, proteine ​​si grasimi metabolism. Implicat activ în procesele de excitație neuronale în sinapse.

Pyridoxine (vitamina B₆) necesare pentru funcționarea normală a sistemului nervos central și periferic. Forma fosforilată este o coenzima in metabolismul aminoacizilor (decarboxilare, transamination). Actioneaza ca coenzimă enzime importante, activă în țesuturile nervoase. Participă la biosinteza multor neurotransmițători – cum ar fi dopamina, Serotonina, noradrenelin, adrenalina, E GABA histamină.

Цianokoʙalamin (vitamina B₁₂) este necesar pentru formarea normala de sange si maturarea celulelor rosii din sange, și, de asemenea, participă la o serie de reactii biochimice, asigura funcționarea organismului – în transferul de grupe metil, în sinteza acizilor nucleici, veveriță, în metabolismul aminoacizilor, carbohidrati, lipide. Acesta are un efect benefic asupra proceselor în sistemul nervos (sinteza acizilor nucleici, lipide și compoziția fosfolipide și cerebrosidele). Formularul coenzima ciancobalamină – methylcobalamin și adenozil cobalamina sunt necesare pentru replicarea și creșterea celulelor.

Combinația de vitamine B potențează efectul analgezic al diclofenacului.

Farmacocinetica

Diclofenac

Absorbție

Absorbția de diclofenac rapidă și completă. Alimente încetinește rata de absorbție în 1-4 h și scade C_max pe 40%. După administrarea orală a diclofenacului în doze 50 mg C_max realizat prin 2-3 h și este 1.4 ug / ml. Concentrația în plasmă este liniar dependent de valoarea dozei primite. Biodisponibilitatea - 50%.

Distribuire

Modificări în farmacocinetica diclofenacului pe fundalul doze multiple nu este marcat, nu koumouliruet. Legare de proteinele plasmatice - mai mult 99% (cel mai adesea asociat cu albumină). Pătrunde în fluid sinovial. C_max în lichidul sinovial se observă pe 2-4 ore mai târziu, decât în ​​plasmă. Diclofenac este excretat în laptele matern. V_d - 550 ml / kg.

Metabolism

50% substanța activă este metabolizată în timpul “prima trecere” prin ficat. Metabolismul are loc prin mai multe sau singur hidroxilare și conjugare cu acid glucuronic. Metabolismul medicamentului este implicat CYP2C9 izoenzima. Activitatea farmacologică a metaboliților jos, decât diclofenac.

Deducere

T_1/2 fluidul sinovial este 3-6 h . Concentrare Diclofenac în lichidul sinovial prin 4-6 ore după administrarea de droguri mai mult, decât în ​​plasmă, Rămâne mai mare decât valorile plasmatice de un alt 12 h . Relația de concentrare a medicamentului în sinovilnoy lichid cu eficacitatea clinică nu este clar. Clearance-ul sistemic este 350 ml / min. T_1/2 plasma - 2 h . 65% din doza administrată este excretată sub formă de metaboliți rinichi, Mai puțin 1% excretată sub formă nemodificată, restul de doză este excretată ca metaboliți în bilă.

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC <10 ml / min) creste excretia de metaboliți în bilă, astfel creșterea concentrației lor în sânge nu este observat.

Pacienții cu hepatită cronică sau ciroză parametrii farmacocinetici compensate de diclofenac nu se schimba.

Vitamine₁, IN₆, IN₁₂

Vitamine, incluse în Neyrodiklovita, sunt solubile apă, care exclude posibilitatea de a acumulării lor în organism.

Tiamină și piridoxină sunt absorbite în intestinul subțire superior, metabolizat în ficat și excretat prin rinichi (despre 8-10% – în formă nemodificată). Gradul de absorbție depinde de doza, supradozaj crește foarte mult excreția de tiamină, și piridoxinei prin intestinul.

Absorbție Cianocobalamina depinde într-o mare măsură de disponibilitatea de factor intrinsec în corpul (în stomac și intestinul subțire superior), în livrarea viitoare a vitaminei în țesutul este determinată de transcobalamină proteina de transport. După hepatică cianocobalamină metabolismul afisate principal bila, gradul de excreție renală este variabilă – de la 6 la 30%.

Mărturie

• durere în inflamația natură non-reumatice (după leziuni, proceduri chirurgicale și stomatologice; afectiuni ginecologice – Algomenorrhea primar, anexita; bolile inflamatorii ale tractului respirator superior – faringită, amigdalită, otită);
• boli inflamatorii și degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale (poliartrita cronica, reumatică și artrită reumatoidă, ankiloziruyushtiy anchilozantă, osteoartrită, spondylarthrosis);
• nevritы și nevralgie (Sindromul cervical, lyumbago, sciatică);
• artrita gutoasa acuta;
• țesuturilor moi reumatice.

Dozare regim

Capsulele trebuie luate pe cale orală în timpul meselor, nu de mestecat și bea multe lichide.

Adulți Neurodiclovit numi 1 capsulă 3 ori / zi la începutul tratamentului, ca o doză de întreținere – 1-2 ori / zi. Durata terapiei depinde de natura și severitatea bolii.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: >1% - Rănit Abdominalьnыe, senzație de balonare, diaree, greață, constipație, meteorism, enzimelor hepatice, ulcer peptic cu posibile complicatii (sângerare, perforare), hemoragii gastro-intestinale; <1% - Vărsături, icter, sol, sânge în scaun, înfrângerea de esofag, sturz, uscăciunea mucoaselor (incl. gură), hepatită (pentru o posibilă fulger), necroză hepatică, ciroză, Sindromul hepatorenalnыy, schimbare a apetitului, pancreatită, holecistopankreatit, colită.

