HLYUKOVANS

Materiał aktywny: Glibenklamid, Metformina
Gdy ATH: A10BD02
CCF: Doustnych leków
Kody ICD-10 (świadectwo): E11
Gdy CSF: 15.02.08
Producent: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, pokryty pomarańczowe światło, kapsulovidnye, soczewkowy, Wyryty “2.5” Z jednej strony.

Substancje pomocnicze: powidon K30, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, Opadry (Opadri) OY-L-24 808, Woda oczyszczona.

15 PC. – pęcherze (2) – kartony.
20 PC. – pęcherze (3) – kartony.

Pigułki, pokryty żółty kolor, kapsulovidnye, soczewkowy, Wyryty “5” Z jednej strony.

Substancje pomocnicze: powidon K30, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, Opadry (Opadri) 31F22700, Woda oczyszczona.

15 PC. – pęcherze (2) – kartony.
20 PC. – pęcherze (3) – kartony.

Farmakologiczne działanie

W połączeniu hipoglikemii lek do stosowania doustnego.

Hlyukovans^® stała kombinacja dwóch doustnych leków hipoglikemizujących różnych grup farmakologicznych.

Metformina należy do grupy biguanidów i zmniejsza poziom glukozy we krwi w surowicy, zwiększając wrażliwość tkanek obwodowych na insulinę wychwyt glukozy i zwiększone. Metformina zmniejsza wchłanianie węglowodanów z przewodu pokarmowego i hamuje glukoneogenezy wątrobowej. Także ma korzystny wpływ na skład lipidów krwi, zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego, LDL i TG.

Glibenklamid należy do pokolenia, pochodne sulfonylomocznika II. Poziom glukozy po otrzymaniu glibenklamid zmniejszone przez stymulowanie wydzielania insuliny β-komórek trzustki.

Farmakokinetyka

Glibenklamid

Wchłanianie i dystrybucja

Po spożyciu absorpcji z przewodu pokarmowego 48-84%. Czas do osiągnięcia C_maks plazmowy - 1-2 nie, V_D – 9-10 l. Wiązanie z białkami osocza jest 95%.

Metabolizm i wydalanie

Niemal całkowicie metabolizowany w wątrobie z utworzeniem dwóch nieczynnych metabolitów, z których jedna jest wydalana przez nerki, i inne - bile. T_1/2 Jest to między 3 do 10-16 nie.

Metformina

Wchłanianie i dystrybucja

Po środku absorbowane z przewodu żołądkowo-jelitowego odpowiednio. Całkowita biodostępność wynosi od 50 do 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu i zmniejszenie wchłaniania metforminy opóźnione. Metformina jest szybko do tkanek, w praktyce nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm i wydalanie

Jest on metabolizowany w mniejszym stopniu, i wydalany z moczem; 20-30% Dawka – z kałem.

T_1/2 w przybliżeniu 9-12 nie.

Świadectwo

Cukrzyca typu 2 dorosły:

- W drugiej linii, gdy zła dieta, ćwiczenia i wcześniejsze leczenie metforminą lub glibenklamidem;

- Aby zastąpić poprzednią terapię dwoma lekami (metformina i glibenklamid) u pacjentów ze stabilną i dobrze kontrolowanych poziomu glukozy we krwi.

Schemat dawkowania

Dawka ustalana przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od poziomu glukozy.

Zazwyczaj dawka początkowa Glyukovansa^® jest 1 Zakładka. 500 mg / 2,5 mg na dobę. Podczas wymiany poprzedni terapii skojarzonej z metforminą i glibenklamidem mianowany 1-2 Zakładka. Glyukovansa^® 500 mg / 2,5 mg w zależności od wielkości dawki poprzedniego. Każdy 1-2 tygodni po rozpoczęciu leczenia dawka dostosowana w zależności od poziomu glikemii.

Tabletki należy przyjmować z jedzeniem.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 Zakładka. Glyukovansa^® 500 mg / 2,5 mg lub 2 Zakładka. Glyukovansa^® 500 mg / 5 mg.

Efekt uboczny

W związku z metforminą

Z układu pokarmowego: wczesne leczenie może wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, brak apetytu (W większości przypadków są to ich własne i nie wymagają specjalnego traktowania; do profilaktyki tych objawów, zaleca się przyjmowanie leku w 2 lub 3 wstęp; powolny wzrost dawki leku poprawia tolerancję); być może – “metal” smak w ustach.

Inny: эritema, megaloblastnaya niedokrwistość, Kwasicy mleczanowej.

Warunkowe glibenklamid

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość; rzadko - agranulocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość, pancytopenia.

Reakcje alergiczne: – pokrzywka, wysypka, swędzenie.

Inny: gipoglikemiâ, “wytrąca efekt” przez alkohol.

Przeciwwskazania

- Cukrzyca typu 1;

- Cukrzycowej kwasicy ketonowej;

- Precoma diabetyków, diabeticheskaya śpiączka;

- Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 135 mmol / l – dla mężczyzn i powyżej 110 mmol / l – dla kobiet);

- Ostre warunki, co może prowadzić do zaburzenia czynności nerek: degidratatsiya, ciężkie zakażenie, szok, Donaczyniowe zawierające jod środki kontrastowe;

- Ostra lub przewlekła choroba, towarzyszy przez niedotlenienie tkanek: niewydolność serca lub układu oddechowego, świeży zawał mięśnia sercowego, szok;

- Niewydolność wątroby;

- Porfiria;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Jednoczesne stosowanie mikonazol;

- Państwo, wymagające insuliny (Włącznie. choroba zakaźna, poważne operacje, zranienie, rozległe oparzenia );

- Zaburzenia czynności wątroby;

- Alkoholizm, ostre zatrucie alkoholem;

- Kwasica (Włącznie. historia);

- Wniosek o co najmniej 48 godziny przed i podczas 48 godziny po izotopów promieniotwórczych lub radiologicznych badań z podaniem zawierający jod środka kontrastowego;

- Zgodność z obniżonej kaloryczności diety (mniej 1000 cal / dzień);

- Nadwrażliwość na metforminę, gliburyd, lub inne pochodne sulfonylomocznika, oraz substancje pomocnicze.

