Levofloksacīnam (Kad ATH S01AX19)

Kad ATH:
S01AX19

Raksturīgs.

Sintētiskās ķīmijterapijas līdzeklis, fluorētām karboksihinolon, bez piemaisījumiem S-enantiomērs racèmisko savienojumu - narkotikas Ofloksacīnu. Spilgti no dzeltenīgi baltas līdz dzeltenīgi balti kristāli vai kristālisks pulveris. Molekulmasa 370,38. Viegli šķīst ūdenī pie pH 0,6-6,7. Molekula eksistē kā Amphion pie pH vērtības, attiecīgā vide tievo zarnu. Tā ir spēja veidot stabilas savienojumi ar daudziem metālu joniem. Spēja veidot helātus in vitro samazinās šādā secībā: Uz⁺³>Ar⁺²>Zn⁺²>Mg⁺²>Ca⁺².

Farmakoloģiskā darbība.
Plaša spektra antibakteriāls, baktericīds.

Iesniegums.

По данным Ārsti Desk Reference (2009), levofloksacīnam iekšķīgai lietošanai un / ievadā ir paredzēts, lai ārstētu no plaušu, mērenas un smagas infekcijas, izraisa jutīgo celmu mikrooorganizmov, pieaugušiem pacientiem (18 un vecāki).

Hospitālās pneimonija, izraisa jutīgs pret meticilīnu celmiem Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia vītums, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae vai Streptococcus pneumoniae. Ja Pseudomonas aeruginosa Tā ir izveidota vai aizdomas par patogēna, Ieteicamais kombinēta terapija ar beta-laktāma antibiotika, ir aktīvs pret Pseudomonas aeruginosa.

Kopienu iegūta pneimonija (7-14-Day dozēšanas režīms), izraisa jutīgs pret meticilīnu celmiem Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (tostarp vairāku celmus - MDRSP *), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae vai Mycoplasma pneumoniae.

Kopienu iegūta pneimonija (5-diena dozēšana), izraisa Streptococcus pneumoniae (izņemot MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae vai Mycoplasma pneumoniae.

Ostryi baktyerialinyi sinusīts (5- un 10-14 dienu dozēšanas shēmas), izraisa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Hroniska bronhīta paasinājums, saistīta ar baktēriju infekcija (jutīgs pret meticilīnu celmi Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Komplicētas infekcijas ādas un tās piedēkļu, izraisa jutīgs pret meticilīnu celmiem Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes vai Proteuss ir brīnišķīgs.

Nekomplicētas infekcijas ādas un tās piedēkļu (vieglas vai mērenas intensitātes), tostarp abscess, pannykulyt, furunkul, impetigo, pioderma, brūču infekcija, izraisa jutīgs pret meticilīnu Staphylococcus aureus vai Streptococcus pyogenes.

Hronisks bakteriāls prostatīts, izraisa Escherichia coli, Enterococcus faecalis vai meticilīnu Staphylococcus epidermidis.

Komplicētas urīnceļu infekcijas (5-diena dozēšana), izraisa Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae vai Proteuss ir brīnišķīgs.

Komplicētas urīnceļu infekcijas (vieglas vai mērenas intensitātes, 10-diena dozēšana), izraisa Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteuss ir brīnišķīgs, Pseudomonas aeruginosa.

Akūts pielonefrīts (vieglas vai mērenas intensitātes, 5- un 10 dienu dozēšanas shēmas), izraisa Escherichia coli, ieskaitot gadījumus ar vienlaicīgu bakteriēmija.

Nekomplicētas urīnceļu infekcijas (vieglas vai mērenas intensitātes), izraisa Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae vai Staphylococcus saprophyticus.

* - Baktēriju celmiem ar multiplo rezistenci pret antibiotikām (Multirezistentu Streptococcus pneumoniae — MDRSP), ieskaitot celmiem, agrāk pazīstams kā PRSR (Penicilīnu rezistentu S. pneumoniae), celmi un, izturīgs pret diviem vai vairākiem no šiem antibiotiku: penicilīns (KMB ≥2 mg / ml), II paaudzes cefalosporīni (piemēram cefuroksīma), makrolidы, tetraciklīni un trimetoprims / sulfametoksazols.

