Kaletra

Material activ: Lopinavir, Ritonavir
Când ATH: J05AE
CCF: Viricid, activă împotriva HIV
ICD-10 coduri (mărturie): B24
Când CSF: 09.01.04.02
Producător: Abbott Laboratories Ltd. (Marea Britanie)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate de culoare roșie, Oval, cu relief pe o parte a marcii firma Alexandru şi “AL”.

Excipienți: polivinilpirolidonă K28, sorbitana laurat, dioxid de siliciu coloidal; 2 strat (fumarat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal).

Compoziția de acoperire filmului: É colorant rosu (gipromelloza 6 MPA, Dioxid de titan, macrogol 400, giproloza, gipromelloza 15 MPA, talc, dioxid de siliciu coloidal, macrogol 3350, oxid de fier roşu (E172), polisorbat 80.

120 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.

Capsule gelatină moale, portocale, Oval, cu imprimată cu cerneală neagră marca firmei Alexandru şi “RK”; Conținutul de capsule – lichid transparent fără particule străine.

Excipienți: oleic acid, propilen glicol, Macrogoli glicerilgidroksistearat, Apa purificata.

Compoziția de coajă: gelatină, un amestec de sorbitol şi glicerol anhidru, Dioxid de titan, colorant galben sunset, trigliceride srednecepočnye, lecitină, Cerneală neagră, Apa purificata.

90 PC. – sticle de plastic (2) – cutii de carton.

Soluție orală lumina galbenă sau galben, clar.

Excipienți: Macrogoli glicerilgidroksistearat, clorura de sodiu, citrat de sodiu, zaharină sodică, acesulfam de potasiu, Acid citric anhidru, etanol, propilen glicol, levomentol, povidonă K-30, glicerol, high fructoză sirop de porumb, aroma magnasvit 110 (2X), uleiul de mentol, aroma de vanilie, aromatizante sintetizate, Apa purificata.

60 ml – butelii din polietilen tereftalat chihlimbar de culoare (5) complet cu dozare (5 PC.) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicament antiviral combinate.

Lopinavir – inhibitor de protează pentru HIV-1 si HIV-2. Inhibarea proteazei HIV previne sinteza de proteine virale, care duce la formarea de imatur şi incapabil de a infec.

Ritonavir – aspartil HIV protează inhibitor-1 si HIV-2, Activ peptidomimetik. Inhibarea de protează HIV previne ruperea de gag-pol conexiune poliproteina, care, de asemenea, duce la formarea de imatur şi incapabil de a infec. Ritonavir are afinitate selectiv proteaze HIV şi arată activitate mic împotriva omului protează aspartil. Ingibiruet izofermentom indirecte CYP3A4 metabolismul lopinavir în ficat, care duce la creşterea concentraţiilor de lopinavir în plasmă.

Rezistență

Dezvoltarea de rezitentnosti să lopinaviru/ritonavir a fost studiat atât la pacienţii, anterior tratate cu terapie antiretrovirală (ARTA), şi la pacienţii, anterior tratate cu ARTA (incl. inhibitori de protează).

În studiile clinice de activitatea antivirală lopinavir/ritonavir la adulţi infectaţi cu HIV şi copii, nu beneficiază de ARTA, Mutaţii nu au fost detectate, asociate cu o scădere a sensibilităţii şi dezvoltarea rezistenţei la lopinaviru.

Aici este faza II studiilor clinice ale medicamentului Kaletra printre 227 Pacientii infectati cu HIV, primirea şi nu primesc ARV anterior, în 4 de la 23 pacientii cu terapie virusologic ineficienţa (HIV ARN>400 copii / ml) a fost găsit pentru a reduce sensibilitatea la lopinaviru prin 12-100 săptămâni de terapie Kaletroj; 3 de la 4 pacienţii au fost anterior un inhibitor de protează (Nelfinavir, saquinavir, indinavir), 1 de la 4 pacienți – mai multe terapie inhibitori de protează (indinavir, saquinavir, ritonavir). Tot 4 pacientul a avut, cel puțin, 4 mutaţie, asociate cu rezistenta la inhibitori de protează Kaletroj înainte de începerea terapiei. În continuare creşterea încărcăturii virale a fost asociată cu apariţia de mutaţii suplimentare, legate de dezvoltarea rezistenţei la inhibitori de protează. Dar, Aceste date sunt insuficiente pentru a identifica mutaţii, responsabil pentru dezvoltarea rezistenţei la ritonavir.

Rezistență încrucișată

Exista informatii insuficiente privind dezvoltarea cruce rezistenţă în timpul terapiei şi lopinavir/ritonavir.

Studiul a investigat în vitro activitatea lopinavir în sens 112 Clinice tulpini, izolate de la pacienți, au HIV ARN nivel depăşit 1000 copii / ml, În ciuda terapiei una sau mai multe inhibitori de protează. Au fost identificate mutatia genei de protează HIV, Которые ассоциировались чувствительности de снижением de со к лопинавиру în vitro: L10f/I/R/în, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/VALENTIN, L63P, A71I / / T/SERBAN, V82a/F/T, I84v, L90m.

Semnificaţia clinică a scăderea sensibilităţii la lopinaviru în vitro a fost studiat în funcţie de răspuns virologic la lopinavir/ritonavir terapie în funcţie de sursa de genotip şi fenotip a virusului în 56 pacienţii cu HIV ARN mai sus 1000 copii / ml, primit anterior terapie nelfinavirom, indinavirom, sakvinavirom sau ritonavir (Studiul B98-957). În acest studiu randomizat, pacienţii prescris schemă lopinavir/ritonavir într-una din două doze in combinatie cu èfavirenzom si nucleoside analog reverse transcriptase inhibitori. Tratarea prealabilă a UE₅₀ (concentrația de droguri, necesare pentru a suprima replicarea 50% Virus) Lopinavir în sens 56 tulpini de virus a fost în 0.5-96 ori deasupra UE₅₀ virusul de tip sălbatic. În 55% (31/56) tulpini a fost determinată de scăderea sensibilităţii la lopinaviru în mai mult 4 ori, medie scăderea sensibilităţii la lopinaviru printre 31 tulpina – în 27.9 ori.

