Tretinoína (Quando ATH D10AD01)

Quando ATH:
D10AD01

Característica.

Um pó cristalino amarelo ou laranja luz com o aroma floral característico, solúvel em dimetilsulf óxido, ligeiramente solúvel em polietilenoglicol, octanol e 100% etanol, quase insolúvel, óleo mineral e glicerina.

Ação farmacológica.
Antitumor, keratolytic, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, Local anti-inflamatória.

Aplicação.

Oralmente: indução da remissão na leucemia promielocítica aguda, характеризующемся транслокацией t(15; 17) e / ou a presença de um gene quimérico PML / RAR-альфа, em doentes não tratados previamente com, incl. recidiva após quimioterapia com antraciclinas, ou refratária à quimioterapia padrão.

Para aplicação tópica,: dreno acne, vulgar, incl. com a formação de comedões, pápulas, pústulas, Doença Favre - Rakusha (nodulares comedões da pele elastosis cística), giperpigmentatsiya.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, Tópica - inflamatória aguda (incl. eczematous) lesões da pele (dermatite, seborreia, e outros.), Rosácea, feridas, queimaduras na pele, fotossensibilidade, doenças do recto.

As restrições aplicam-.

A falta de contracepção segura em mulheres em idade fértil, hipertensão intracraniana (especialmente em crianças), hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, leucocitose (mais de 5 10⁹/eu), o fígado e os rins, pancreatite, diabetes, hronicheskaya intoxicação (incl. Alcoólico), mais velho que 50 anos, infância (a nomeação dentro - up 1 ano e até 12 anos - para uso local).

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez. Atribuindo as mulheres grávidas retinóides leva a aborto e formação prejudicada do fruto (violação da formação e desenvolvimento das estruturas do sistema nervoso central, olho, timo, sistema músculo-esquelético e outros.). Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Efeitos colaterais.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): arritmia (23%), hipotensão (14%), hipertensão (11%), flebite (11%), insuficiência cardíaca (6%), em 3% casos - enfarte do miocárdio, miokardit, perikardit, Hipertensão pulmonar, cardiomiopatia; falha de coagulação (flebite, DIC, w / hemorragia), edema periférico, ascite, ʙazofilija, gipergistaminemiya, hipercalcemia.

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: tontura (20%), parestesia (17%), ansiedade (20%), insônia (14%), depressão (14%), hemorragia intracraniana (9%), hipertensão intracraniana (9%, mais filhos), excitação (9%), alucinações (6%), dor de cabeça, fraqueza, fatiguability, confusão, excitação, sonolência, convulsões, demência, alucinações; 3% - Agnozija, afazija, cephaledema, coma, disartria, encefalopatia, hemiplegia, giporefleksiя, tremor, lesão medular e outras reações neurológicas; problemas de visão e audição.

A partir do tracto digestivo: hemorragia gastrointestinal (34%), dor abdominal (31%), diarréia (23%), prisão de ventre (17%), dispepsia (14%), hepatoesplenomegalia (9%), hepatite (3%), úlcera péptica (3%), distúrbios não-específicas do fígado (3%), estomatite bolhosa, anorexia, nausea e vomito, mudança de peso, icterícia, pancreatite.

Com o aparelho geniturinário: comprometimento da função renal (11%), dizurija (9%), insuficiência renal aguda (3%), um aumento da próstata (3%), necrose tubular renal (3%).

A partir do lado do sistema respiratório: infecção do trato respiratório superior (63%), dispneia (60%), insuficiência respiratória (26%), pleurisia (20%), pneumonia (14%), crepitação (14%), dispnéia expiratória (14%), infecções do trato respiratório inferior (9%), infiltração do tecido pulmonar (6%), edema pulmonar (3%), asma brônquica (3%), edema de laringe (3%), doença pulmonar não específica (3%), tosse, rhinedema.

Para a pele: alopecia, aumento da sudorese, celulite, ressecamento da pele e membranas mucosas, xeroftalmia, queilite, dermatite, inchaço da face, erupção cutânea, эritema, coceira, hemorragia intradérmica; quando aplicada topicamente - sensação de queimação, hiperemia, inchaço, bullation, peeling, bolsos temporárias de hiper- ou hipopigmentação, fotossensibilidade; muito raramente - de contato alérgica, esfoliativa, dermatite bolhosa.

