KORINFAR UNO

Materiał aktywny: Nifedypina
Gdy ATH: C08CA05
CCF: Blokerem kanału Kalьcievыh
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, i20, I20.1
Gdy CSF: 01.03.02
Producent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Niemcy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, pokryty (film) czerwono-brązowy, okrągły, soczewkowy, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, gipromelloza 4000 mPa.s, stearynian magnezu, bezwodnik koloidalny tlenek krzemu.

Kompozycja osłonki: gipromelloza 15 mPa.s, makrogol 6000, makrogol 400, czerwony tlenek żelaza (E172), Dwutlenek tytanu (E171), talk.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Blokerem kanału wapniowego selektywne, Pochodną 1,4-dihydropirydyny. Ma działanie obniżające ciśnienie dusznicy bolesnej oraz. Ogranicza prąd pozakomórkowego wapnia do komórek mięśni gładkich i kardimiotsitov wieńcowych i obwodowych tętnic, w dużych dawkach hamuje uwalnianie wapnia z magazynów wewnątrzkomórkowych. Zmniejsza to liczbę funkcjonowanie kanałów wapniowych, bez wpływu na czas ich aktywacja, inaktywacji i odzysku. Oddziela pobudzenie i skurcz w mięśniu sercowym (pośredniczą tropomiozyny i troponiny) i mięśniach gładkich naczyń (pośredniczy kalmoduliny). W dawkach terapeutycznych, obecny normalizuje jony wapnia transmembranowych, łamanie w wielu stanach patologicznych, zwłaszcza nadciśnienia. Nie wpływa ton żyłach. Zwiększa przepływ wieńcowy, poprawia dopływ krwi do obszarów niedokrwienia mięśnia sercowego bez rozwój zjawiska “ukraść”, aktywuje funkcjonowanie zabezpieczeń. Rozszerzenie tętnic obwodowych, zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, ton mięśnia sercowego, obciążenia następczego. Prawie żadnego wpływu na węzeł zatokowo-przedsionkowy i AV, Ma słabe działanie antyarytmiczne. Zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując umiarkowane natriurezę. Otritsatelynoe hrono-, dromo- i efekt inotropowo pokrywa reflex sympathoadrenal aktywacji w odpowiedzi na rozszerzenie naczyń obwodowych.

Czas wystąpienia efektu klinicznego – 30 m, czas jej trwania – 12-24 nie. Administracja przewlekłe (2-3 Miesięcy) rozwija się tolerancja na lek.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym nifedypina jest silnie absorbowane z przewodu żołądkowo-jelitowego (więcej 90%). Biodostępność wynosi 40-60% a podczas odbierania jak zwiększona posiłków. Forma dawkowania zmodyfikowane release tablet zapewnia stopniowe uwalnianie substancji aktywnej w obiegu ogólnoustrojowym. Z_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 2.3-7.7 h i 17-41.4 ng / ml.

Dystrybucja

Przenika przez barierę łożyskową i Geb, przenika do mleka. Wiązanie z białkami osocza – 90%. Skumulowany efekt jest nieobecny.

Metabolizm i wydalanie

Efekt Podvegaetsya “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. Całkowicie metabolizowany w wątrobie. Wydalany przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów (70-80% Dawka). 20% – żółci.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z niewydolnością wątroby i zmniejszenie całkowity klirens zwiększa okres półtrwania.

Świadectwo

- Stabilna dławica piersiowa (angina);

- variant angina (Dławica Prinzmetala);

- Nadciśnienie tętnicze.

Schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować rano podczas jedzenia cały, Nie żucia i picia dużo płynów.

Zalecana dawka wynosi 40 mg (1 Zakładka.) 1 czas, dzień /.

Zniesienie leku powinno być stopniowe.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: pływy, zaczerwienienie twarzy, uczucie ciepła, tachykardia, niemiarowość, obrzęki obwodowe (kostki, zatrzymać, goleneй), nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, omdlenie, niewydolność serca; Niektórzy pacjenci, szczególnie na początku leczenia,, może powodować ataki dusznicy bolesnej, która wymaga odstawienia leku. Opisano pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, uogólnione osłabienie, zmęczenie, senność, parestezje. Długotrwałe stosowanie dużych dawek – pozapiramidowe (parkinsonizm) naruszenie (ataksja, Twarz jak maska-, tasowanie chodu, sztywność ramion i nóg, drżenie rąk i palców, trudności w połykaniu), depresja.

