GLÛKOVANS

Active materiāls: Glibenklamīdu, Metformīns
Kad ATH: A10BD02
CCF: Mutiski hipoglikemizējošus līdzekļus
SSK-10 kodi (liecība): E11
Kad CSF: 15.02.08
Ražotājs: Nycomed Austria GmbH (Austrija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, pārklāts gaiši oranžs, kapsulovidnye, lēcveidīgs, Iegravēts “2.5” vienā pusē.

Palīgvielas: povidons K30, magnija stearāts, nātrija kroskarmelozes, mikrokristāliskā celuloze, Opadry (Opadri) OY-L-24808, Attīrīts ūdens.

15 Dators. – tulznas (2) – kartona kastes.
20 Dators. – tulznas (3) – kartona kastes.

Tabletes, pārklāts dzeltena krāsa, kapsulovidnye, lēcveidīgs, Iegravēts “5” vienā pusē.

Palīgvielas: povidons K30, magnija stearāts, nātrija kroskarmelozes, mikrokristāliskā celuloze, Opadry (Opadri) 31F22700, Attīrīts ūdens.

15 Dators. – tulznas (2) – kartona kastes.
20 Dators. – tulznas (3) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinēts perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis.

Hlyukovans^® ir fiksēta divu dažādu farmakoloģisko grupu perorālo hipoglikēmisko līdzekļu kombinācija.

Metformīns pieder biguanīdu grupai un pazemina glikozes līmeni serumā, palielinot perifēro audu jutību pret insulīna darbību un uzlabojot glikozes uzņemšanu.. Metformīns samazina ogļhidrātu uzsūkšanos no kuņģa -zarnu trakta un kavē glikoneoģenēzi aknās. Tas arī labvēlīgi ietekmē asins lipīdu sastāvu, kopējā holesterīna līmeņa pazemināšanās, ZBL un TG.

Glibenklamīds pieder II paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājumiem. Lietojot glibenklamīdu, glikozes līmenis samazinās, jo aizkuņģa dziedzera β-šūnas stimulē insulīna sekrēciju..

Farmakokinētika

Glibenklamīdu

Absorbcija un izplatīšana

Pēc uzņemšanas uzsūkšanos no gremošanas trakta 48-84%. Laiks, lai sasniegtu C_maks asins plazmā - 1-2 nē, V_d – 9-10 l. Plazmas olbaltumiem ir 95%.

Metabolisms un izvadīšana

Gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot divus neaktīvus metabolītus, viens no tiem izdalās caur nierēm, un otru ar žulti. T_1/2 Tas ir starp 3 līdz 10-16 nē.

Metformīns

Absorbcija un izplatīšana

Pēc iekšķīgas lietošanas tas pilnībā uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Absolūtā biopieejamība svārstās no 50 līdz 60%. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana un samazināta uzsūkšanās metformīnu kavējas. Metformīns ātri izplatās audos, praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām.

Metabolisms un izvadīšana

Viegli metabolizējas un izdalās ar urīnu; 20-30% deva – ar fekālijām.

T_1/2 aptuveni 9-12 nē.

Liecība

Cukura diabēts tips 2 pieaugušo:

- kā otrās rindas zāles diētas terapijas neefektivitātes gadījumā, vingrinājumi un iepriekšēja terapija ar metformīnu vai glibenklamīdu;

- aizstāt iepriekšējo terapiju ar divām zālēm (metformīns un glibenklamīds) pacientiem ar stabilu un labi kontrolētu glikēmijas līmeni.

Dozēšanas režīms

Zāļu devu ārsts nosaka katram pacientam individuāli, atkarībā no glikēmijas līmeņa.

Parasti sākumdeva Glucovance^® ir 1 tab. 500 mg / 2,5 mg dienā. Aizstājot iepriekšējo kombinēto terapiju ar metformīnu un glibenklamīdu, izrakstiet 1-2 tab. Glucovance^® 500 mg / 2,5 mg atkarībā no iepriekšējās devas līmeņa. Ik 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma zāļu devu pielāgo atkarībā no glikēmijas līmeņa.

Tabletes jālieto kopā ar ēdienu.

