Alprostadil (Kod ATC G04BE01)

Apabila ATH:
G04BE01

Ciri-ciri.

Синтетический аналог естественного простагландина E₁ (ПГЕ₁). Белый или почти белый кристаллический порошок с точкой плавления между 115 dan 116 ° C, kebolehlarutan pada 35 °C — 8000 мкг/100 мл бидистиллированной воды. Berat molekul 354,49.

Kesan farmakologi.
vasodilator, antiagregatine.

Permohonan.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: хронические облитерирующие заболевания периферических артерий III–IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями. Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой (если не показано хирургическое вмешательство), атеросклероз артерий конечностей, angiopathy kencing manis, thromboangiitis obliterans (болезнь Бюргера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, Vaskulitis, Sistemik Scleroderma, kekejangan otot anak lembu, нарушения периферического кровообращения в результате повреждающего воздействия физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации. Врожденные ductus-зависимые пороки сердца у новорожденных (для временного поддержания функционирования артериального протока до проведения реконструктивной кардиохирургической операции), Bil. митральная атрезия, атрезия легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетрада Фалло.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: эректильная дисфункция нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии; проведение фармакологической пробы при диагностике нарушений эректильной функции.

Kontra.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: hipersensitiviti, kehamilan, penyusuan. В неонаталогии: угнетение функции дыхания, Sindrom kesukaran pernafasan, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: hipersensitiviti, предрасположенность к длительной эрекции (sabit anemia kletochnaya, Bil. при подозрении, myeloma berganda, лейкемия и др.), анатомические деформации полового члена (angulâciâ, Sistik di Gua, Penyakit Peyronie's), стриктура мочеиспускательного канала, hypospadias, umur 18 dan lebih tua 75 tahun (отсутствует опыт применения у этих групп пациентов); мужчинам, которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь; наличие имплантата полового члена.

Sekatan dikenakan.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: острый и подострый инфаркт миокарда, Bil. перенесенный в течение последних 6 Bulan; тяжелая или нестабильная форма стенокардии, Decompensated kegagalan jantung, hypotension, ketidakcukupan kardio-vaskular (особое внимание следует уделять контролю за нагрузкой объемом раствора-носителя), отек или инфильтративные изменения легких, бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, kegagalan hepatik (Bil. Sejarah), Negeri yang, характеризующиеся повышенным риском возникновения кровотечений (penyakit ulser perut dan duodenum ulser, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и др.), hemodialisis (лечение следует проводить в постдиализном периоде), kencing manis jenis 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пожилых больных), сопутствующая терапия сосудорасширяющими ЛС или антикоагулянтами. В неонаталогии: брадипноэ, hypotension, тахикардия или гипертермия.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: thrombocytopenia, полицитемия, Kaedah temubual (RCMO) dalam (Bil. kecenderungan), повышенная вязкость крови, Balanitis, uretrit.

Kesan-kesan sampingan.

При инфузионном введении

Daripada sistem saraf dan organ-organ deria: sakit kepala, pening, paraesthesia, Sindrom sudorozhny, keletihan, merasa tidak sihat, нарушение чувствительности кожи и слизистых; jarang sputannosti kesedaran, psikosis.

Sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): iklan penurunan pangkat, tachycardia, kardialgia, aritmia jantung, Sekatan AV, kemerahan kulit; редко — развитие или углубление сердечной недостаточности, лейкопения или лейкоцитоз.

Sistem pernafasan: sesak nafas; редко — респираторный дистресс-синдром, острый отек легких.

Dari saluran penghadaman: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, loya, muntah, cirit-birit, Peningkatan transaminases hati; редко — гипербилирубинемия.

Dengan sistem genitourinary: редко — почечная недостаточность, gematuriya.

Sistem muskuloskeletal: arthralgia; при длительном непрерывном применении (lebih 4 Terhad) — обратимый гиперостоз трубчатых костей.

Reaksi alahan: ruam kulit, gatal-gatal, gatal.

