Siʙutramin

Quando ATH:
A08AA10

Característica.

A sibutramina mono-hidrato de cloridrato de - pó cristalino de cor branca a creme. Solubilidade em água: 2,9 mg / ml a um pH de 5,2. Factor de distribuição (coeficiente de partição octanol/água): 30,9 (pH 5,0). Peso molecular 334,33.

Ação farmacológica.
Anoreksigennoe.

Aplicação.

terapia de manutenção completas em pacientes com excesso de peso com a obesidade alimentar com um índice de massa corporal de 30 kg / m² ou mais e com um índice de massa corporal de 27 kg / m² e mais, mas a presença de outros factores de risco, causado por excesso de peso (diabetes mellitus tipo 2, dislipoproteinemia).

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, a presença das causas orgânicas da obesidade, anorexia nervosa ou bulimia nervosa, doença mental, síndrome de Gilles de la Tourette, doença na artéria coronária, insuficiência cardíaca descompensada, cardiopatia congênita, Doença arterial oclusiva periférica, taquicardia, arritmia, doenças cerebrovasculares (golpe, ataques isquêmicos transitórios), hipertensão arterial (DE >145/90 mmHg.), hipertireoidismo, hepática grave ou doença renal, hiperplasia prostática benigna, acompanhada pela presença de urina residual, feocromocitoma, glaucoma, farmacológica estabelecida, droga e do álcool, período de recepção simultânea ou menos 2 semanas após os inibidores da MAO ou outras drogas, que actua sobre o sistema nervoso central (incl. Antidepressivos, neurolépticos, triptofano), e outros medicamentos para redução de peso corporal.

As restrições aplicam-.

Epilepsia, tique motor-verbal (contrações musculares involuntárias, violação artikulyatsii), crianças e velhice (segurança e eficácia em crianças com menos 18 anos de idade e pessoas com mais 65 anos a ser determinada).

Gravidez e aleitamento.

Quando a gravidez não é recomendado (estudos adequados e bem controlados em mulheres não realizaram).

Categoria resultar em acções FDA - C. (O estudo da reprodução em animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não têm mantido, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco.)

Desconhecido, Ele penetra se sibutramina e dos seus metabolitos no leite materno. Durante a amamentação não é recomendado.

Efeitos colaterais.

Nos estudos controlados com placebo 9% pacientes, receber sibutramina (n = 2068) e 7% pacientes, placebo (n = 884), descontinuaram o tratamento por causa dos efeitos colaterais.

Em estudos controlados com placebo, os efeitos secundários mais comuns foram xerostomia, anorexia, insônia, prisão de ventre, dor de cabeça.

O seguinte são os efeitos colaterais, que foram observadas em doentes, tomando sibutramina, uma frequência ≥1% e mais frequentemente, do que o placebo. A seguir ao nome contém a frequência de ocorrência deste efeito colateral no grupo tratado com sibutramina, dados semelhantes entre parênteses no grupo placebo.

Corpo como um todo: dor de cabeça - 30,3% (18,6%), dor nas costas - 8,2% (5,5%), sintomas de gripe - 8,2% (5,8%), lesões acidentais - 5,9% (4,1%), astenia - 5,9% (5,3%), abdominalьnaя montagem - 4,5% (3,6%), dor no peito - 1,8% (1,2%), dor no pescoço - 1,6% (1,1%), reacções alérgicas - 1,5% (0,8%).

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): taquicardia - 2,6% (0,6%), vasodilatação (rubor da pele com uma sensação de calor) - 2,4% (0,9%), enxaqueca - 2,4% (2,0%), Hipertensão / aumento da pressão arterial - 2,1% (0,9%), palpitações - 2,0% (0,8%).

A partir do tracto digestivo: anorexia - 13,0% (3,5%), prisão de ventre - 11,5% (6,0%), aumento do apetite - 8,7% (2,7%), náuseas - 5,9% (2,8%), dispepsia - 5,0% (2,6%), gastrite - 1,7% (1,2%), sede - 1,7% (0,9%), vómitos - 1,5% (1,4%), agravamento de hemorróidas - 1,2% (0,5%).

Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia - 5,9% (5,0%), mialgia - 1,9% (1,1%), tenossinovite - 1,2% (0,5%), doenças das articulações - 1,1% (0,6%).

