Трастузумаб

Når ATH:
A16AA02

Karakteristisk.

Белый или бледно-желтого цвета порошок.

Farmakologiske virkning.
Antitumor, cytostatisk.

Søknad.

Disseminert brystkreft с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Kontra.

Overfølsomhet.

Restriksjoner gjelder.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (hjertefeil, hypotensjon, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), barndom (Sikkerhet og effekt hos barn er ikke identifisert).

Graviditet og amming.

Kanskje, Dersom effekten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret. På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.

Bivirkninger.

Fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast, dyspepsi, anoreksi, forstoppelse, редко — нарушение функций печени, hepatitt, leversvikt, gulsott, pankreatitt.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): takykardi, vasodilatasjon, gipotenziya, hjertefeil, kardiogent sjokk, kardiomyopati, hjerterytme; leukopeni, редко — нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, trombocytopeni, anemi; снижение уровня протромбина.

For huden: kløe, hyperhidrose, xerosis, kviser, makulopapuløst utslett, поражение ногтей, alopecia.

Fra luftveiene: bronkospasme, hoste, tungpustethet, neseblødning, поражение легких, pleuritt, faryngitt, rhinitt, bihulebetennelse; Lungeødem; gipoksiya, larynxødem, akutt lungesviktsyndrom.

Fra nervesystemet og sanseorganer: svimmelhet, tretthet eller søvnløshet, parestesi, ataksi, tremor, pareser, alarm, depresjon, nevropati, døvhet, редко — кома, hjernehinnebetennelse, hevelse i hjernen, интеллектуальные нарушения.

Allergiske reaksjoner: inkl. анафилаксия и анафилактический шок.

Andre: generell sykdomsfølelse, asteni, feber, lav kroppstemperatur, influensalignende symptomer, развитие инфекции, sepsis, perifere ødemer, smertesyndrom (magesmerter, в грудной клетке, head, leddene, bein, muskel, loin, hals); infusjonsreaksjoner, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) -frysninger, feber, kvalme, oppkast, asteni, tremor, smerte, inkl. hodepine, svimmelhet, tungpustethet, gipotenziya, hoste, utslett (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, bronkospasme, gipoksiya, появление хрипов в легких, takykardi (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidami, кислородотерапией).

Samarbeid.

Нельзя разводить в 5% glukoseoppløsning (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Dosering og administrasjons.

B /, infusjon, dose 4 mg / kg for 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg / kg for 30 m (при плохой переносимости более длительно) 1 en gang i uken.

Forholdsregler.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Vanndrivende, hjerteglykosider, ACE-hemmere). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, Den inneholder 1,1% benzylalkohol, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Forsiktighetsregler.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Приготовление раствора: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 m). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg / ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% natriumkloridoppløsning. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: vekt (kg) х необходимая доза (mg / kg) / 21 mg / ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Samarbeid