По данным Ārsti Desk Reference (2009), levofloksacīnam formā 0,5% Eyedrops ir indicēts baktēriju konjunktivīts, saistīta ar šādiem uzņēmīgu mikroorganismu: Aerobikas grampozitīvās mikroorganismi (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptokoks (группа C / F), Streptokoks (G grupa), Streptococcus viridans), Aerobikas gram-negatīvo mikroorganismi (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia vītums.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība (t.sk.. uz citām hinolonu).

Ierobežojumi.

Vecums 18 gadiem (Drošība un efektivitāte nav noteikta); tas jāsaprot, levofloksacīnu, kas izraisa locītavu un osteohondrozes jauniem augošiem dzīvniekiem dažādu sugu. Uzmanīgi: Apstiprināta vai ir aizdomas CNS traucējumi, kopā ar noslieci uz krampjiem vai pazeminot slieksni konvulsīvs gatavību (epilepsija, smagu smadzeņu aterosklerozes); citu riska faktoru klātbūtni krampju vai pazemināt slieksni konvulsīvs gatavību (vienlaicīga lietošana dažu narkotiku, nieru darbības traucējumi); Vienlaicīga ārstēšana ar kortikosteroīdiem (paaugstināts risks tendinīts), nedostatochnosty glikozes-6-fosfatdegidrogenazы (iespējama hemolīze).

Oftalmoloģijā: Vecums 1 gads (Drošība un efektivitāte nav noteikta).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Pieteikums grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja, ja efekts terapijas atsver potenciālo risku auglim (Adekvāti stingri kontrolēti drošības pētījumi grūtniecēm nav veikti).

Levofloksacīnu nav teratogēns žurkām, kad perorāli devā 810 mg / kg / dienā (uz 9,4 MRDC reizes, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukuma) vai par / devā 160 mg / kg / dienā (uz 1,9 MRDC reizes, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukuma). Perorālas lietošanas žurkām grūtniecības devā 810 mg / kg / dienā izraisīja biežuma augļa nāvi un svara zudums augļi pieaugumu. Eksperimentos par trušiem neuzrādīja teratogēnu iedarbību, kad perorāli devā 50 mg / kg / dienā (uz 1,1 reizes lielāks nekā MRDC, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukuma) vai par / devā 25 mg / kg / dienā, atbilstošs 0,5 MRDC, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukuma.

Kategorija darbības rezultātā FDA - C. (Reproducēšanas dzīvniekiem pētījums atklāja, nelabvēlīgu ietekmi uz augli, un adekvāti un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav turēti, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neskatoties uz iespējamo risku.)

Levofloksacīnu netika konstatēts mātes pienā, bet, ņemot vērā pētījumu par ofloksacīns rezultātus, Mēs varam pieņemt,, levofloksacīnu, kas var iekļūt mātes pienā barojošām sievietēm, un izraisīt nopietnas blakusparādības bērniem, krūti. Māsu sievietes jāpārtrauc jebkāda zīdīšanu, vai levofloksacīnam (Ņemot vērā to, ka ir svarīgi narkotiku mātei).

Blakus efekti.

Blakusparādību biežums, saistīta ar levofloksacīnam, Klīniskajos pētījumos fāze 3, veica Ziemeļamerikā, izgatavoti 6,3%. Terapija tika pārtraukta sakarā ar iestāšanās saistīta ar veicot zāļu blakusparādības, 3,9% pacienti.

Klīniskajos pētījumos tika uzskatīts, ka šādas blakusparādības saistītu ar levofloksacīnam: nelabums (1,3%), caureja (1%), vaginīts (0,7%), bezmiegs (0,5%), sāpes vēderā (0,4%), gāzu uzkrāšanās (0,4%), nieze (0,4%), reibonis (0,3%), dispepsija (0,3%), izsitumi (0,3%), Dzimumorgānu kandidoze (0,2%), garšas sajūtas traucējumi (0,2%), vemšana (0,2%), aizcietējums (0,1%), sēnīšu infekcija (0,1%), nieze dzimumorgānu apvidū (0,1%), galvassāpes (0,1%), strazds (0,1%), nervozitāte (0,1%), eritematozi izsitumi (0,1%), nātrene (0,1%).