Maksimālā dienas deva ir 4 tab. Glucovance^® 500 mg / 2,5 mg vai 2 tab. Glucovance^® 500 mg / 5 mg.

Blakusefekts

Metformīna dēļ

No gremošanas sistēmas: ārstēšanas sākumā var rasties slikta dūša, vemšana, vēdersāpes, apetītes zudums (vairumā gadījumu izzūd paši un neprasa īpašu attieksmi; Lai novērstu šo simptomu attīstību, ieteicams lietot zāles 2 vai 3 uzņemšana; lēna zāļu devas palielināšana arī uzlabo tā panesamību); varbūt – “metāls” garšas mutē.

Cits: эritema, megaloblastnaya anēmija, Laktacidoze.

Kas saistīts ar glibenklamīdu

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, sāpes pakrūtē, pieaugums aknu enzīmu.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija; reti - agranulocitoze, gemoliticheskaya anēmija, pancitopēnija.

Alerģiskas reakcijas: – nātrene, izsitumi, nieze.

Cits: gipoglikemiâ, “stabils efekts” ar alkohola ievešanu.

Kontrindikācijas

- Cukura diabēts tips 1;

- Diabētiskā ketoacidoze;

- Diabēta precoma, diabeticheskaya koma;

- nieru mazspēja vai nieru darbības traucējumi (seruma kreatinīna iepriekš 135 mmol / l – vīriešiem un vairāk 110 mmol / l – sievietēm);

- akūti apstākļi, kas var izraisīt izmaiņas nieru darbībā: degidratatsiya, smaga infekcija, šoks, jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāra ievadīšana;

- akūtas vai hroniskas slimības, ko pavada audu hipoksija: sirds vai elpošanas mazspēja, nesenā miokarda infarkta gadījumā, šoks;

- Aknu mazspēja;

- Porfīrija;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- vienlaicīga mikonazola lietošana;

- Valsts, kam nepieciešama insulīna terapija (t.sk.. infekcijas slimības, liela ķirurģiska iejaukšanās, ievainojums, plašu apdegumu );

- Aknu darbības traucējumi;

- Alkoholisms, akūta alkohola intoksikācija;

- Laktacidoze (t.sk.. vēsture);

- Pieteikums vismaz 48 stundas pirms un laikā 48 h pēc radioizotopu vai rentgena pētījumu veikšanas, ieviešot jodu saturošu kontrastvielu;

- Atbilstība pazeminātu kaloriju diētu (mazāk 1000 cal / dienā);

- paaugstināta jutība pret metformīnu, glibenklamīds vai citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi, kā arī palīgvielas.

Nav ieteicams lietot zāles vecākiem cilvēkiem. 60 gadiem, veicot smagu fizisku darbu, kuru tā ir saistīta ar paaugstinātu risku saslimt ar laktacidozi.

NO piesardzība jālieto febrilā sindroma gadījumā, Vairogdziedzera slimības (ar pavājinātu), hipofīzes priekšējās daļas vai virsnieru garozas hipofunkcija, alkoholisms.

Grūtniecība un zīdīšana

Ārstēšanas laikā ar Glukovans^® pacientam jāinformē ārsts par plānoto grūtniecību un grūtniecības iestāšanos. Plānojot grūtniecību, kā arī grūtniecības gadījumā Glucovans lietošanas laikā^® zāles ir jāatceļ un jānosaka ārstēšana ar insulīnu.

Hlyukovans^® kontrindicēts zīdīšanai, jo nav datu par tā spēju iekļūt mātes pienā.

Brīdinājumi

Ārstēšanas laikā ar Glukovans^® ir nepieciešams regulāri kontrolēt glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā un pēc ēšanas.

Pacienti jābrīdina par, ko darīt, ja ārstēšanas laikā ar Glucovans^® parādās vemšana un sāpes vēderā, kopā ar muskuļu krampjiem vai vispārēju savārgumu, tad jums jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo šie simptomi var liecināt par laktacidozes attīstību.

Pacientam jāinformē ārsts par bronhopulmonālās infekcijas vai urīnceļu infekcijas rašanos.