Z układu pokarmowego: suche usta, zwiększony apetyt, niestrawność (nudności, biegunka lub zaparcia), giperplaziya prawo (całkowicie ustępują po odstawieniu leku). Przy długotrwałym stosowaniu ewentualnych naruszeń czynności wątroby (wewnątrzwątrobowa cholestaza, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych).

Na części układu mięśniowo: artretyzm, bóle mięśni; rzadko – bóle stawów, obrzęk stawów.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, trombotsitopenicheskaya plamica, agranulocytoza.

Z układu moczowego: zwiększenia diurezy codziennego, pogorszenie funkcji nerek (u pacjentów z niewydolnością nerek).

Reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, wysypka, złuszczające zapalenie skóry, fotodermatozy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja alergiczna uogólnione – obrzęk błon śluzowych, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli (do rozwoju duszności, zagrażających życiu pacjenta).

Inny: rozmazany obraz (Włącznie. Przemijająca ślepota na maksymalne stężenia nifedypiny w osoczu), ginekomastia (pacjentów w podeszłym wieku, całkowicie ustępują po odstawieniu leku), wydzielanie, giperglikemiâ, obrzęk płuc, przybranie na wadze.

Przeciwwskazania

- Wstrząs kardiogenny;

- Ostrej fazie MI (Podczas pierwszej 4 tydzień);

- Niestabilna dławica;

- Vыrazhennыy aortalnыy zwężenie;

- Ciężkie niedociśnienie (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg.);

- Jednoczesne stosowanie ryfampicyny;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na nifedypiny lub innych pochodnych 1,4-dihydropirydyny.

Z ostrożność Stosowanie u pacjentów z istotnym zwężeniem zastawki mitralnej, kardiomiopatią przerostową, bradykardia lub tachykardia, SSS, przewlekłą niewydolność serca, Jeśli łagodne lub umiarkowane niedociśnienie tętnicze, w ciężkich naruszeń krążenia mózgowego, niedrożności przewodu pokarmowego, niewydolność nerek i wątroby (zwłaszcza u pacjentów, hemodializa, ze względu na wysokie ryzyko nadmiernego obniżania ciśnienia i nieprzewidywalne), starsi.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Pacjenci powinni być ostrzeżeni o konieczności regularnego lek, niezależnie od stanu zdrowia.

Pacjenci, hemodializa, wysokie ciśnienie krwi, i nieodwracalne upośledzenie funkcji nerek i zmniejszenie całkowitej ilości krwi lek należy stosować ostrożnie, tk. możliwe gwałtowny spadek ciśnienia krwi.

W przypadku zaburzenia czynności wątroby, pacjenci wymagają starannego monitorowania i, jeśli to konieczne, – zmniejszenie dawki lub zastosowanie innych preparatów nifedypiny.

W ciężkiej niewydolności serca, dobór dawki powinien być ostrożny nifedypiny.

Jednoczesne stosowanie beta-blokerów powinny być wykonywane pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ może to spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, w niektórych przypadkach – nasilenie objawów niewydolności serca.

Podczas zabiegu, możliwe są pozytywne wyniki podczas bezpośredniej reakcji Coombsa i badań laboratoryjnych dla przeciwciał przeciwjądrowych.

To będzie docenione, że na początku leczenia może angina, zwłaszcza po niedawnym nagłym odstawieniu beta-blokerów (przeszłość należy podnosić stopniowo).

Kryteria diagnostyczne dla powołania leku w dusznicą są: klasyczny obraz kliniczny, towarzyszy uniesieniem odcinka ST, dławica ergonowiny wywołane lub skurcz tętnicy wieńcowej, identyfikacja angiografii wieńcowej skurcz podczas wykrywania lub części bez potwierdzenia angiospastic (np, z różnych napięć progowych lub niestabilną dławicą piersiową, gdy w EKG dowody przemijającej zwężenia naczyń).