CNS: >1% – durere de cap, amețeală; <1% – tulburari de somn, somnolență, depresiune, iritabilitate, aseptice meningita (mai frecvent la pacienții cu lupus eritematos sistemic si alte boli ale țesutului conjunctiv), convulsii, slăbiciune generalizată, dezorientare, coșmaruri, un sentiment de teamă.

Din simțurile: >1% – zgomot în urechi; <1% – vedere încețoșată, diplopie, tulburări ale gustului, pierderea auzului reversibil sau ireversibil, scotom.

Reacțiile dermatologice: >1% – mâncărime, erupții cutanate; <1% – alopecie, urticarie, eczemă, dermatită toxică, eritem multiform exudative (incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), crescut fotosensibilitate, melkotochechnye hemoragie.

Din sistemul urinar: >1% – retenție de lichide; <1% - Sindromul nefrotic, proteinurie, oligurija, hematuria, nefrită interstițială, necroză papilară, insuficiență renală acută, azotemie.

Din sistemul hematopoietic: <1% - Anemia (incl. gemoliticheskaя și anemie aplasticheskaя), leucopenie, trombocitopenie, eozinofilija, agranulocitoză, trombotsitopenicheskaya purpura.

Sistemul respirator: <1% - Tuse, bronhospasm, edem laringian, pneumonie.

Cardio-vascular sistem: <1% - Creșterea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă congestivă, aritmie, dureri în piept, infarct miocardic.

Reacții alergice: <1% – reacții anafilactoide, șoc anafilactic (de obicei, se dezvolta rapid), umflarea buzelor și a limbii, sensibilizare vasculita.

Alte: <1% - Agravarea proceselor infecțioase (incl. dezvoltare necrozanta necrotizanta).

Contraindicații

• leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (exacerbare);
• hemoragii gastro-intestinale;
• hemoragie intracraniană;
• astm în combinație cu polipoză nazală;
• încălcare a hematopoiezei;
• tulburări hemostatice (incl. hemofilie);
• sarcină;
• copilărie;
• lactație (alăptarea);
• hipersensibilitate la droguri (incl. la alte AINS).

DIN prudență ar trebui să fie prescris pentru anemie, astm, Insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune, CHD, Sindromul edem, insuficiență hepatică sau renală, alcoolism, boala inflamatorie a intestinului, boli erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal în remisie, diabet, Stare dupa interventii chirurgicale majore, inductibilitatea Porfirie, diverticul, boli sistemice ale tesutului conjunctiv, și pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

În timpul tratamentului cu Neurodiclovit ar trebui să fie o monitorizare sistematică a sângele periferic, funcției hepatice, rinichi, examinarea fecale pentru prezența sângelui.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacientii, primind medicamentul, să se abțină de la activități, care necesită o atenție sporită și reacții motorii și psihice rapide, alcool.

Supradozaj

Simptomele: vărsături, amețeală, durere de cap, dispnee, amețeală, copii - labagii mioclonice, greață, durere abdominală, sângerare, ficat și rinichi.

Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat. Terapia simptomatică, diurez. Hemodializă maloeffyektivyen.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație Neurodiclovit crește concentrația plasmatică a digoxinei, metotrexat, medicamente litiu și ciclosporină.

Într-o aplicație Neurodiclovit reduce efectul diureticelor, pe fondul de diuretice care economisesc potasiu crește riscul de hiperpotasemie.

Cu utilizarea simultană a anticoagulante și Neyrodiklovita, agenți trombolitici (alteplaza, streptokinază, urokynaza) risc crescut de sângerare (sângerare gastro-intestinală de multe ori).

Într-o aplicație Neurodiclovit reduce efectele antihipertensive și hipnotice.

Într-o aplicație Neurodiclovit creste probabilitatea de efectele secundare ale alte AINS și corticosteroizi (hemoragii gastro-intestinale), metotrexat toksichnosty și nefrotoksichnosty ciclosporina.

Aspirina reduce concentrația de diclofenac în sânge.

Utilizarea simultană Neyrodiklovita cu paracetamol crește riscul de efecte nefrotoxice de diclofenac.

Într-o aplicație Neurodiclovit reduce efectul de antidiabetice.

Într-o aplicație cu Neyrodiklovitom tsefamandol, cefoperazon, cefotetan, acid valproic și plicamicină crește frecvența de gipoprotrombinemii.

Ciclosporina și preparate de aur sporește impactul asupra diclofenac sinteza prostaglandinelor în rinichi, care creste riscul de nefrotoxicitate.

Administrarea concomitentă de etanol Neyrodiklovita, colchicină, kortikotropinom, inhibitori ai recaptării serotoninei, și preparate sunătoare crește riscul de sângerare gastro-intestinală.

Diclofenac crește efectele medicamentelor, cauza fotosensibilitate.

Preparate, secreție tubulară bloc, crește concentrația plasmatică a diclofenacului, astfel, creșterea toxicității sale.

Neurodiclovit reduce eficiența anti-levodopa.

Etanol reduce dramatic absorbția de tiamină (nivelurile sanguine pot fi reduse prin 30%).

Tratamentul pe termen lung cu anticonvulsivante poate duce la un deficit de tiamina.

Utilizarea colchicina și biguanide reduce absorbția de ciancobalamină.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.