Mytoksantron: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Quando ATH:
L01DB07

Mytoksantron – Característica

Cloridrato de Mitoksantrona é um derivado sintético da antratziklina.

Mytoksantron – Ação farmacológica

Antitumor, imunossupressora.

Mytoksantron – Aplicação

Câncer de mama (com metástases regionais ou distantes); câncer de fígado, ovário, próstata (incl. gormonalnoustoychivy fase IV com dor); linfoma não-Hodgkin; mielóide aguda, promielocítica, leucemia monoblastnыy; adultos erythromyelosis (a ineficácia dos meios tradicionais), ascite rakovyi.

Mytoksantron – Contra-indicações

Hipersensibilidade, intratecal, gravidez, lactação.

Mytoksantron – As restrições aplicam-

Avaliação da relação risco-benefício nos seguintes casos: leucopenia, pancitopenia, Pesado flui comorbidades, disfunção e / ou rim fígado, gota, permitir Vetryanaya, herpes zoster, citotóxica ou radioterapia prévia, os idosos ou idade das crianças.

Mytoksantron – Gravidez e aleitamento

Contra-indicada na gravidez. Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Mytoksantron – Efeitos colaterais

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: dor de cabeça (10%), convulsões (4%), fraqueza, fatiguability.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): insuficiência cardíaca (5%), arritmia (3%), taquicardia, dor no peito, alterações eletrocardiográficas transitórias, diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, enfarte do miocárdio, gipotenziya, flebite, hemorragia, leucopenia, trombocitopenia, eritropenia.

A partir do tracto digestivo: perda de apetite, nausea e vomito (72%), diarréia (47%), estomatite (29%), hemorragia gastrointestinal (16%), dor abdominal (15%), icterícia (3%), úlceras na boca e nos lábios, alteração da função hepática (níveis aumentados de bilirrubina, mudança da AST, OURO), prisão de ventre.

Para a pele: alopecia (37%), lesões fúngicas da pele (15%), erupções petéquias / ekhimoznye (7%), erupção cutânea, urticária, coceira.

A partir do sistema respiratório: sintomas de gripe (78%), falta de ar (18%), tosse (13%).

Com o aparelho geniturinário: hiperuricemia, insuficiência renal, amenorréia, azoospermia.

De Outros: развитие инфекций — 66% (incl. сепсис — 34%, грибковые инфекции — 15%, пневмония — 9%, инфекции верхних дыхательных путей — 7%), febre, reacções alérgicas (anafilaxia e semelhantes.), conjuntivite (5%), a irritação no local da injecção, de necrose de gordura subcutânea (em contacto com a pele e para o espaço perivascular).

Mytoksantron – Cooperação

Aumenta a toxicidade e outras drogas anti-tumorais mielotoksicskie, probenecid, sulfinpirazon, terapia de radiação. Daunorubicin, doxorrubicina, irradiação do mediastino aumentar o risco de cardiotoxicidade. Possibilidade aumento nefropatia urikozuricheskih drogas protivopodagricakih (é necessário ajuste da dose no tratamento de hiperuricemia e gota). AINEs potenciar os efeitos colaterais de sangue (o risco de hemorragia). Enfraquece a eficácia das vacinas de imunização inativado; utilizando vacinas, contendo vírus vivos, aumenta a replicação viral e os efeitos secundários da vacinação (efeito imunossupressor). Pharmaceutical incompatível com tiamina (causando a sua destruição), heparina e outras drogas em solução de perfusão, ou uma seringa.

Mytoksantron – Overdose

Sintomas: depressão grave da medula óssea (para até 3 Sol), agranulocitose, angina necrótica, infecções do tracto digestivo, diarréia, hemorragia, manifestações de cardiotoxicidade.

Tratamento: hospitalização, monitorização das funções vitais; redução da dose ou a retirada da droga; terapia simptomaticheskaya; se necessário - transfusão de hemocomponentes, massa de plaquetas e leucócitos, a nomeação de antibióticos de amplo espectro.