Par 48 h pirms operācijas vai jodu saturoša rentgena kontrastvielas intravenozas ievadīšanas, lietojot Glucovans^® pārtraukt. Glucovance ārstēšana^® ieteicams atjaunot 48 nē.

Ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot alkoholu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ārstēšanas laikā ar Glucovans^® nevajadzētu iesaistīties darbībās, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: pārdozēšana vai riska faktoru klātbūtne var izraisīt laktacidozes attīstību, tk. zāles satur metformīnu. Laktātacidoze ir stāvoklis, nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība; laktātacidozes ārstēšana jāveic klīnikā. Visefektīvākā ārstēšana ir hemodialīze.

Pārdozēšana var izraisīt arī hipoglikēmijas attīstību, jo zāles satur glibenklamīdu. Simptomi hipoglikēmijas: izsalkums, pastiprināta svīšana, vājums, sirds puksti, bāla āda, parestēzija mutes dobumā, trīsas, vispārējas bažas, galvassāpes, patoloģiska miegainība, miega traucējumi, baiļu sajūta, dystaxia, īslaicīgi neiroloģiski traucējumi. Ar hipoglikēmijas progresēšanu ir iespējama paškontroles un samaņas zudums.

Ārstēšana: ar vieglu vai vidēji smagu hipoglikēmiju glikozes vai cukura šķīdumu lieto iekšķīgi.

Attiecībā uz smagu hipoglikēmiju (samaņas zudums) ieviešot / in 40% Glikoze (Glikoze) vai glikagons IV, / M, N / A. Pēc atguvis samaņu, pacients nedrīkst dot pārtikas, bagāts ar ogļhidrātiem, lai novērstu atkārtošanos hipoglikēmiju.

Pacientiem ar aknu slimību ir iespējams palielināt glibenklamīda klīrensu.. Glibenklamīds netiek izvadīts dialīzes laikā, jo tas aktīvi saistās ar asins olbaltumvielām.

Zāļu mijiedarbība

Preparāti, uzlabojot Glucovance iedarbību^® (paaugstināts hipoglikēmijas attīstības risks)

Lietojot vienlaikus ar glikovaniem^® mikonazols var izraisīt hipoglikēmijas attīstību (līdz attīstībai komas).

Flukonazols palielina T_1/2 sulfonilurīnvielas atvasinājumi un palielina hipoglikēmisko reakciju risku.

Alkohola lietošana palielina hipoglikēmisko reakciju attīstības risku (līdz attīstībai komas). Ārstēšanas laikā ar Glukovans^® jāizvairās no alkohola un medikamentiem, kas satur etanols (alkohols).

AKE inhibitoru lietošana (kaptoprils, Enalapril) palielina hipoglikēmisko reakciju attīstības iespējamību diabēta slimniekiem, kuri tiek ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, uzlabojot glikozes toleranci un samazinot nepieciešamību pēc insulīna.

Beta blokatori palielina hipoglikēmijas biežumu un smagumu. Beta blokatori maskē šādus hipoglikēmijas simptomus, piemēram, sirdsdarbība un tahikardija.

Preparāti, vājinot Glucovance iedarbību^®

Danazolam ir hiperglikēmiska iedarbība. Ja nepieciešams ārstēties ar danazolu un pārtraucot lietot pēdējo, jums jāpielāgo Glucovance deva^® kontrolē glikozes līmeni asinīs.

Hlorpromazīns lielas devas (100 mg / dienā) izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs.

GCS paaugstina glikēmijas līmeni un var izraisīt ketoacidozes attīstību.

Beta₂-adrenostimulanti β stimulācijas dēļ₂-adrenerģiskie receptori palielina glikēmijas līmeni.

Diurētiķis (sevišķi “cilpa”) provocēt ketoacidozes attīstību funkcionālas nieru mazspējas attīstības dēļ.

Jodu saturošu kontrastvielu IV ievadīšana var izraisīt nieru mazspējas attīstību, kas savukārt novedīs pie zāļu uzkrāšanās organismā un laktacidozes attīstības.

Beta blokatori maskē šādus hipoglikēmijas simptomus, piemēram, sirdsklauves un tahikardija.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.