Siʙutramin

Når ATH:
A08AA10

Karakteristisk.

Sibutraminhydrokloridmonohydrat - hvitt til kremaktig krystallinsk pulver. Løselighet i vann: 2,9 mg / ml ved pH 5,2. Fordelingsfaktor (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Molekulær vekt 334,33.

Farmakologiske virkning.
Анорексигенное.

Søknad.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 kg / m² и более или с индексом массы тела от 27 kg / m² og mer, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (diabetes mellitus type 2, dyslipoproteinemi).

Kontra.

Overfølsomhet, наличие органических причин ожирения, anorexia nervosa eller bulimia nervosa, psykisk sykdom, синдром Жиля де ла Туретта, koronarsykdom, dekompensert hjertesvikt, medfødt hjertesykdom, okklusiv perifer arteriell sykdom, takykardi, arytmi, cerebrovaskulære sykdommer (hjerneslag, forbigående iskemiske anfall), arteriell hypertensjon (FRA >145/90 mmHg.), hypertyreose, alvorlig lever- eller nyresykdom, benign prostatahyperplasi, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, feokromocytom, glaukom, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, som virker på sentralnervesystemet (inkl. Antidepressiva, nevroleptika, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Restriksjoner gjelder.

Epilepsi, моторно-вербальный тик (ufrivillige muskelsammentrekninger, artikulasjonsforstyrrelse), barn og alderdom (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 år som skal bestemmes).

Graviditet og amming.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Kategori handlinger resultere i FDA - C. (Studiet av reproduksjon hos dyr har vist skadelige effekter på fosteret, og adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke holdt, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko.)

Unknown, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Bivirkninger.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% pasienter, получавших сибутрамин (n=2068) og 7% pasienter, placebo (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, anoreksi, søvnløshet, forstoppelse, hodepine.

Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, enn placebo. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо.

Kroppen som en helhet: hodepine- 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): тахикардия — 2,6% (0,6%), vasodilatasjon (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Fra fordøyelseskanalen: анорексия — 13,0% (3,5%), запор — 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), тошнота — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgia- 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Fra nervesystemet og sanseorganer: сухость во рту — 17,2% (4,2%), инсомния — 10,7% (4,5%), головокружение — 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), депрессия — 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

Fra luftveiene: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

For huden: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes simplex - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Med urin-systemet: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Andre: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Samarbeid.

Hemmere av mikrosomale oksidasjon, inkl. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (ketokonazol, Erytromycin, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Funds, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, Svette, diaré, feber, arytmi, kramper, etc ..).

Overdose.

Symptomer: økte graden av bivirkninger, наиболее часто — тахикардия, økt blodtrykk, hodepine og svimmelhet.

Behandling: administrering av aktivt kull, simptomaticheskaya terapi, overvåke vitale funksjoner, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Dosering og administrasjons.

Inne, 1 en gang om dagen (morgen), startdosen - 10 mg (dårlig portabilitet kan motta 5 mg); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 mg / dag. Varigheten av behandlingen er 1 år.

Forholdsregler.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 en gang i måneden. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 mmHg. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 mmHg. behandling bør avsluttes. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (respirasjonssvikt) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, forlenge QT-intervallet (astemizol, terfenadin, антиаритмические и другие средства), hjelp, содержащих эфедрин, fenylpropanolamin, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Det vil forstås, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Bør ikke brukes under driverne av biler og mennesker, kompetanse knyttet til den høye konsentrasjon av oppmerksomhet.

Forsiktighetsregler.

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (diett, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Samarbeid