Lain-lain: meningkat peluh, hyperthermia, menggigil, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия; редко — увеличение титра С-реактивного белка; реакции в месте введения — боль, edema, erythema, melanggar sensitiviti, флебит проксимальнее места в/в введения (kepada 40% pesakit).

Крайне редко (kepada 1% kes-kes): kejutan, akut kegagalan jantung, hiperbilirubinemia, pendarahan, mengantuk, брадипноэ, снижение функции дыхания, tachypnea, anurija, kemerosotan fungsi buah pinggang, gipoglikemiâ, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II степени, aritmia supraventricular, напряжение мышц шеи, keresahan meningkat, hipothermia, hiperkapnia, curahan kulit, gematuriya, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, hyperkalemia, thrombocytopenia, anemia.

Bayi yang baru lahir: apnea (частота 10–12%), demam (14%), curahan kulit (mengenai 10%, особенно при в/а введении), брадикадия (7%), penurunan tekanan darah (4%), sawan (4%), tachycardia (3%); mengenai 2% — диарея, sepsis; mengenai 1% — остановка сердца, bengkak, DIC, hypokalemia; ≤1% — кровоизлияние в мозг, чрезмерное разгибание шеи, hipothermia, нервное возбуждение, kelalaian, kegagalan jantung congestive, AV блокада II степени, supraventrikuliarnaya tachycardia, Fibrilasi ventrikular, брадипноэ, стридор, hiperkapnia, kemurungan pernafasan, tachypnea, регургитация желудочного содержимого, hiperbilirubinemia, anemia, pendarahan, thrombocytopenia, anurija, gematuriya, перитонеальные симптомы, gipoglikemiâ, hyperkalemia; при длительном курсе лечения (dalam tempoh beberapa minggu) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей (melihat. также «Меры предосторожности»).

При интракавернозном введении

Reaksi Tempatan: боль в половом члене (37%), чрезмерно длительная эрекция (до 4–6 ч — 4%), hematoma (3%) и экхимоз (2%) dalam suntikan (связаны с неправильной техникой введения), образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони (3–8%), отек полового члена (1%), высыпания на половом члене (1%); kurang 1% — приапизм (0,4%), Balanitis, геморрагии в месте инъекции; keradangan, зуд и отек в месте инъекции, кровотечение из уретры, пенильные расстройства, Bil. ощущение жара в половом члене, kebas, jangkitan kulat, kerengsaan, hipersensitiviti, фимоз, ruam, erythema, венозный сброс, болезненная эрекция, pelanggaran terhadap ejakulasi.

Kesan sistemik (jarang): боль и отек мошонки и тестикул, kerap kencing, masalah lemah kawalan kencing air kencing, колебания АД (повышение или понижение), tachycardia, суправентрикулярная экстрасистолия, edaran darah periferi, keletihan, sakit kepala, hypoesthesia, bengkak kaki, Hyperhidrosis, loya, mulut kering, повышение уровня сывороточного креатинина, kekejangan otot anak lembu, слабость в ягодицах, локализованная боль (di dada, в ягодицах, di kawasan pelvis, в ногах, половых органах, perut), Mydriasis, Sindrom grippopodobnyy.

Kerjasama.

Sesuai dengan penyelesaian lain HP Farmatsevticeski.

При инфузионном способе введения: может усиливать эффект гипотензивных ЛС, вазодилататоров и антиангинальных ЛС; одновременное применение алпростадила у пациентов, принимающих ЛС, препятствующие свертыванию крови (antykoahulyantы, ejen-ejen anti-platlet) может увеличить вероятность кровотечений; в комбинации с цефамандолом, cefoperazonom, цефотетаном и тромболитиками — увеличивает риск развития кровотечения; simpatomimetiki (Epinephrine, norapinefrin) — снижают вазодилатирующий эффект; Anda mesti mengambil kira, что взаимодействие возможно и в том случае, если вышеперечисленные ЛС применялись незадолго до того, как была начата терапия алпростадилом.