Mytoksantron – Dosagem e Administração

B /, B / A, vnutrybryushynno. O lote é individualmente. Adultos na leucemia para induzir a remissão — в/в инфузионно в дозе 12 mg / m²/dia com 1 de 3 день в комбинации с цитарабином — 100 mg / m²/dia sob a forma de infusão contínua de 24 horas 1 de 7 dia. Com pouco efeito pode conduzir curso re-indução: mitoxantrona administrados em 1 e 2 dia com citarabina 1 de 5 dia a mesma dose. Для поддержания ремиссии — 12 mg / m²/sut 1 e 2 день в комбинации 100 mg / m² citarabina por dia, вводимого в/в в течение 24 ч с 1 de 5 Dia após cerca de 6 semanas após o curso de indução (segundo curso de apoio é realizada através de 4 semanas após o primeiro). Quando o câncer de próstata — 12–14 мг/м² 1 uma vez em cada 3 Sol (em combinação com corticosteróides). Quando o câncer de mama, fígado e linfoma não-Hodgkin - 14 mg / m²/Todos os dias 3 Sol. При комбинированной терапии начальную дозу понижают на 2–4 мг/м² em comparação com a dose em monoterapia.

Mytoksantron – Precauções

Use somente sob supervisão médica, com experiência de quimioterapia. Antes de e durante o tratamento (em intervalos curtos) requer monitoramento constante de célula do sangue periférico, determinação de hemoglobina ou hematócrito, o número de leucócitos (No geral, diferencial), Plaquetas, determinação da concentração de ácido úrico, realizar estudos funcionais do coração, luz, fígado, rim. Leucopenia grave observada durante 10 dias (o número de leucócitos por recuperado 3 Sol), mucosite aparece dentro 1 semanas após o tratamento. Se os seguintes sintomas: pancitopenia, calafrios, febre, tosse ou rouquidão, dor na parte inferior das costas ou de lado, doloroso ou difícil urinar, sangramento ou hemorragia, fezes negras, sangue na urina ou fezes deve consultar imediatamente um médico. O desenvolvimento de neutropenia exige monitorização cuidadosa para detecção oportuna de sinais de infecção. Deve adiar calendário de vacinação (possível não anterior 3 mês e até 1 anos após a conclusão do último ciclo de quimioterapia), evitar o contacto com os pacientes infecciosas, ou usar não-acontecimento para a prevenção de (máscara facial, etc.). Outros membros da família, ficar com o paciente, deve abandonar vacina oral contra a poliomielite imunização. Em caso de trombocitopenia aconselhou extremo cuidado ao realizar procedimentos invasivos, Inspeção regular dos locais em / no, pele e membranas mucosas (de sinais de hemorragia), controle de sangue na urina, vômito, Couve. Os pacientes devem ser cuidadosamente raspar, manicure, escove os dentes, dentistas usam roscas e palitos, evitar quedas e outras lesões, beber álcool e ácido acetilsalicílico, aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal. O tratamento adicional é possível após efeitos gematotoksichnosti desaparecimento. При кумулятивных дозах выше 140 mg / m² ou 100 mg / m² em pacientes com fatores de risco (irradiação do mediastino, uma história de doença cardíaca, tratamento anterior com antraciclinas) risco aumentado de cardiotoxicidade. O desenvolvimento de nefropatia, devido a um aumento da produção de ácido úrico, Ela pode ser prevenida por ingestão adequada de líquidos, a utilização de alopurinol ou urina alcalinização. A segurança ea eficácia em crianças não foram estabelecidas, portanto, é necessário que se abstenha de nomeação como uma criança. Durante o tratamento, é necessário o uso de medidas contraceptivas adequadas. Ele deve alertar os pacientes sobre o risco potencial para o feto, Se durante o tratamento surge gravidez. Em caso de contato com a pele ou mucosas deve ser lavagem completa com água (mucosa) ou água e sabão (pele). Se você tiver extravasa durante a I / injecção ou administração de infusão deve parar e recomeçar em outra veia.

Mytoksantron – Precauções

Depois de 1-2 dias talvez coloração azul-esverdeada da urina, в редких случаях — обратимое голубое окрашивание склер, veias e tecidos paravenoznyh, polonês (provável descolamento da placa de pregos). Para / no concentrado de cloridrato de mitoxantrona deve ser pré-diluído 0,9% solução de cloreto de sódio ou 5% dextrose. Dissolução, diluição e administração da preparação é levada a cabo por pessoal médico qualificado com a protecção (luvas, Máscaras, vestuário e outros.).

Mytoksantron – Взаимодействие с другими лекарствами