Prin 48 săptămâni după începerea terapiei şi lopinavir/ritonavir, èfavirenzom şi nucleoside analog reverse transcriptase inhibitori HIV ARN concentrare ≤ 400 copii/ml a fost stabilit la 93% (25/27), 73% (11/15) și 25% (2/8) pacienți, a căror sensibilitate iniţială la lopinaviru a fost redus în ≤ 10 ori, 10-40 ori şi ≥ 40 de ori. În aceste grupuri, concentrația ARN HIV a fost ≤ 50 copii/ml la 81% (22/27), 60% (9/15) și 25% (2/8) dintre pacienți, respectiv.

În afară de, plasmă concentrația ARN HIV a fost ≤ 400 copii/ml la 91% (21/23) pacienți, ale căror originale tulpini de viruşi conţinute până la 5 mutaţii, asociate cu rezistenta la inhibitori de protează. IN 13 de la 23 cazuri, mutaţii au fost identificate în prevederile 82, 84 și / sau 90. HIV ARN concentrare ≤ 400 copii/ml a fost observată la 63% (17/27) pacienți, ale căror originale tulpini de viruşi incluse 6 sau mai multe mutatii, incl. în prevederile 82, 84 și 90.

Dar, identificarea mutaţii, asociate cu rezistenta la lopinaviru, este nevoie de mai mult research.

Farmacocinetica

Studiul farmacocinetice lopinavir în asociere cu ritonavir la voluntari sănătoşi şi la pacienţii infectaţi cu HIV nu au relevat nici diferenţe semnificative între cele două grupuri.

Lopinavir este metabolizat aproape complet de acţiune isoenzymes CYP3A. Ritonavir inhibă metabolizarea lopinavir şi creşte concentraţia acesteia în plasmă de sânge.

Lopinavir/ritonavir atunci când este aplicat la o doză 400/100 mg 2 ori pe zi medie (C)_ss Lopinavir în plasmă la pacienţii infectaţi cu HIV în 15-20 ori mai mare decât orice doză de ritonavir 600 mg 2 ori / zi.

CE₅₀ Lopinavir în vitro despre 10 ori sub astfel de ritonavir. Astfel, activitatea antivirală combinaţie lopinavir şi ritonavir şi lopinavir este determinată.

Absorbție

Pacienţii HIV-pozitivi, primirea lopinavir/ritonavir doza 400/100 m g 2 ori pe zi cu mesele pentru 3 săptămâni, C mediu_max a fost de 6.1 ± 2,3 μg/ml a fost realizat după aprox. 4 h după administrare.

Concentrația medie prag (dimineaţa înainte de a lua o altă doză) în echilibru în medie 4.4 ± 1.8 micrograme/ml, un C_min – 5.5± 1.7 μg/ml.

ASC lopinavir pentru 12 h în medie 57.5 ± 22.8 μg/ml x h/ml. Biodisponibilitatea absolută a lopinavir în asociere cu ritonavir nu este instalat. Când primiţi lopinavir/ritonavir dupa masa (500 kcal, 25% grăsime) sub formă de capsule sau concentrația soluției de lopinavir sunt similare. Când primiţi lopinavir/ritonavir soluţie prandial medie ASC şi C_max Lopinavir au fost pe 22% de mai jos, decât atunci când luaţi capsule.

Capsule si solutie de bioèkvivalentny lopinavir/ritonavir dupa ce mananca (alimente cu un conţinut de grăsime moderată). Doză unică lopinavir/ritonavir doze 400/100 mg sub formă de capsule rapide este disponibil cu un conţinut de grăsime moderată (500-682 kcal, 23-25% calorii din grasimi) însoţită de o creştere a ASC si C_max Lopinavir în medie 48 și 23% respectiv comparativ cu cei la prandial. Dacă utilizaţi o soluţie de lopinavir/ritonavir pentru admiterea într-o creştere corespunzătoare a ASC si C_max Lopinavir s-a ridicat 80 și 54%. Când primiţi lopinavir/ritonavir cu alimente grase (872 kcal, 56% calorii din grasimi) ASC и C_max Lopinavir crescut pe 97 și 43% (capsule) și 130 și 56% (soluție) în comparaţie cu cele din droguri de angajare pe stomacul gol.

Pentru a spori biodisponibilitatea si farmacocinetica variabilităţii minimizat, Capsulele si solutia de lopinavir/ritonavir ar trebui să fie luate cu alimente.

Într-o pilula singur lopinavir/ritonavir doze 400/100 mg cu alimente şi ASC de C_max nu sa schimbat în mod semnificativ comparativ cu cele în ocuparea forţei de muncă de droguri pe stomacul gol. ASC este crescut atunci când pilula cu alimente cu conținut de grăsime moderată (500-682 kcal, 23-25% calorii din grasimi) ridicat de grăsimi (872 kcal, 56% calorii din grasimi) pe 26.9% și 18.9% respectiv, în comparaţie cu primirea prandial. C_max crește cu 17.6% Atunci când pilula cu un moderat gras foods, conținutul de grăsime mare în alimente nu modifica semnificativ C_max. Deci pastile lopinavir/ritonavir pot fi aplicate indiferent de masă.

Distribuire

Când C_ss în plasmă lopinavir aproximativ 98-99% se leagă la proteinele. Lopinavir este asociată atât cu alfa₁-glicoproteina acidă (AKTORU), şi albumină, dar are o afinitate mai mare pentru AKTORU. Într-o stare de echilibru stabil relaţia cu proteine rămâne constantă la concentraţii, instalat în sânge după administrarea de droguri într-o doză 400/100 mg 2 ori / zi, şi nu diferite în voluntari sănătoşi şi infectate cu HIV.

Metabolism

Lopinavir iniţial este supus intensiv metabolismul oxidativ care implică P450 sistem citohromnoj hepatocite sunt aproape exclusiv sub influenţa izofermenta CYP3A4. Ritonavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi interferează cu metabolismul lopinavir, care creşte concentraţia de lopinavir în plasmă. În plasmă detectat cel puţin 13 metabolizare oxidativă lopinavir. Principalii metaboliți, având activitatea antivirală, sunt 4-oxi- şi perechi de izomeri 4-gidroksimetabolitnye. După ce a primit o singură doză 400/100 mg lopinavir/ritonavir, etichetat ¹⁴C-lopinavir, 89% radioactivitate în plasmă a fost conectat cu medicamentul nemodificat. Concentrațiile lopinavir înainte de a lua o altă doză în timp este redus şi stabilizat în timpul 10-16 zi.

