Aldesleykïn

Gdy ATH:
L03AC01

Charakterystyka.

Interleukina-2 analogowe, produkowane za pomocą technologii rekombinacji DNA, Geny łańcucha za pomocą interleukiny-2 E Coli; Jest chemicznie: Des-alanylo-1, seryna-125 chelovecheskiy interleukina-2. Białe lub prawie białe, sterylny, nie zawierającego konserwantów liofilizowanego proszku.

Farmakologiczne działanie.
Immunomodulujące.

Aplikacja.

Metastatičeskaâ počečno-kletočnaâ raka, czerniak (terapie uzupełniające).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość; Stan pacjentów ze skalą ECOG (Skala ECOG - zobacz. "Uwagi") ≥2; Stan pacjentów z ECOG ≥1 skali i obecnością przerzutów do więcej niż jednej jednostki o mniej niż 24 miesięcy od chwili rozpoznania guza pierwotnego; zaburzenia czynności układu oddechowego; poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego; choroba zakaźna, wymagające leczenia antybiotykami; Przerzuty do OUN; drgawki.

Obowiązywać ograniczenia.

Choroby autoimmunologiczne, leukopenia (менее 4·10⁹/l, małopłytkowość (менее 100·10⁹/l, ciąża, organem przeszczepu, wieku rozrodczym (niezawodny antykoncepcja), dzieciństwo (Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały zidentyfikowane).

Ciąża i karmienie piersią.

Gdy ciąża jest możliwe, jeśli efekt terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu (bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży nie jest ustanowiony).

Działania Kategoria spowodować FDA - C. (Badania rozrodczości zwierząt wykazała negatywny wpływ na płód, oraz odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie odbyła, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka.)

W okresie karmienia piersią należy rozstrzygnięcia kwestii zakończenia karmienia piersią (nieznany, Czy przenika aldesleukinę przenika do mleka kobiet karmiących).

Skutki uboczne.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: zmiana stanu psychicznego lub świadomości (ažitaciâ, zamieszanie, depresja, senność, zmęczenie), zawroty głowy, zaburzenia pamięci, widzenia, Przemówienia, dysfunkcji silnika, drgawki, śpiączka.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): niskie ciśnienie krwi, Niemiarowość, tachykardia, angina, zawał serca, niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, leukocytoza, eozinofilija, zaburzenia krzepnięcia.

Z układu oddechowego: duszność, kaszel, duszność, szybki oddech, odma płucna.

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, nieżyt żołądka, zapalenie jamy ustnej, Zwiększone poziomy bilirubiny, aminotransferaz, Fosfatazy alkalicznej, wodobrzusze, gepatomegaliya.

Z układem moczowo-płciowego: oligurija, anurija, białkomocz, krwiomocz, dizurija.

Na części układu mięśniowo: bóle mięśni, bóle stawów, artretyzm.

Na skórę: эritema, świąd, wysypka.

Inny: obrzęk, Włącznie. objawy kompresji nerwów obwodowych lub statków (mrowienie w rękach i nogach), gorączka i / lub dreszcze, gipotireoz, giperglikemiâ, hiperkaliemia, hipokalcemia, przybranie na wadze, zapalenie spojówek.

Współpraca.

Glukokortykoidy mogą zmniejszać aktywność przeciwnowotworową aldesleukina (jednak pokazane, Glikokortykosteroidy, zwłaszcza deksametazon, może zmniejszyć negatywne skutki aldesleukina, Włącznie. podwyższona temperatura ciała, zaawansowania niewydolności nerek, giperbilirubinemiû, Zamieszanie i duszność). Beta-blokery i inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać niedociśnienie. Jednoczesne stosowanie leków z hepatotoksyczny, nefrotoksyczny, mielotoksycznej kardiotoksyczna i może prowadzić do zwiększenia toksyczności w odpowiednich narządów i układów.

Przedawkować.

Objawy: zwiększone nasilenie efektów ubocznych.

Leczenie: usunięcie leku, leczenie podtrzymujące, w razie potrzeby - w / deksametazon.

Dawkowanie i Administracji.

B /, n /. Pierwsze dorosłych Indukcja - ciągły cykl 5-dniowy / w infuzji w dawce 1 mg / m²/d, Odstęp 2-6 dni po wlewie 5 dni powtarza się w tej samej dawce; drugi cykl indukcyjny - poprzez 3 Słońce. U pacjentów z dodatnią dynamikę możliwe 4 pętle indukcyjne.

Środki ostrożności.

Podczas leczenia pacjentów aldesleukina powinny być pod kontrolą lekarza, z doświadczeniem w chemioterapii. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać wlew aż do całkowitego zaniku reakcji toksycznych, a następnie wznowić w połowie dawki. Pamiętaj, aby przejść do pacjentów przed i po leczeniu następujących testów: Standardowe badania hematologiczne z pewnej ilości komórek krwi, biochemiczna analiza składu elektrolitu krwi, Badania czynności nerek i wątroby, RTG klatki piersiowej. Od aldesleukinę stymuluje procesy wydzielnicze błon surowiczych, zwiększenie ilości wysięku, konieczne przed leczeniem i podczas kontroli stanu czynnościowego płuc, przeprowadzenie leczenia zakażeń oportunistycznych. Uważaj powołany w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko toksyczności). Pacjenci w wieku rozrodczym (obie płcie) aldesleukinę zastosowanie tylko wtedy, gdy za pomocą skutecznej antykoncepcji.

Ostrzeżenia.

Ocena kondycji fizycznej w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 - Normalnej aktywności fizycznej pacjenta;

1 - Obecność objawów klinicznych pacjenta, wymagających opieki ambulatoryjnej;

2 - Pacjent na leżenie w łóżku co najmniej 50% czas;

3 - Pacjent na łóżku odpocząć nad 50% czas;

4 - Pacjent jest przykuty do łóżka.

Współpraca