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: boca seca - 17,2% (4,2%), insônia — 10,7% (4,5%), tontura — 7,0% (3,4%), nervosismo - 5,2% (2,9%), alarme - 4,5% (3,4%), Depressão - 4,3% (2,5%), parestesia - 2,0% (0,5%), sonolência - 1,7% (0,9%), excitação - 1,5% (0,5%), labilidade emocional - 1,3% (0,6%), alterações no paladar - 2,2% (0,8%), Otopatias - 1,7% (0,9%), dor de ouvido - 1,1% (0,7%).

A partir do sistema respiratório: rinite - 10,2% (7,1%), faringite - 10,0% (8,4%), sinusite - 5,0% (2,6%), aumento da tosse - 3,8% (3,3%), laringite - 1,3% (0,9%).

Para a pele: rash - 3,8% (2,5%), transpiração - 2,5% (0,9%), herpes simples - 1,3% (1,0%), acne - 1,0% (0,8%).

Com o aparelho geniturinário: dismenorréia - 3,5% (1,4%), infecção do trato urinário - 2,3% (2,0%), candidíase vaginal - 1,2% (0,5%), metrorragiya - 1,0% (0,8%).

De Outros: edema generalizado - 1,2% (0,8%).

Cooperação.

Os inibidores de oxidação microssomal, incl. inibidores de CYP3A4 do citocromo P450 (cetoconazol, Eritromicina, ciclosporina e outros.) sibutramina depuração reduzida. Fundos, possuindo actividade serotoninérgica, aumentar o risco de síndrome da serotonina (ažitaciâ, Suando, diarréia, febre, arritmia, convulsões, etc ..).

Overdose.

Sintomas: aumento da severidade dos efeitos secundários, na maioria das vezes - taquicardia, aumento da pressão arterial, dor de cabeça e tonturas.

Tratamento: administração de carvão activado, terapia simptomaticheskaya, monitorização das funções vitais, com um aumento da pressão arterial e taquicardia - nomeação de beta-bloqueadores.

Dosagem e Administração.

Dentro, 1 uma vez por dia (manhã), a dose inicial - 10 mg (Quando a portabilidade má recepção 5 mg); em caso de falta de eficácia através 4 semana aumentar a dose para 15 mg / dia. Duração do tratamento é 1 ano.

Precauções.

É necessário controlar o nível de pressão arterial e freqüência cardíaca a cada 2 na primeira semana 2 meses de tratamento, e depois - 1 uma vez por mês. Em pacientes com hipertensão quando a pressão arterial >145/90 mmHg. monitoramento deve ser realizado completamente e muitas vezes, e no caso de aumento de duplo registrado na pressão arterial >145/90 mmHg. o tratamento deve ser descontinuado. O surgimento durante a terapia de dor no peito, dispnéia progressiva (Parada respiratória) e edema de membros inferiores podem indicar o desenvolvimento de hipertensão pulmonar (Neste caso, você deve sempre consultar um médico).

Não recomendado a recepção simultânea de drogas, aumentar o intervalo QT (astemizol, terfenadina, antiarrítmico e outros meios), meios, contendo efedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina etc.. (aumentando o risco de pressão arterial e aumento da freqüência cardíaca), bem como outros anorexígenos actuando centralmente. Precauções devem ser prescritos na gipokalie fundo- e hipomagnesemia, com função anormal do fígado e rim gravidade ligeira a moderada.

Mulheres em idade fértil durante o tratamento devem usar métodos contraceptivos adequados.

Será apreciado, sibutramina que pode reduzir a salivação e contribuir para o desenvolvimento de cárie, doença periodontal, candidíase e desconforto na boca. Durante o tratamento, recomenda-se limitar o uso de álcool.

Não deve ser utilizado durante os condutores de veículos e pessoas, habilidades se relacionam com a elevada concentração de atenção.

Precauções.

Aplicação só é possível em casos, quando todas as outras medidas, visa a redução de peso corporal, ineficaz. O tratamento deve ser administrado sob supervisão médica, Tendo experiência correcção obesidade como parte da terapia de combinação (dieta, mudança nos hábitos alimentares e estilo de vida, aumento da actividade física). período de recepção em uma dose de 15 mg deve ser limitada no tempo.

Cooperação