Deducere

După o doză unică de lopinavir/ritonavir doza 400/100 mg după 8 zile despre 10,4 ± 2,3 % din doza de lopinavir găsite în urină şi 51.3 ± 2,5 % din doza găsite în fecale, cu lopinavir nemodificat este în consecinţă 2.2% și 19.8%. După repetate primesc mai putin, decât 3% doze de lopinavir excretat nemodificat prin rinichi. Ingestia de lopinavir clearance-ul este 5.98 ± 5,75 l/h.

Cerere 1 timp / zi

Farmacocinetica lopinavir/ritonavir atunci când primeşte 1 ori pe zi a fost studiat la pacienţii infectaţi cu HIV, anterior tratate cu ARTA. Lopinavir/ritonavir doza 800/200 mg prescrise în combinaţie cu emtricitabine în doză 200 doza de DF mg şi tenofovir 300 mg. Toate medicamentele folosite 1 timp / zi. Lopinavir/ritonavir atunci când este aplicat la o doză 800/200 mg 1 ori pe zi cu mesele pentru 4 C Săptămâni_max Lopinavir este realizat dupa aprox. 6 ore după admiterea şi mediate 11.8 ± 2,3 μg/ml. Pragul de concentraţie în echilibru (înainte de a lua doza de dimineata) în medie 3,2 ± 1.3 μg/ml, un C_min din intervalul de dozare – 1.7± 1.6 μg/ml. ASC lopinavir în termen de 24 de ore a fost medie 154.1 ± 61.4 micrograme x h/ml.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

De vârstă, diferenţele de sex şi rasă în farmacocinetica la adulţi au fost identificate. Farmacocinetica lopinavir printre pacienții vârstnici Nu au fost studiate.

Farmakokinetiku soluţie lopinavir/ritonavir doză orală 300/75 mg / m² 2 ori / zi si 230/57.5 mg / m² 2 ori / SUT studiate la 53 copii în vârstă de 6 Luni înainte 12 an. La aplicarea medicamentului într-o doză 230/57.5 mg / m² 2 ori pe zi fara nevirapine şi doza 300/75 mg / m² 2 ori pe zi cu concentrațiile nevirapine lopinavir în plasmă a fost similară cu cea a pacienţilor adulţi, primirea lopinavir/ritonavir doza 400/100 mg 2 ori / zi (fără nevirapine). Farmakokinetiku lopinavir/ritonavir atunci când primeşte 1 ori / zi, copiii nu sunt evaluate.

Starea de echilibru asc, C_max și C_min Lopinavir respectiv 72,6 ± 31.1 micrograme x h/ml, 8.2± 2.9 şi 3.4 ± 2.1 μg/mL după utilizarea de doze lopinavir/ritonavir 230/57.5 mg / m² 2 ori pe zi fara nevirapine (n = 12), şi după utilizarea de droguri într-o doză 300/75 mg / m² 2 ori pe zi cu nevirapine (n = 12) – 85/8± 36/9 micrograme x h/ml, 10± 3,3 şi 3.6 ± 3,5 µg/ml, respectiv.

Lopinavir farmacocinetica la pacientii cu insuficiență renală Nu au fost studiate. Dar, datorită faptului, că lopinavir de klirens de rinichi este neglijabil, nu ar trebui să fie aşteptat pentru a reduce clearance-ul total de medicament pentru insuficienţă renală.

Lopinavir este metabolizat şi se excretă în principal de ficat. Când vă aplicaţi din nou o doză de lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 ori / zi la pacienţii, Virusul HIV și hepatita c, de la uşor sau umerennymm afectat ficatul cresterea asc si C_max Lopinavir la 30 și 20%, respectiv, în comparaţie cu pacienţii infectaţi cu HIV cu funcţie hepatică normală. Lopinavir legarea de proteinele plasmatice la pacientii cu ficat de insuficienţă uşoară sau moderată a fost uşor mai scăzute, decât pacienţii din grupul de control (99.09 și 99.31% respectiv). Lopinavir farmacocinetica nu a fost studiat la pacienţi cu insuficiență hepatică severă.

Mărturie

Sindromul imunodeficienţei dobândite (Infecției cu HIV), într-o terapie combinată:

-adulti si copii 3 și mai mari (comprimate, capsule, soluție orală);

-pentru copiii cu vârste cuprinse 6 Luni (soluție orală).

Dozare regim

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, indiferent de masă: înghiţite întregi, nu pot mesteca sau zdrobi.

Capsulele si solutia orala ar trebui să fie luate cu alimente.

Masă doze diferite forme de droguri Kaletra pentru adulti

În copii cu o naştere greutate ≥ 40 kg (sau cu suprafaţa corpului >1.3 m²) Kaletra tablete folosite în doze 400/100 mg (2 tab.) 2 ori / zi. În copii cântărind ≤ 40 kg (sau cu suprafaţa corpului <1.3 m²) Kaletra soluţie recomandată pentru admiterea în.

Doza recomandata de Kaletra soluţie pentru recepţia în interiorul u copii în vârstă de 6 Luni înainte 12 ani, cu greutate de 7 la 15 kg este 12/3 mg / kg; cântărire de la 15 la 40 kg Doza recomandată este de 10/2.5 mg / kg (care este echivalent cu 230/57.5 mg / m²). Doza maximă în copii cu o naştere greutate ≥ 40 kg nu trebuie să depășească 400/100 mg (5 oral de Kaletra ml). De droguri este prescris 2 ori / zi la masa.

Tabel calcul doze de Kaletra soluţie orală în funcţie de greutatea corporală a copilului.

*doza culese pe baza conținutului de lopinavir în soluţie de lopinavir/ritonavir (80/20 mg / ml).

**la copii cu vârsta 12 recomandările de dozare pentru ani corespund cu cele de adulti.

Droguri Kaletra 1 ori / zi la copii nu a fost studiat.

Recomandari pentru dozare solutie Kaletra pentru aportul bazat pe suprafaţa corpului (m²)

În copii în vârstă de 6 Luni înainte 12 an doza recomandata de Kaletra soluţie orală este 230/57.5 mg / m² 2 ori / zi la masa. Doza maximă – 400/100 mg 2 ori / zi.

* suprafaţa corpului (BSA) poate fi calculat cu ajutorul următoarei formule: VSA (m²)= rădăcina pătrată a (înălţime în cm x greutatea in kg/3600).

Pentru unii copii, în acelaşi timp primind nevirapine sau jefavirenz, Poate fi necesară creşterea dozelor până la 300/75 mg / m². Doza, se măsoară utilizând o seringă gradată (Dispenser).