Klīniskajos pētījumos šādas blakusparādības tika novērotas, neņemot vērā medikamentiem.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: galvassāpes (6,4%), bezmiegs (4,6%), reibonis (2,7%), nogurums (1,2%) pārkāpums garšas jūtīgumu (1%); <1%: astēnija, koordinācijas traucējumi, koma, krampji, runas traucējumi, stupors, trīsas, reibonis, apjukums, agresija, uzbudinājums, nemiers, anoreksija, murgi, depresija, emocionāla labilitāte, halucinācijas, traucētas koncentrēšanās, padarīt traku, nervozitāte, paranoja, aphronia, neparasti sapņi, miega traucējumi, miegainība, diplopija, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi, troksnis ausīs, dzirdes un redzes traucējumi, konjunktivīts, parosmija.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis <1%: hipertonija, gipotenziya (t.sk.. ortostatisku), sirdskaite, asinsrites mazspēja, aritmija, bradikardija, tahikardija, Blokāde, sirdsdarbības apstāšanās, supraventrikulārā tahikardija, kambaru fibrilācija un priekškambaru, paātrināta sirdsdarbība, angīna, koronarnыy tromboze, miokarda infarkts, trombemboliju, flebīts, patoloģija trombocītu, deguna asiņošana, sarkanguļa, trombocitopēnija, leikocitoze, leikopēnija, limfopēnija, granulocitopēnija, limfadenopātija.

No elpošanas sistēmas: sinusīts (1,3%), rinīts (1%); <1%: astma, akūts respiratorā distresa sindroms, klepus, hemoptysis, elpas trūkums, gipoksiya, pleiras izsvīdums, elpošanas mazspēja.

No gremošanas trakta: nelabums (7,2%), caureja (5,6%), aizcietējums (3,2%), sāpes vēderā (2,5%), dispepsija (2,4%), vemšana (2,3%), gāzu uzkrāšanās (1,5%); <1%: sausa mute, disfāgija, mēles, gastroenterīts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, psevdomembranoznыy kolīts, pechenochnaya koma, LDH pieaugums, dzeltenā kaite, aknu funkciju, žultsakmeņi.

Ar Uroģenitālās sistēmas: vaginīts (1,8%); <1%: nieze dzimumorgānu apvidū, ejakulācijas traucējumi, impotence, palielināties seruma kreatinīna, pavājināta nieru funkcija, akūta nieru mazspēja, hematūrija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas <1%: artralģija, Artrīts, artroze, muskuļu vājums, mialģija, osteomielīts, sinovīts, Tendinīts, raʙdomioliz, Hiperkinēzes, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, palielināts muskuļu tonuss, parestēzija, paralīze.

Attiecībā uz ādas: nieze (1,3%), izsitumi (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, pīlings ādas, ādas čūlas, nātrene, palielināta svīšana.

Cits: vietēja reakcija (3,5%), sāpes (1,7%) un iekaisums (1,1%) injekcijas vietā; sāpes (1,4%), sāpes krūtīs (1,2%) un atpakaļ (1,1%); <1%: hiperkaliēmiju, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, diabēta pasliktināšanās, svara zudums, vēzis, drudzis, sejas, atsaukšana.

In post-mārketinga pētījumos Tā ziņoja šādas blakusparādības: paaugstinātas jutības pneimonīts, anafilaktiskais šoks, anafilaktoīdas reakcijas, disfonija, patoloģiska EEG, encefalopātija, eozinofilija, eritēma, gemoliticheskaya anēmija, vairāku orgānu mazspēja, starptautiskā normalizētā attiecība pieaugums (INR), Stīvensa-Džonsona sindroms, cīpslas plīsums, torsades de pointes, vazodilatācija.

Zemāk ir dati 29 United klīnisko pētījumu fāze 3 (n = 7537). Vidējais pacientu vecums - 50 gadiem (par 74% pacienti jaunāki par 65 gadiem), 50% - Vīrieši, 71% - Kaukāzietis, 19% - Bez ādas. Pacienti saņēma levofloksacīnam ārstēšanai dažādu infekciju devā 750 mg 1 vienreiz dienā, 250 mg 1 vienreiz dienā vai 500 mg 2 vienreiz dienā. Terapijas ilgums parasti ir 3-14 dienas (vidējais 10 dienas).

