Trastuzumab

Når ATH:
A16AA02

Karakteristisk.

Белый или бледно-желтого цвета порошок.

Farmakologiske virkning.
Antitumor, cytostatisk.

Søknad.

Disseminert brystkreft с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Kontra.

Overfølsomhet.

Restriksjoner gjelder.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (hjertefeil, hypotensjon, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), barndom (Sikkerhet og effekt hos barn er ikke identifisert).

Graviditet og amming.

Kanskje, Dersom effekten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret. På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.

Bivirkninger.

Fra fordøyelseskanalen:

kvalme, oppkast, dyspepsi, anoreksi, forstoppelse, редко — нарушение функций печени, hepatitt, leversvikt, gulsott, pankreatitt.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): takykardi, vasodilatasjon, gipotenziya, hjertefeil, kardiogent sjokk, kardiomyopati, hjerterytme; leukopeni, редко — нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, trombocytopeni, anemi; снижение уровня протромбина.

For huden: kløe, hyperhidrose, xerosis, kviser, makulopapuløst utslett, поражение ногтей, alopecia.

Fra luftveiene: bronkospasme, hoste, tungpustethet, neseblødning, поражение легких, pleuritt, faryngitt, rhinitt, bihulebetennelse; Lungeødem; gipoksiya, larynxødem, akutt lungesviktsyndrom.

Fra nervesystemet og sanseorganer: svimmelhet, tretthet eller søvnløshet, parestesi, ataksi, tremor, pareser, alarm, depresjon, nevropati, døvhet, редко — кома, hjernehinnebetennelse, hevelse i hjernen, интеллектуальные нарушения.

Allergiske reaksjoner: inkl. анафилаксия и анафилактический шок.

Andre: generell sykdomsfølelse, asteni, feber, lav kroppstemperatur, influensalignende symptomer, развитие инфекции, sepsis, perifere ødemer, smertesyndrom (magesmerter, в грудной клетке, head, leddene, bein, muskel, loin, hals); infusjonsreaksjoner, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) -frysninger, feber, kvalme, oppkast, asteni, tremor, smerte, inkl. hodepine, svimmelhet, tungpustethet, gipotenziya, hoste, utslett (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, bronkospasme, gipoksiya, появление хрипов в легких, takykardi (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidami, кислородотерапией).

Samarbeid.

Нельзя разводить в 5% glukoseoppløsning (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Dosering og administrasjons.

B /, infusjon, dose 4 mg / kg for 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg / kg for 30 m (при плохой переносимости более длительно) 1 en gang i uken.

Forholdsregler.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Vanndrivende, hjerteglykosider, ACE-hemmere). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, Den inneholder 1,1% benzylalkohol, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Forsiktighetsregler.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Приготовление раствора: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 m). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg / ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% natriumkloridoppløsning. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: vekt (kg) х необходимая доза (mg / kg) / 21 mg / ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Samarbeid

Virkestoffet	Beskrivelse av samhandling
Doxorubicin	FMR. Øker (gjensidig) риск нарушений сердечной деятельности.
Cyclophosphamide	FMR. Øker (gjensidig) риск нарушений сердечной деятельности.
Epirubicin	FMR. Øker (gjensidig) риск нарушений сердечной деятельности.