De Outros: gipotermiя, triglicéridos elevados, colesterol, transaminases, dor geral (mialgia, dor óssea), Acidose, "Síndrome O ácido retinóico" (febre, secura das mucosas, náuseas, vómitos, erupção cutânea, mucosite, síndrome do desconforto respiratório agudo, falta de ar, sentindo falta de ar, pneumonia, edema de laringe, edema pulmonar, asma brônquica, infiltração do tecido pulmonar, hyperskeocytosis, gipotenziya, pleurisia, renal, falência orgânica múltipla ou hepática (possível morte), o desenvolvimento de infecções (septicemia), letargia.

Cooperação.

Incompatível com tetraciclinas (aumento do risco de hipertensão intracraniana), contraceptivos orais, contendo progesterona (reduz o efeito de contracepção), A vitamina A (o risco de hipervitaminose A), bem como agentes de fotossensibilização (sulьfonamidami, duiretikami thiazide, fenotiazinas et ai.), cosméticos e produtos de higiene, causando descamação, secura e irritação da pele. Tretinoína aumenta ação sistêmica no uso local de minoxidil. Quando aplicada topicamente, uso sistêmico de substâncias contendo retinóides, , bem como a exposição prolongada ao sol, clima quente, Radiação UV aumenta o risco de reacções adversas. O cetoconazol e outras drogas, afectar o citocromo hepático, em aumentar a concentração de plasma de ácido retinóico. O efeito terapêutico é reforçada quando locais nomeação quando combinado com peróxido de benzoíla e os antibióticos (não deve ser administrada simultaneamente).

Overdose.

Sintomas: "Síndrome O ácido retinóico".

Tratamento: um curso de tratamento com dexametasona (10 mg cada 12 h durante 3 dias).

Dosagem e Administração.

Dentro: 45 mg / m² /sut 2 recepção dentro 90 dias ou por 30 dias após conseguir a remissão completa, seguido de citostáticos de quimioterapia de consolidação. A dose máxima permitida para adultos - 195 mg / m² /d, para crianças - 60 mg / m² /d. Em renal e / ou insuficiência hepática, reduzir a dose de 25 mg / m² /d, em pacientes com tumores sólidos --se 1/3 Maior, crianças - abaixo do máximo recomendado.

Localmente: na superfície lavada e seca da área afetada da pele é aplicada uniformemente camada fina (gel e creme é aplicado com o dedo, loção e uma solução - um cotonete) 1-2 Vezes por dia 6 não, em seguida, lavou-se com água. O curso de tratamento - 4-6 semanas (para 14 Sol). Para fins profiláticos - 1-3 vezes por semana por um longo tempo (após o tratamento com água tépida). Para as pessoas com pele clara e seco a exposição no início do tratamento é 30 m, em seguida aumentar progressivamente a duração da exposição.

Precauções.

Quando o tratamento administrado é realizada em um hospital sob a estreita supervisão de um oncologista ou hematologista. Antes do tratamento da leucemia é necessário realizar estudos citogenéticos para detectar alterações cromossômicas (na ausência do cromossoma translocação t(15; 17) e / ou o transkriptata PML / RAR-альфа Ele mostra a atribuição de outras drogas). Durante o tratamento requer um acompanhamento de colesterol no sangue, triglicéridos, o número de leucócitos, função hepática. Deve prever medidas e ferramentas adequadas para o diagnóstico e tratamento de possíveis complicações. Após a cessação do tratamento dentro de 2-4 semanas recaída de leucemia aguda. Mulheres (mesmo com orientação sobre a infertilidade inexplicada) você deve aplicar as medidas adequadas de contracepção um mês antes, durante e até um mês após a conclusão do curso. Aplicação início no dia 03/02 ciclo menstrual normal. A ausência de gravidez deve ser confirmado por métodos laboratoriais para 2 semanas antes do início do tratamento, Estudos semelhantes realizados, pelo menos, 1 uma vez por mês. Deve abster-se da utilização na prática pediátrica, porque a segurança e eficácia da sua utilização em crianças não é identificado. Com um aumento significativo no número de leucócitos no sangue para evitar a "síndrome de ácido retinóico" tratamento deve ser combinada com tratamento de quimioterapia polnodozovym (que é atribuído a 5 dia de tratamento - com um número total de leucócitos 6 10⁹/eu, em 10 dia - com um número total de leucócitos 10 10⁹/eu, em 15 dia - com um número total de leucócitos 15 10⁹/l e mais, imediatamente - se o tratamento for iniciado no contexto de um número aumentado de leucócitos mais de 10 10⁹/eu).

Para uso externo durante o tratamento deve proteger a pele tratada da exposição à luz solar e radiação ultravioleta artificial, do vento, frio; pacientes, Tendo um bronzeado, O tratamento deve ser iniciado após a Sun enfraquecendo. Após contacto com as membranas mucosas, lave com água.

Cooperação