Kopējais biežums, veids un blakusparādību sadalījums bija līdzīgs pacientiem, tika ievadīta levofloksacīnam 750 mg 1 vienreiz dienā, salīdzinot ar pacientiem, Sagatavoja 250 mg 1 vienreiz dienā vai 500 mg 2 vienreiz dienā. Terapija tika pārtraukta sakarā ar iestāšanās saistīta ar veicot zāļu blakusparādības, 4,3% Pacienti parasti, uz 3,8% pacienti, ņemot devas 250 un 500 mg, un 5,4% pacienti, ņemot 750 mg. Visbiežāk blakusparādības, lika pārtraukt, devās, kas 250 un 500 mg bija kuņģa-zarnu trakta sūdzības (1,4%), nelabums (0,6%), vemšana (0,4%), reibonis (0,3%), galvassāpes (0,2%). Visbiežāk blakusparādības, lika pārtraukt, devā 750 mg bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi (1,2%), nelabums (0,6%), vemšana (0,5%), reibonis (0,3%), galvassāpes (0,3%).

Zemāk ir blakusparādības, atzīmēja klīniskajos pētījumos, un novērots ar frekvenci vairāk nekā 0,1%.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: galvassāpes (6%), reibonis (3%), bezmiegs (4%); 0,1-1%: signalizācija, ažitaciâ, apjukums, depresija, halucinācijas, murgi, miega traucējumi, anoreksija, neparasti sapņi, trīsas, krampji, parestēzija, reibonis, hipertonija, hiperkinēzes, dystaxia, miegainums, ģībonis.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis: 0,1-1%: anēmija, aritmija, sirds puksti, sirdsdarbības apstāšanās, supraventrikulārā tahikardija, flebīts, deguna asiņošana, trombocitopēnija, granulocitopēnija.

No elpošanas sistēmas: elpas trūkums (1%).

No gremošanas trakta: nelabums (7%), caureja (5%), aizcietējums (3%), sāpes vēderā (2%), dispepsija (2%), vemšana (2%); 0,1-1%: gastrīts, stomatīts, pankreatīts, ezofagīts, gastroenterīts, glosīts, psevdomembranoznыy kolīts, aknu funkciju, paaugstināts aknu enzīmu, palielināt AP.

Ar Uroģenitālās sistēmas: vaginīts (1%); 0,1-1%: nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja, Dzimumorgānu kandidoze.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: 0,1-1%: artralģija, Tendinīts, mialģija, sāpes skeleta muskuļos.

Attiecībā uz ādas: izsitumi (2%), nieze (1%); 0,1-1%: alerģiskas reakcijas, Eden (1%), nātrene.

Cits: kandidoze (1%), reakcija injekcijas vietā in / in (1%), sāpes krūtīs (1%); 0,1-1%: gipoglikemiâ / giperglikemiâ, hiperkaliēmiju.

In post-mārketinga pētījumos Tā ziņoja šādas blakusparādības.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: individuālie ziņojumi par encefalopātijas, EEG anomālijas, perifērā neiropātija, psihoze, paranoja, izolētas ziņojumi par pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību, neskaidra redze (t.sk.. diplopija, samazināts redzes asums, neskaidra redze, skotoma), dzirdes zudums, tynnyt, parosmija, anosmija, garšas sajūtas zudums, disgeizija, disfonija.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis: anekdotiski ziņojumi punktu vērpjot, QT pagarināšanās, tahikardija, vazodilatācija, in INR pieaugums, pagarināšana protrombīna laika, pancitopēnija, aplasticheskaya anēmija, leikopēnija, gemoliticheskaya anēmija, eozinofilija.

No gremošanas trakta: aknu mazspēja (tostarp letāliem gadījumiem), hepatīts, dzeltenā kaite.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: cīpslas plīsums, muskuļu traumas, ieskaitot plaisa, raʙdomioliz.

Attiecībā uz ādas: bullozs izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, eritēma, fotosensitivitātes / fototoksicitātes reakcijas.

Alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas (reizēm letālas), t.sk.. anafilaktiska / anafilaktoīdas reakcijas, anafilaktiskais šoks, tūska, syvorotochaya slimība; individuālie ziņojumi par paaugstinātas jutības pneimonīts.

Cits: vaskulīts, palielināta aktivitāte muskuļu enzīmu, hipertermija, orgānu mazspēju, intersticiāls nefrīts.