Terapie concomitentă

În Adult de utilizare a pilulei, capsule şi soluţie pentru recepţia în interiorul Kaletra în asociere cu omeprazol si Ranitidina nu necesita ajustarea dozei.

În colaborare cu jefavirenzom, nevirapină, amprenavir, Kaletra comprimate poate fi utilizat nelfinavirom doza 400/100 mg (2 tab.) 2 ori pe zi fara ajustarea dozei.

Dacă aveţi intenţia de a reduce sensibilitatea la lopinaviru (bazat pe date de istorie sau de laborator), aplicarea jefavirenzom sau nevirapine este recomandat să crească doza la 533/133 mg (4 capace. sau 6.5 ml soluție orală).

Împreună cu aplicaţia jefavirenzom, nevirapină, amprenavir, nelfinavirom droguri Kaletra nu ar trebui să numească 1 timp / zi.

Dacă copiii de la 6 Luni înainte 12 an cântărire de la 7 la 15 kg Este de aşteptat scăderea sensibilităţii la lopinaviru (bazat pe date de istorie sau de laborator), aplicarea jefavirenzom sau nevirapine doza recomandat soluţie pentru recepţia în interiorul pentru a 13/3.25 mg / kg 2 ori / zi; cântărire de la 15 la 45 kg Se recomandă că veţi creşte doza 11/2.75 mg/kg 2 ori / zi; greutate ≥ 45 kg doza maxima nu trebuie să depăşească 533/133 mg / kg 2 ori / zi.

Tabel de calcul din doza de soluţie orală de Kaletra, în funcţie de greutatea corporală în aplicarea droguri în combinaţie cu jefvirenzom sau nevirapine la sugari.

*doza culese pe baza conținutului de lopinavir în soluţie de lopinavir/ritonavir (80/20 mg / ml).

** la copii cu vârsta 12 recomandările de dozare pentru ani corespund cu cele de adulti.

Efect secundar

Cel mai frecvent pacientii, luând lopinavir/ritonavir, A fost diaree uşoară.

Mai mult decât 2% pacienţii adulţi au fost observate în urma un moderat pronunţată şi grave efecte secundare.

Din sistemul digestiv: durere abdominală, diaree, disfagie, dispepsie, meteorism, vărsături, greață.

Din sistemul nervos central și periferic: insomnie, durere de cap, depresiune, parestezii.

Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, tulburări vasculare.

Sistemul respirator: bronșită.

Pe partea sistemului endocrin: Hipogonadism masculin, amenoree.

Metabolism: anorexie, slăbire.

Pe partea aparatului locomotor: mialgie.

Pe partea sistemului reproductiv: scăderea libidoului.

Piele și țesut adipos subcutanat: lipodistrofie, erupții cutanate.

Alte: astenie, febră, frisoane.

Efecte secundare, observată mai puţin decât 2% pacienţii adulţi (legătură cu utilizarea de droguri Kaletra nu este instalat).

Din sistemul digestiv: gastrită, gastroenterită, colită gemorragicheskiy, constipație, scatacratia, râgâială, pancreatită, parodontită, sialoadenită, stomatită, gură uscată, kholangit, colecistita, esofagita, enterită, enterocolită, stomatită ulceroasă, hepatită, gepatomegaliya, depozite de grăsime în ficat, sensibilitate hepatică, icter.

Sistemul respirator: dispnee, crescut tuse, edem pulmonar, rinită, sinuzita, faringită, astm bronsic.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, diskinezie, cursă, migrenă, tulburări ale gustului, încălcare a procesele de gândire, amnezie, apatie, ataxie, tulburări de somn, neuropatii, nervozitate, nevrită periferică, somnolență, convulsii, tremur, labilitate emoțională, encefalopatie, ažitaciâ, confuzie, alarmă, sindrom extrapiramidal, Paralizie Bell, Muscle hipertonicitate.

Sistemul cardiovascular: phlebeurysm, vasculita, fibrilatie atriala, hipotensiune arterială ortostatică, tromboză venoasă profundă, tromboflebit, infarct miocardic, palpitații; cazuri izolate – ʙradiaritmija.

Din simțurile: vedere încețoșată, otita medie, zgomot în urechi.

Pe partea sistemului endocrin: gipotireoz, diabet, Sindromul Cushing, ginecomastie, piept de extindere.

Din sistemul urinar: nefrourolitiaz, jad.

Pe partea aparatului locomotor: artralgii, artroze, dureri de spate, osteonecroze, modificări în articulaţii, slăbiciune musculară.

Metabolism: beri, Acidoză lactică, degidratatsiya, creșterea poftei de mâncare, creşterea indicelui de masă corporală, obezitate.

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, limfadenopatie, neutropenie.

Pe partea sistemului reproductiv: ejaculare anormală, impotență.

Reacțiile dermatologice: acnee, tumori benigne ale pielii, modificări în structura de cuie, modificări în culoarea pielii, ulceratii ale pielii, mâncărime, Transpirație, erupții cutanate maculo-papulare, seboree, xerosis, furunculoză, eczemă, dermatită exfoliativă, alopecie, vergeturi; cazuri izolate – eritem multiform, Sindromul Stevens-Johnson.

Din parametrii de laborator: accesoriu de glucoză, colesterolului total, trigliceride, bilirubinei, acid uric în plasmă de sânge, creşterea activităţii AST, GOLD, GGT, amilaza, reducere de fosfor anorganic.

Alte: reacții alergice, indispoziție, dureri în piept, dureri în piept, simptome asemănătoare gripei, umflarea feței, Edem generale şi periferice, infectii bacteriene, infecții virale, chist.

Profilul reacţiilor adverse din copii în vârstă de 6 Luni înainte 12 an a fost similară cu cele ale adulţilor. Cel mai frecvent observate erupţii cutanate, disgeuzie, vărsături și diaree.

Din parametrii de laborator: cresterea bilirubinei totale, IS, GOLD, colesterolului total, amilaza, mări sau micşora conținutul de sodiu.

Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, neutropenie.

Contraindicații

-gradul severă de insuficienţă hepatică;

-aplicarea simultană cu astemizolom, terfenadină, midazolamom, triazolamom, cizapridom, pimozidom, alcaloizi de ergot (incl. ergotamin, digidroergotamin, Maleatul, metilergometrin), lovastatin, simvastatin, zveroboem prodyrjavlennym, rifampicină, vorikonazolom;

- Copiii până la vârsta de 6 Luni (pentru soluție orală);

- Copiii până la vârsta de 3 an (pentru capsule și tablete);

-hipersensibilitate la lopinaviru, ritonavir şi alte componente ale medicamentului.