Nie zaleca się stosowania leku u osób powyżej 60 lat, wykonujących ciężką pracę fizyczną, która jest związana ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia kwasicy metabolicznej.

Z ostrożność Powinno ono być stosowane w gorączkowym zespołem, Choroby tarczycy (z zaburzeniami), niedoczynność przedniego płata przysadki i nadnerczy, alkoholizm.

Ciąża i laktacja

Podczas leczenia Glyukovansom^® Pacjent powinien poinformować lekarza o planowanej ciąży a występowaniem ciąży. Podczas planowania ciąży, a w przypadku ciąży biorąc Glyukovansa^® lek należy odstawić i leczenie insuliną.

Hlyukovans^® przeciwwskazany podczas karmienia piersią, ponieważ nie ma danych na jego zdolność do wnikania do mleka.

Ostrzeżenia

Podczas leczenia Glyukovansom^® powinny regularnie monitorować stężenia glukozy we krwi na czczo i po jedzeniu.

Pacjenci powinni być ostrzeżeni o, jeśli w trakcie leczenia Glyukovansom^® pojawiają się wymioty i bóle brzucha, następnie skurcze mięśni i ogólne złe samopoczucie, to lek należy odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ te objawy mogą być oznakami kwasicy mleczanowej.

Pacjent powinien poinformować lekarza o wygląd oskrzelowo infekcji lub zakażenia dróg moczowych.

Dla 48 h przed zabiegiem lub w / w recepcji zawierających jod kontrast mediów Glyukovansa^® zaprzestać. Leczenie Glyukovansom^® zalecane CV 48 nie.

Podczas leczenia nie zaleca się picia alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia Glyukovansom^® nie powinien angażować się w działalność, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: przedawkowanie lub czynniki ryzyka mogą powodować rozwój kwasicy mleczanowej, tk. leku zawierają metforminę. Kwasica mleczanowa jest stanem,, ratownictwo medyczne; leczenia kwasicy mleczanowej należy przeprowadzić w klinice. Najskuteczniejszą metodą leczenia jest hemodializa.

Przedawkowanie może powodować hipoglikemii, ze względu na obecność narkotyków glibenklamidu. Objawy hipoglikemii: głód, zwiększona potliwość, słabość, bicie serca, blada skóra, parestezje jamy ustnej, drżenie, ogólnego niepokoju, ból głowy, nieprawidłowe senność, zaburzenia snu, Poczucie strachu, dystaxia, Przejściowe zaburzenia neurologiczne. Wraz z rozwojem hipoglikemii może stracić panowanie nad sobą i świadomość.

Leczenie: hipoglikemia glukozy lub cukru rozwiązaniem łagodne lub umiarkowane doustnie.

W przypadku ciężkiej hipoglikemii (utrata przytomności) wprowadzenie / in 40% Glukoza (Glukoza) lub glukagon / w, / M, n /. Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta jest konieczne, aby dać jedzenie, bogate w węglowodany, W celu zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.

Pacjenci z chorobami wątroby może zwiększyć klirens glibenklamidu. Glibenklamid nie jest wyświetlany podczas dializy, Od aktywności białek związanych z krwią.

Interakcje

Przygotowania, wzmocnienie działań Glyukovansa^® (zwiększa ryzyko hipoglikemii)

W przypadku aplikacji z Glyukovansom^® mikonazol może wywołać hipoglikemię (do rozwoju śpiączki).

Флуконазол увеличивает T_1/2 pochodne sulfonylomocznika i zwiększyć ryzyko reakcji hipoglikemii.

Picie alkoholu zwiększa ryzyko reakcji hipoglikemii (do rozwoju śpiączki). Podczas leczenia Glyukovansom^® Należy unikać picia alkoholu i narkotyków, zawierających etanol (alkohol).

Stosowanie inhibitorów ACE (captopril, Enalapril) Zwiększa to ryzyko hipoglikemii reakcje u pacjentów z cukrzycą w leczeniu sulfonylomoczniki poprzez zwiększenie tolerancji glukozy, i zmniejsza zapotrzebowanie na insulinę.

Beta-blokery zwiększyć częstotliwość i nasilenie hipoglikemii. Beta-blokery maskować objawy hipoglikemii, kołatanie serca i częstoskurcz.

Przygotowania, Zmniejsza to efekt Glyukovansa^®

Danazol ma wpływ hiperglikemii. Jeśli to konieczne, leczenie danazol i zaniechania w zeszłym wymaga dostosowania dawki Glyukovansa^® pod kontrolą poziomów glukozy we krwi.

Chlorpromazyna wysokie dawki (100 mg / dobę) To powoduje wzrost poziomu glukozy we krwi.

Kortykosteroidy zwiększenie glikemii i może prowadzić do rozwoju kwasicy ketonowej.

Beta₂-adrenostimulyatorov spowodowane stymulacją β₂-adrenergicznych zwiększa poziom glukozy we krwi.

Moczopędny (szczególnie “pętla”) sprowokować rozwój kwasicy ketonowej w związku z rozwojem niewydolności nerek.

W / w wprowadzeniem zawierającym środków kontrastowych jodu może powodować niewydolność nerek, co z kolei prowadzi do kumulacji leku w organizmie i rozwoju kwasicy.

Beta-blokery maskować objawy hipoglikemii, jak kołatanie serca, tachykardia i.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.