Kad piemērots veidā levofloksacīnam 0,5% acu pilienus visbiežāk novērotās blakusparādības bija: 1-3% - Transient samazinājies redze, pārejoša dedzināšana, sāpes vai diskomforta acī, svešķermeņa sajūta acīs, drudzis, galvassāpes, faringīts, fotofobija; <1% - Alerģiskas reakcijas, plakstiņu pietūkums, sausas acis, niezošas acis.

Sadarbība.

Atbrīvojiet efektu, samazinot uzsūkšanos no gremošanas trakta un sistēmisko koncentrāciju: sukralfāts, magnijs- un alumīnija saturošiem antacīdiem, dzelzs sāļi, cinku saturošie multivitamīniem, didanozīna (košļājamās / šķīstošās tabletes un pulveri sagatavošanai bērnu mutvārdu risinājumi) - Ievērot intervālu vismaz 2 stundas starp uzņemto iepriekšminētajiem līdzekļiem un levofloksacīnam.

Nebija klīniski nozīmīga ietekme uz farmakokinētiku levofloksacīnu ciklosporīna (Tā ziņoja plazmas līmeņa ciklosporīna pieaugumu reibumā citu hinolonu). Levofloksacīnu būtiski neietekmēja farmakokinētiku teofilīna, un otrādi.

Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem netika novērota nozīmīga zāļu mijiedarbība starp levofloksacīnam un teofilīna. Bet, Kopš vienlaicīgu lietošanu teofilīna ar citām hinolonu pavada in T pieaugumu_1/2 un seruma koncentrācija teofilīna un konsekventa palielināšanās risku teofilīna atkarīgu blakusparādību, savukārt piemērošana levofloksacīnu un teofilīna ir nepieciešams veikt rūpīgu teofilīna uzraudzību un atbilstošo devas korekcijas. Nevēlamās reakcijas, t.sk.. krampji, var rasties neatkarīgi no pieaugošā seruma teofilīna.

Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem netika novērota nozīmīga zāļu mijiedarbība starp levofloksacīnam un R- vai varfarīna S-izomēri. Pēcreģistrācijas pētījumos ir ziņots par gadījumiem, palielināt ietekmi varfarīna vienlaikus izmantošanas levofloksacīnam, Protrombīna laika palielināšanās bija pievienots epizodēm asiņošanas. Ar vienlaicīgu lietošanu levofloksacīnu un varfarīnu, rūpīgi jākontrolē INR, protrombīna laiku un citiem koagulācijas parametrus, un uzraudzība iespējamās pazīmes asiņošanas.

Cimetidīns un probenecīds palielinās AUC un T_1/2 levofloksacīnu un samazināt klīrensu (devas pielāgošana, bet iecelšana nav nepieciešama).

NPL var palielināt CNS stimulāciju risku un to atkārtošanos krampju.

Diabēta pacientiem, saņemot mutvārdu hipoglikemizējošus līdzekļus vai insulīnu, pacientiem, kas saņem levofloksacīnam iespējamu hipoglikēmijas- un Hyperglycemic valsts (mēs iesakām rūpīgi jāseko glikozes līmeni asinīs).

Pārdozēt.

Peles, žurkām, suņiem un pērtiķiem šādas administrēšanas augstu devu levofloksacīnu pēc simptomu: ataksija, ptoze, samazināšana balsta un kustību aktivitāte, elpas trūkums, prostrācija, trīsas, krampji. Devas, pārsniedzot 1500 mg / kg, PO, un 250 mg / kg / ievērojami pieaugusi mirstība grauzējiem.

Ārstēšana Akūta pārdozēšana: kuņģa skalošana, adekvāta hidratācija. Nav ziņots, hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes.

Dozēšanas un administrēšana.

Iekšā, I /, konъyunktyvalno Iekšā: bez attiecībā uz pārtikas uzņemšanu, 250-500 Mg 1 vienreiz dienā. B /: pilēšana lēnām 250-750 mg katru 24 nē (250-500 mg deva laikā 60 m, 750 mg - par 90 m). Iespējams sekojošā pāreja uz mutvārdu tādā pašā devā. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no indikācijām lietošanai. Ja nieru darbība prasa korekcijas režīmu administrāciju, t.sk.. devas samazināšana kā funkcija no kreatinīna klīrenss. Konъyunktyvalno: pirmajās divās dienās - jāiepilina slimajā acī nomodā laikā - katru 2 h 1-2 pilieni, līdz 8 vienreiz dienā; tad kritums katru 1-2 4 nē, līdz 4 vienreiz dienā. Ārstēšanas ilgums ir nosaka ārsts un parasti 5 Nights.