DIN prudență pregătirea ar trebui aplicate în hepatitele virale b şi c, ciroză, ușoară până la moderată insuficiență hepatică, ridicarea nivelului enzimelor hepatice, Hemofilie un şi b, dislipidemie (incl. hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie), la pacienții vârstnici (senior 65 an).

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

GCS

Efecte sistemice cu corticosteroizi, incluzând sindrom Cushing şi asuprire de crusta napochechnikov, au fost descrise împreună cu utilizarea de Kaletra cu propionat de flutikazonom intranazal′nymi și inhalare. La dezvoltarea de simptome similare atunci când schimbul de Kaletra cu alte inhalat CORTICOSTEROIZI, care sunt metabolizate similar cu flutikazonom, cum ar fi budesonide, Imposibil de șters. Specială este necesară prudenţă atunci când se aplică Kaletra cu inhalare sau inatranzal′nym GKS. Este recomandabil să se ia în considerare posibilitatea de a desemna un alt CSC, mai ales când aveţi nevoie de îngrijire pe termen lung.

Fondurile, imbunatatirea functiei erectile

Specială este necesară prudenţă atunci când se aplică sildenafil, Cialis sau vardenafil la pacienţii, iau Kaletra, pentru că împreună cu utilizarea acestor medicamente poate avea o creştere semnificativă în concentrarea lor în plasma sanguină şi dezvoltarea de efecte secundare (incl. hipotensiune, erecție prelungită).

Funcție hepatică anormală

Lopinavir/ritonavir este metabolizat in principal in ficat. În acest sens, trebuie să fie exercitată atenţie atunci când se prescrie acest medicament pentru pacienţii cu funcţie hepatică compromise. Utilizarea de Kaletra nu sunt studiate la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă. Datele farmacocinetice indică faptul că, că pacienţii HIV-pozitivi cu VHC infecţie şi ficat de insuficienţă uşoară sau moderată poate creşte concentraţia de lopinavir în plasmă aproximativ 30%, precum şi reducerea legarea sa de proteinele plasmatice. Daca ai hepatita b sau c sau o creştere semnificativă în aminotransferaz înainte de tratament a crescut riscul de creşterea în continuare. În practica clinică, cazuri de încălcări ale ficatului, incl. fatal. De obicei, acestea au fost observate la pacienţii cu avansat infecţiei cu HIV şi hepatite cronice asociate sau ciroza, tratat cu diverse remedii medicamentoase. Relaţia de astfel de cazuri cu terapia Kaletroj neinstalat. În astfel de situaţii, se recomandă controlul frecvent activitatea AST, ALT mai ales în primele luni de la numirea de droguri.

Diabet zaharat/hiperglicemia

În timpul post-comercializare de supraveghere la pacienţii infectaţi cu HIV, trataţi cu inhibitori de protează, Au existat cazuri documentate de dezvoltare şi de decompensare diabet şi hiperglicemie. În unele cazuri, a trebuit să apeleze la insulină sau orale: gipoglikemicakie (sau creşte doza lor). Uneori dezvoltat Cetoacidoza diabetica. Unii pacienţi hiperglicemie persistat după desfiinţarea inhibitor de protează. Rapoartele din aceste cazuri au fost raportate în mod voluntar, Prin urmare, pentru a estima frecvenţa şi relaţia cu utilizarea de inhibitori de protează lor nu este posibilă.

Pancreatita

Pacientii, primirea Kaletra, observă dezvoltare Pancreatită, incl. în contextul apariţia pronunţat hipertrigliceridemie. Cazuri fatale. Relaţie de acest fenomen nedorit cu utilizarea de Kaletra nu este instalat, Cu toate acestea, o creştere semnificativă a nivelului de trigliceride este un factor de risc pentru pancreatita. La pacienţii cu avansat HIV infecţie a crescut riscul de hipertrigliceridemie si pancreatita, la pacienţii cu antecedente de risc crescut de pancreatită în lui agravare în timpul tratamentului Kaletroj.

Rezistenţă/transversale-resistance

Atunci când se examinează de inhibitori de protează a fost fix încrucișată grade diferite de simptome. Este în prezent studiaza efectul lopinavir/ritonavir asupra eficienţei terapiei ulterioare altor inhibitori de protează.

Hemofilie

La pacienţii cu hemofilie tip un şi b în tratamentul de inhibitori de protează sunt cazuri de sângerare, inclusiv formarea spontană de o gemartroza subcutanat de hematom si dezvoltare. Unii pacienti prescrise doze suplimentare de factor VIII. Mai mult de jumătate din cazuri a fost continuat tratamentul de inhibitori de protează. Legătura de cauzalitate sau mecanism de dezvoltare a acestor evenimente adverse în timpul tratamentului de inhibitori de protează nu sunt instalate.

Redistribuirea grăsime

Fondul de ARTĂ observate redistribuirea/acumularea de grasime la detronarea sa în zonele centrale ale corpului, în spate, Gât, apariţia “bizon bivol”, Reducerea depozitelor de grasime pe fata si extremitati, o crestere glandelor mamare si kušingoidom. Mecanismul şi consecinţe pe termen lung a acestor fenomene nedorite necunoscut. Relaţia lor cu terapie nu este instalat.

Creşterea nivelului de lipide

Tratament Kaletroj a dus la creşterea concentraţiilor de colesterol total si trigliceride. Înainte de începerea tratamentului şi periodic în timpul tratamentului ar trebui să monitorizeze nivelul de trigliceride si colesterol. În prezenţa lipidelor încălcări Arată terapie corespunzătoare.

Sindromului de reconstituire imună

Pacientii, primirea combinarea TERAPIEI ANTIRETROVIRALE, incl. utilizarea de droguri Kaletra, sindromului de reconstituire imună a fost observată. La Fondul de restabilirea funcţiei imune în combinaţie începutul TERAPIEI ANTIRETROVIRALE poate exacerba asimptomatice sau rezidual infecţii oportuniste (incl. Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis, Pneumocystis carinii, Citomegalovirus), care pot solicita suplimentar de examinare si tratament.

