Daunorubicyna

Gdy ATH:
L01DB02

Charakterystyka.

Antracyklin antybiotyk, wytworzony Streptomyces coeruleorubidus. Waga molekularna 563,99. Higroskopijny krystaliczny proszek lub porowata masa czerwony kolory. Rozpuszczalny w wodzie i etanolu, pH wodnego roztworu o stężeniu 5 mg / ml - 4,5-6,5.

Jest on stosowany w postaci soli chlorowodorku (por.d / w.) cytrynianowa (konc.d / info.), kapsułkowany w liposomach (Średnia średnica 45 nm, składa się z dwuwarstwy lipidowej (distearoilofosfatydylocholina i cholesterol w stosunku molowym 2:1).

Farmakologiczne działanie.
Przeciwnowotworowe.

Aplikacja.

Ostra białaczka, Kryzys podmuch przewlekłej białaczki szpikowej, limfatyczny, horionepitelioma macicy, złośliwe gistotsitoz (u dorosłych i dzieci); mięsak tkanek miękkich, sympathicoblastoma (dzieci). Stosuje się w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi, w skład programu indukcji remisji.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, kaxeksija, terminalnym stadium nowotworu, przerzuty do szpiku kostnego, leukopenia, małopłytkowość, Infekcje wirusowe (umożliwić vetryanaya, półpasiec), organicznej choroby serca, wyrażona ludzka wątroba i nerki, wrzody żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie, ciąża, laktacja.

Obowiązywać ograniczenia.

Zaawansowany wiek (zwiększone ryzyko supresji szpiku kostnego i kardiotoksycznie), dnę lub kamienie nerkowe w historii (ryzyko hiperurykemii).

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

Karmienie piersią nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt (Niekorzystne Skutki, działanie mutagenne i rakotwórcze).

Skutki uboczne.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): kardiotoksyczności w postaci zastoinowej niewydolności serca (tachykardia, duszność, obrzęk stóp i kostek) w postaci zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, leukopenia, małopłytkowość (zazwyczaj bezobjawowe), niedokrwistość, granulocytopenia; rzadko - nietypowe krwawienie lub krwawienie.

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty (obserwowane krótko po podaniu i ostatnie 24-48 godzin), zapalenie przełyku, zapalenie jamy ustnej lub (pojawiają się 3-7 dni po zabiegu), kandydozy jamy ustnej i gardła, anoreksja, biegunka, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, parcie.

Z układem moczowo-płciowego: giperurikemiya lub nefropatii, towarzyszy zwiększone wytwarzanie kwasu moczowego (ból stawu, dolnej części pleców lub z boku), Najczęściej występuje w początkowym okresie leczenia; czerwonawe zabarwienie moczu (znika w ciągu 48 nie), zapalenie pęcherza.

Na skórę: wypadanie włosów (obratimoe), ciemnienie lub zaczerwienienie skóry, pannykulyt, cellulitis.

Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka lub swędzenie, obrzęk, gorączka lub dreszcze.

Inny: ból głowy, zakażenia oportunistyczne; extravasates, martwica, zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia.

Współpraca.

Inne leki przeciwnowotworowe i radioterapia wzmagają efekt dodatku i nacisnąć funkcji szpiku kostnego; Cyklofosfamid może zwiększać kardiotoksyczność (w szczególności u pacjentów cierpiących na zaburzenia układu sercowo-naczyniowego). To zmniejsza skuteczność allopurynol protivopodagricakih, kolchicyny i sulfinpirazona. Wraz z wprowadzeniem żywego wirusa szczepionki replikację wirusa szczepionki i zwiększenie skutków ubocznych, inaktywowane szczepionki - zmniejszenie produkcji przeciwciał przeciwwirusowych.

Dane dotyczące interakcji postaci liposomowej daunorubicyny cytrynianu z innymi lekami, nie.

Przedawkować.

Objawy: przejawy kardiotoksycznego (precordial ból, tachykardia, Zmiany w zapisie EKG, niskie ciśnienie krwi, miokardit), ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego (granulocytopenia), słabość, nudności, wymioty.