Piesardzības pasākumi.

Tā ziņoja par krampju rašanos un toksisku psihozes ārstēšanai pacientiem, saņemot hinolonus, t.sk.. levofloksacīnam. Hinoloni var izraisīt arī palielināts intrakraniālais spiediens un stimulēta centrālās nervu sistēmas ar izskatu trīce, uztraukties, signalizācija, apjukums, gallyutsinatsii, paranoji, depresija, miega traucējumi, reti - pašnāvības domas un darbības; Šīs parādības var notikt pēc pirmās devas.

Klīniskajos pētījumos ar citām hinolonu izmantojot vairākus devas pacientiem tika atzīmēti oftalmoloģijas traucējumi, ieskaitot kataraktu, Vairāku punkts lēcas apduļķošanās. Attiecības starp šiem notikumiem un lieto narkotikas nav instalēta.

Tika ziņots par smagām vai letālām paaugstinātas jutības reakcijas un anafilaktisku reakciju pacientiem, kuri saņem hinolonus, t.sk.. levofloksacīnam, bieži attīstās pēc pirmās devas. Dažas reakcijas tika pievienoti kardiovaskulāro sabrukums, gipotenzieй, šoks, krampji, samaņas zudums, tirpšana, tūska (ieskaitot valodu, rīkle, rīkles vai sejas), elpceļu nosprostojums (bronhu spazmas, elpas trūkums, akūts respiratorā distresa sindroms), elpas trūkums, krapivnicej, zudom, un citas ādas reakcijas. Tika ziņots par smagām un letālām reakcijām pacientiem, pacientiem, kuri saņem hinolonus, t.sk.. levofloksacīnam, saistīts gan ar paaugstinātas jutības reakcijas, un nezināmi cēloņi; Šīs reakcijas radās galvenokārt pēc atkārtotām devām pārvaldes un manifestu formā šādiem simptomiem: drudzis, izsitumi vai smagas dermatoloģiskas reakcijas (akūts epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms), vaskulīts, artralģija, mialģija, seruma slimība, paaugstinātas jutības pneimonīts, intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja, hepatīts, dzeltenā kaite, akūta aknu nekroze un aknu mazspēja, anēmija (t.sk.. hemolītiskiem un hipoplastiskā), trombocitopēnija (t.sk.. trombotsitopenicheskaya purpura), leikopēnija, agranulocitoze, pancitopēnija, citas izmaiņas asinīs. Pie pirmās pazīmes ādas izsitumi vai citas izpausmes jutības levofloksacīnu būtu nekavējoties jāatceļ un nepieciešamajiem pasākumiem.

Smaga hepatotoksicitāte, ierakstīts pēcreģistrācijas uzraudzībā (ieskaitot akūtu hepatītu un letālu iznākumu) parasti notiek pirmais 14 dienas ārstēšanas, vairums gadījumu - par 6 dienas. Tie visbiežāk novērota pacientiem vecumā 65 un vecākiem un kas nav saistītas ar paaugstinātu jutību.

Ir jāpatur prātā iespēju pseidomembranozais kolīts, ja pacientam ir caureja rodas pacientiem, kas saņem pretmikrobu līdzekļus. Ārstēšana antibakteriāliem līdzekļiem noved pie pārveidojot parasto resnās zarnas floras, un var izraisīt paaugstinātu izaugsmes klostrīdiju. Ja diagnoze "pseidomembranozā kolītu", Levofloksacīnu jāatceļ un jāsāk atbilstoša ārstēšana.