Instrumente de Antimikobakterial′Nye

Numirea rifampitina simultan cu Kaletroj sub forma de pastile este însoţită de o scădere de dependentă de doză a concentrației de lopinavir în plasmă în comparaţie cu Kaletra, în doză standard 400/100 fără mg rifampicină. Cresterea ALT şi AST observate atunci când se aplică Kaletra în doze mai mari în asociere cu rifampicină. Împreună cu utilizarea de rifampicină Kaletra ar trebui să fie numit în doză standard, cel puțin, în timpul 10 zile înainte de numirea rifampitina, numai atunci poate doza în continuare titrare Kaletra în sus. Există o nevoie să monitorizeze îndeaproape funcţiei hepatice.

Osteonecroze

Cunoscut, că mulţi factori joacă un rol în etiologia osteonekroza (incl. recepţie de SCS, abuzul de alcool, un IMC de înaltă, pronunţat imunosupresie). În special, cazuri de dezvoltare a osteonekroza la pacientii cu infectie HIV avansata si/sau utilizarea prelungită de combinarea TERAPIEI ANTIRETROVIRALE. Prin urmare, astfel de pacienţi ar trebui să fie încurajate să apeleze la medicul cand apare durere,, rigiditate în articulaţii şi încălcarea motricitatea.

Număr pacientii mai in varsta 65 an a fost insuficientă pentru a evalua potenţialul diferenţele de tratament lopinvirom/ritonavir comparativ cu cea a pacienţii mai tineri. Lopinavir/ritonavir atunci când este aplicat la persoanele în vârstă ar trebui să fii atent, având în vedere creşterea frecvenţei de reducere a ficatului, inima sau de rinichi, Comorbidities şi terapie concomitentă.

Utilizarea la Pediatrie

Siguranţă şi farmacocinetică a lopinavir/ritonavir la copii mai mici 6 Luni nu este setat. În infectaţi cu HIV copii în vârstă de 6 Luni înainte 12 an profil de evenimente adverse în studiu clinic a fost similar cu cel de la adulţi. Utilizarea lopinavir/ritonavir 1 ori / SUT nu a fost investigat la copii.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Studiu privind influenţa de droguri Kaletra abilitatea de conducere sau în mişcare mecanismele nu s-au efectuat.

Supradozaj

La experienţele prezente, clinice acute droguri supradozaj la om este limitată.

Tratament: Evenimente, pentru a menţine organismul pe suport de viaţă, inclusiv monitorizarea sistemelor vitale şi monitorizarea stării clinice a pacientului. Daca este necesar, – lavaj gastric, administrarea de cărbune activat. Dializa maloeffyektivyen (grad ridicat de legare de proteine). Nu există antidot specific.

Kaletra soluţie orală conţine 42.4% (3-d interes) alcool. Soluţie casual receptie la un copil poate provoca intoxicaţii cu alcool.

Interacțiuni de droguri

Lopinavir/ritonavir in vitro și în vivo inhibă CYP3A4 CYP citocromului P450 sistem. Aplicarea simultană de droguri Kaletra şi preparate, metaboliziruthan CYP3A izofermentami (incl. antagonişti de calciu digidropiridinovmi, inhibitori de HMG-CoA reductazei inhibitori, immunodepressantami şi sil′denafilom) poate duce la o creştere a lor concentraţiile în plasmă şi spori sau prelungi acţiuni terapeutice şi efecte secundare.

Riscul de o creştere semnificativă a ASC (≥ 3 ori) tratamentul cu lopinavir/ritonavir este mai mare în timp ce consumul de droguri, activ metaboliziruthan sub influenţa isoenzymes CYP3A şi supuse metabolismului în primul pasaj prin ficat.

Lopinavir/ritonavir în concentraţii terapeutice nu inhibă CYP2D6 1A2, CYP2C9, CYP2C19, Cyp2е1 Isoenzymes, De CYP2B6 şi CYP1A2.

Lopinavir/ritonavir în vivo induce propriul metabolismul şi creşte Biotransformarea unor medicamente, metaboliziruthan sub influenţa de isoenzymes prin acţiunea de isoenzymes de sistemul citocromului P450 şi glukuronirovania.

Lopinavir/ritonavir este metabolizat în organism sub influenţa isoenzymes CYP3A. Utilizarea simultană a lopinavir/ritonavir cu inductori de acest izofermenta poate reduce concentrațiile de lopinavir în plasmă şi efectul său terapeutic. Alte medicamente, inhibarea CYP3A CYRZA, poate determina creşterea concentraţiilor de lopinavir în plasmă, În timp ce aceste modificări nu au fost marcate în caz de utilizarea concomitentă de ketoconazol.

Inhibitori nucleozidici de revers transcriptaza (NNRTI)

Împreună cu utilizarea de ritonavir-lopinavir/ritonavir sau folosite în combinaţie cu Stavudină și lamivudină nu a fost respectat variațiile de farmacocinetica ale lopinavir.

DIDANOSINE se recomandă să se ia pe stomacul gol. În acest sens, didanozină poate fi nominalizat împreună cu lopinavir/ritonavir, în afara meselor.

Lopinavir/ritonavir induce glûkuronirovanie, Prin urmare, este posibil pentru a reduce concentraţia de zidovudina si abacavir în acelaşi timp aplicarea droguri Kaletra. Semnificaţia clinică a posibilă interacţiune este necunoscut.

Lopinavir/ritonavir creşte concentraţiile de tenofovir. Mecanismul de interacţiune este necunoscut. Pacientii, primirea lopinavir/ritonavir simultan cu tenofovir, ar trebui să monitorizeze efectele secundare ultima.

În tratamentul de inhibitori de protează, mai ales în combinaţie cu INRT, au fost observate: Crește activitatea CPK, mialgii, miozita, rareori – raʙdomioliz.

Revers transcriptaza non-nucleozidici (NNRTI)

La voluntarii sănătoși, tratate cu nevirapine şi lopinavir/ritonavir, Nu au nici o modificare in farmacocinetica lopinavir. În copii infectati cu HIV lopinavir concentraţiile scădere în acelaşi timp aplicarea nevirapine. Efectul nevirapine la adulţi seropozitivi pot fi similare cu cele ale copiilor, care pot duce la scăderea concentraţiei lopinavir. Semnificaţia clinică a interacţiune farmacocinetică este necunoscut. Lopinavir/ritonavir nu ar trebui să se aplice 1 ori / zi in combinatie cu nevirapine.

