Siʙutramin

Kad ATH:
A08AA10

Raksturīgs.

Sibutramine HIDROGĒNHLORĪDA MONOHIDRĀTS ir kristālisks pulveris no balta uz krējuma krāsā. Šķīdība ūdenī: 2,9 mg/ml, pH 5,2. Distribution faktors (sadalījuma koeficients sistēmā oktanols/ūdens): 30,9 (pH 5,0). Molekulmasa 334,33.

Farmakoloģiskā darbība.
Anoreksighennoe.

Iesniegums.

Integrētu uzturēšanas terapijas pacientiem ar lieko svaru ir gremošanas aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksa gada 30 kg / m² un vairāk, vai arī ar ķermeņa masas indeksa gada 27 kg / m² un vēl, Bet, ja jums ir citi riska faktori, kas izriet no liekā svara (cukura diabēts tips 2, dyslipoproteinemia).

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, klātbūtne organisko aptaukošanās cēloņi, anoreksija nervosa vai bulīmija nervosa, psihiska slimība, Gilles de la Tourette sindromu, koronāro artēriju slimība, dekompensēta sirds mazspēja, iedzimta sirdskaite, Okluzīvu perifēro artēriju slimība, tahikardija, aritmija, cerebrovaskulāras slimības (trieka, pārejošas išēmiskas lēkmes), arteriāla hipertensija (NO >145/90 mmHg.), hipertireoze, smaga aknu vai nieru slimība, labdabīgas prostatas hiperplāzijas, pievieno atlikušo urīnu klātbūtne, feohromocitoma, glaukoma, izveidota farmakoloģisko, narkotiku un alkohola atkarību, vienlaicīgas uzņemšanas vai mazāk 2 nedēļas pēc MAO inhibitorus vai citas narkotikas, iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (t.sk.. Antidepresanti, neiroleptiskie, triptofāns), kā arī citas narkotikas, lai samazinātu ķermeņa svaru.

Ierobežojumi.

Epilepsija, mehāniskais verbālo TIC (patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, pārkāpjot artikulācija), bērni un vecums (drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadiem un cilvēki vairāk nekā 65 gadiem, ko nosaka).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Ja grūtniecības laikā nav ieteicama (atbilstošos un labi kontrolētos pētījumos sievietēm notika nevis).

Kategorija darbības rezultātā FDA - C. (Reproducēšanas dzīvniekiem pētījums atklāja, nelabvēlīgu ietekmi uz augli, un adekvāti un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav turēti, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neskatoties uz iespējamo risku.)

Nezināms, vai sibutramine un tās metabolītu krūts piens. Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicams.

Blakus efekti.

Placebo kontrolētos pētījumos 9% pacienti, apstrādāti ar sibutramine (n = 2068) un 7% pacienti, placebo (n = 884), tika apturēta apstrādes dēļ blakusparādības.

Placebo kontrolētos pētījumos visbiežāk blakusparādības bija sausa mute, anoreksija, bezmiegs, aizcietējums, galvassāpes.

Tālāk ir blakusparādības, kas tika novērota pacientiem, ņemot sibutramine, ar frekvenču ≥ 1 %, un biežāk, nekā placebo. Blakus nosaukumam norādītā šī blakusparādība, ņemot sibutramine grupu rašanās biežumu, līdzīgi dati iekavās placebo grupā.

Body kā Whole: galvassāpes- 30,3% (18,6%), sāpes mugurā — 8,2% (5,5%), grippopodobnyy sindroms — 8,2% (5,8%), nejauša trauma - 5,9% (4,1%), astēnija- 5,9% (5,3%), vēdera sāpes- 4,5% (3,6%), krūtīs sāpes- 1,8% (1,2%), kakla sāpes — 1,6% (1,1%), alerģiskas reakcijas- 1,5% (0,8%).

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): tahikardiju- 2,6% (0,6%), vazodilatācija (hyperemia ādai ar siltuma sajūta) — 2,4% (0,9%), migrēna — 2,4% (2,0%), hipertensija/palielināt reklāmas- 2,1% (0,9%), sirdspuksti — 2,0% (0,8%).

No gremošanas trakta: Anoreksija- 13,0% (3,5%), aizcietējums ir 11,5% (6,0%), palielināta apetīte ir 8,7% (2,7%), slikta dūša- 5,9% (2,8%), neiralģijas- 5,0% (2,6%), gastrīts- 1,7% (1,2%), slāpes — 1,7% (0,9%), vemšana ir 1,5% (1,4%), pasliktināšanos hemoroīdi- 1,2% (0,5%).

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: artralgia- 5,9% (5,0%), mialgia- 1,9% (1,1%), tendosinovit — 1,2% (0,5%), Apvienotās slimībām- 1,1% (0,6%).