Gadījumi cīpslas plīsumu plecu, hands, Ahileja cīpslas, nepieciešama ķirurģiska ārstēšana vai tas var izraisīt ilgstošu traucējumu ekstremitāšu funkcijas, pacienti, saņemot hinolonus, t.sk.. levofloksacīnam. In posmarketingovyh pētījumos atzīmēts paaugstināts risks cīpslas plīsums fonā vienlaikus saņem kortikosteroīdus, it īpaši gados vecākiem pacientiem. Kad sāpes, iekaisums, vai plīsumu ar cīpslu levofloksacīnu būtu jāatceļ nekavējoties; Pacientam ir jābūt miera un izvairīties no stresa, lai pilnīgu izslēgšanu no diagnozes "tendinīts" vai "cīpslas plīsums". Cīpslas pārrāvums ir iespējams gan ārstniecības hinolonu laikā (t.sk.. levofloksacīnam), un pēc ārstēšanas pabeigšanas.

Neskatoties uz to, ka šķīdība levofloksacīnam iepriekš, nekā citām hinolonu, Ir nepieciešams, lai uzturētu atbilstošu šķidruma daudzumu ārstēšanas ar levofloksacīnu laikā, lai izvairītos no pārlieku koncentrēts urīns.

Piesardzība ir indicēts nieru mazspēja; jo likvidēšana levofloksacīnu var samazināt, rūpīga klīniska novērošana un atbilstošas ​​laboratorijas pētījumi būtu jāveic pirms un terapijas laikā. Pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju (Cl kreatinīna < 50 ml / min) lai novērstu, ir nepieciešams uzkrāšanās devu.

Pacienti, pakļauti tiešai saules staru ārstēšanai vairāku hinolonu narkotiku laikā, novēroja vidēji smagas un fototoksiskās reakcijas. Klīniskajos pētījumos, fototoksiskās reakcijas novērotas mazāk nekā 0,1% pacienti, ārstēti ar levofloksacīnam.

Pacientiem, kas saņem hinolonus, t.sk.. levofloksacīnam, Tā atzīmēja pieaugumu QT intervāla uz elektrokardiogrammu, un retus gadījumus aritmija. Pēcreģistrācijas pētījumos ir ziņots reti mirgot kambara plandīšanās pacientus, ārstēti ar levofloksacīnam. Neiecelt levofloksacīnu vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, QT intervāla pagarināšana, t.sk.. antiaritmiskie līdzekļi IA un III klases. Ja pacientam ir riska faktori mirgošanas kambara plandīšanās, piemēram, hipokaliēmiju, vыrazhennaya bradikardija, kardiomiopātija, Levofloksacīnu jāizvairās.

Kā uzņemšanai citu hinolonu, Tas ziņoja par izmaiņām (pārkāpumi) Asins glikozes, ieskaitot simptomātisku hiper-- un gipogilikemiyu, vairumā gadījumu tas tiek novērota cukura diabēta pacientiem, saņemot perooralnye hipoglikēmiskajām aģentiem (piemēram, gliburīda) vai insulīna. Ir ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs šiem pacientiem. Ja fons levofloksacīnu izstrādāta hipoglikemizējošus reakcija, Levofloksacīnu nekavējoties jāatceļ un jāsāk atbilstoša terapija.

Kā arī saņemot spēcīgas pretmikrobu narkotikas, periodiska novērtēšana piemērotu funkciju ķermeņa sistēmām, tostarp nieru, aknu, asinsrades.

Pacienti jābrīdina:

- Par pieaugošo šķidruma uzņemšana vēlamību;

- Par, ka levofloksacīnu var izraisīt neiroloģiskus blakusparādības (piemēram, reibonis dažāda smaguma), saistībā ar pacientam jāzina, tā reaģē uz levofloksacīnam, pirms tie iesaistās darbībās, prasa ātru reakciju un ar to saistīto augsto koncentrāciju uzmanību;

- Ārstēšanas laikā jāizvairās no spēcīgas saules gaismas vai mākslīgā UV starojumu; kad fototoksiska reakcija (piemēram,, ādas izsitumi) Jums ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu.

Brīdinājumi.

Pirms terapijas uzsākšanas jāveic attiecīgi testi, lai noteiktu ierosinātāju slimības un novērtē jutību pret levofloksacīnam. Ārstēšana ar levofloksacīnu var uzsākt pirms šo pārbaužu rezultātiem. Pēc testu rezultātiem jāizvēlas atbilstoša terapija. Veikta periodiski terapijas laikā ar levofloksacīnu testēšanas kultūru sniedz informāciju par pastāvīgu jutīguma patogēna uz levofloksacīnu un iespējamo parādīšanos baktēriju rezistenci.

Sadarbība