Środki ostrożności powinny być przepisywane jednocześnie z dizopiramid i flekainamidom ze względu na możliwość zwiększenia efektu inotropowego.

Jeśli pacjent wymaga zabiegu w znieczuleniu ogólnym, należy poinformować anestezjologa o rodzaju terapii.

Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku z powodu wysokiego prawdopodobieństwa związanego z wiekiem dysfunkcji nerek.

Na tle leczenia nie należy pić alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: ból głowy, zaczerwienienie twarzy, długo zaznaczone obniżenie ciśnienia krwi, Aktywność inhibicji węzła zatokowego, bradykardia i / lub częstoskurcz, ʙradiaritmija; w ciężkim przedawkowaniu – utrata przytomności, śpiączka.

Leczenie: płukanie żołądka i jelita cienkiego. Antidotum są suplementy wapnia, Jest to pokazane w / Wprowadzenie 10% roztwór chlorku wapnia lub glukonian wapnia, a następnie ciągłym wlewie. Kiedy spadek wyrażona AD – wolno / z wprowadzeniem dopaminy, doʙutamina, epinefryny (adrenalina) lub noradrenaliny (noradrenalina). Gdy naruszenia przewodności – atropyn, izoprenalinę lub sztuczny rozrusznik serca. Zaleca się, aby kontrolować poziom glukozy we krwi (mogą zmniejszać wydzielanie insuliny) elektrolity i (Potas, Wapń). Hemodializa jest skuteczna.

Interakcje

Działanie przeciwnadciśnieniowe nifedypiny zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania innych leków przeciwnadciśnieniowych, nitratami, cymetydyna (w mniejszym stopniu - ranitydyna), oznacza dla znieczulenia wziewnego, Diuretyki.

Należy wziąć pod uwagę,, Blokery kanału wapniowego mogą zwiększać negatywny wpływ amiodaronu inotropowy i chinidyna.

W wspólnego wniosku powoduje zmniejszenie stężenia nifedypiny w osoczu krwi chinidyna, po zniesieniu nifedypiny może być gwałtowny wzrost stężenia chinidyny.

Z jednoczesnym zastosowaniem nifedypiny zwiększa stężenie digoksyny i teofiliny w osoczu krwi (Zastosowanie kombinacji wymaga monitorowania skuteczności klinicznej i konserwację digoksyny oraz teofiliny w osoczu).

Induktory enzymów wątrobowych mikrosomalnych (Włącznie. ryfampicyna) zmniejszenie stężenia nifedypiny.

W wspólnego wniosku z azotany nifedypina zwiększonej tachykardia.

Hipotensyjne działanie nifedypiny jest zmniejszona podczas korzystania z sympatykomimetykami, NLPZ, Estrogen, Suplementacja wapnia.

Nifedypina może wypierać ze swojej współpracy z leków białkowych, charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania (Włącznie. antykoagulanty pośrednie – kumaryny i pochodne indandiona, leki przeciwdrgawkowe, NLPZ, chinony, salicilaty, sulfinpirazon), co może zwiększyć ich stężenie w osoczu krwi.

We wspólnym nifedypina aplikacji hamuje metabolizm prazosinu i innych alfa-blokerów, w rezultacie mogą zwiększać działanie hipotensyjne.

Nifedypina hamuje wydzielanie winkrystyna od korpusu i może powodować zwiększone efekty uboczne winkrystyna (W razie potrzeby, zmniejszyć dawkę winkrystyna).

Gdy preparaty złożone litu mogą nasilać działanie toksyczne (nudności, wymioty, biegunka, ataksiyu, drżenie, hałas w uszach).

Podczas jednoczesnego podawania antybiotyków z grupy cefalosporyn (np, cefiksym) i zwiększa biodostępność nifedypiny do cefalosporyny 70%.

Prokayn, chinidyna i inne leki, powodujące wydłużenie odstępu QT, wzmocnienie ujemne działanie inotropowe i zwiększa ryzyko znacznego wydłużenia odstępu QT.

Diltiazem Nifedypina hamuje metabolizm w organizmie (Zastosowanie kombinacji wymaga ścisłej kontroli, a jeśli to konieczne, należy zmniejszyć dawkę nifedypiny).

Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm w organizmie nifedypiny, i dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane z nifedypina.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.