Daunorubicin

Quando ATH:
L01DB02

Característica.

O antibiótico antraciclina, produzido Streptomyces coeruleorubidus. Peso molecular 563,99. Pó cristalino higroscópico ou massa porosa de vermelho cores. Solúvel em água e em etanol, o pH da solução aquosa em uma concentração de 5 mg/ml — 4,5-6,5.

Ele é utilizado como o sal cloridrato (por.d / em.) citrato, ou (konc.d / info.), encapsulada em lipossomas (O diâmetro médio 45 nm, que consiste de uma bicamada lipídica (diestearoilfosfatidilcolina e colesterol num rácio molar 2:1).

Ação farmacológica.
Antitumor.

Aplicação.

A leucemia aguda, crise blástica de leucemia mielóide crônica, lymphosarcoma, horionepitelioma útero, gistotsitoz maligno (em adultos e crianças); sarcoma dos tecidos moles, sympathicoblastoma (crianças). Utilizado em combinação com outros agentes anti-cancerígenos da composição de programas remissão indução.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, supressão da função da medula óssea, kaxeksija, fase terminal do tumor, metástases na medula óssea, leucopenia, trombocitopenia, infecções virais (permitir Vetryanaya, zona), doença cardíaca orgânica, fígado e os rins humano ordenhado, úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda, gravidez, lactação.

As restrições aplicam-.

A idade avançada (risco aumentado de cardiotoxicidade e supressão da medula óssea), gota ou cálculos renais na história (o risco de hiperuricemia).

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

A amamentação não é recomendada devido ao possível risco para crianças (Efeitos Adversos, efeitos mutagénicos e cancerígenos).

Efeitos colaterais.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): cardiotoxicidade na forma de insuficiência cardíaca congestiva (taquicardia, falta de ar, inchaço dos pés e tornozelos) e sob a forma de pericardite, miocardite, leucopenia, trombocitopenia (geralmente assintomática), anemia, granulocitopenia; raramente é o sangramento anormal ou hemorragia.

A partir do tracto digestivo: náusea, vómitos (observado logo após a administração e últimas 24-48 horas), esofagite, estomatite ou (aparecem 3-7 dias após o tratamento), candidíase orofaríngea, anorexia, diarréia, ulceração das membranas mucosas do tracto gastrointestinal, tenesmus.

Com o aparelho geniturinário: giperurikemiya ou nefropatia, associada com um aumento da produção de ácido úrico (dor nas articulações, parte inferior das costas ou de lado), na maioria das vezes ocorre no período inicial do tratamento; coloração avermelhada da urina (desaparece dentro 48 não), cistite.

Para a pele: perda de cabelo (obratimoe), escurecimento ou vermelhidão da pele, pannykulyt, celulite.

As reações alérgicas: raramente, uma pele, erupção cutânea ou prurido, edema, febre ou calafrios.

De Outros: dor de cabeça, infecções oportunistas; extravasa, necrose, flebite no local da injecção.

Cooperação.

Outros fármacos anti-cancro e terapia de radiação para potenciar o efeito do aditivo e deprimir a função da medula óssea; Ciclofosfamida pode aumentar a cardio (particularmente em pacientes com desordens do sistema cardiovascular). Ele reduz a eficácia do alopurinol protivopodagricakih, colchicina e sulfinpirazona. Com a introdução de vacinas de vírus vivo replicação do vírus da vacina e efeitos secundários aumentados, vacinas inactivadas — redução dos anticorpos antivirais.

Os dados sobre a interacção de forma lipossomal de citrato de daunorrubicina com outras drogas não.

Overdose.

Sintomas: manifestações de cardiotoxicidade (dor precordial, taquicardia, Alterações eletrocardiográficas, Pressão baixa, miokardit), mielossupressão grave (granulocitopenia), fraqueza, náusea, vómitos.

Tratamento: sintomático.

Dosagem e Administração.

B /. Cloridrato de Downorubitina dissolvido na solução de izotonicescom de cloreto de sódio e injetado em uma dose de 30-60 mg/m² (0,8-1,5 mg/kg) diariamente durante 3 dias ou na dose 20 40 mg/m² (0,6-1 mg/kg) durante 5 dias. Taxa de dose total é de 15 mg / kg. Depois de 7-15 dias de repetir o curso. Possível modo intermitente de introdução é de 30-60 mg/m² uma vez em 5-7 dias (dose de kursovaya 7 mg/kg ou mais) ou uma dose única de 180 mg / m² (Re-introdução é não mais cedo do que 1 Meses). Crianças-20-30 mg/m² pelo mesmo regime.

Daunorubicin divórcio citrato 5% solução de glucose na proporção 1:1 e é administrada durante 60 dose de min 40 mg / m² 1 uma vez em cada 2 Sol.

Se a função anormal do fígado e rim dose de daunorrubicina reduzida para 3/4 (ao nível de bilirrubina 20,5-51,3 mmol / L) ou 1/2 (ao nível da bilirrubina acima 51,3 mmol / L ou creatinina 0,3 mmol / L).

Precauções.

O uso de daunorubicina deve estar sob o controle rigoroso dos parâmetros sanguíneos. Antes de cada ciclo de tratamento deve ser avaliada a função cardíaca, rim e fígado.

Para evitar hiperuricemia aplicação antecipada recomendada secundária de alopurinol e ingestão adequada de líquidos durante o tratamento.

Para usar precaução em doentes com reserva de medula óssea deficiente.

O aparecimento de sinais de depressão da função da medula óssea, sangramento ou hemorragia anormal, fezes cor, sangue na urina ou fezes ou ponto de manchas vermelhas na pele requerem aconselhamento médico imediato.

Procedimentos odontológicos deve ser concluída antes do início da terapia ou adiada até a normalização do quadro sanguíneo (podem aumentar o risco de infecção microbiana, retardando o processo de cura, direito krovotochivosty). No decurso do tratamento deve ter cuidado ao usar escovas de dentes, roscas ou palitos.

Evite ficar a solução sob a pele ou tecido mole. Na infiltração educação (danos do tecido local e cicatrizes), vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção você deve informar o médico.

Na formação de extravasa (queimação ou dor no local da injeção) administração deve ser imediatamente interrompido e reiniciado em outra veia até uma dose completa.

Durante o período de tratamento não é recomendado vacinas de virus de vacinação.

Precauções.

Usando daunorubicina devem ser realizados por pessoal médico qualificado em conformidade com as precauções estabelecidas aquando da preparação e diluição injeções (em uma caixa esterilizada com a utilização de luvas e máscaras cirúrgicas descartáveis), Destruição de agulhas, seringas, garrafas, ampolas e a parte restante do produto não utilizada.

Em caso de contacto acidental com o pó ou solução para a pele ou membranas mucosas eles devem ser muito bem lavados com água e sabão.

Forma de citrato de daunorrubicina lipossomal só pode ser misturado 5% solução de glucose; não deve ser misturado com solução salina, agentes bacteriostáticos (Álcool benzílico) e quaisquer outras soluções. Forma lipossomal (dispersão de lipossomas translúcido, em certa medida, dispersa a luz) não pode ser usado, se se tornar opaca, ou que há precipitação ou matéria estranha.