No nervu sistēmas un maņu orgānu: sausa mute — 17,2% (4,2%), Bezmiegs- 10,7% (4,5%), reibonis - 7,0% (3,4%), nervozitāte — 5,2% (2,9%), nemiers ir 4,5% (3,4%), depresija- 4,3% (2,5%), parestēzija- 2,0% (0,5%), miegainību — 1,7% (0,9%), arousal- 1,5% (0,5%), emocionālās lability ir 1,3% (0,6%), mainās garšas ir 2,2% (0,8%), auss- 1,7% (0,9%), ausu sāpes 1,1% (0,7%).

No elpošanas sistēmas: rinīts- 10,2% (7,1%), faringīts- 10,0% (8,4%), sinusīts — 5,0% (2,6%), palielināts klepus — 3,8% (3,3%), Laringīts- 1,3% (0,9%).

Attiecībā uz ādas: izsitumi ir 3,8% (2,5%), svīšana ir 2,5% (0,9%), Herpes simplex — 1,3% (1,0%), Pinnes — 1,0% (0,8%).

Ar Uroģenitālās sistēmas: Dismenoreja ir 3,5% (1,4%), urīnceļu infekcija- 2,3% (2,0%), vaginālā kandidoze ir 1,2% (0,5%), metrorragia- 1,0% (0,8%).

Cits: ģeneralizēta tūska — 1,2% (0,8%).

Sadarbība.

Inhibitoriem mikrosomāla oksidācijas, t.sk.. CYP3A4 inhibitoru zitohroma P450 (ketokonazols, Eritromicīns, ciklosporīni utt.) pazemina klirens sibutramina. Līdzekļi, kam ir serotonergic aktivitāte, palielina risku saslimt ar serotonīna sindroms (ažitaciâ, Svīšana, caureja, drudzis, aritmija, krampji, utt ..).

Pārdozēt.

Simptomi: arvien nopietnākas blakusparādības, visvairāk bieži-Tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, galvassāpes un reiboni.

Ārstēšana: aktivētās ogles lietošana, simptomaticheskaya terapija, uzraudzība dzīvībai svarīgas funkcijas, Kad jūs paaugstināt ELLĒ un Tahikardija tikšanās beta-adrenoblokatorov.

Dozēšanas un administrēšana.

Iekšā, 1 vienreiz dienā (rīts), sākotnējā deva - 10 mg (Kad slikta uzņemšana saglabāšana 5 mg); Šajā gadījumā caur neefektivitāti 4 nedēļas devu palielina līdz 15 mg / dienā. Ārstēšanas ilgums ir 1 Gads.

Piesardzības pasākumi.

Ir vajadzīga, lai pārraudzītu ELLĒ un pulsa ātruma līmeni katrā 2 nedēļas pirmajā 2 ārstēšanas mēnešus un pēc tam 1 reizi mēnesī. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju līmenī elles >145/90 mmHg. pārbaudi veic vairāk uzmanīgi un biežāk, un gadījumā, ja reģistrēta divreiz paceļot ELLĒ >145/90 mmHg. terapija jāpārtrauc. Parādīšanās laikā terapiju, sāpes krūtīs, pakāpenisku dyspnea (elpošanas mazspēja) un apakšējo ekstremitāšu tūska var norādīt attīstības plaušu hipertensija (Šajā gadījumā ir nepieciešams konsultēties ar ārstu).

Nav ieteicama vienlaicīga preparāti, palielināt QT intervāla (astemizol, terfenadīns, antiarrhythmic un citus rīkus), līdzeklis, kas satur efedrīnu, fenilpropanolamīns, Efedrīns, u.c.. (risku, reklāmu un palielināt SIRDSDARBĪBAS), kā arī citi anorectics darbības centrālo mehānismu. Piesardzība būtu jāieceļ fona gipokalie- un gipomagniemii, Ja kāds no aknām un nierēm, vieglas.

Sievietes bērnu gultņu vecumam ārstēšanas laikā jāizmanto atbilstošas kontracepcijas.

Ir jāņem vērā, ka sibutramine var samazināt slunootdelenie un veicina kariesu attīstību, periodonta slimību, kandidozes un nepatīkama sajūta mutē. Ārstēšanas laikā ieteicams ierobežot alkohola patēriņu.

Nedrīkst lietot no transportlīdzekļu un cilvēku vadītājiem laikā, Prasmes ir saistītas ar augsto koncentrācijas uzmanību.

Brīdinājumi.

Izmantot tikai tādos gadījumos, Kad visas pārējās aktivitātes, mērķis ir samazināt ķermeņa svara, neefektīva. Ārstēšana ir jābūt ārsta uzraudzībā, ar pieredzi korekcijas aptaukošanos kā daļu no integrētās terapija (diēta, mainās ēšanas paradumi un dzīvesveidu, palielināta fiziskā aktivitāte). Periodu no uzņemšanas deva ir 15 mg, būtu jābūt ierobežotām laikā.

Sadarbība