Leczenie: objawowy.

Dawkowanie i Administracji.

B /. Chlorowodorek daunorubicyny rozpuszczony w izotonicznym roztworze chlorku sodu i podawano w dawce 30-60 mg / m² (0,81,5 mg / kg) codziennie 3 dni lub 20-40 mg / m² (0,6-1 Mg / kg) podczas 5 dni. Całkowita dawka przedmiotów - maksymalnie 15 mg / kg. Po 7-15 dniach powtórzyć kurs. Możliwe przerwy w podawaniu leków - 30-60 mg / m² raz na 5-7 dni (Dawka kursovaya 7 mg / kg lub więcej) lub pojedyncze wstrzyknięcie dawki 180 mg / m² (ponownego wprowadzenia - nie wcześniej niż 1 Miesięcy). Dzieci - 20-30 mg / m² przez tego samego systemu.

Daunorubicyna cytrynian rozwód 5% roztwór glukozy w proporcji 1:1 i podaje się 60 min dawka 40 mg / m² 1 raz 2 Słońce.

W przypadku zaburzenia czynności wątroby i nerek dawka daunorubicyną zredukowana do 3/4 (na poziomie bilirubiny 20,5-51,3 mmol / l) lub 1/2 (na poziomie powyżej bilirubiny 51,3 mmol / l lub kreatyniny 0,3 mmol / l).

Środki ostrożności.

Zastosowanie daunorubicyna powinien znajdować się pod ścisłą kontrolą parametrów krwi. Przed każdym przebiegu obróbki należy oceniać czynność serca, nerek i wątroby.

Aby zapobiec wtórnej hiperurykemii zalecane wczesne zastosowanie allopurinol i odpowiedniej ilości płynów w trakcie leczenia.

Aby zachować ostrożność u pacjentów z rezerwy szpiku kostnego ubogich.

Pojawienie się objawów depresji czynności szpiku kostnego, dziwne krwawienie lub krwawienie, smoliste stolce czarne, krew w moczu lub kału lub punktu czerwone plamy na skórze wymagają porady i najbliższej lekarza.

Zabiegi stomatologiczne powinny być zakończone przed rozpoczęciem terapii lub odroczone do czasu normalizacji obrazu krwi (może zwiększać ryzyko wystąpienia infekcji bakteryjnych, spowolnienie procesu gojenia, krovotochivosty prawo). W trakcie leczenia należy zachować ostrożność podczas korzystania z szczoteczki do zębów, nici lub wykałaczki.

Uniknięcia wprowadzania środka pod skórę lub tkankę miękką. Na edukacji infiltracji (lokalne uszkodzenia tkanek i blizny), czerwień, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, należy poinformować lekarza,.

W formacji extravasates (Spalanie lub silny ból w miejscu wstrzyknięcia) Administracja powinna być natychmiast i restart przerwane w innej żyły aż do pełnej dawki.

W okresie leczenia nie jest zalecane szczepionek wirusowych szczepień.

Ostrzeżenia.

Korzystanie daunorubicyny powinny być wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny, zgodnie z ustalonymi ostrożności podczas przygotowywania i rozcieńczania zastrzyki (w sterylnym opakowaniu z wykorzystaniem jednorazowych rękawiczek chirurgicznych i maski), Zniszczenie igieł, Strzykawki, butelki, ampułki i niewykorzystanej produktu.

W razie przypadkowego kontaktu z proszku lub roztworu na skórę lub błony śluzowe należy je dokładnie umyć wodą z mydłem.

Formularz Liposomalna daunorubicyny cytrynian można mieszać tylko 5% roztwór glukozy; Nie należy mylić z solą fizjologiczną, środki bakteriostatyczne (alkohol benzylowy) i wszelkie inne rozwiązania. Formularz Liposomalna (półprzezroczyste dyspersja liposomów, w pewnym stopniu rozprasza światło) nie może być użyty, jeżeli staje się nieprzezroczysta, albo czy nie ma ciał obcych opadów.