При интракавернозном введении совместное назначение с гипотензивными ЛС, diuretikami, NSAID, инсулином и пероральными гипогликемическими ЛС не влияет на эффективность и безопасность алпростадила.

Overdose.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Gejala: penurunan tekanan darah, curahan kulit, kelemahan; dalam bayi yang baru lahir (lebih-lebih lagi) — апноэ, bradycardia.

Rawatan: замедление или прекращение инфузии, terapi gejala; при появлении признаков угнетения дыхательного центра у новорожденных показана ИВЛ.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения

Gejala: боль в половом члене, ereksi yang berpanjangan dan/atau priapism, необратимое ухудшение эректильной функции.

Rawatan: если эрекция длится менее 6 tidak, необходимо врачебное наблюдение, tk. часто возникает спонтанная регрессия; если больше 6 ч — проведение интракавернозной инъекции адреномиметиков (например эфедрин, Epinephrine, phenylephrine), выполнение аспирации крови из кавернозных тел или, jika perlu, rawatan pembedahan.

Dos dan Pentadbiran.

B / a, I /, интракавернозно. Individu yang membahagi-bahagikan, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Langkah berjaga-jaga.

Алпростадил для инфузий могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы и располагающие для этого соответствующим оборудованием. В период лечения необходим контроль АД, SUMBER MANUSIA, биохимических показателей и свертывания крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии ЛС, которые влияют на свертывающую систему).

Больные ИБС, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин >1,5 mg / dL) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение суток после его прекращения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл/сут. Обязательно динамическое наблюдение за состоянием пациента: контроль АД и ЧСС, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.

Radang urat darah (проксимальнее места введения), sebagai peraturan, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата; специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

В связи с риском возникновения апноэ у новорожденных детей следует применять алпростадил в учреждениях, имеющих квалифицированный персонал и оборудование, необходимое для обеспечения интенсивного ухода за детьми, под постоянным контролем АД, при наличии условий для немедленного проведения ИВЛ.

Apnea (melihat. «Kesan-kesan sampingan») наиболее часто наблюдается у новорожденных с массой тела при рождении менее 2 кг и обычно возникает в течение первого часа инфузии. Назначение алпростадила новорожденным может привести к обструкции отверстия привратника желудка. Этот эффект, nampaknya, зависит от длительности терапии и кумулятивной дозы ЛС. Bayi yang baru lahir, получающие алпростадил в рекомендуемых дозах более 120 tidak, должны тщательно наблюдаться.

При лечении эректильной дисфункции до начала терапии алпростадилом должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции. Подбор дозы необходимо проводить у каждого больного индивидуально, di bawah seliaan doktor, с контролем состояния сердечно-сосудистой системы и длительности эрекций. Для снижения вероятности развития пролонгированной эрекции или приапизма при подборе дозы необходимо повышать ее медленно, до достижения минимальной эффективной дозы (появление эрекции длительностью не более 1 ч и достаточной для осуществления полового акта). Во время подбора дозы пациент должен находиться под наблюдением врача до исчезновения эрекции. При неэффективности первой дозы вторая, более высокая, может быть введена не ранее чем через 1 tidak. При наличии ответа интервал между дозами должен быть не менее 1 hari. Самоинъекции больным могут быть назначены только после проведения подробного инструктажа больного и освоения техники самоинъекций. Rawatan bermula dengan dos, подобранной врачом. Больному рекомендуется посещать лечащего врача каждые 3 мес для оценки эффективности и безопасности лечения и, jika perlu, для корректировки дозы.

Больного следует предупредить, что в процессе лечения он должен сообщать врачу о всех случаях эрекции длительностью более 4 tidak. Несвоевременная коррекция приапизма может привести к необратимому повреждению тканей полового члена и долговременной потере потенции.

Алпростадил не предназначен для одновременного применения с другими ЛС для лечения эректильной дисфункции.

Arahan khas.

Следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Нельзя смешивать с растворами других ЛС.

Kerjasama