Cresterea dozelor de lopinavir/ritonavir la 600/150 mg (3 tab.) 2 ori / zi in combinatie cu èvafirenzom duce la o creștere a concentrației de lopinavir în plasmă la 36% şi ritonavir la 56-92% în comparaţie cu luarea lopinavir/ritonavir doza 400/100 mg 2 ori pe zi, fără èvafirenza.

Èvafirenz şi nevirapine poate induce activitatea izofermenta CYP3A şi, respectiv, concentrație de alţi inhibitori de protează, Atunci când este utilizat în combinaţie cu lopinavir/ritonavir. Nu recomandăm utilizarea lopinavir/ritonavir 1 ori / zi in combinatie cu èvafirenzom.

Delavirdine poate determina creşterea concentraţiilor de lopinavir în plasmă.

Inhibitori de protează

Lopinavir/ritonavir-poate determina creşterea concentraţiilor de amprenavir. Atunci când se tratează doza de amprenavir 750 mg 2 ori / zi in combinatie cu lopinavir/ritonavir cresterea ASC si c_min în comparaţie cu cele din aplicația de doza de amprenavir 1200 mg 2 ori / zi, în care C_max Ea nu se modifică semnificativ. Terapie simultana lopinavir/ritonavir şi amprenavir lopinavir concentrațiile cauzele scăzut. Lopinavir/ritonavir nu ar trebui să se aplice 1 ori / zi in combinatie cu amprenavir.

O combinaţie de lopinavir/ritonavir şi Fosamprenavir însoţite de o scădere a concentraţiilor de Fosamprenavir şi lopinavir. Doze adecvate de droguri cu aplicarea combinată nu instalat (din punct de vedere al siguranţei şi eficacităţii).

Lopinavir/ritonavir-poate determina creşterea concentraţiilor de indinavir (cu o combinaţie de indinavir într-o doză 600 mg 2 ori pe zi cu lopinavir/ritonavir, a existat o reducere a C_max şi cu_min în comparaţie cu cele din aplicația de doza de indinavir 800 mg 3 ori / zi, În timp ce ASC nu se schimbă semnificativ. Lopinavir/ritonavir atunci când este aplicat la o doză 400/100 mg 2 ori / zi pot necesita doze mai mici de indinavir. Lopinavir/ritonavir nu ar trebui să se aplice 1 ori / zi in combinatie cu indinavir.

Lopinavir/ritonavir-poate determina creşterea concentraţiilor de nelfinavir si metabolitul lui M8. În acelaşi timp aplicarea nelfinavir doza 1000 mg 2 ori pe zi cu lopinavir/ritonavir odată cu creşterea_min în comparaţie cu cele din tratamentul de doza nelfinavirom 1250 mg 2 ori / zi, Cand ASC şi C_max nu se schimba în mod semnificativ. Combinaţie lopinavir/ritonavir cu nelfinavirom duce la o scădere a concentraţiei lopinavir. Lopinavir/ritonavir nu ar trebui să se aplice 1 ori / zi in combinatie cu nelfinavirom.

Când aplicarea nelfinavir pot necesita doze tot mai mare de lopinavir/ritonavir, în special la pacienții infectați cu HIV, primesc inhibitori de protează diferite sau cu reducerea sensibilităţii la lopinaviru.

Împreună cu utilizarea de lopinavir/ritonavir cu ritonavir doza 100 mg 2 ori / zi, nu a existat o creştere a ASC lopinavir la 33% și C_min pe 64% în comparaţie cu cele din cererea numai lopinavir/ritonavir doza 400/100 mg (3 Caps.) 2 ori / zi.

Lopinavir/ritonavir-poate determina creşterea concentraţiilor de saquinavir. Împreună cu utilizarea de saquinavir doza 800 mg 2 ori pe zi cu lopinavir/ritonavir remarcat creşterea ASC, C_max și C_min comparativ, atunci când se aplică doze saquinavir 1200 mg 3 ori / zi. Lopinavir/ritonavir atunci când este aplicat la o doză 400/100 mg 2 ori / zi pot necesita doze mai mici de saquinavir. Utilizarea lopinavir/ritonavir în combinaţie cu sakvinavirom 1 ori / SUT nu a fost investigat.

În acelaşi timp aplicarea tipranavir doza 500 mg 2 ori / zi doza de ritonavir 200 mg 2 ori / zi si lopinavir/ritonavir doza 400/100 mg 2 ori / SUT AUCi scade cu_min pe 47% și 70% respectiv. Nu se recomandă utilizarea simultană de lopinavir/ritonavir şi tipranavir cu doza mică de ritonavir.

Antiaritmice

Concentrațiile de amiodarona, bepridila, lidocaina si chinidina poate creşte împreună cu lopinavir/ritonavir. Fiți precauți când droguri combinaţii Kaletra cu medicamentele menţionate mai sus şi, eventual, controlul concentraţiei acestora în plasma sanguină.

Împreună cu utilizarea de doze de ritonavir 300 mg fiecare 12 h creşte semnificativ concetration digoxinei. Trebuie să fie prudenţă în utilizarea de droguri combinaţii Kaletra cu digoxină, precum şi concentraţia digoxinei în ser de control.

Droguri, prelungirea intervalului QT

Concentrația de Feniramina, xinidina, Eritromicina si claritromicina poate creşte cu ulterioare alungirea intervalului QT şi dezvoltarea de efectele secundare ale sistemului cardiovascular, împreună cu utilizarea de lopinavir/ritonavir. Ar trebui să fie foarte atenţi să aplice droguri Kaletra în combinaţie cu medicamente, prelungirea intervalului QT.

Antineoplastic

Împreună cu utilizarea de ritonavir şi lopinavir / pot fi mai mari concentraţii plasmatice de vincristin si vinblastine cu ulterioare potenţial creştere a frecvenţei de efecte secundare, caracteristic pentru aceste medicamente.

Antykoahulyantы

Lopinavir/ritonavir poate provoca o scădere a concentrațiilor de warfarina. Se recomandă că veţi monitoriza raportul internaţional normalizat (INR).

Antidepresive

O combinaţie de ritonavir şi trazodona poate duce la creşterea concentraţiilor de trazodona si dezvoltarea de efecte secundare (incl. greață, amețeală, hipotensiune, leșin). Simultan cu inhibitor al CYP3A izofermenta, cum ar fi lopinavir/ritonavir, trazodonă trebuie aplicate cu atentie, poate, cu scăderea dozelor.

Anticonvulsivante

Fenobarbital, fenitoina şi carbamazepina induc CYP CYP3A şi poate provoca o scădere a concentraţiei lopinavir. Lopinavir/ritonavir nu ar trebui să se aplice 1 ori / zi in combinatie cu medicamentele menţionate mai sus. Utilizarea lopinavir/ritonavir fenitoina simultane şi pot fi însoţite de o scădere moderată în C_ss fenitoina. Ar trebui să monitorizeze fenitoina concentraţiei în plasmă în tratamentul combinat cu lopinavir/ritonavir.

Agenţi antifungice

Concentraţiile serice de itraconazol şi ketoconazol pot creşte împreună cu utilizarea de lopinavir/ritonavir. Aplica itraconazol şi ketoconazol în doze mari (>200 mg / zi) în combinaţie cu lopinavir/ritonavir nu este recomandata.

Doza de ritonavir 400 mg fiecare 12 h a provocat o scădere în echilibru ASC vorikonazola medie 39%. Nu recomandă aplicarea simultană de vorikonazola cu droguri Kaletra.

Antibacteriene

Lopinavir/ritonavir poate provoca o creştere moderată în ASC ==. La pacienţii cu insuficienţă renală sau ficatul este recomandabil pentru a reduce doza == împreună cu lopinavir/ritonavir.

Instrumente de Antimikobakterial′Nye

Dacă sunteţi aplicarea şi rifabutină lopinavir/ritonavir în timpul 10 zile C_max şi ASC rifabutină (pregătirea şi metabolitul activ 25-oana-dezacetilovogo) creşte 3.5 și 5.7 respectiv de ori. Având în vedere aceste date în tratamentul lopinavir/ritonavir dozei se recomandă scăderea pentru rifabutină 75% (adică. la 150 mg zi sau 3 ori pe săptămână). Poate solicita suplimentar mai mică doză rifabutină.

Având în vedere scăderea semnificativă în concentraţie de lopinavir cu rifampicină, rifampicina în combinaţie cu droguri Kaletra nu ar trebui să asociaţi. Această combinaţie poate duce la o deteriorare a răspuns virologic şi potenţialul de dezvoltare a rezistenţei la lopinaviru/ritonavir, o întreagă clasă de inhibitori de protează sau alte medicamente antiretrovirale.

Antiparazitare înseamnă

Când tratarea lopinavir/ritonavir poate reduce concentraţiile terapeutice atovahona. Trebuie să crească concentraţia acestuia.

GCS

Dexametazonă poate provoca o creştere în activitatea de CYP3A şi scăderea concentraţiei de izofermenta lopinavir.

Combinaţie lopinavir/ritonavir poate duce la creşterea concentraţiilor de fluticazonă şi scăderea concentraţiei serice de cortizol.

Antagoniștii de calciu dihidropiridinic

Concentraţiile serice de felodipina, Nifedipină şi nikardipina poate creşte împreună cu utilizarea de lopinavir/ritonavir.

Fondurile, imbunatatirea functiei erectile

Fondurile, imbunatatirea functiei erectile, se aplică pentru a fi pe frecvente monitorizarea efectelor adverse si in doze mici: Sildenafil – 25 mg fiecare 48 h ; tadalafil – nu >10 mg fiecare 72 h ; Vardenafil – nu >2.5 mg fiecare 72 h .

Inhibitori de HMG-CoA reductazei inhibitori

Lopinavir/ritonavir poate provoca o creştere semnificativă în concentraţiile plasmatice ale inhibitorilor de HMG-CoA reductazei inhibitori, metabolizirûŝihsâ sub influenţa izofermenta CYP3A, cum ar fi lovastatină şi simvastatină. Nu se recomandă combinarea lopinavir/ritonavir cu statine, Deoarece creşterea concentraţiilor de statina medicamente poate duce la miopatie, incl. rabdomioliză.

Atorvastatina metabolismul este mai puţin dependentă de izofermenta CYP3A. Împreună cu utilizarea de Atorvastatina cu lopinavir/ritonavir, a existat o crescut C_max şi ASC de Atorvastatina în 4.7 și 5.9 respectiv de ori. În combinaţie cu lopinavir/ritonavir Atorvastatina trebuie să se aplice dozele minime.

Semne de clinic semnificative de interacţiune cu ritonavir-lopinavir/pravastatinom nu a fost găsit. Metabolismul de pravastatină şi fluvastatina nu este dependentă de CYP3A Isoenzymes, Prin urmare, acestea ar trebui să nu interacţionează în lopinavir/ritonavir. Dacă tratamentul inhibitori de HMG-CoA reductazei inhibitori în timpul tratamentului cu Kaletra, recomandat pravastatină sau fluvastatin.

Imunosupresoare

Concentraţia de ciclosporină, Tacrolimus şi sirolimusa poate creşte împreună cu utilizarea de lopinavir/ritonavir. Este recomandat ca mai frecvent monitorizare concentraţiilor de imunosupresoare în plasmă, În timp ce nivelurile de sânge nu sunt stabilizate.

Metadona

Lopinavir/ritonavir reduce concentrația de metadonă în plasmă. Este recomandat pentru a controla concentrația de metadonă în plasmă.

Controlul naşterilor pastile şi patch-uri

Având în vedere posibilitatea de a reduce concentraţiile de etinil estradiol în plasmă în caz de utilizarea concomitentă a lopinavir/ritonavir cu contraceptivele orale sau patch-uri, conțin estrogeni, adecvate măsuri contraceptive sau alte suplimentare.

Interacţiuni semnificative clinic nu este de aşteptat

Studiile au arătat nici o clinic semnificative de interacţiune cu ritonavir, lopinavir/dezipraminom, omeprazol si Ranitidina.

Cu informaţii despre metabolismul nu este aşteptat interacţiuni clinic semnificative cu fluvastatinom, dapsonom, trimetoprimom/sulfametoksazolom, Azitromicina sau flukonazolom la pacienţii cu funcţie hepatică normală sau rinichi.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Capsule şi soluţie orală trebuie păstrată la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 °-8 ° c (într-un frigider). Termen de valabilitate - 2 an.

Produsul poate fi păstrat în frigider la o temperatura nu mai mare de 25° c 42 d (6 săptămâni), După aceea, restul ar trebui să fie eliminate. Este recomandat ca scrie pe flacon cu solutie pentru recepţia în interiorul data, Când medicamentul a fost scos din frigider.

Kaletra comprimate ar trebui să fie stocate într-un loc inaccesibil copiilor la o temperatura nu mai mare de 25° c. Termen de valabilitate - 2 an.